Transcript SWAP-RURAL Project Presentation

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Official Controls
Legislative Framework
Hazard Classification
Slide 1
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Introduction
Tony Wheale
Slide 2
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
SWAP-RURAL Project
Project objectives
Assist Ukraine to achieve greater EU
integration and harmonisation with closer
compliance with WTO requirements.
Project Purpose
 Support the application of a Sector Wide
Approach (SWAP) for agriculture and rural
development within the context of WTO
accession and the ENP Action Plan

Slide 3
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Food Safety Component
Activities in the pilot regions - Seminars




Slide 4
We are presenting a series of mass seminars in each of
the pilot regions to which will be invited:
Representatives of the food industry
Representatives of regional departments of veterinary
services and laboratories
Representatives of regional offices of the Agency for
the identification and registration
Representatives of regional departments of the
Sanitary-Epidemiological Service
We also plan to present more detailed and in-depth
seminars on “An introduction to the HACCP system
and pre-requisites”.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Food Safety Component
Activities in the pilot regions - HACCP





Slide 5
We also work with enterprises in the pilot regions to help
develop and implement HACCP, traceability and prerequisite systems
Each of the pilot regions is scheduled to select companies for
implementation of the HACCP system and pre-requisites
Preliminary assessment of each enterprise under agreed
criteria
Training of responsible personnel at enterprises on HACCP
and pre-requisite systems
Providing advice on implementation of these systems
Assisting enterprises to prepare for EU approval inspections
by inspectors of the EU Food and Veterinary Office (FVO)
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Thank you for your attention
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Legislative Framework
Yana Dobidovska
Slide 7
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
EU Food Safety Legislation
-
Slide
Slide 88
Framework that defines obligations for
food and feed business operators
Defines official controls to be carried out
by EU Member States
Requires EU Member States to have
effective sanctions and penalties
Enables free trade within the EU
Non-EU countries must have similar
systems to be able to trade with the EU
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
EU Food Safety Legislation
-
-
Slide
Slide 99
Compare with owning and driving a car
Obligations on car driver – pass driving
test, good state of health, keep car in safe
condition, drive responsibly
Powers of police – check speed, check
condition of vehicle, stop a car on the
road, examine documents
Contravene the law – administrative fine,
criminal prosecution, confiscation of car
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
EU Food Safety Legislation
Slide
Slide 10
10
EU Regulations that define obligations for
Food & Feed Business Operators include:
Regulation 178/2002 (General Food Law)
852/2004 (General Food Hygiene Rules)
853/2004 (Additional Hygiene Rules for
Food of Animal Origin)
1935/2004 (Food Contact Materials)
183/2005 (Feed Hygiene Rules)
2073/2005 (Microbiological Criteria).
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Example: Regulation 178/2002
Slide
Slide 11
11
-
Not to place unsafe food on the market
Ensure the safety of the food and feed
they produce
Ensure traceability of all materials at
least one step forward / one step back
Withdraw unsafe food from the market
Identify Critical Control Points (CCPs)
and apply appropriate controls
Cooperate with Competent Authorities
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Thank you for your attention
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Official Controls
Tony Wheale
Slide 13
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Official Controls:
 Checks carried out by competent authorities … to
monitor compliance by business operators with
legislation.
 Checks include inspections, audits, monitoring,
surveillance, sampling and analysis.
 The objective of the Regulation is to improve the
consistency and effectiveness of controls … and
raise standards of food safety and consumer
protection.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Official Controls:
 Must be carried out regularly;.
 Must be risk-based;
 Must be without prior notice;
 Must cover all stages of the food chain “from farm
to fork”;
 Must cover food and animal feed produced within
the country, imported into the country, and intended
for export from the country.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Planning of official controls – take into account:
 Risks associated with animals, animal feed, food,
processes, materials, substances, activities or
operations that may affect the safety of animal feed
or food;
 The business operators' past record of compliance
with legislation and with animal health and animal
welfare rules; and
 Other information that might indicate noncompliance.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Competent Authorities
 Each country has one central competent authority.
 The central competent authority is usually a ministry
or an “independent” agency.
 For example:
• Danish Veterinary and Food Administration;
• Food Safety Authority of Ireland;
• Food Standards Agency (UK);
 Countries may devolve authority, e.g. to Oblast or
Rayon administrations, but these must be supervised
by the central competent authority.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 854/2004
Competent authorities must ensure:








The effectiveness of official controls;
Impartiality and accountability;
Provision of suitable laboratories;
Legal powers to enforce legislation;
Contingency planning;
Supervision of Oblast and Rayon administrations;
Monitoring, surveillance and audit;
Training of control officials.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Sampling and analysis
 Procedures and methods must comply with
internationally recognised rules;
 If there are no international rules, then there
must be national rules that are objective and
based on scientific evidence;
 Annual official monitoring and surveillance
programs for planned and coordinated
sampling.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Official Laboratories




Competent authorities designate official laboratories,
which must be accredited in accordance with:
(a) EN ISO/IEC 17025 on "General requirements for the
competence of testing and calibration laboratories";
(b)EN 45002 on "General criteria for the assessment of
testing laboratories";
(c) EN 45003 on "Calibration and testing laboratory
accreditation system-General requirements for operation
and recognition”.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Controls on imports from third countries
 Veterinary checks on products of animal origin are
unaffected by Regulation 882/2004;
 Competent authorities carry out risk-based official
controls on imports of animal feed and food of nonanimal origin from third countries;
 Ports, airports and land border crossings for entry
of imports of products of animal origin must be
specified;
 An importer must give the competent authority
advance notice of every consignment.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Controls on imports from third countries
 Consignments that do not meet the rules may be
returned to their country of origin;
 The rules for allowing consignments to be
returned to the country of origin must be set out
in detail;
 The costs of returning a consignment to another
country are paid by the importer.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
Controls on imports from third countries
 Competent authorities and national customs
services must co-operate closely.
 Customs services must not release food or animal
feed unless they have the approval of the
competent authority.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 882/2004
EU official controls in third countries
 EU experts carry out official controls in third countries to
verify equivalence of the third country’s legislation and
official control systems with EU animal feed, food, and
animal health legislation;
 These official controls are carried out by experts from the
EU’s Food and Veterinary Office (FVO);
 Recent FVO visits to Ukraine have looked at the
production of fishery products, residue control and
monitoring, sunflower oil, milk and dairy products,
poultry meat and red meat production, egg production,
and Ukraine’s official control systems in these sectors.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 854/2004
Official Controls
Products of animal origin:
 Regulation 854/2004 sets out specific rules for
official controls on products of animal origin
intended for human consumption.
 Official veterinarians must carry out audits and
inspections of slaughterhouses, game handling
establishments and meat cutting plants
 The central competent authority should decide who
are the most appropriate staff to audit and inspect
other types of establishment.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 854/2004
Official Controls
Products of animal origin:




Establishments in the EU and imports from third
countries are subject to similar controls;
Competent authorities approve establishments that
comply with EU legislation.
Approved establishments are given a unique approval
code;
Approval may be suspended or withdrawn if the
competent authority identifies serious deficiency.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 854/2004
Official Controls
Products of animal origin:


Slide 27
Business operators must give competent authorities all the
assistance they need to carry out official controls (e.g.
access to premises, documents, records);
Official controls include:
– audits of good hygiene practice and HACCP;
– specific controls that are relevant to the specific food
industry sector (e.g. fresh meat, fishery products, milk
and dairy products).
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 854/2004
Official veterinarian





