Transcript instalaciones y condiciones ambientales - FCQ

MONTAJE Y OPERACIÓN DE
UN LABORATORIO
MICROBIOLÓGICO
Presentado por:
Mónica Lizette Guevara Ayala
Nidia Paola Escudero Durán
PERSONAL
El personal debe ser
competente: realizar el
muestreo, el ensayo,
emitir el informe,
operar equipos o
realizar
interpretaciones.
 Capacitación periódica.
 Definir claramente las
responsabilidades de
todo el personal.

INSTALACIONES Y
CONDICIONES AMBIENTALES
LOCALES
CONDICIONES AMBIENTALES


Locales:

Facilitar la realización correcta de los
ensayos

Ensayos documentados

Debe haber una efectiva separación entre
áreas vecinas en las que se realicen
actividades incompatibles.
Es conveniente separar las
siguientes áreas:

Zona de recepción y almacenamiento de
muestras.

Preparación, muestreo y pesada de
muestras.

Area de siembra

Área de apoyo: donde se realiza la
preparación de los medios y reactivos,
esterilización, descontaminación, lavado
de material.
Condiciones Ambientales

Plan de limpieza y desinfección

Plan de higiene:
Área de trabajo limpia y que no haya corrientes de
aire.
Limpiar la superficie de trabajo con un
desinfectante, antes y después del trabajo.
Durante la siembra y manipuleo estéril de muestras
no hablar y evitar toser.
Abrir los tubos de ensayo y botellas cerca de la
llama.
Trabajar tan rápido como sea posible.
Esterilizar las asas metálicas en la llama antes y
después de usarlas.
Colocar las placas de Petri, medios de cultivo,
pipetas y todo otro material que pueda contener
microorganismos en recipientes especiales.
Utilizar vestimenta de uso exclusivo en el
laboratorio.
En el área del laboratorio no comer, beber, fumar.
No colocar alimentos personales en las heladeras
destinadas al almacenamiento de muestras para ser
analizadas o medios de cultivo.
Antes y al finalizar la labor en el laboratorio, el
personal técnico debe lavarse las manos con un
producto adecuado (jabón desinfectante).

Monitoreo ambiental:
Determinación cuantitativa de
microorganismos presentes en el ambiente
Determinación cualitativa de algunos
patógenos y/o indicadores dependiendo de
los ensayos que realiza el laboratorio
(Ejemplo: Enterobacterias, Coliformes,
Salmonella spp, Listeria)
Calidad microbiológica del aire
MÉTODO DE ENSAYO Y
VALIDACIÓN DE LOS
MÉTODOS
MÉTODOS DE ENSAYO MICROBIOLÓGICOS
 MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS
 VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS MICROBIOLÓGICOS
 ESTIMACIÓN DE LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN
EN MICROBIOLOGÍA
 CONTROL DE LOS DATOS

MÉTODOS DE ENSAYO
MICROBIOLÓGICOS
El análisis microbiológico tiene como fin
proporcionar información confiable
acerca de la inocuidad y calidad sanitaria
de los alimentos. Es por ello que es
indispensable la elección de un método
de ensayo adecuado.

Métodos normalizados

Métodos desarrollados por el laboratorio

Métodos de ensayo no normalizados
MEDIOS DE CULTIVO Y REACTIVOS
Para la preparación de medios, soluciones
y tampones, debe utilizarse agua destilada.
 Etiqueta.
 Eliminación de los reactivos.

VALIDACIÓN DE LOS MÉTODOS
MICROBIOLÓGICOS
El laboratorio debe validar los siguientes
métodos para confirmar que son aptos para
el fin previsto:
Los métodos no normalizados
 Los métodos que diseña o desarrolla
 Los métodos normalizados empleados fuera
del alcance previsto

CONTROL DE LOS DATOS
Cuando se utilicen computadoras o equipos
automatizados el laboratorio debe asegurar que:



El soporte lógico de computadora, desarrollado
por el usuario, esté documentado con el detalle
suficiente y convenientemente validado, de modo
que se pueda asegurar que es adecuado para el
uso.
Proteger los datos
Mantenimiento de las computadoras y equipos
automatizados
EQUIPOS

Material de uso general:
Material de vidrio o
plástico, instrumentos de
muestreo, asas de siembra,
etc.

Estufas, autoclaves, baños
termostáticos, heladeras,
congeladores, campanas de
flujo laminar, equipos de
filtración, etc.

Equipos volumétricos
como pipetas,
distribuidores
automáticos,
sembradores en espiral.

Instrumentos de
medida: termómetros,
cronómetros, balanzas,
medidor de pH,
contadores de colonias.
MUESTREO

Es un procedimiento definido por el cual
se toma a partir del alimento una muestra
representativa del total para su análisis.

La norma 17025 establece requisitos
relativos al muestreo
PLANES DE MUESTREO


Tienen como objetivo decidir entre dos
hipótesis (aceptar o rechazar el lote) en
función de lo observado sobre la/s
muestra/s.
Comisión Internacional de Especificaciones
Microbiológicas para Alimentos (ICMSF).
MANIPULACIÓN DE LOS
ÍTEMS DE ENSAYO
GENERALIDADES
 TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS
 RECEPCIÓN DE LAS MUESTRAS
 MANIPULACIÓN DE LAS MUESTRAS
 ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS
 DISPOSICIÓN FINAL DE LAS MUESTRAS

GENERALIDADES

El laboratorio debe tener procedimientos e
instalaciones apropiadas para evitar el
deterioro, la pérdida o daño de las muestras
durante manipulación, preparación y
almacenamiento.
TRANSPORTE DE LAS MUESTRAS
RECEPCIÓN DE LAS MUESTRAS

Deben ser verificadas por el personal
perteneciente al mismo.
MANIPULACIÓN DE LAS
MUESTRAS:

El envase y etiquetado de las muestras
puede estar contaminado y las muestras
deben manipularse y almacenarse con
precaución para evitar que se propague la
contaminación.
ALMACENAMIENTO DE LAS
MUESTRAS:
DISPOSICION FINAL DE LAS
MUESTRAS:

Es un aspecto de la correcta gestión de
un laboratorio y debe respetarse la
legislación nacional e internacionales
sobre medio ambiente, salud y seguridad.
ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD DE LOS RESULTADOS

Es un programa de actividades llevadas a
cabo por el laboratorio con la finalidad de
verificar que los resultados obtenidos
tienen una precisión y exactitud aceptable
y mejorar en conjunto el funcionamiento
del mismo.
CONTROLES DE CALIDAD

Control de calidad interno

Control de calidad externo: Comprende
la participación en Ensayos de Aptitud
Interlaboratorio (“Proficiency Testing”)
INFORME DE LOS RESULTADOS

Los resultados del ensayo deben ser
informados en forma exacta, clara, no
ambigua y objetiva, de acuerdo a las
instrucciones específicas del método de
ensayo.