Transcript Paris sous l`eau : La grande inondation de 1910 vécue par deux

Conflits d’intérêt potentiels
ü 
ü 
ü 
ü 
ü 
Proctoring Edwards
Co-PI étude Directflow
Co-PI étude Bravo
PI national valve Lotus
Conseil Symetis
Edwards XT
Corevalve
Principales Limitations du TAVI
Insuffisance
Aortique
Risque
Coronaire
Complications
Vasculaires
Rupture
Anneau
AVC
Edwards XT
Corevalve
Corevalve
Sapien 3
Portico
Directflow
Lotus
Engager
Jena Valve
Symetis
Edwards XT
Edwards XT
Corevalve
Evolute 23
Sapien 3
Portico
Directflow
Lotus
Engager
Jena Valve
Symetis
Corevalve
Corevalve
Evolute R
Sapien 3
Directflow
Lotus
Colibri
Portico
Engager
Jena Valve
Symetis
Heart Leaflet
Edwards XT
Centera
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Qu’attend t’on des nouvelles valves?
ü  Positionnement facile (repositionnement)
ü  Fuite para-prothétique 0 ou 1/4
ü  Risque minime d’occlusion coronaire
ü  Risque minime de rupture d’anneau
ü  Faible risque de complication vasculaire
ü  Faible risque d’AVC
ü  Risque acceptable de troubles conductifs
ü  Bonne Durabilité
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Poignées ergonomiques
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Marqueur central
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Marqueur central
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Ajustement millimétrique
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Ajustement millimétrique
Sapien 3
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Positionnement dans les cusps
JenaValve*
* Marquage CE pour l’ Iao, pas de pacing rapide
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Positionnement dans les cusps
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Positionnement dans les cusps
Engager
JenaValve*
* Marquage CE pour l’ Iao, pas de pacing rapide
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  « Auto-positionnement » au niveau de l’anneau
Accurate (Symetis)
ACURATE TF™
Stabilization arches for alignement
Commissural totems affix pericardium
valve to stent frame
Upper anchoring crown prohibit
migration during diastole
Lower anchoring crown prohibit
migration during systole
Inflow-edge hooks attach ACURATE
TF™ to stent holder during release
ACURATE TF™
Partial release
Full release
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Contrôle en position finale, valve repositionnable et
recapturable
Lotus (TF)
DFM (TF)
Jenavalve (TA, TF)
Evolut R
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Positionnement facilité
ü  Contrôle en position finale, valve repositionnable et
recapturable
Access
Deployment
Leafleats
Skirt
Valve size
Annulus range
Delivery Catheter
Bsci sadra Lotus
Directflow Medical
TF
Self expandable
Bovine pericardium
Polyurethane
2
19-27
18-22F
TF
Inflatable
Bovine pericardium
Polyester
2
19-26
18F
Direct Flow
Inflation, Deflation & Media Exchange
Inflation & Deflation
Inflation & Deflation
Direct Flow
Direct Flow
Direct Flow
Direct Flow
Direct Flow
Lotus
Preload Delivery system
Lotus
Bovine Pericardium
Locking Mechanism
Adaptative seal
Lotus
Lotus
Lotus
Lotus
Lotus
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Fuite para-prothétique 0 ou ¼
ü  Présence d’une « jupe », conformabilité
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Fuite para-prothétique 0 ou ¼
ü  Présence d’une « jupe », conformabilité
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Absence d’occlusion coronaire
ü  JenaValve (Position « anatomique »)
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Faible risque d’AVC
ü  Pas encore suffisamment de recul.
ü  Privilégier à priori une valve à bas profil avec un
positionnement simple et fiable ne nécessitant pas
de manœuvres secondaires
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Taux de nouveau PM acceptable
Sapien 3 6,8%
Portico 10,8%
Direct Flow 18%
!
JenaValve 8% Symetis TF 10%
Lotus 28,6%
Qu’attend t’on des nouvelles valves?
Faible risque de complications vasculaires
Evolute R 14F
Sapien 3
14-16F
Direct Flow 18F
JenaValve (TF) 18F
!
Symetis TF 18F
Portico 18F
Lotus 18-20F
SFAR threshold to predict VARC Major Calcium score
SFAR
0
1.1
>0
1.0
Min. size for 24 French
8.4
9.2
Min. size for 22 French
7.6
8.4
Min. size for 19 French
6.8
7.5
Min. size for 18 French
6.5
7.2
Min. size for 16 French
5.8
6.4
Min. size for 14 French
5.1
5.6
Hayashida , Lefèvre et al. JACC Interv. 2011; 8:851-8.
Et pour bientôt….
Conclusion
ü  Les valves de première génération on déjà
fait leur preuve chez les patients récusés ou
à très haut risque pour la chirurgie.
ü  L’expérience avec les nouvelles valves est
encore limitée et nous n’en sommes qu’a la
phase de faisabilité.
ü  En dehors de la S3 et de la Corevalve
Evolute R, il y a très peu de chance que
d’autres valves soient mises sur le marché en
France avant 2016.
Conclusion
ü  Celles qui resterons auront forcément un bas
profil avec un risque faible de complications
vasculaire, une technique d’implantation
simple et fiable avec un risque minime de
fuite paravalvulaire > ¼ et de complications
annulaires ou coronaires.