Slide 28
Appointed and authorised by the competent authority;
Professionally qualified;
Has passed a special test;
Responsible for auditing and inspecting good hygiene practice
(maintenance of plant structure and equipment, plant hygiene, staff
hygiene, training, processing of animal by-products not intended for
human consumption, etc.);
Responsible for auditing the HACCP system in relation to compliance
of products of animal origin with microbiological criteria, and
absence of excessive quantities of prohibited substances,
contaminants or chemical residues, etc.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Regulation (EC) No. 854/2004
Slide 29
Official veterinarian’s responsibilities:
 Traceability records;
 Ante-mortem inspections;
 Animal welfare during transport and slaughter;
 Post-mortem inspections
 Specified Risk Material (TSE controls);
 Other animal waste and by-products;
 Laboratory testing (zoonoses, TSE, other diseases)
 Health and identification marks;
Official veterinarians may be assisted by veterinary
auxilliaries.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Responsibilities of FBOs, and
Responsibilities of the State
Yana Dobidovska
Slide 30
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується ПредставництвомConclusions
Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
FBO and OFFICIAL CONTROL RESPONSIBILITY
All
foodstuffs
Feed for
animals
Food of
animal origin
Regulation 2073/2005
Microbiological criteria for foodstuffs
Obligations
of
food/feed
business
operators
Official
controls
31
Regulation
183/2005
Regulation [x]
852/2004
Regulation
882/2004
Regulation [x]
853/2004
Regulation [x]
854/2004
General Food Law (Regulation 178/2002)
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Responsibilities of FBO

Reg 178/2002 Article 17:
Food and feed business operators at all stages of
production, processing and distribution within
the businesses under their control shall ensure
that foods or feeds satisfy the requirements of
food law which are relevant to their activities and
shall verify that such requirements are met.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Responsibilities of FBO
Reg 178/2002 Article 17:
1. If a food business operator considers or has reason to believe that a
food which it has imported, produced, processed, manufactured or
distributed is not in compliance with the food safety requirements, it
shall immediately initiate procedures to withdraw the food in
question from the market where the food has left the immediate
control of that initial food business operator and inform the
competent authorities thereof. Where the product may have reached
the consumer, the operator shall effectively and accurately inform the
consumers of the reason for its withdrawal, and if necessary, recall
from consumers products already supplied to them when other
measures are not sufficient to achieve a high level of health
protection.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Responsibilities of FBO
Reg 178/2002 Article 17:
2. A food business operator responsible for retail or
distribution activities which do not affect the packaging,
labelling, safety or integrity of the food shall, within the
limits of its respective activities, initiate procedures to
withdraw from the market products not in compliance
with the food-safety requirements and shall participate
in contributing to the safety of the food by passing on
relevant information necessary to trace a food,
cooperating in the action taken by producers,
processors, manufacturers and/or the competent
authorities.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Responsibilities of FBO
Reg 178/2002 Article 17:
3. A food business operator shall immediately inform the competent
authorities if it considers or has reason to believe that a food which
it has placed on the market may be injurious to human health.
Operators shall inform the competent authorities of the action
taken to prevent risks to the final consumer and shall not prevent
or discourage any person from cooperating, in accordance with
national law and legal practice, with the competent authorities,
where this may prevent, reduce or eliminate a risk arising from a
food.
4. Food business operators shall collaborate with the competent
authorities on action taken to avoid or reduce risks
posed by a food which they supply or have supplied.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Responsibilities of States
Articel 17: Responsibilities (2)

Member States shall enforce food law, and monitor and verify that
the relevant requirements of food law are fulfilled by food and feed
business operators at all stages of production, processing and
distribution.

For that purpose, they shall maintain a system of official controls and
other activities as appropriate to the circumstances, including public
communication on food and feed safety and risk, food and feed
safety surveillance and other monitoring activities covering all stages
of production, processing and distribution.

Member States shall also lay down the rules on measures and
penalties applicable to infringements of food and feed law. The
measures and penalties provided for shall be effective, proportionate
and dissuasive.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
COMPETENT AUTHORIT(Y)IES
Reg. 852/2004
 ‘competent authority’ means the central authority of a Member
State competent to ensure compliance with the requirements of
this Regulation or any other authority to which that central
authority has delegated that competence; it shall also include,
where appropriate, the corresponding authority of a third country;
 Reg. 882/2004
 ‘competent authority’ means the central authority of a Member
State competent for the organisation of official controls or any
other authority to which that competence has been conferred; it
shall also include, where appropriate, the corresponding authority
of a third country;
 Reg. 854/2004
 ‘competent authority’ means the central authority of a Member State competent to
carry out veterinary checks or any authority to which it has delegated that
competence;

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
COMPETENT AUTHORITIES
Designation of competent authorities and operational criteria
(Art. 4)
 Member States shall designate the competent authorities
responsible for the purposes and official controls set out in
this Regulation.
 The competent authorities shall ensure:
- the effectiveness and appropriateness of official controls on
live animals, feed and food at all stages of production,
processing and distribution, and on the use of feed;
- that staff carrying out official controls are free from any
conflict of interest;

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
COMPETENT AUTHORITIES

The competent authorities shall ensure
- that they have, or have access to, an adequate laboratory capacity for
testing and a sufficient number of suitably qualified and experienced
staff so that official controls and control duties can be carried out
efficiently and effectively
- that they have appropriate and properly maintained facilities
- and equipment to ensure that staff can perform official controls
efficiently and effectively;
- that they have the legal powers to carry out official controls and to
take the measures provided for in this Regulation;
- that they have contingency plans in place,
- that the feed and food business operators are obliged to undergo any
inspection carried out in accordance with this Regulation and to
assist staff of the competent authority in the accomplishment of their
tasks.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
COMPETENT AUTHORITIES

The competent authorities shall ensure:
- when, within a competent authority, more than
one unit is competent to carry out official
controls, efficient and effective coordination and
cooperation shall be ensured between the
different units.
- Competent authorities shall carry out internal
audits or may have external audits carried out,
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
COMPETENT AUTHORITIES

Delegation of specific tasks related to official
controls
The competent authority may delegate specific tasks related to official
controls to one or more control bodies in accordance with paragraphs 2 to
4.
 Any Member State wishing to delegate a specific control task to a control
body shall notify the Commission. This notification
 shall provide a detailed description of:
(a) the competent authority that would delegate the task;
(b) the task that it would delegate;
 and
(c) the control body to which it would delegate the task.

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Criteria of FBO evaluation. Experience of
EU countries.
Yuriy Ohlashennyy
Slide 42
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation
Each country has own system of FBO
evaluation, but these systems are based on
risk assessment.
The risk can be considered as:
- high
- medium
- low and/or very low
Depending on adverse effect on human

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
FBO structure and equipment
Buildings and facilities for processing, storage and
marketing of food products of animal origin must be
constructed and comply with relevant EU regulations
(852, 853).
 Evaluation of risk. Depends on the year of construction,
premises and equipment condition, layout, routine
maintenace of equipment and premises.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Capacity of the sites
 Each establishment is designed in a way that allows
processing and production of a certain amount of raw
materials and foods on the base of hour’s capacity, daily
capacity or weekly capacity and also allows their
efficient storage. In determining the frequency of
verification inspectors should also take into account
seasonal factors.
 Evaluation of risk. Higher capacity leads in the case of
deviation to increase of quantity of dangerous products
and risk growth.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Range of products
 Establishments that produce a range of products will
have different documentation relevant to each product.
As such they are complicated and will have additional
challenges in terms of meeting the food safety
requirements.
 Evaluation of risk. Wide range of products, various
structure and different technology treatment cause
higher risk.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Technology (type of products)
 Different food products of animal origin undergo a
diverse range of technological processes, each of which
is associated with differing hazards and risks..
 Evaluation of risk. Evaluation of the risk depends on
the process technology criteria in terms of compliance
with process parameters (time, temperature, pressure,
etc.) in the product process documentation.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Origin and quality of raw materials
The raw materials used by FBO’s for processing,
production, storage and marketing of food of animal
origin are particularly important criterion for
evaluation of the risk in the production and marketing
of a certain product.
Evaluation of risk. Improper supplier evaluation, use of
raw material of inappropriate origin, etc., lead to risk
increase.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Water supply
The water used for processing, production, storage and marketing is a
very important factor with regard to the safety of food products. Each
food processing establishment is unique in terms of the water used for
different production processes.
Evaluation of risk. Depends on:

