Transcript Control de calidad 4103C

Instituto Politécnico Nacional
Centro de Estudios Científicos y Tecnológicos No.6
“Miguel Othón de Mendizábal”
Bacteriología
Prof. Miguel Ángel Morales Gil
Control de Calidad en el laboratorio Clínico
Equipo:
Jacinto Tovar Arturo Israel
León Valle Anne Sammilet
Scarlett Elizabeth Tovon Ceron
Rangel Contreras Brenda Jacqueline
Control de calidad de los
medios de cultivo
Se debe mantener un registro de cada frasco de medio de cultivo, con
el nombre del producto, nombre de la casa proveedora, fecha de recibo,
fecha de expiración, número de lote y fecha en que se abrió el frasco.
Cada lote preparado de medio de cultivo se debe probar antes de
su uso rutinario, mediante la inoculación de microorganismos cuyo
comportamiento se conoce, tanto para reacciones positivas, como
negativas. Para esto pueden utilizarse cepas bacterianas control de la
ATCC (American Type Culture Collection). Se debe guardar un registro de
los resultados obtenidos.
Para el agar Mueller-Hinton, empleado como medio de soporte para
realizar la prueba de susceptibilidad por el método de difusión en agar
(Método de Bauer and Kirby), el control de calidad debe extenderse hacia la
determinación de las concentraciones de timina/timidina, la concentración
de cationes, así como en medir la profundidad del agar y que ésta sea
igual en todo el plato de agar.
La concentración adecuada de timina/timidina se monitoriza utilizando
la cepa de Enterococcus faecalis ATCC 29212 y el disco de trimetoprin
sulfa.
La concentración adecuada de cationes se monitoriza utilizando la cepa
de Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853 y el disco de gentamicina.
Las pruebas básicas de control de calidad de los medios preparados
deben incluir: medición del pH, pruebas de esterilidad, capacidad de
crecimiento y reacción, aspecto, dureza y profundidad del agar.
Medio de cultivo
Organismo Control
Reacción esperada
Agar Chocolate
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Crecimiento
Crecimiento
Agar Sangre
Streptococcus pyogenes
Streptococcus pneumoniae
Β-hemólisis
α-hemólisis
Caldo thioglicolato
Pseudomonas aeruginosa
Crecimiento en la superficie
Agar SS
Salmonella sp.
Escherichia coli
Colonia incolora con H2S
Colonia rosada
Agar Manitol Sal
Staphylococcus aureus
Escherichia coli
Colonia amarilla
No crece
Agar McConkey
Escherichia coli
Enterococcus faecalis
Colonia rosada
No crece
Control de calidad
de las tinciones
La concentración de las soluciones de tinción, por efecto de la
evaporación de los solventes o las variaciones introducidas en los
métodos recomendados, pueden afectar los resultados de las tinciones
para diferenciar microorganismos por su reacción a la tinción de Gram y
la morfología, tintes para cápsulas, esporas, etc.
El control de calidad de éstos tintes debe realizarse primero con cada
nuevo lote, luego basta con un control semanal para mantener un grado de
seguridad apropiado en su uso.Para facilitar el control de los tintes, se
recomienda preparar placas con microorganismos aislados en el trabajo
rutinario o cepas de la ATCC frescas, tomado en cuenta aquellos que
pudieran ser más útiles según la tinción a evaluar.
Para el control diario de la tinción de Gram, se recomienda el uso de una
cepa ATCC de Staphylococcus aureus y de Escherichia coli.
Es necesario llevar un registro de estos controles
Control de calidad de
equipos
Todos los instrumentos utilizados en el laboratorio deben estar
respaldados por un programa de control de calidad y de mantenimiento
preventivo y correctivo, basados en las instrucciones del fabricante y los
procedimientos establecidos. Debe mantenerse un registro de todo lo
realizado al respecto, con el nombre del instrumento, fecha, resultado y
comentarios.
Debe redactarse un manual de procedimientos operacionales que
incluya:
Listado de los equipos con nombre, marca, modelo, número de serie,
fecha de recibo y número de inventario de la institución.
Registro del mantenimiento preventivo y correctivo, periodicidad de la
inspección y fallas del instrumento.
Debe incluirse un apartado de corrección de fallas y acciones correctivas
efectuadas.
Instrucciones de uso del instrumento, redactadas en forma clara y en el
idioma de los usuarios. Incluir precauciones de seguridad, procedimientos
de limpieza, cuidado del instrumento y acciones correctivas.
