Transcript Rupture de stock de notre spécialité BCG-MEDAC, poudre

Lyon, le 14 novembre 2014
Objet : Rupture de stock de notre spécialité BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour
administration intravésicale
Madame, Monsieur, cher Confrère,
Nous tenons à vous informer de la rupture de stock de notre spécialité BCG-medac, poudre et solvant
1
pour suspension pour administration intra-vésicale , suite à un problème industriel isolé et ponctuel dans un
contexte de rupture mondiale de la spécialité Immucyst. La remise à disposition de notre spécialité BCGère
medac est prévue 1 quinzaine de décembre 2014.
En outre, une rupture complète d’approvisionnement est à prévoir de mi-novembre à mi-décembre
pour les spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG.
Dans ce contexte, et afin de préserver les quelques unités résiduelles disponibles, nous vous invitons à vous
reporter aux recommandations temporaires de prise en charge des tumeurs de la vessie publiées sur le site
internet de l’ANSM (www.ansm.sante.fr) ou sur le site de l’Association Française d’Urologie
(www.urofrance.org).
Ces principales recommandations sont les suivantes :
–
–
pour les patients avec une tumeur de risque élevé:
o ne plus faire de traitement d'entretien (Schéma de Lamm).
o ne plus utiliser le schéma 6 + 3.
o réaliser uniquement un traitement d’induction limité à six instillations hebdomadaires
de BCG.
pour les patients avec une tumeur qui n’est pas de risque élevé : l’utilisation du BCG sera évitée.
Pour toute question ou information complémentaire, nous vous invitons à contacter notre service
d’Information Médicale au 04 37 66 14 70.
Nous mettons tout en œuvre pour apporter une solution dans les meilleurs délais. Nous ne manquerons pas
de vous tenir informés dès que nous serons en mesure de reprendre un approvisionnement normal.
Nous vous remercions de votre compréhension et vous prions de croire, Madame, Monsieur, Cher Confrère,
à l’expression de notre considération distinguée.
Benoit Thimonier
Pharmacien
Pascal Joly
Pharmacien Responsable
Directeur Marketing et ventes
Directeur Général
1 Pour rappel, la spécialité BCG-MEDAC est indiquée dans le traitement du carcinome urothélial non-invasif de la vessie
1 - Traitement curatif du carcinome in situ
2 - Traitement prophylactique de la récidive du:
o carcinome urothélial limitée à la muqueuse:
- pTa G1-G2 s'il s'agit d'une tumeur multifocale et/ou récidivante
- pTa G3
o carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
o carcinome in situ.
Medac sas - 23 Rue Pierre Gilles de Gennes - F-69007 Lyon
Tél.: +33 (0)4 37 66 14 70
Société par Actions Simplifiée au capital de 40 000 Euros – 530 641 042 RCS Lyon