the type of used water sources (public or own water sours)

the condition of plumbing

the quantity of incorporated in the product water

flow of the water in the enterprise

differences in the composition of the water in the regions(e.g. in some
regions the level

of heavy metals, or salt or calcium etc. could be higher)

control over implementation of monitoring programs for water safety
in accordance of legislation
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Systems of self-control In accordance with the European and
national legislations the establishment for processing,
production, storage and marketing of food of animal origin
should have developed and implemented food control
systems (good manufacturing practices and HACCP). Each
company has individual characteristics that must be taken
into consideration when the self control systems are assessed
(scope and stage of application)
Evaluaton of risk. Self-control system shall be developed,
fully implemented, validated, based on relevant legislation
and shall cover whole product range.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Training of the enterprise’s staff. It is essential to have
professional, well qualified, trained and experience staff to ensure
the safety of food of animal origin during processing, production,
storage and marketing is. In the country’s manufacturing
industry, FBO’S have different levels of training and production
experienced available staff.
Evaluaton of risk. The available staff in the establishments shall
posess necessary education, professional experience and
competence in carrying out the manufacturing process as well as
the implementation of the self-control systems. The company
shall have a developed program and financial resources for
further training and qualification of the personnel and system of
it evaluation.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Laboratory monitoring. The analysis of samples taken from
production process is an important tool for detecting the
presence of hazards in food and the results can be applied in
risk analysis. Samples for the control of production
environment and equipment must be taken regularly.
 Evaluaton of risk. Internal monitoring program for
sampling and laboratory testing shall be developed and
implemented.
 Survey results shall show that processed, produced and
stored food is safe.
 Appropriate corrective actions shall be implemented in
the case of deviation.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example
Management of the site. Management of sites must include
all aspects of food safety controls. The management
commitment directly affects the overall organisation of the
site – production, safety food and contributes to consumer
confidence in the safety of the product(s).
Evaluaton of risk. The executive body shall realize its
responsibility regarding the safety of the manufactured
products. The instructions made by the official authorities
shall be observed within the deadlines. Complaints shall be
analyzed. Internal audits shall be performed. Procedures of
crisis management and correction action shall be
implemented.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example

Improvement. FBO-s of any establishment on the basis of
found by CA Non compliances have to draw an Action
plan with specific activities that must be taken as well to
define the reasonable time for this activities and to
prepare the establishment in accordance with the
structural requirements. The plan must be approved by
the CA.
Evaluaton
of risk. All of non-conformities found during CA
audit shall be removed according approved Action plan within
timeframe and their effectiveness shall be verified.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example

Signal system for rapid alert. The presence or absences of
incoming or outgoing notifications about manufacturing
unsafe product are recorded as criteria for evaluation of
the risk of a particular product.
Evaluaton
period.
of risk. Depends on notification during defined time
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Criteria of FBO evaluation, example


