BASE CLINICO-BIOLOGIQUE NATIONALE DE GLIOBLASTOMES

N°2 – JANVIER 2014 Nouveaux Centres participants

22 centres répartis sur tout le territoire Métropolitain étaient impliqués dans ce projet dès son démarrage en janvier 2013.

9 nouveaux centres

23 centres ont été ouverts. ont d’ores et déjà exprimé le souhait de nous rejoindre.

231 patients

au 30 janvier

Inclusions

Base en ligne :

https://cancero-go-online.org/CSOnline

(accessible depuis notre site internet – voir ci-dessous) 13 centres ont commencé les inclusions : Angers, Brest, Nantes, Lyon, Rennes, Tours, Bordeaux, Amiens, Dijon, Lille, Marseille, Montpellier, Rouen. Un contrôle qualité du remplissage de la base va être entrepris, d’une part sur le renseignement des données cliniques et d’autre part sur les ressources biologiques mises en banque sur chaque site.

Saisie des données dans la base

Une réunion en visioconférence va être organisée sur février

avec l’ensemble des ARC/TEC

impliqués dans le projet. Une mise à jour du CRF va être entreprise visant à une simplification de sa présentation. Nous vous rappelons

la possibilité d’utiliser cette base pour enregistrer vos collections « tous gliomes »

dont l’accès vous est strictement réservé (cocher « Base locale » dans le CRF).

Site internet

www.french-glioblastoma-biobank.com

Notre Base a maintenant son site internet à partir duquel vous pouvez vous connecter au CRF sous Capture system pour saisir les données de vos patients, et sur lequel vous pouvez retrouver toute la documentation du projet, des liens utiles, les coordonnées des investigateurs, les newsletter, etc… Le site est en ligne mais non encore finalisé (mise en forme, photos…).

Soumission de projets de recherche

Une

fiche de soumission

de projet est en ligne sur le site internet. Elle vous permet de transmettre votre demande de données issues de la base (cliniques et biologiques) au Comité de pilotage qui statuera sur son acceptation en fonction des priorités fixées.

Soumettez vos projets dès maintenant!!

450 400 350 300 250 200 150 100 50 0

BCB Glioblastomes - NEWS’LETTER N 2

2014

Questions / Réponses recueillies au cours des visites

Le sang peut-il être prélevé à tout moment, et notamment après l’exérèse, après début du traitement ?

(cela sera possible sur la prochaine moûture du CRF).

Les biopsies sont-elles incluables ?

OUI (si suffisamment de matériel pour cryoconservation).

Les récidives de GBM sont-elles incluables ? Quel procédé pour l’anonymisation des IRM ?

clinique". Un protocole est à l’étude par le data manager du CHU de Nantes. OUI mais à préciser sur la feuille de route. Par rapport au début du traitement, le spécifier au moment de la saisie dans la base sous réserve que le patient a été inclu lors de sa première intervention Pour le moment les garder dans le PACS sous format "Recherche

Des kits de tubes pour le sang sont-ils prévus ?

NON.

Qui signe le consentement avec le patient ?

Tout médecin thésé, suivant désignation par l'investigateur principal

Des enregistrements peuvent-ils être effectués en rétrospectif ?

Oui si le patient peut signer son consentement, si la tumeur avait été congelée et le sang prélevé.

Que faire si absence de prélèvements de cheveux ?

Ce n’est pas un critère de non inclusion.

Relecture par les neuropathologistes

Les cas inclus dans la BCB sont systématiquement relus dans le cadre du réseau RENOP piloté par Dominique FIGARELLA de l’AP-HM. La relecture s’organise à deux niveaux : inter-régions (= échelle des Cancéropôles) et national. Elle requiert l’envoi d’une lame d’HE, du compte-rendu anapath avec résultats IDH1R132H accompagnés de la fiche RENOP remplie. Une 3 e lecture est organisée ensuite, au moment de l’extraction des données de la base pour un projet et dans le cadre des contrôles qualité.

Comité de pilotage

Notre 1 er Comité de Pilotage s’est tenu le

5 décembre

à la Pitié en même temps que la réunion annuelle du réseau POLA (25 personnes présentes). Vous pourrez retrouver le compte-rendu sur le site. Une décision forte pour accentuer la dynamique des différents projets de neuro-oncologie financés par l’INCA (

POLA, BCB et TUCERA

) : écrire et utiliser un

consentement commun

. Courbe des inclusions / prévisionnel Nb inclu Prévisionnel

BONNE CONTINUATION A TOUS.

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