Transcript IMMUNOGLOBULINES INTRAVEINEUSES

IMMUNOGLOBULINES INTRAVEINEUSES
NOM COMMERCIAL
GAMMAGARD S/D
INDICATIONS Déficit immunitaire primaire
Gamunex ®
IGIVnex ®
GAMMAGARD LIQUID
Voie intraveineuse
Déficit immunitaire primaire et
Leucémie lymphoïde chronique de secondaire
type B
Purpura thrombocytopénique
idiopathique
Purpura thrombocytopénique
Déficit immunitaire primaire et
secondaire
Purpura thrombocytopénique
idiopathique
Neuropathie motrice multifocale
(NMM)
Polyneuropathie inflammatoire
chronique démyélinisante chez les
sujets de 18 ans et plus
Voie sous-cutanée
idiopathique
Déficit immunitaire primaire et
secondaire
CONCENTRATION 5 % ou 10 % après reconstitution
10 %
10 %
CONTENU EN IgA ≤ 2,2 µg/ml dans une solution à
0,046 g/l (en moyenne)
≤ 0,14 mg/ml
Privigen ®
Octagam ® 10 %
Patients atteints de
purpura
Déficit immunitaire primaire et thrombocytopénique
immunologique
secondaire
présentant un risque
Purpura thrombocytopénique
hémorragique élevé
idiopathique
Avant une intervention
Polyneuropathie
chirurgicale afin de
démyélinisante inflammatoire
corriger la numération
chronique (PDIC)
plaquettaire
10 %
Pas plus de 25 mcg/ml
10 %
< 0,4 mg/ml
5%
CONTENU EN SUCRE 20 mg/ml de dextrose dans une
Non mentionné dans la monographie
90 mg/ml de maltose
solution à 5 %
TEMPÉRATURE
D’ENTREPOSAGE
Jusqu’à 25 °C (77 °F)
Peut être conservé à une
température de 2 à 8 °C pendant
36 mois. Peut aussi être conservé à
une température de 25 °C (77 °F)
ou moins jusqu’à 6 mois au cours
de la période de conservation
totale de 36 mois.
Peut être conservé au réfrigérateur
(entre 2 et 8 °C) jusqu’à 36 mois.
Peut être conservé à température
ambiante (inférieure à 25 °C) jusqu’à
12 mois au cours des 24 premiers mois
à compter de la date de fabrication.
Après cette période, les produits non
utilisés doivent être jetés.
2014-07-19
Ce tableau comparatif contient de l’information figurant dans les monographies de ces produits et n’est fourni qu’à titre de référence.
Peut être conservé au
réfrigérateur ou à
température ambiante (de 2 à
25 °C).
Conserver à une
température de 2 à 8 °C
pendant 23 mois à
compter de la date de
fabrication. Pendant cette
période, le produit peut
être conservé à une
température ≤ 25 °C
jusqu’à 3 mois. À l’issue de
cette période de stockage
Page 1 de 4
POUR OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS PLUS DÉTAILLÉS, VEUILLEZ CONSULTER LES MONOGRAPHIES OU LES NOTICES D’ACCOMPAGNEMENT DES
PRODUITS.
IMMUNOGLOBULINES INTRAVEINEUSES
NOM COMMERCIAL
GAMMAGARD S/D
DÉBIT DE PERFUSION Solution à 5 %
INITIAL 0,5 ml/kg/h
Solution à 10 %
0,5 ml/kg/h
recommandé
NOM COMMERCIAL
GAMMAGARD S/D
DÉBIT DE PERFUSION Solution à 5 %
MAXIMAL 4 ml/kg/h
Solution à 10 %
8 ml/kg/h
recommandé
Gamunex ®
IGIVnex ®
De 0,01 à 0,02 ml/kg/min
(1 à 2 mg/kg/min) pendant les
premières 30 minutes
Gamunex ®
IGIVnex ®
0,14 ml/kg/min
GAMMAGARD LIQUID
Privigen ®
0,5 ml/kg de poids corporel/h pendant 0,5 mg/kg/min
30 minutes
(0,3 ml/kg/h)
Pour les patients atteints de
neuropathie motrice multifocale :
0,5 ml/kg de poids corporel/h
GAMMAGARD LIQUID
8 ml/kg de poids corporel/h
(14 mg/kg/min)
Privigen ®
12 mg/kg/min
(7,2 ml/kg/h)
Octagam ® 10 %
à ≤ 25 °C, le produit doit
être utilisé ou éliminé.
1 mg/kg/min
(0,01 ml/kg/min) pendant
les 30 premières minutes
Octagam ® 10 %
12 mg/kg/min
(0,12 ml/kg/min)
Pour les patients atteints de
neuropathie motrice multifocale :
5,4 ml/kg de poids corporel/h
CONTRE-INDICATIONS De graves réactions
Hypersensibilité connue à l’un des Patients ayant de graves réactions
d’hypersensibilité ou
ingrédients du médicament ou à
d’hypersensibilité aux
anaphylactiques peuvent se
des composants du contenant
immunoglobulines humaines
produire durant l’élaboration d’un
Hypersensibilité aux immunoglobulines
taux décelable d’anticorps anti-IgA Antécédents de réaction
homologues, en particulier dans les cas
anaphylactique ou de réaction
après la perfusion de
très rares de déficit en IgA et lorsque le
générale grave aux
GAMMAGARD S/D,
patient présente des anticorps anti-IgA
immunoglobulines humaines
immunoglobulines (humaines)
pour injection intraveineuse (IgIV) Gamunex ® et IGIVnex ® doivent
traitées par solvant-détergent, à être administrés avec une extrême
des patients atteints d’un déficit prudence aux personnes
2014-07-19
Ce tableau comparatif contient de l’information figurant dans les monographies de ces produits et n’est fourni qu’à titre de référence.
