Transcript Utilisation de Beriplex® (complexe prothrombinique)

Version: 1.0
Date : 08.2013 (MD/ALB)
Utilisation de Beriplex® (complexe prothrombinique)
Composition : Contient tous les facteurs essentiels de coagulation
humains dépendants de la vitamine K (facteurs II, VII, IX et X) ainsi que
les protéines anticoagulantes C et S, de l’héparine (8-40 UI)
Indications : Prophylaxie périopératoire et thérapie des hémorragies
lors d’un déficit en facteurs II, VII, IX et X :
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déficit acquis (traitement avec des antagonistes de la vitamine K
ou surdosage d’antagonistes de la vitamine K)
déficit congénital en facteurs de coagulation
Dosage : Beriplex® 500 contient 500 UI, correspondant à la teneur en facteur IX
Utiliser Beriplex® 500 uniquement si une augmentation rapide de la concentration en complexe
prothrombinique est nécessaire (hémorragie grave ou d’intervention chirurgicale urgente).
Dans les autres cas, administrer de la vitamine K et/ou du plasma et/ou réduire la dose de
l’antagoniste de la vitamine K sont des mesures souvent suffisantes.
En cas de déficit congénital en un facteur de coagulation dépendant de la vitamine K, utiliser de
préférence un concentré de facteur spécifique individuel, si celui-ci est disponible.
La posologie et la durée du traitement dépendent de la sévérité du trouble de la coagulation, de la
localisation et de l’importance de l’hémorragie, ainsi que de l’état clinique du patient.
Les recommandations posologiques sont les suivantes :
Pour la prophylaxie et le traitement des hémorragies sous antagonistes de la vitamine K, la
posologie dépend de l’INR initial avant le traitement et de l’INR souhaité :
INR initial
2.0-3.9
4.0-6.0
> 6.0
Posologie en ml / kg poids corporel
1
1.4
2
Posologie en UI (Facteur IX) / kg poids corporel
25
35
50
Il est recommandé de ne pas dépasser 5000 UI par dose.
Pour plus de détails concernant la posologie, se référer à l’information officielle.
Remarques :
La correction du trouble de l’hémostase induit par l’antagoniste de la vitamine K est obtenue au
plus tard 30 minutes après l’injection et sa durée d’action est d’environ 6 à 8 heures.
En cas d’administration concomitante de vitamine K, son action se manifeste après 6 à 8 heures.
Une surveillance de l’hémostase et de la coagulation est nécessaire durant le traitement.
Préparation :
Amener le solvant à T° ambiante. Retirer les capuch ons protecteurs des flacons, nettoyer les
bouchons à l’aide d’une solution antiseptique et laisser sécher avant l’ouverture du dispositif de
transfert.
1. Retirer l’opercule du dispositif de transfert de son emballage. Ne pas le sortir de son emballage.
2. Placer le flacon de solvant (eau pour préparations injectables) sur une surface plane et le maintenir
fermement. Piquer l’extrémité bleue de l’adaptateur verticalement dans le bouchon du flacon de
solvant. Retirer l’emballage.
3. Poser le flacon de lyophilisat sur un plan rigide, retourner l’ensemble flacon-dispositif et piquer
verticalement dans le bouchon du flacon du produit par sa partie transparente. Le solvant est transféré
automatiquement dans le flacon du produit.
4. Séparer prudemment les flacons en dévissant le dispositif de transfert en tenant la partie bleue.
5. Agiter doucement le flacon du produit jusqu’à ce que le produit soit complètement dissous.
6. Aspirer d’air une seringue stérile, vide (luer-lock). Visser la seringue (50ml, pour administration par
pousse-seringue p.ex) sur le dispositif maintenu verticalement. Injecter l’air dans le flacon.
7. Tenir fermement la seringue. Tourner tout le système et aspirer le produit dans la seringue.
8. Une fois la seringue remplie, tenir fermement la seringue et la dévisser de l’adaptateur transparent.
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Administration :
A administrer pur, sans dilution supplémentaire, par voie intraveineuse (voie périphérique possible) à
un débit de max. 8 ml/min.
A administrer seul !
Références :
Compendium Suisse des Médicaments
Beriplex® P/N (complexe prothrombique humain) – Information sur le produit (Behring)
Préparation et administration du Beriplex (complexe prothrombinique) (Pharmacie interjurassienne)
Document validé par : Dr Tagan, Dr Coronado, Dr Seematter, S.Wallef, S.Gabens.
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