Transcript Pulsoximeter för fingertoppen Bruksanvisning SH0-1002

SVENSKA
Pulsoximeter för fingertoppen
Bruksanvisning SH0-1002
1.
Säkerhetsinformation
1. Pulsoximetern får inte användas i närheten av
röntgenapparater (t.ex. MRI eller CT).
2. Får inte användas i närheten av röntgenapparater
(t.ex. MRI eller CT). Enheten är inte utrustad med larm.
3. Explosionsrisk: Använd inte pulsoximetern i
explosiva miljöer.
4. Pulsoximetern är endast avsedd att användas som
ett komplement vid bedömningar av patienter. Den
måste användas tillsammans med andra metoder för
att utvärdera kliniska fynd och symptom.
5. Kontrollera regelbundet att pulsoximetern sitter fast
ordentligt på fingertoppen för att se till att sensorn sitter
rätt, cirkulationen och patientens hudkänslighet.
6. Sträck inte den självhäftande tejpen medan du
placerar pulsoximetersensorn på rätt plats. Detta kan
ge felaktiga mätvärden eller hudskador.
7. Läs bruksanvisningen noggrant innan du börjar
använda produkten.
8. Pulsoximetern har inga SpO2-larm; den är inte
avsedd för kontinuerlig övervakning.
9. Beroende på hur länge produkten används och
patientens tillstånd kan sensorn behöva flyttas
regelbundet. Kontrollera platsen där sensorn har
placerats för att se hur huden ser ut, att
blodcirkulationen är korrekt och att sensorn sitter rätt.
Denna kontroll bör göras minst var 4:e timme.
10. Felaktiga mätresultat kan erhållas på grund av
autoklavering, sterilisering med etenoxid eller om
sensorn doppas ned i vätska.
11. Höga nivåer av dysfunktionellt hemoglobiner (som
karboxyhemoglobin eller methemoglobin) kan påverka
mätningarna.
12. Intravaskulära konstrastmedel som indocyaningrön
eller metylenblå.
13. SpO2-mätningar kan påverkas negativt av kraftiga
ljuskällor i omgivningen eller direkt solljus. Täck över
ytan där sensorn sitter (med t.ex. en operationsduk) om
så krävs.
14. Om patienten rör sig för mycket kan mätvärdena bli
felaktiga.
15. Elektrokirurgiska apparater med hög frekvens kan
orsaka störningar och ge felaktiga mätvärden.
16. Venösa pulsationer kan ge felaktiga mätvärden.
17. Placering av sensorn på en extremitet där det redan
sitter en blodtrycksmanschett, artärkateter eller
intravaskulär kateter.
18. Om patienten lider av högt blodtryck, svår
vasokonstriktionen, svår anemi eller hypotermi så kan
mätvärdena bli felaktiga.
19. Får inte användas om patienten har fått
hjärtstillestånd eller befinner sig i ett chocktillstånd.
20. Nagellack eller lösnaglar kan ge felaktiga
SpO2-mätningar.
Följ de lokala reglerna och bestämmelserna vad gäller
kassering och återvinning när apparaten och dess
komponenter, inklusive batterierna, ska kasseras.
2.
Inledning
En oximeter fungerar enligt följande principer:
Utgångspunkten är en matematisk formel som bygger
på Beers lag som beskriver hur ljus förändras när det
färdas genom vissa medier, i detta fall syresatt
hemoglobin RHb) är ljusrött och icke syresatt
hemoglobin (HbO2). Mätningen kan sedan utfärdas
med en ljuskälla (t.ex. infrarött ljus) och en fotodiod.
Instrumentet fungerar på följande sätt: Man använder
fotoelektrisk teknik för mätning av oxihemoglobin för att
mäta ljusabsorptionen under pulsatilcykeln. Två
ljusstrålar med olika våglängd (rött ljus på 660 nm och
IR-ljus på 905 nm) riktas mot en fingertopp via en
fingerklämma med sensor. En fotodiod fungerar som
fotodetektor och denna skickar mätvärden till
oximeterns display via elektroniska kretsar och en
mikroprocessor.
Grafisk bild över funktionsprincipen
1. Strålningsrör för rött ljus och IR-ljus
2. Mottagningsrör för rött ljus och IR-ljus
PULSOXIMETERN för fingertoppen är en portabel, icke
invasiv apparat för punktkontroll av syremättnaden i
arteriellt hemoglobin (SpO2) och pulsfrekvensen hos
vuxna personer och barn i hemmet eller på sjukhus
(inklusive klinisk användning av allmänläkare/kirurger,
vid narkos, akutsjukvård och så vidare). Enheten är
inte lämplig att använda vid kontinuerlig övervakning.
3.
6.
9.
Serienr.
Får ej slängas tillsammans med
hushållssopor
Specifikationer
6.1 Prestanda
1. Typ av display: OLED
2. Sp02:
Mätområde: 35 % - 100 %
Noggrannhet: 70 % - 99 %,±2 %; ≤69 % utan
definition.
3. Pulsfrekvens:
Mätområde: 30-250 BPM
Noggrannhet: 30-250 BPM, ±2 %
Displaymodell för pulsfrekvens: Mätartavla
6.2 Elektriska specifikationer
Drift och elförbrukning:
Drivs med hjälp av två alkaliska batterier storlek AAA.
Strömförbrukning: Under 30 mA.