Hypersensibilité à l’un des
Déficit sélectif en IgA et
présence d’anticorps anti-IgA ingrédients du
médicament ou à des
confirmée
composants du contenant
Antécédents de réaction
anaphylactique ou de
Antécédents de réaction
réaction générale grave
allergique à une
associée à l’administration
préparation contenant des
d’immunoglobulines
immunoglobulines
humaines
humaines ou à l’un des
Hyperprolinémie, en raison
composants d’octagam
Page 2 de 4
POUR OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS PLUS DÉTAILLÉS, VEUILLEZ CONSULTER LES MONOGRAPHIES OU LES NOTICES D’ACCOMPAGNEMENT DES
PRODUITS.
IMMUNOGLOBULINES INTRAVEINEUSES
NOM COMMERCIAL
GAMMAGARD S/D
en IgA. La survenue de telles
réactions commande le relais par
un autre traitement. En présence
d’un déficit sélectif en IgA lorsqu’il
s’agit d’un déficit isolé en IgA (voir
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS)
Gamunex ®
IGIVnex ®
GAMMAGARD LIQUID
présentant un déficit sélectif grave
en IgA (IgA sériques < 0,05 g/l) et
chez lesquels des anticorps anti-IgA
sont présents.
Privigen ®
de la présence de L-proline
comme stabilisant
Octagam ® 10 %
Dans les rares cas où un
individu présente un
déficit en
immunoglobulines A (IgA)
avec production connue
d’anticorps anti-IgA
Antécédents de réaction générale
ou anaphylactique grave à une
préparation d’immunoglobulines
(humaines).
FORMATS (distribués par
la Société canadienne du
sang)
5 g/ flacon
2,5 g/25 ml
20 g/200 ml
2,5 g/25 ml
2,5 g/25 ml
5 g/50 ml
5 g/50 ml
5 g/50 ml
5 g/50 ml
10 g/100 ml
10 g/100 ml
10 g/100 ml
10 g/100 ml
20 g/200 ml
20 g/200 ml
20 g/200 ml
20 g/200 ml
30 g/300 ml
Des cas de dysfonction rénale,
Des cas de dysfonction rénale,
Des cas de dysfonction rénale, p. ex.,
p. ex., néphrite tubulaire aiguë,
d’insuffisance rénale aiguë, de
néphrite tubulaire aiguë, néphropathie
ENCADRÉ SUR LES MISES néphropathie tubulaire proximale, néphrose osmotique et de décès en tubulaire proximale, d’insuffisance
EN GARDE ET d’insuffisance rénale aiguë (IRA), rapport avec l’administration
rénale aiguë (IRA), de néphrose
PRÉCAUTIONS de néphrose osmotique et de
d’immunoglobulines humaines
osmotique et de décès ont été signalés
IMPORTANTES décès ont été signalés en rapport intraveineuses ont été signalés.
en rapport avec l’administration de
avec l’administration de
préparations d’immunoglobulines
Une anémie hémolytique, une
préparations d’immunoglobulines hémolyse et une réaction
(humaines) pour injection intraveineuse
(humaines) pour injection
hémolytique ont été signalées en
intraveineuse.
association avec l’utilisation de
2014-07-19
Ce tableau comparatif contient de l’information figurant dans les monographies de ces produits et n’est fourni qu’à titre de référence.
40 g/400 ml
Des cas de dysfonction
rénale, d’insuffisance rénale
aiguë, de néphrose
osmotique et de décès en
rapport avec l’administration
d’immunoglobulines
humaines intraveineuses ont
été signalés.
Des données cliniques ont
établi un lien entre
l’administration
d’immunoglobulines
intraveineuses (IgIV) et
des événements
thromboemboliques
(infarctus du myocarde,
AVC, embolie pulmonaire
et thrombose des veines
Page 3 de 4
POUR OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS PLUS DÉTAILLÉS, VEUILLEZ CONSULTER LES MONOGRAPHIES OU LES NOTICES D’ACCOMPAGNEMENT DES
PRODUITS.
IMMUNOGLOBULINES INTRAVEINEUSES
NOM COMMERCIAL
GAMMAGARD S/D
Gamunex ®
IGIVnex ®
GAMMAGARD LIQUID
Privigen ®
Gamunex ® (immunoglobuline
humaine intraveineuse à 10 %
obtenue par chromatographie) et
d’autres immunoglobulines
humaines intraveineuses.
Les produits fabriqués à partir de plasma humain peuvent contenir des agents infectieux.
DATE D’APPROBATION
SITE WEB DU FABRICANT
Le 4 novembre 2013
www.baxter.ca
Le 29 janvier 2013
Le 7 août 2012
www.grifols.com
Octagam ® 10 %
profondes, par exemple).
Le 19 décembre 2013
Le 4 mars 2013
Le 26 juin 2012
www.baxter.ca
www.cslbehring.ca
www.octapharma.ca
2014-07-19
Ce tableau comparatif contient de l’information figurant dans les monographies de ces produits et n’est fourni qu’à titre de référence.
Page 4 de 4
POUR OBTENIR DES RENSEIGNEMENTS PLUS DÉTAILLÉS, VEUILLEZ CONSULTER LES MONOGRAPHIES OU LES NOTICES D’ACCOMPAGNEMENT DES
PRODUITS.