Location. The location of FBO’S that are producing,
storing or marketing food of animal origin cannot be
considered isolated from the environmental conditions,
which will directly affect the safety of their food product.
Evaluaton of risk. Establishments for production,
processing, storage and marketing of food shall be located
outside of settlements, near holdings and/or storage for
grain and feed, industries polluting the environment.
Measures shall be implemented to avoid invasion of pests.
Shall be solid fence, appropriate piper/ sewer system.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in Bulgaria
Classification of the risk
Criteria
High
Medium
Low
Very low
І. Structure and equipment.
H– 10
M–7
L– 5
VL – 2
ІІ. Site capacity (throughput).
H–5
M– 3
L–2
VL –1
ІІІ. Range of products.
H–7
ІV. Technology (type of product)
H–9
M– 6
L–3
VL –1
V. Origin and quality of raw
materials.
H–9
M– 6
L– 3
VL –1
VІ. Water suppliers.
H–7
M– 5
L–3
VL–1
VІІ. Self-control systems.
H– 10
M– 7
L–5
VL –2
VІІІ. Qualification of the personnel
H- 7
M- 5
L- 3
VL- 1
ІХ. Lab monitoring.
H– 10
M–7
L–5
VL –2
Х. Managing the site.
H–7
M– 5
L– 3
VL –1
ХІ. Establishments in transition
period
H–7
M– 5
L–3
VL –1
ХІІ. Reports from RASFF
H– 5
ХІІІ. Location (site).
H– 4
L– 2
L– 0
M– 3
L–2
VL –1
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in Bulgaria
FREQUENCY OF CONTROL
Group I – establishments at high risk: a collection of over 75
points – supervision minimum once a week;
Group II – medium risk establishments: a collection of 58 to 74
points – time control minimum once at every 10 days;
Group III – establishments with low risk – the sum of points is
between 27 to 57 – time controls at least once per month;
Group IV – establishments with very low risk – the set of points is
up to 26 – time control minimum once on every 2 months.
In cases when a company has a risk assessment higher than that of
the group for one or more criteria: I, VII, IX and X, it is
automatically placed into the group with a higher risk of hazards.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Approval
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Risk assessment in Portugal
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
1.The potential hazard
A.Type of food and method of handling.
40 Manufacturers subject to approval under Regulation 853/2004 and
manufacturers of other high-risk food (foods which support the growth of microorganisms, and/or are intended for consumption without further treatment that
could destroy pathogenic micro-organisms or their toxins)
30 Preparation, cooking or handling of open high-risk foods by caterers and
retailers, except caterers that prepare less than 20 meals a day.
10 Handling of pre-packed high-risk foods;
Caterers who prepare high-risk foods but serve less than 20 meals a day;
Other wholesalers and distributors not included in the categories above;
Manufacture or packing of foods other than high-risk;
Establishments involved in the filleting, salting or cold smoking of fish for retail
sale to final consumer.
5 Retail handling of foods other than high-risk, such as fruit, vegetables, canned
and other ambient shelf stable products.Any other businesses not included in the
categories above.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
1.The potential hazard
B. Method of processing. An additional score should be included for processes
listed in the table below. If an additional score under this section is appropriate, it
may only be allocated once, i.e. the maximum score under this section is 20.
20 Thermal processing or aseptic packing of low-acid foods;
Vacuum and sous-vide packing (except raw/unprocessed meat and dried
foods);Manufacture of cook/chill food, i.e. cooked and prepared meals or
foodswhich may be eaten cold or after reheating. (NB: Catering premises
should not be included in this category unless they are engaged in the
specific operation referred to commercially, as the preparation of cookchill meals.
The simple reheating of cook-chill meals is excluded from the scope of this
paragraph);Small-scale production of cooked meat products in food business
establishments which are not subject to approval under Regulation 853/2004 e.g.
by certain retailers including butchers.
0 Any other case not included above.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
1.The potential hazard
C. Consumers at risk. The number of consumers likely to be at risk if there
is a failure of food hygiene and safety procedures.
15 Manufacturers of food which is distributed nationally or
internationally.
10 Businesses serving a substantial number of customers, including a
significant proportion from outside the local area, e.g. superstore,
hypermarket, airport caterer, motorway service area caterer;
Manufacturers not included in the category above.
5 Businesses, most of whose customers are likely to be living, staying or
working in the local area, e.g. high street or corner shop, high street
supermarket, or high street restaurant.
0 Businesses supplying less than 20 consumers each day.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
1.The potential hazard
C. Consumers at risk.
PLUS
An additional score of 22 should be included for establishments such as
hospitals, nursing homes, day-care centres and child nurseries, where
production and/or service of high-risk foods takes place, and where more
than 20 persons in a vulnerable group are at risk. In this context,
vulnerable groups are those that include people who are under 5 or over
65 years of age, people who are sick, and people who are
immunocompromised.
Score Guidance on the scoring system
22 Production and/or service of high-risk foods in premises where there
are more than 20 people in a vulnerable group at risk;
0 Any other case not included above.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
2.Level of (current) compliance. The food hygiene and safety procedures
(including food handling practices and procedures, and temperature
control), and the structure of the establishment (including cleanliness,
layout, condition of structure, lighting, ventilation, facilities etc.), should
be assessed separately using the scoring system below.
The score should reflect compliance observed during the inspection
according to the guidance set out below. Adherence to any relevant UK
or EU Industry Guide to Good Hygiene Practice should be considered
when assessing compliance.
Conformity with relevant national guidelines or industry codes of
recommended practice will also be necessary to score 0 or 5.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
2.Level of (current) compliance.
25 Almost total non-compliance with statutory obligations.
20 General failure to satisfy statutory obligations – standards generally low.
15 Some major non-compliance with statutory obligations – more effort required
to prevent fall in standards.
10 Some non-compliance with statutory obligations and industry codes of
recommended practice. Standards are being maintained or improved.
5 High standard of compliance with statutory obligations, industry codes of
recommended practice, and minor contraventions of food hygiene regulations.
Some minor non-compliance with statutory obligations and industry codes of
recommended practice.
0 High standard of compliance with statutory obligations and industry codes of
recommended practice; conforms to accepted good practices in the trade.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
3. Confidence in management/control procedures
The actual performance of management is scored in Part 2 on the
basis of the results achieved and observed. A management that
achieves good food hygiene performance, well understood by the
workforce, should have achieved a good standard in Part 2, and
consequently a low score for that factor.
Confidence in management is not meant to reconsider this aspect. It
is to elicit a judgement on the likelihood of satisfactory compliance
being maintained in the future.
Factors that will influence the inspector's judgement include:
• the "track record" of the company, its willingness to act on previous
advice and enforcement, and the complaint history;
• the attitude of the present management towards hygiene and food
safety; and
• hygiene and food safety technical knowledge available to the
company (internal or external), including hazard analysis/HACCP and
the control of critical points;
• satisfactory HACCP based procedures.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
3. Confidence in management/control procedures
30 Poor track record of compliance. Little or no technical knowledge.
Little or no appreciation of hazards or quality control. No food safety
management procedures.
20 Varying record of compliance. Poor appreciation of hazards and
control measures. No food safety management system.
10 Satisfactory record of compliance. Access to and use of technical
advice either in-house, from trade associations and/or from Guides to
Good Practice. Understanding of significant hazards and control
measures in place. Making satisfactory progress towards a documented
food safety management system/procedures commensurate with type of
business.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
3. Confidence in management/control procedures
5 Reasonable record of compliance. Technical advice available in-house
or access to, and use of, technical advice from trade associations and/or
from Guides to Good Practice. Have satisfactory documented
procedures. Able to demonstrate effective control of hazards. Will have
satisfactory documented food safety management system. Audit by Food
Authority confirms general compliance with procedures.
0 Good record of compliance. Access to technical advice within
organisation. Will have satisfactory documented HACCP based food
safety management procedures, which may be subject to external audit
process. Audit by Food Authority confirms compliance with documented
procedures with few/minor non-conformities not identified in the system
as critical control points.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
3. Confidence in management/control procedures
PLUS
An additional score of 20 (in addition to the score above) should be
included where there is a significant risk:
• of food being contaminated with Clostridium botulinum and the microorganism surviving any processing and multiplying; or
• of ready-to-eat food being or becoming contaminated with microorganisms or their toxins that are pathogenic to humans, e.g. E. coli
O157 or other VTEC, Salmonella sp.; Bacillus cereus.
In this context, significant risk means the probability that an incident is
likely to occur.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
3. Confidence in management/control procedures
The following matters should be considered when assessing this factor:
• the potential for contamination or cross-contamination by the specified
microorganisms;
• the likelihood of survival and growth of the specified micro-organisms;
• the existence of procedures based on HACCP principles and
confidence in their implementation, including documentation and
records of monitoring of controls;
• the extent and relevance of training undertaken by managers,
supervisors and food handlers; and
• whether intervention by the Food Authority is necessary to reduce the
probability of an incident occurring.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
3. Confidence in management/control procedures
The additional score must also be consistent with the baseline assessment of
Confidence in Management/Control Systems. If confidence in management
is assessed as 0 or 5, and there is also assessed to be a significant risk of
contamination of food with one of the specified micro-organisms, then one
of the assessments cannot be correct, and each should be reviewed.
Establishments should not pose a significant risk if there is high or
moderate Confidence in Management/Control Systems.
20 Significant risk of food being contaminated with Cl. botulinum, and the
organism surviving any processing and multiplying; or
Significant risk of ready-to-eat food being contaminated with
microorganisms or their toxins that are pathogenic to humans.
0 Any other case not included above.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Risk assessment in England
4. Food hygiene intervention frequencies
Category Score Minimum intervention frequency
A 92 or higher At least every six months
B 72 to 91 At least every 12 months
C 42 to 71 At least every 18 months
D 31 to 41 at least every 24 months
E 0 to 30 A programme of alternative enforcement strategies or
interventions every three years
Establishments rated as low-risk (30 or less) need not be included in the
planned inspection programme, but must be subject to an alternative
enforcement strategy at least once in every 3 years.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Inspections and Audits.
How to organize audits.
Yuriy Ohlashennyy
Slide 81
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
TERMS / DEFINITIONS
1.
2.
3.
82
Inspection: what an
inspector does.
Audit: what an auditor
does.
Inspection and audit:
what an EU food control
official does.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
TERMS / DEFINITIONS
Inspection – means the examination of any
aspect of feed, food, animal health and
animal welfare in order to verify that such
aspect(s) comply with the legal requirements
of feed and food law and animal health and
animal welfare rules;
 (Article 2 (7) Regulation (EC) No.882/2004)

83
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
TERMS/DEFINITIONS
Audit - is a systematic and independent
examination to determine whether activities
and related results comply with planned
arrangements and whether these
arrangements are implemented effectively
and are suitable to achieve objectives
 (Article 2 (6) Regulation (EC) No.882/2004)

84
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Inspection versus audit
INSPECTION
AUDIT






Can take a long time
Aims to find out if the
company’s system is
effective
Pre-arranged / announced in
advance
Helpful in HACCP
Helpful in EU approvals
Basis for future inspections
85





