Transcript Writing a protocol - Cochrane Training

연구계획서 작성
Writing a protocol
코크란 체계적 문헌고찰의 과정
Steps of a Cochrane systematic review
1. 연구질문 설정
2. 선정기준 작성
3. 연구방법 계획
4. 연구자료 검색
5. 선정 기준 적용
6. 자료 수집
7. 분석 대상 연구들의 비뚤림 위험 평가
8. 결과 분석 및 제시
9. 분석 결과 해석 및 결론 도출
10.문헌고찰 개선 및 주기적 갱신
연구주제 등록
연구계획서 출판
cochrane training
개요
Outline
• 연구계획서 작성의 논리적 근거
• 코크란 체계적 문헌고찰 연구계획서의 구조
See Chapter 2 of the Handbook
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연구계획서 작성의 논리적 근거
Rationale for protocols
• 체계적 문헌고찰 시, 판단이 개입됨
• 예) 연구질문 정의, 선정기준 및 평가도구 결정 등
• 문헌고찰은 후향적 연구임 – 기존 연구결과에 의해
판단이 좌우되어서는 안 됨
• 연구방법을 미리 결정하고 문서화함
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비뚤림의 영향을 줄임
동료 평가를 받을 수 있음
동일/유사한 문헌고찰의 중복 수행을 방지함
업무분담 계획을 수립하고 자원을 알맞게 배분함
The Cochrane Library 에 출판
출판된 문헌고찰에는 연구계획서 링크가 포함됨
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개요
Outline
• 연구계획서 작성의 논리적 근거
• 코크란 체계적 문헌고찰 연구계획서의 구조
See Chapter 4 of the Handbook
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저자
Authors
• 다음의 업무에 충분한 공헌도가 있어야 함
• 문헌고찰 착안 및 설계, 자료의 분석 및 해석
• 문헌고찰 초안 작성, 학술적 내용 관련 중요 자문 제공
• 연구계획서 및 문헌고찰 출판본의 최종 검토 및 승인
• ‘저자 공헌도’ ‘Contribution of authors’ 항목에 세부 참여 내용
기재
• 개인, 단체 명의 사용 또는 둘 다 가능
• 공헌도에 따라 저자 순서 결정
• 저자의 소속기관 역시 출판내용에 포함됨
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교신 담당자
Contact person
• 주로 아래 책임이 있음
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문헌고찰 연구진 구성
CRG 와 연락 담당
협의한 일정대로 연구가 진행되는지 점검
완성된 연구계획서 (protocol) 및 문헌고찰의 투고
공저자들에게 CRG의 피드백 전달
문헌고찰 갱신을 위한 준비사항 총괄 (문헌고찰
갱신을 위한 공저자 확보 및 업무분담, 갱신 일정
관리 등)
• 반드시 저자 중 한 명일 필요는 없음
• 모든 연락처 정보가 출판될 것임
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연구계획서 작성
Writing your protocol
• 평이한 용어를 사용할 것
• 해당 분야의 비전문가도 쉽게 읽고 이해할 수 있어야 함
• 미래형 시제, 능동형 구문 사용
• Cochrane Style Guide 참조
• www.cochrane.org/training/authors-mes/cochrane-styleguide
• 용어, 통계, 철자, 참고문헌, 형식등
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배경
Background
• 기존 지식체계의 맥락 내에서 문헌고찰 전개
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문헌고찰 대상 질환/상태 및 그 중요성 기술
중재법에 대해 기술
중재법의 작용원리에 대해 기술
해당 문헌고찰의 수행이 중요한 이유 기술
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목적
Objectives
• 일차적 목적을 명확하게 기술할 것
• 대체로 한 문장임
• 아래에 따라 특정 목적을 부가할 수도 있음
• 상이한 인구집단
• 상이한 치료/중재법 비교
• 상이한 평가도구
[특정 인구집단, 질병 혹은 건강 이상 및 특정 환경]
에서 [해당 건강 문제]에 대한 [중재법 혹은
중재법 간 비교] 효과를 평가하고자 함.
To assess the effects of [intervention or comparison]
for [health problem] for/in [types of people, disease or problem and
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setting if specified].
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연구방법
Methods
• 문헌고찰 시작 전, 예상 업무를 계획함
• 비뚤림 위험을 최소화함
• 저자 간 업무를 분담하고, 문헌고찰 수행을 위한 예상
스케줄을 정함
• 연구방법 및 결정 사안에 대해 충분히 자세하게
기술함으로써, 재현성을 유지할 것
• 보건의료 의사결정의 주요 기반이 될 최선의 근거를
얻을 수 있는 방법을 선택할 것
• 해당 분야 CRG 와 상의할 것 – 표준 양식 제공 여부
• 충분한 수의 연구자료가 검색될 것이라고 가정할 것
• 지금이 아니더라도, 추후 갱신 작업 시 가능할 수
있음
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연구방법
Methods
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선정 기준 eligibility criteria
평가 도구 outcomes
검색 searching
자료 추출 data collection
비뚤림 위험 평가 risk of bias assessment
결과 분석 analysis
‘결과 요약’ 표 ‘Summary of Findings’ tables
추후 별도로 상세히 다룰 것임
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연구자료 및 참고문헌
Studies and references
• 연구자료
• 문헌고찰에 선정/배제된 연구
• 연구계획서 (protocol) 단계에서는
공란으로 비워둠
• 기타 참고문헌
• 연구계획서 내의 모든 참고문헌
예) 배경, 연구방법 등
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부가적 정보
Additional information
• 사사(謝辭) acknowledgements
•
•
•
•
저자
이해
지원
기타
공헌도 contributions of authors
상충 고지 declarations of interest
출처 sources of support
추가 표 및 부록 any additional tables or appendices
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연구계획서 작성을 완료하였을 때
When your protocol is complete
• 세부사항을 점검할 것
• 철자 및 오타, 내부 오류 Validity 점검 (RevMan 이용), CRG
checklist
• 편집국의 승인을 받기 위해, CRG에 투고할 것
• 내부 심사 및 외부 동료 평가를 받게 됨
• Managing Editor, 편집위원, 통계부문 편집위원, 동료 심사자,
사용자 (consumer)
• 기타 저널처럼, 수 개월이 걸릴 수도 있음
• 출판 승인을 얻은 경우
• 출판 허가서 (License for publication) 및 이해상충 고지
(Declaration of Interest) 양식 작성
• 문헌고찰을 시작할 것
• 약 1-2달 내에 출판됨
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핵심 전달 사항
Take home message
• 연구계획서 출판은 비뚤림 위험을 최소화하기 위해
코크란 체계적 문헌고찰 시 요구하는 사항임
• 연구자가 무엇을 하고자 하는지 독자들이 상세히 알
수 있도록 연구계획서를 작성할 것
• RevMan에서 사용할 수 있는 표준 양식을 준수할 것
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References
•
Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 2: Preparing a Cochrane review. In: Higgins
JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
Version 5.1.0 (updated March 2011). The Cochrane Collaboration, 2011. Available
from www.cochrane-handbook.org.
Higgins JPT, Green S (editors). Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane
protocol and review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for
Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 (updated March 2011). The
Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org.
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Acknowledgements
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편집: Miranda Cumpston
호주 코크란 센터 (Australasian Cochrane Centre) 교육자료를 원자료로 함
본 교육자료는 Cochrane Methods Board 가 승인하였음
Translated by Kun Hyung Kim, Myeong Soo Lee and Byung-Cheul Shin
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