Control de Calidad
de reactivos
Un elemento fundamental en el trabajo diario del laboratorio de
microbiología lo constituyen los reactivos, tanto comerciales como
de preparación doméstica, que son utilizados en la caracterización de
microorganismos. Por ello, deben efectuarse controles diarios con
las bacterias tipo y seguir estrictamente las indicaciones en cuanto a
almacenamiento de los reactivos, metodología de la prueba y tiempo de
lectura. Es recomendable que los reactivos comerciales sean examinados
inmediatamente cuando se abre un nuevo lote o vial y llevar un registro
de su funcionamiento.
El registro de funcionamiento debe efectuarse en forma diaria o al menos
cada vez que se efectúa la prueba.
Control de calidad de la prueba de
sensibilidad
Se debe monitorear la precisión y exactitud del procedimiento de la prueba
de susceptibilidad, el comportamiento de los reactivos utilizados en la
prueba y el desempeño de las personas que llevan a cabo las pruebas y
sus resultados.
Al hacer el control de calidad de discos, tiras de E-test o
métodos de
sensibilidad para sistemas automatizados o semi
automatizados, se
recomienda utilizar cepas ATCC. Cada nuevo lote de estos
insumos debe
evaluarse antes de su uso rutinario y luego una vez al mes, si
no existe
cambio de lote en ese periodo.
Control de calidad
externo
Es recomendable que los laboratorios de microbiología puedan participar
en programas de evaluación externa. Estos programas miden la
capacidad del laboratorio para evaluar una muestra desconocida y llegar
a un resultado seguro.
Estos controles de calidad externos pueden ser
nacionales o
internacionales.
Control de calidad de las
muestras clínicas
La muestra debe ser representativa del proceso infeccioso.
Al tomar una muestra clínica, es importante evitar la
contaminación con microorganismos de la flora normal del área
afectada.
Debe seleccionarse el lugar anatómico correcto de donde se
obtendrá la muestra, utilizar la técnica apropiada y los
instrumentos o elementos adecuados para su obtención.
Se debe recolectar un volumen apropiado de muestra para evitar los
resultados falsos negativos.
Se debe identificar cada muestra con el nombre del paciente y su
número de identificación.
Se debe colocar la muestra en un recipiente adecuado para su
transporte, con el fin de asegurar la sobrevivencia del posible agente
infeccioso.
Por último, se debe evitar derramar la muestra y mantener en todo
momento las medidas de bio seguridad apropiadas.
Control de calidad de antisueros y otros productos
comerciales como kits de identificación
En microbiología existen cada vez más productos comerciales que tienen como objetivo
ayudar en el diagnóstico de agentes etiológicos de enfermedades en el menor tiempo
posible, con el mayor grado de especificidad y sensibilidad.
Estos antisueros deben ser probados cada vez que se recibe un
nuevo lote y cada vez que se utilicen, deben de analizarse los
controles positivo y negativo que vienen con cada juego de
reactivos. Se deben llevar registros con la fecha de expiración
del lote, casa comercial, fecha en que ingresó al laboratorio,
fecha en que se abrió el juego y el registro de los controles
realizados.
Supervisión del personal
El personal es el factor más importante en la calidad del trabajo
en el laboratorio de microbiología. Este personal debe tener
una dedicación y actitud positiva hacia el trabajo, capacidad
académica, actualización constante y contar con los
elementos indispensables para su labor.
Debe existir una ficha técnica de cada trabajador
donde se registren los posibles accidentes sufridos,
así como las infecciones suscitadas al manipular
secreciones u organismos infecciosos. Además, se
recomienda realizar estudios radiológicos y
colocación de PPD, en aquel personal ligado al
trabajo con Mycobacterium tuberculosis.
CASO CLINICO
“Negligencia en manejo de residuos en los Hospitales”
En Tabasco, sólo una empresa realiza la recolección y destrucción de los residuos de
más de 100 laboratorios públicos y privados; se han detectado desechos en la vía
pública
Recientemente, por medio de una llamada telefónica, la Procuraduría Federal de Protección al
Ambiente (PROFEPA) recibió como denuncia, que en plena vía pública, cerca de Tabasco 2000, se
habían encontrado bolsas con residuos biológicos.
Al lugar acudieron inspectores de la dependencia y corroboraron que se trataba de desechos de
laboratorios, los cuales están obligados a contratar servicios de empresas que recojan y den
destrucción final a Residuos Peligrosos Biológicos Infecciosos (RBPI).
El subdelegado de Inspección Industrial de la PROFEPA, Julio Humberto Piñón Moreno, dejó claro
que en la entidad sólo la empresa Medam realiza la recolección y destrucción de RBPI y los más
de 100 laboratorios clínicos y 32 hospitales públicos y privados, están obligados a solicitar estos
servicios, para evitar riesgos a la salud de la población.