Can take a shorter time
Aims to check compliance
with (a part of) the legislation
Unannounced
In case of complaints/ rapid
alerts
As a follow up of audits
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Inspection versus audit
Inspection
Inspection is what you see, observe and view
in the situation.
Audit
Audit is the art of finding out what you do not
see.
86
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Audit
A systematic and independent examination to
determine whether:
- food safety program/activities and related
results comply with planned documented
procedures
- these procedures are implemented effectively
and are suitable to achieve the objectives
87
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Purpose of the audit
The objective of the official audit is:
 to provide assurance that the food business
operator’s (FBO’s) activities and controls
are operating effectively;
 to make recommendations to the FBO
where improvements to internal
procedures and controls are appropriate;
 to undertake appropriate risk-based
enforcement action, where necessary.
88
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Types of audits
First-party audits – performed by the
employees of a food business who carry out
internal auditing of the business:
- to assess whether it is meeting regulatory
requirements and
- to review its food safety program to ensure
that it is adequate.
The outcomes of the first party audits will not
be recognised by the enforcement agency.
89
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Types of audits
Секторальний підхід
Second-party audits - audits of food businesses
on behalf of the clients/suppliers.
Third-party audits are private or official
control audits which are independent of the
food business. They can be contracted by a
food business to fulfill its legal requirements
to have its food safety program audited.
90
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
General principles for auditing
IMPARTIALITY
In second or third party audits the objectivity of the
auditor may be compromised if the auditor has:
• provided a consultancy service to the business for food
safety program development and/or implementation;
• provided food safety training courses that include
specific advice on addressing food safety issues in a
particular food business;
• any ownership of the food business,
• previously been or is currently employed by the food
business.
91
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
General principles for auditing (2)
INDEPENDENCE
In second and third party audits the auditor shall be
impartial and free from engagements and influences
which could affect his objectivity, and in particular shall
not be:
a) involved in the design, construction of the establishment
or servicing or supply of the equipment within the scope
of the audit;
b) involved in the design, construction, implementation of
the system being audited;
c) an authorised representative of the manufacturer.
92
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
General principles for auditing (3)
Examples where independence could be compromised:
i) the auditor having a financial interest in the company
being audited (e.g. holding stock in the company);
ii) the auditor being employed currently by the
manufacturer producing foods;
iii) the auditor being a member of staff from a consultant
having a commercial contract or equivalent interest with
the manufacturer.
93
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
General principles for auditing (4)
PROFICIENCY
Auditor shall undertake only those
services that he can expect to complete
with professional competence. He shall
continually strive to improve his
proficiency and effectiveness and the
quality of his work
94
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
General principles for auditing (5)
MATERIAL FACTS AND DISCLOSURE
Auditor shall reveal to the audit client
all material facts known to him which if
not revealed could either distort reports
of operations audited or conceal
unlawful practices.
95
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
General principles for auditing (6)
DUE PROFESSIONAL CARE
Auditor must use care, diligence, skill and
the judgment expected of a prudent and
competent auditor in similar circumstances.
He must perform professional services to
the best of his ability, with concern for the
best interests of the audit client.
96
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
General principles for auditing (7)
CONFIDENTIALITY
Auditor must not use confidential
information gained in the course of his
work for personal gain or in any other
way that would be contrary to the law
or reflect adversely on the auditors or
the organization he represents.
97
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Definition
Audit criteria – procedures,
methods, requirements
which are used as a
standard, or document or
separate paragraph , which
determine process activity
requirements.
• Policy
• External
Standards
• Internal Standards
• Legislation
• Contracts
• Client
requirements etc.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Definition
Audit evidence – protocols, proven facts or other
information which is significant for audit criteria and
allow to verify them.
Audit findings – result of evaluation of collected
evidence according to audit criteria
Audit conclusion – audit summary, issued by audit
group as a result of consideration of audit data
taking into account the target of audit.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Definition
Auditor – a person, who has a competence to carry
out the audit
Особа, яка має компетентність для проведення
аудиту.
Group of auditors – persons who carry the audit with
support (if necessary) of technical expert.
Technical expert a person, who has advanced
knowledge and skills
audit plan)
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Audit procedures
DOCUMENTATION REVIEW
Before undertaking an on-site audit of a
food business, a food safety auditor will
need to review the food business’s
documentation to ensure that the business
has adequately documented a food safety
program and that the program meets the
requirements of the Food Law.
101
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Audit procedures
Секторальний підхід
Planning the audit.
Determining the scope and objectives of the
audit
The scope of the audit will depend on :
• the type of audit, that is, initial or followup;
• the size and complexity of the food
business;
102
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Audit procedures
Секторальний підхід
Planning the audit
Determining audit duration
The duration of an audit depends on, but
not restricted to:
• the scope of the audit to be undertaken;
• the size of the food business;
• the complexity of the food business;
• the complexity of and the level of
documentation included in the food
103
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Example: IFS Standard audit duration:
The IFS specifies the minimum time required for an audit on the
basis of the following features:
Minimum 1,5 days for a company characterised by:
-<100 personnel and
- < 2products from the single product group and
-< 10000m2 site area and
- <2 production lines and
- plus 0,5 days for the preparation of the audit report.
Additional time will be required in the following cases:
-0,5 days for every additional 100 personnel and/or
-0,5 days for every additional 2 products of a single product
group and/or
-0,5 days for every additional 10000m2 of the site and/or
-0,5 days for every additional 3 production lines
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Audit procedures
Planning the audit
Determining audit duration (cont.)
• the degree of cooperation of the food
business in providing information and
promptly remedying deficiencies when
reported;
• the number and type of changes in the food
business since the last audit; and
• the number of non-conformances found
105
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Audit procedures
Planning the audit
Announced and unannounced audits
The majority of audits will be announced to
the food business before the audit date.
The unannounced audits are permitted if the
auditor believes that it will achieve a more
satisfactory outcome or a more accurate
indication of the business’s operations.
106
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
TO BE AN AUDITOR.
RIGHTS:
Access to all premises
 All production units /
departments
 All offices in the company
 Social rooms
 Buffets (canteens)
 Storage facilities/storage
areas
 etc.

107
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
RIGHTS
Access to all documentation
 Registers/records related to HACCP
 Samples/ tests (microbiological, chemical
etc.)
 Clients and suppliers
 Production results (what they are
producing, production quantity etc.)
 ”Secret” recipes
 Economical results
 Business agreements (quality, labeling....)

108
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
RIGHTS









Sampling
At the entrance (the incoming materials)
According a plan/programme
For verification or in case of doubts
Right to communicate with and “interrogate” the
employees and the management.
Assess
the production
the registers / records
Procedures
Training (hygiene )
The sampling methods
etc.
109
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
RIGHTS






Ask for corrections in :
Production process, Registers/ records
Procedures, Training (ex.hygiene)
Testing/ sampling methods, etc.
Impose administrative fines
Forbid the production in different sectors in the
company
Or
Forbid the production in the whole company
Or even
Withdrawing the rights
110
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
IMAGINE.........
How the management and the
employees are feeling about your
visit!!!!
111
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
OBLIGATIONS
To be professional











Straightforward and correct
Be competent and well prepared
Delicate and wise
Confidential
Show an understanding
Be honest and objective
Be kind
Independent, Impartial
Be positive (listen and show an interest)
Base your judgments on facts.
Your note/registration should be precise and based on
objective evidence
112
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Knowledge and
skills
Cocerning product, technology,
HACCP
Education
Work experience
At least secondary vocational
Not less, than 1 year/ At least 3
audits as junior auditor
Auditor
competence
criteria
Audit training
Training course
Competent
maintenance
Permanent auditing activity
Personal
abilities
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Be polite
Introduce yourself and your team
 Shake hands / smile!!!!
 Give the floor to and listen to the
introduction of the management
 Respect the will of the organization of
making clarifications

114
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Be punctual
If you arrive at the company very late you
will demonstrate a lack of interest and
respect, negligence
 If you show yourself very early you risk to
arrive at a hard moment for the company
and to create the impression that by a
purpose you want “to catch the company in
doing something wrong”

115
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Planning an audit and Preparation










Step No:1
What is the type of the audit?
”Action plan”
Audit plan
Applicable legal framework
Report of the previous audit
The company’s permission
Own-control programme (self -control)
Specific activities (organic, labeling, veal etc.)
Do I need a colleagues/experts?
Do we need/ want preliminary contact to be done /
116
information/ taking
samples/records?
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Step No:2







Get into connection with colleagues/experts
Find out - are they the right persons?
When they will be available?
What are their needs/what they want to see
Whom they want to interview?
Which documentation they want to review
Do they need a technical equipment for their work
117
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Step No:3










Get into connection with the company.
Be sure that you connected the right person (s) (taking the decisions!)
Whom we want to meet with/ to interview:
The management (financial or other)
The person responsible for the internal audits of the company or
responsible for the self control system
The chiefs of the shifts (responsible for the production)
Trusted employees
What we are expecting to see:
Production process (which one)
Self control programs
Registers/records/procedures
Reports of internal audits
Reports for non conformities
118
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Step No:3



Time schedule
The time period which you envisage for
conducting the audit in each department
of the company
Expected time necessary to talk to /meet
with each of the employees/management
Organize the visit/ meeting
In addition if necessary send a
confirmation letter to the company.
119
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Prepare your programme for the opening
meeting
–
–
–
–
–
–
–
Introduction
Explain the term “audit”
What is audit (relevance with legislation/ self-control
programme)
Purpose (legislation, permit, pre-registration ....)
Scope (which department /persons involved)
Programme
Results (conclusions, report, sanctions)
120
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Take a decision about the scope and the
type of the audit
What type of audit?