Låg batterinivå: Lampan för låg batterinivå tänds när
spänning sjunker under 2,6V (felmarginal ±0,2 V)
Batteriernas livslängd: Två alkaliska batterierna av
typen AAA 1,5 V, 600mAh kan användas utan avbrott i
upp till 30 timmar.
Funktioner
1. Produkten är enkel och bekväm att använda och
fungerar utan knapptryckningar.
2. Produkten är liten och lätt och är enkel att
transportera.
3. Strömförbrukningen är låg eftersom två stycken
AAA-batterier används. Apparaten kan vara påslagen i
30 timmar utan avbrott.
4. När batterinivån blir så låg att oximeterns normala
drift kan påverkas så visas en varning på displayen.
5. Apparaten slås av automatiskt om den inte tar emot
någon signal under 5 sekunder.
6. Kräver inget underhåll förutom byte av batterier.
4.
fingret med alkohol före och efter varje mätning.
(Gummit som används i oximetern är medicinskt
gummi som inte innehåller några giftiga ämnen och
som inte är skadligt för huden).
7.
Underhåll och förvaring
1. Byt ut batterierna när varningssymbolen för låg
batterinivå tänds.
2. Rengör oximetern för fingertoppen innan den
används på andra patienter.
3. Om oximetern inte ska användas under en längre tid
så ska batterierna plockas bort.
4. Det är bäst att förvara produkten på en plats där
omgivningstemperaturen är -10˚C～40˚C och den
relativa luftfuktigheten är 15 %～80 %.
5. Vi rekommenderar att produkten alltid används och
förvaras på en torr plats. Våta miljöer påverkas dess
livslängd negativt och kan till och med skada
produkten.
6. Följ lokala regler och bestämmelser vad gäller
kassering och återvinning av uttjänta batterier.
8.
Felsökning och underhåll
Problem
Möjlig
orsak
Lösning
SpO2 eller PR
visas inte
normalt.
Fingret har
inte
stoppats in
på rätt sätt.
Dra ut och stoppa
in fingret igen.
SpO2 eller PR
visas
1. Fingret
har inte
tryckts in
hela vägen.
2. Fingret
skakar eller
patienten
rör på sig.
1. Dra ut och
stoppa in fingret
igen.
2. Säg åt patienten
att sitta stilla.
Oximetern kan
inte slås på
1.
Batterinivå
n är för låg
eller
batterierna
är helt slut.
2.
Batterierna
har
installerats
på fel sätt.
3.
Oximetern
är skadad.
1. Byt ut
batterierna.
2. Placera
batterierna på rätt
sätt.
3. Kontakta ditt
lokala
kundtjänstcentrum
.
Indikatorlamporn
a slocknar helt
plötsligt
1.
Produkten
slås av
automatiskt
när den
inte tar
emot
någon
signal
under 5
sekunder.
2.
Batterierna
börjar ta
slut.
1. Detta är
normalt.
2. Byt ut
batterierna.
6.3 Driftmiljö
Krav vad gäller driftmiljön:
Driftstemperatur: 5-40º C
Förvaringstemperatur: -20-70º C
Omgivande luftfuktighet:
Drift: 15 % -90 %
Förvaring: 15 % -93
6.4 Fysiska egenskaper
Mått:
LxBxH： 57 mm x 34 mm x 30,9 mm (SHO1001)
57 mm x 36 mm x 32 mm (SHO2001)
57 mm x 31,5 mm x 30,5 mm (SHO3001N)
57 mm x 31 mm x 31 mm (SHO4001)
Introduktion till produkten
6.5 Normer
Hjärtfrekvens
Syremättnad
Hjärtfrekvens
1. Denna produkt uppfyller EMC-kraven i standarden
IEC60601-1-2.
2. Mätprestanda i förhållanden med låg perfusion:
Denna pulsoximeter ger normala resultat när
pulssimuleringens våglängd (FLUKE-INDEX 2XL) är
0,4 %
3. Störningsmotstånd 3. Kapacitet mot omgivningsljus:
Enheten fungerar normalt när ljusstörningen
produceras i enlighet med FLUKE-INDEX 2XL.
SpO2% vågformad
6.6 Symboler
5.
Symbol
Användning
1. Installera de två batterierna (storlek AAA) i
batterifacket och stäng sedan batteriluckan.
2. Slå på apparaten genom att göra följande.
Definition
Applicerad del typ B.
OBS!! Läs bruksanvisningen innan
användningen.
Syremättnad
3. Stoppa in fingret i gummihålet i oximetern. Se till att
du trycker in fingret hela vägen in.
4. Fingret ska hållas stilla och personen ska sitta så
stilla som möjligt medan mätningen pågår.
5. Läs av mätuppgifterna direkt på displayen.
6. Om fingret dras ut ur gummihålet under längre än 5
sekunder så kan apparaten slås av.
Anmärkning: Använd sjukhussprit för att rengöra
gummidelarna inuti oximetern. Desinfektera även
Hjärtfrekvens (BPM)
Varning om låg batterinivå
Inget SpO2-larm
Garanti
Företaget lämnar garantier för att pulsoximetern
fungerar som den ska när den inhandlas och två år
efter köpet. Reservdelsgarantin är sex månader.
Garantin gäller inte under följande förhållanden:
ƒ
Etiketten med produktens serienummer har
rivits bort eller kan inte läsas.
ƒ
Skador som uppstår på grund av felaktiga
anslutningar till andra apparater.
ƒ
Skador på produkten på grund av
olyckshändelser.
ƒ
Ändringar som gjorts på produkten utan
föregående skriftliga tillstånd från företaget.