“Todos los laboratorios de análisis clínicos están obligados a mandar todas sus estopas, sus gasas
con sangre, jeringas”, comentó, para luego insistir en que es importante el manejo adecuado de
RPBI debido a que la exposición al ambiente puede ser factor de alteración y esto los convierte
en materiales peligrosos.
“El laboratorio no puede andar acarreando esos materiales, se requieren vehículos especiales,
autorizados por SEMARNAT, porque tienen que contar con cámara frigorífica para que los RPBI
no estén contaminando. Con el sol que hay en abril y mayo, el calor, si se maneja sangre o
residuos orgánicos en vehículos, se esparciría la contaminación, tienen que ser vehículos
específicos con características específicas”, advirtió.
EMPRENDEN ACCIONES
Debido a la denuncia ciudadana recibida, la PROFEPA reforzó las acciones de inspección en estos
establecimientos, a fin de supervisar que den disposición adecuada a este tipo de residuos.
“Estamos en este proceso, obviamente jerarquizando, yendo primero por grandes generadores de
residuos, laboratorios grandes, sin embargo, la instrucción es ir a todos los laboratorios que
tenemos en el estado”, apuntó Piñón Moreno.
Aunque en los primeros días de actividad se han revisado 4 laboratorios, entre las irregularidades
encontradas, están: no tener al día la bitácora de control, no contar con programa de manejo o no
tener etiquetado los tambos o dispositivos específicos para desechos.
No obstante, un aspecto importante durante la verificación es vigilar que cuenten con manifiestos
donde se cuente con la firma del laboratorio que entrega el residuo, el transportista que lo recibe y
la empresa que le dará disposición final.
MEDAM
En el estado sólo la empresa Medam presta el servicio de recolección y destrucción final de RPBI.
Aunque actualmente opera de forma regular, hace unos años fue clausurada porque durante una
inspección se encontró que no tenía activado el sistema de enfriamiento de la cámara del
almacén temporal de residuos.
“Todos los residuos los mandan a Puebla y esta empresa es la única que a nivel regional presta
este servicio. Cuando hicimos visita se encontró que no tenían activado el sistema de
refrigeración y ameritó clausura, pero resolvieron el problema y se ha dado seguimiento puntual
y continuo para monitorear que estén usando la cámara”, expuso.
DEBEN CUMPLIR NOM
El jefe del Departamento de Salud Ambiental de la Secretaría de Salud, Jorge Amado Brito López, explicó
que los laboratorios deben cumplir con la Norma Oficial Mexicana 087/SEMARNAT/SSA1/2002 que
establece la obligatoriedad de contratar servicios de una empresa para dar disposición final a residuos
biológicos.
Dijo que dentro de clasificación de residuos: corrosivo, reactivo, tóxico, inflamable y biológico, los que
corresponden a través de una norma compartida con SEMARNAT son los biológicos infecciosos; también
hay participación de SCT y PROFEPA, respecto a la transportación de estos materiales y su disposición
final.
“Los RPBI no son más que aquellos generados durante los servicios de atención médica y apoyo
diagnóstico que se dan en unidades hospitalarias. La Secretaría de Salud tiene como responsabilidad la
vigilancia de este manejo integral dentro de las unidades, es decir, todo lo que se maneje y cómo se
genere en cada unidad médica”, asentó.
Refirió que la Ley General de Equilibrio Ecológico y Protección al Ambiente es aplicada por SEMARNAT y
especifica que el generador es responsable del manejo de sus residuos por medio de la contratación de
una empresa que los recopile y destruya.
La Secretaría de Salud -dijo- tiene un programa de residuos sólidos hospitalarios, establecido por
COFEPRIS para proteger a quienes trabajan en hospitales, pero también a pacientes y familiares.
“El objetivo es vigilar manejo adecuado de residuos biológicos infecciosos, pero tiene una línea
estratégica que es capacitación, supervisión, asesoría, de tal manera que la Secretaría de Salud está
privilegiando la autorregulación, autocuidado, autoevaluación de unidades hospitalarias a través de
medidas no regulatorias, para que no sólo manejen adecuadamente los RPBI sino que disminuya la
generación de los mismos”, acotó.
Por: Patricia Valencia
Fecha de Pub: 02 de Mayo de 2012 en
Villahermosa, Tabasco.
Bibliografías
http://es.scribd.com/doc/9209514/Manual-de-Control-de-Calidad-en-Microbiologia-Clinica
http://www.scielo.sa.cr/pdf/rmhnn/v40n1/3567.pdf
http://www.slideshare.net/marysabell21/control-de-calidad-en-el-laboratorio-de-microbiologia
http://www.slideshare.net/acastillop/2-control-de-calidad-en-el-laboratorio-clinico-4806692
http://www.diariopresente.com.mx/section/principal/56523/negligencia-manejo-residuoshospitales/