Permission
HACCP (hazard analyses, HACCP-plan, documentary, for
validation, for verification)
Production (flow diagram, CCP, procedures, registration,
labeling, sampling, packaging)
Of the hygiene (how, who, procedures, control,
microbiological control)
Pest control (how, who, procedures, control)
Employees (internal rules, training, requirements for visitors,
servicing staff…)
Labeling
CCP
GMP
121
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Check-list
Prepare a check-list – Compulsory!!! and Strictly
individual (for the plant)
Write and summarize all your questions, use the legislation
in force, the self-control programme of the company,
manuals (handbooks), maybe even map of the company
to put your notes in good order....
Leave blank field for additional notes, additional questions,
references to legislation, manuals, self-control
(monitoring) etc.
 Write in what way you would like to get the information,
through an interview or documentation, or Procedures
 Compare your results with those of the company
122
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Check-list
Make your notes carefully and detailed as
much as possible
 Who is saying what
 Records for temperature control
 Control intervals
 Person which not introducing himself
 Avoid abbreviations, incoherent and chaotic
questions etc.!

123
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
The legible notes ease the preparing of the
report







Why?
Helps to remember all your questions
Helps you to lead and control the situation
Helps you to get the information in good order
Helps you to organize the schedule for making your notes
Help to remember why you asked these questions
Ex: Legislation (directive, no., §), Manuals (name, page no.),
Self- control programme (page №), Procedures , Sampling,
Labeling, Special agreements with clients, Special
requirements from customers , Previous problems , Non
conformities against your notes
Helps to refresh your memories when writing your report
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Final preparation for the audit










Location of the company - Where?
How you can reach to the company?
How we get back?
Do not forget your clothes, documentation, records,
equipment, etc.
Prepare the agenda for the closing meeting
Express your gratitude to the participants
Scope and findings of the auditor/ audit team
Non-conformities found
Your decision (SANCTIONS?) or when the
decision it to be taken (very quickly )
Delivering the report or informing when it is
expected 125
to be delivered (very quickly).
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Conducting an audit- examples
HACCP




Hazard analyses
HACCP-plan
Documentation
Training of the personnel
Or




Hazard analyses
Flow diagram
Diagram of the processes for each category of the products (if relevant)
Type of the hazard (chemical, physical, biological)
Or
HACCP-plan:
 Health risks
 CCP and Critical limits
 Monitoring in CCP and Corrective actions
 Documentation (Validation,
Verification, Review )
126
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Conducting an audit- examples
Documentation:











Procedures
Description of the work (if relevant)
Sampling /analyses
Monitoring
Documentation review:
Internal audits
Procedures and description of the work (adequate, understandable,
detailed)
Monitoring documentation
The time period for retention / keeping the documentation
Who is responsible for the documentation
Replacements – during the on-leave days vacations illness
Is the form filled in the proper way...
127
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Conducting an audit
Training of the personnel
 Internal or external training courses
 The best way is watching him in action (how
and what he is doing)!!!!!
 The best way is to find out does he
understands – ask him!!!!
128
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Preparation for the closing meeting
–








129

Objective findings:
Describe your findings in the following order
Without comments – everything is OK
Small comments – leave field/space for corrections
(improvements )
Do not hesitate to praise the company for doing well
Non - conformities with your records
Non - conformities of the self – control programme
Non- conformities in relation to the legal requirements etc.
Decision about sanctions and recommendations
Make a decision for which deviations/non conformities you would
impose sanctions.
Impose logical sanctions about the non – conformities guaranteeing the
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Remember!
Deviation in HACCP system mainly leads to
risk of delivery of dangerous products to
consumer.
 Deviation in GMP does not directly leads to
risk of delivery of dangerous products to
consumer. But permanent deviation or nonconformities can be reason of food safety
problem.

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Remember!
If you need to go somewhere then ask.
 If you need to talk to someone then ask.
 If you need to look at something then ask.
 If you need to see some equipment working
then ask.
 If you need a computer report then ask.
 If anything is unclear then ask.
AUDIT is a systematic process of asking

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
PREPARE YOUR REPORT








Your report must be:
Clear and punctual
Precise and summarized
Complete
Descriptive in relation to the findings
Descriptive in relation to the problems encountered
Explain the requirements with reference to an
objective finding – facts.
Impartial and comparable (one mistake can create
defendant reaction!?)
Legible and well ordered
132
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Report must contain:











Name and address of the audited company
Time period and place
Scope of the audit
Registers/ notes on the findings, interviewed persons (name, position)
Description of the department/ the working shift covered by the audit
The type of the audit (interview, documentary, etc.)
Assessment of the HACCP system in the company within the scope of
the audit (risk assessment, CCP, corrective actions, report for the
deviations/non conformities, internal audits)
Assessment of procedures/description of the work
Assessment of the documentation, self-control programs
Conclusion (compliance with the legislation)
Name and signature of the auditor.
133
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Laboratories – State and Private
Yuriy Ohlashennyy
Slide 134
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Laboratory monitoring
Monitoring: The act of conducting a planned
sequence of observations or measurements of
control parameters to assess fulfillment of
requirements.
Monitoring does not mean control
Laboratory monitoring frequency is based on
risk analysis
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Laboratory monitoring
Laboratory monitoring covers raw materials, semiprocessed and finished products as well as processing
equipments and packaging materials, and where
necessary environmental tests. The test results shall be
documented.
Use of laboratory monitoring results. The results shall
be reviewed regularly and trends identified.
Appropriate measures shall be introduced promptly for
any unsatisfactory results or where such trends
indicate unsatisfactory results.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Laboratory monitoring
Laboratory monitoring can be performed by:
• internal laboratory;
• contract laboratory;
• approved laboratory (a laboratory designated by
the competent authority, under its responsibility, to
carry out the diagnostic tests) to perform official
control monitoring
It is a FBO decision to use contractor or internal
laboratory to perform monitoring. This decision
usually is based on economical reasons
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Laboratory monitoring
Laboratory analyses, which are relevant for the food
safety, shall be performed by an accredited laboratory
(ISO 17025). If the analyses are performed by a factory
internal or non accredited laboratory, the results shall
be verified on a regular basis by an accredited
laboratory.
Procedures shall exist which assure the reliability of the
internal analysis results on the basis of official
recognised analysis methods. This shall be
demonstrated by ring tests or other proficiency tests. It
is recommended to implement GLP
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
GOOD LABORATORY
PRACTICE (GLP)



3/10/2000
139
Секторальний підхід
a system of management controls for laboratories and
research organizations to ensure the consistency and
reliability of results
All the principles that concerned with the conditions
under which the laboratory is planned ,performed ,
monitored and recorded.
It is prerequisited for confidence in analytical and test
results
EHAB HASSAN
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
GLP ELEMENTS








3/10/2000
140
Laboratory facility.
Organization & staff.
Training.
Hygiene.
Discipline.
Safety.
Environment.
Equipment.
EHAB HASSAN







Chemicals &
reagents.
Sampling handling.
Methods.
Data Management.
Analytical Q.A.
Internal Audits.
Documentation.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Analytical Quality Assurance
Blank .
 (positive , negative) Controls
 Replicate analysis ,
 Repeatability
 Regular check samples and/or
reference .

3/10/2000
141
EHAB HASSAN
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Analytical Quality Assurance
(continue
Cross check between different operators.
 Cross check between different methods.
 P-tests & Mixed Microbes
 Internal Calibration Plan (ICP)
3/10/2000
142
EHAB HASSAN
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
GLP Audit
AUDIT:
Every GLP element must be
implemented.
We here focusing on :
ICP for Instruments.
ICP for Methods.
143
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
ICP for Instruments
 Checking
the cleanness
accuracy(correctness)
precision(reproducibility)
Benefits
Remove the Instrumental error.

144
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
ICP methods

Checking the application of procedure
using the right instrument
accuracy(correctness)
repeatability
reproducibility
Benefits
Remove the personal error.

145
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
What is Accreditation

Accreditation is an independent and formal recognition of
a
laboratory
competency
to perform specific tests;

ISO/IEC 17025:2005 contains the necessary requirements
to be implemented in a laboratory to perform test work
competently;

The accreditation by ISO/IEC 17025:2005 allows the
laboratory work to be internationally recognised.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
ISO/IEC 17025:2005
ISO 17025:2005 focus on:
–
Management requirements (Organization, Management system,
Documents control, Purchasing services and supliers, Service to customers,
Complaints, Control of nonconforming testing, Corrective actions,
Preventive actions, Control records, and so on...);
–
Technical requirements (Staff, Facilities and environment conditions,
Selection of methods, Validation of methods, Estimation of uncertainty,
Equipment, Measurement traceability, Reference materials, Assuring the
test quality control, Test reports, and so on...);
–
Cross reference to ISO 9001 (Annex A);
–
Guidelines for establishing application for sector fields (Annex B)
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Quality Assurance Documents
QUALITY MANUAL – MQ
1ST
LEVEL
2ND
LEVEL
GENERAL QUALITY PROCEDURES PGQ
TEST PROCEDURES (INTERNAL METHOD) - PE
3RD
LEVEL
X
T
E
R
N
A
L
OPERATIONAL PROCEDURES - PO
WORKING INSTRUCTIONS - IT
General records- Mod.
4TH
LEVEL
E
Test records - RE
Operation records - RO,
Work records- RT
D
O
C
U
M
E
N
T
S
R
E
C
O
R
D
S
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
POLICY STATEMENT of APPROVED LABORATORIES
The aim of the laboratory is being a reference in its area of activity complying the
following principles:

Commitment in accomplishment with all applicable requirements of Standard NP
EN ISO/IEC 17025, concerning the continuous improvement in the effectiveness of the
management system;

Compliance with legal requirements in the framework of the activities;

Ensure the independence and impartiality of its action to oppose internal and
external pressures;

Ethics in relationships, with customers and other interested parties, subscribers,
personnel and suppliers;

Ensure compliance with the good laboratory practices in the carried out tests;

Ensure the implementation of tests in accordance with the procedures and with
the requirements of customers;

Continuous professional updating of the employees;

Open and effective communication culture with the organization employees,
stimulating familiarity with the quality documents and the implementation of policies
and procedures in the scope of their duties, allowing the development of the
organization;,

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Typical mistakes of HACCP
implementation and misunderstandings
of HACCP principles.
Yuriy Ohlashennyy
Slide 150
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
TYPICAL REASON OF
HACCP FAILURE







Секторальний підхід
No management commitment
Poor organization
Lack of HACCP principles understanding
Lack of internal communication
Lack of training
HACCP-plan is too complicated
Lack of validation&verification
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
REASONS OF HACCP
REVIEW ПРИЧИНИ
ПЕРЕГЛЯДУ НАССР ПЛАНУ









Секторальний підхід
Запуск нового продукту/перенесення продукту на іншу
лінію/ Launch of new product/ use new production line
Встановлення нового обладнання, яке може впливати на
безпечність/ New equipment instalation
Новий вид сировини/ New raw materials
Зміни в технологічному процесі/ Changes in technological
process
Зміни в структурі фабрики/ Changes in production layout
Нова упаковка /New packaging materials.
Продовження теміну зберігання/ Shelf-life extention
Зміна постачальників \ Supplier exchange
Важливі зміни у способі споживання чи продаж продукту/
Significant changes in intended use.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
IDENTIFIED HAZARDS SHALL BE UNDER
CONTROL
identify the hazards which are likely to
occur in products and are serious
enough to need specific attention and
identify control measures
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
HOW TO CARRY OUT HAZARD ANALYSIS.
Порядок проведення аналізу небезпечних
чинників
List of
hazards
Hazard
analysis
HACCPanalysis is not
required
NO
Is hazard
likely to
occur?
YES
Continue HACCPanalysis
Список
Estimation
HACCPdocumentation
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
HOW TO CARRY OUT HAZARD ANALYSIS.
Порядок проведення аналізу небезпечних
чинників
Table of Hazard Analysis
Product: Date:
Version №: \
Establishment:
Prepared by: HACCP Team
Process
Step
Hazard
Severity
(Small Hazard description
S,
(Biological - B, Chemical Middle
C, Physical- P)
- M,
Large L)
Occur
possibili
ty
(Small S,
Middle M,
Large L
Is the
hazar
d
consid
erable
?
Y/ N
What Control
Measures are
Applied to
Prevent,
Eliminate, or
Reduce the
Hazard to an
Acceptable Level
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
HOW TO CARRY OUT HAZARD ANALYSIS.
Порядок проведення аналізу небезпечних
чинників
Seriousness/severity/ of harmful - C
K=BxC
Likelihood of
occurrence of
the hazard
-B
Small
(B = 0,1)
Medium
(B = 0,2)
Large
(B = 0,3)
Small
(C = 1)
Medium
(C = 2)
Large
(C = 3)
K = 0,1
-
K = 0,2
-
K = 0,3
-
K = 0,2
-
K = 0,4
-
K = 0,6
+
K = 0,3
-
K = 0,6
+
K = 0,9
+
If the coefficient is К > 0, 6 the hazard is significant.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
WHICH STEPS ARE CRITICAL FOR FOOD
SAFETY?
Principle 2:
CCP is a step at which control can be applied
and is essential to prevent or eliminate a food
safety hazard or reduce it to an acceptable
level.
In other words, if control is not applied at this
step, there is high likelihood that the product
will be unsafe.
Determining CCP:
•Use professional judgement
•Application of a Decision Tree may be useful
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
WHICH STEPS ARE CRITICAL FOR FOOD
SAFETY?
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
HOW CAN WE MAKE SURE THAT CONTROL
MEASURES ARE EFFECTIVE?
Principle 3:
Establish critical limits
Critical limit is a criterion which separates
acceptabilty from unacceptability. In the
case of food safety it separates safe and
potentially unsafe food
It means we need to :
– know what kinds of parameters need to be
monitored,
– establish the limit of acceptability &
unacceptability for these parameters, and
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
160
R&R BALKAN
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
HAZARDS
CATEGORISATION
161
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
BIOLOGICAL HAZARDS
Disease producing (Pathogens)
organisms that can infect or intoxicate
humans (and animals) and cause
foodborne illness.
162
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
TYPES OF FOODBORNE DISEASE
Infection – A disease that
results from eating food containing
living harmful pathogens.
Examples:
- Salmonella
- Listeria monocytogenes
 Foodborne
163
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
TYPES OF FOODBORNE
DISEASE

164
Секторальний підхід
Foodborne Intoxication – A pathological condition
that results when the toxins or poisons from
pathogens are present in ingested food. Examples:
– Staphylococcus enterotoxin
– Clostridium botulinum toxin
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
BACTERIA ASSOCIATED WITH
FOODBORNE DISEASE
Escherichia
coli
O157:H7
Salmonella
Campylobacter jejuni
Clostridium
perfringens
Shigella
165
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
BACTERIA ASSOCIATED WITH
FOODBORNE DISEASE
Listeria
monocytogenes
Clostridium botulinum
Staphylococcus aureus
Yersinia enterocolitica
166
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
VIURUSES AND PARASITES ASSOCIATED
WITH FOODBORNE DISEASE
Hepatitis A
 Norwalk Viruses
 Trichinella spiralis
 Cryptosporidium parvum
 Giardia lamblia
 Polio

167
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Other
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
FACTORS AFFECTING
GROWTH OF PATHOGENS







169
Warm Temperature
Neutral pH(pH7)
High Water Activity
Appropriate Time
Plentiful Supply of Nutrients
Free of Preservatives
Presence or Absence of Oxygen
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Characteristics of Nine Pathogens
Associated with Meat and Poultry Products
Pathogen
170
Temp. of Growth
pH
Minimum Aw
Bacillus cereus
10 - 50°C
4.9 - 9.3
0.91
Campylobacter jejuni
5 - 42°C
6.5 - 7.5
--
Clostridium botulinum
(Types A,B,F)
10 - 48°C
4.6
0.94
Clostridium perfringens
15 - 50°C
6.0 - 7.0
0.95
Escherichia coli O157:H7
30 - 42°C
7.0 - 7.5
--
Listeria monocytogenes
2.5 - 44°C
9.0
--
Salmonella
5 - 46°C
6.6 - 8.2
0.93
Staphylococcus aureus
7 - 48°C
6.0 - 7.0
0.86
Yersinia enterocolitica
2 - 45°C
4.6 - 9.6
--
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
CONTROL OF
BIOLOGICAL HAZARDS
F
Prevent Pathogen Contamination
- Good Personnel Hygiene
- Avoid
-
171
Секторальний підхід
Cross-Contamination
Sanitation of Work Surfaces
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
CONTROL OF BIOLOGICAL
HAZARDS
 Destroy
Секторальний підхід
Pathogens Introduced
into the Food
–
–
–
172
Proper Cooking Time and
Temperature
Freezing (for parasites)
Irradiation
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
CONTROL OF BIOLOGICAL
HAZARDS
Секторальний підхід
 Prevent
Growth of Pathogens to
Harmful Levels
–
Refrigeration or Freezing
 Reduce
Pathogens to Acceptable
Levels
–
–
173
Lactic acid rinses
Trisodium phosphate
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
BIOLOGICAL HAZARDS
 Most
Food Poisoning is the
Result of Improper Handling
and Cooking
174
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
BASIC HANDLING RULES FOR
PREVENTION OF BIOLOGICAL HAZARDS
Keep meat cold or hot
 Thaw frozen meat in refrigerator or
microwave
 Clean and sanitize food contact surfaces
 Cook to proper temperatures
 Prevent cross
contamination/recontamination.

175
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
176
R&R BALKAN
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
CHEMICAL
HAZARDS
177
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
CHEMICAL HAZARDS
Hazard – A substance that
may cause an unacceptable health
risk to the consumer though injury
or illness.
 Chemical
178
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
CHEMICAL HAZARDS
F
Two Major Categories of Chemicals:
– Prohibited Substances
u Cyclamates
u Adhesives and resins from packaging materials.
– Unavoidable Poisonous or Deleterious Substances
u Aflatoxin
u Lead, Mercury
179
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
SOURCES OF CHEMICAL HAZARDS
(Agricultural)
 Pesticides
 Herbicides
 Fertilizers
 Insecticides
180
 Fungicides
 Antibiotics
 Certain
Growth
Promoters
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
SOURCES OF CHEMICAL
HAZARDS
(Food Processing)
Preservatives
 Colors and Dyes
 Flavor Enhancers
 Water Additives

181
Секторальний підхід
Packaging Materials
 Processing Aids

Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
SOURCES OF CHEMICAL HAZARDS
(Plant Environment)
F
F
F
F
182
Sanitizers
Pesticides
Lubricants
Cleaners
F
F
F
F
Paints
Ammonia
Solvents
Storage/Shipping
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
CONTROL OF CHEMICAL
HAZARDS
Секторальний підхід
On-the-Farm HACCP Plans
 Use Only Approved Chemicals
 Control Use of Cleaners and Sanitizers
 Integrated Pest Management Program

183
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
CONTROL OF CHEMICAL
HAZARDS
Use Only Food Grade Ingredients
 Use Potable Water
 Follow Prerequisite Programs for
Storage and Shipping
 Letters of Guarantee

184
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
PHYSICAL
HAZARDS
185
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
PHYSICAL HAZARDS
–
186
Секторальний підхід
Physical Hazards - Foreign objects not
normally found in food that can result in
personal injuries, i.e., cuts to the mouth
and even choking.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
SOURCES OF PHYSICAL
HAZARDS
 Important
Секторальний підхід
to separate those
physical contaminates that can
cause physical injury vs. those that
are aesthetically unpleasing (Metal
vs. Hair)
187
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
188
R&R BALKAN
Секторальний підхід
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
NATURE OF PHYSICAL HAZARDS
Metal
 Glass
 Wood Splinters
 Jewelry
 Machine Parts

189
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
CONTROL OF PHYSICAL
HAZARDS





190
Magnets
Metal Detectors
Screens/Sifters
Bone Separators
Visual Inspections
• Separation by density




Секторальний підхід
Riffle Boards
Prerequisite
Programs
Letters of Guarantee
Product
Specifications
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Examples of hazard categorisation
Hazards
Radiation
Priones
Lubricants
Nuts
Yeasts, moulds
Pests
Mass content of metal impurities
Sulphur dioxide and sulphides at concentrations of
more than 10mg/kg or 10ml/litre expressed as SO2
Source of hazard (in the case of deviation)
Temperature and time of pasteurization
pH
aw
Personnel
Cleaning&disinfection
191
Category of hazard
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Enforcement and Sanctions
Tony Wheale
Slide 192
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
ENFORCEMENT & SANCTIONS
Enforcement – actions and restrictions to
bring a non-conforming situation into
conformance – ensuring compliance with
legislative requirements
 Sanctions – penalties that are imposed as
a punishment for failing to comply with
legislative requirements.

193
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
ENFORCEMENT
Regulation 882/2004: when the
competent authority identifies noncompliance it shall take action to ensure
that the operator remedies the situation;
 Enforcement is a role of control officials
– veterinarians, sanitary-epidemiological
officials, phytosanitary inspectors.

194
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
ENFORCEMENT
Order sanitation procedures;
 Restrict placing product on the market;
 Order recall of product from the market;
 Use non-conforming product for nonfood purpose;
 Order destruction of product;
 Temporary suspension of processing;
 Temporary closure of establishment.

195
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
SANCTIONS


196
Regulation 882/2004: States shall lay down the
rules on sanctions applicable to infringements
of legislation and shall take all measures
necessary to ensure they are implemented. The
sanctions must be effective, proportionate and
dissuasive;
The imposition of sanctions is a role of the
judicial system – administrative penalties for
minor infringements, criminal penalties
imposed by the courts.
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
SANCTIONS
 Fine;
 Imprisonment;
 Prohibition
of a person to work in a
food establishment;
 Withdrawal of approval for a food
establishment to operate.
197
Виконання Україною зобов’язань щодо членства в СОТ і реалізації Європейської
політики добросусідства в сільському секторі (секторальний підхід)
Проект фінансується Представництвом Європейської Комісії в Україні
Секторальний підхід
Implementation of Ukraine’s
Commitments under WTO and
ENP Frameworks in the Rural
Sector (Sector-wide approach)
Thank you for your attention
Discussion and Conclusions