Transcript Document

SIMATIC IT Unilab
Jak integracja systemów LIMS i ERP poprawia kontrolę
jakości i bezpieczeństwo produkcji
ERP i co dalej? - jak rozwiązać Twoje problemy
5-6.06.2008 Bełchatów
SIMATIC IT
NUTRICIA Zakłady Produkcyjne
SIMATIC IT
NUTRICIA jest największym w Europie producentem żywności dla
dzieci i niemowląt oraz żywności klinicznej należącym do grupy
Danone.
Główne marki handlowe:
•
•
Bebiko, BoboVita,
Milupa, Cow&Gate.
Najwyższą jakość produkcji zapewniają:
•
•
•
System Zarządzania Jakością ISO 9001:2000,
System Zarządzania Bezpieczeństwem Pracy EVISA,
System HACCP oraz System Higieny.
Zakład produkcyjny w Opolu obejmuje:
•
•
•
•
Wydział produkcji wyrobów sypkich (części C1 i C2),
Wydział BoboVita (żywność w słoiczkach),
Dział kontroli jakości wraz z laboratorium,
Dział rozwoju produktu (R&D).
SIMATIC IT
NUTRICIA – etapy rozwoju
SIMATIC IT
NUTRICIA stawia na stały rozwój i unowocześnianie zakładu,
zwiększanie zdolności produkcyjnych oraz poprawę zarządzania
jakością poprzez automatyzację i informatyzację produkcji oraz
współpracujących działów kontroli jakości i rozwoju produktu.
Etapy rozwoju:
System automatyki
SIMATIC PCS7
 System nadzoru receptur
SIMATIC Batch
System zarządzania jakością LIMS
SIMATIC IT Unilab
System zarządzania produkcją MES
SIMATIC IT Production Suite
Gwarancja sukcesu:
Jeden producent –
– jeden integrator !!
SIMATIC IT
ASKOM
SIMATIC IT
Integracja systemów automatyki i
zarządzania produkcją mająca na celu
Kompleksową Automatyzację Produkcji
Sp. z o.o.
44-100 Gliwice ul. Sowińskiego 13
tel. +48 32 30 18 100
fax +48 32 30 18 101
www.askom.com.pl
zarządzanie przedsiębiorstwem
realizacja produkcji
sterowanie procesem
pomiary i napędy
SIMATIC IT
SIMATIC IT – MES firmy Siemens
SIMATIC IT – system MES firmy Siemens realizuje z sukcesem ideę
rozwiązań Siemens TIA (Totally Integrated Automation)
ERP
Enterprise Resource Planning
Totally Integrated Automation
SIMATIC IT
SIMATIC IT
MES
Zarz. zleceniami prod.
Zarz. materiałami
Rejestracja bieżących
operacji prod.
SIMATIC
Sterowanie
HMI
CNC, PLC, DCS
Technologie czujników
Systemy napędów
Dostawy surowców
Zarz. oprzyrządowaniem
Zarz. danymi produkcyjnymi
Zarz. specyfikacjami wyrobów
Zarz. danymi laboratoryjnymi
Bezpieczna zintegrowana
komunikacja przemysłowa
(Industrial Ethernet/PROFIBUS)
Proc. ciągłe
Proces
Produkcji
Pr. dysk.
Logistyka wyrobów
SIMATIC IT
SIMATIC IT Unilab jako element systemu MES
SIMATIC IT
SIMATIC IT Unilab jest rozwiązaniem klasy LIMS (Laboratory
Information Management Systems) dostępnym jako element
systemu MES SIMATIC IT lub samodzielny produkt.
SIMATIC IT
Unilab
SIMATIC IT
Zakresy funkcjonalności normy ISA-95
SIMATIC IT
SIMATIC IT Unilab oferuje pełną funkcjonalność zdefiniowaną
w ramach Quality Operation przemysłowej normy MES ISA-95
Maintenance Operation
Production Operation
OP
OP
PCA
PSA
PS
M & EC
PC
P
PCA
Maintenance
Definitions
PI C
QA
M&S
Production
resource
management
Quality Quality test Quality test Quality test
definitions capability
Request
Response
Detailed
quality test
scheduling
Quality
test resource
management
Production
tracking
Maintenance
Definition
Management
Maintenance
Data
Collection
Maintenance
Execution
Source: Team MES / CMMS
Production
dispatching
Maintenance
Analysis
Performance
Production
data
collection
Quality test
execution
Production
execution
PI C
P
QA
M&S
R& D & E
Functions
defined
in ISA-95 part 3
Inventory Inventory Inventory Inventory
definitions capability request response
Inventory
tracking
Quality
Quality test
dispatching
Quality
definition
management
PC
Inventory
resource
management
Quality test
tracking
Performance
analysis
analysis
Product
definition
management
PSA
Detailed
Inventory
scheduling
Production
Maintenance
Dispatching
M & EC
MM
R& D & E
Functions
defined
in ISA-95 part 3
Detailed
production
scheduling
Maintenance
Tracking
PC
MM
R& D & E
PCA
PS
P
Product Production Production Production
definition capability schedule performance
Detailed
Maintenance
Scheduling
M & EC
OP
PSA
M&S
Functions
defined
in ISA-95 part 3
Maintenance Maintenance
Request
Response
Maintenance
Resource
Management
QA
MM
R& D & E
Functions
defined
in ISA-95 part 3
Maintenance
Capability
PI C
P
M&S
PCA
PS
PC
Inventory Operation
OP
PSA
PS
M & EC
PI C
QA
MM
Quality Operation
Quality
test data
collection
Inventory
analysis
Inventory
dispatching
Inventory
data
collection
Inventory
definition
management
Inventory
execution
SIMATIC IT
Funkcjonalność SIMATIC IT Unilab
SIMATIC IT
System LIMS SIMATIC IT Unilab to:

Kompleksowe zarządzanie pracą laboratoriów
produkcyjnych i usługowych

Stała wymiana informacji pomiędzy laboratorium
a wydziałami produkcyjnymi

Szybkie gromadzenie, analizowanie i raportowanie
danych związanych z kontrolą jakości produkcji (QA/QC)

Zarządzanie wszystkimi danymi dotyczącymi jakości
(surowce, półprodukty, wyroby gotowe, badania zlecone i środowiskowe)

Wykorzystanie zarządzania pracą przez wyjątki (MBE)

Zarządzanie wyposażeniem oraz kwalifikacjami personelu

Zgodność z normami - GLP, GAMP, ISO, HACCP, FDA, 21CFR11

Bezpośrednie połączenie ze sprzętem kontrolno-pomiarowym

Automatyczne raportowanie oparte na czasie i zdarzeniach
SIMATIC IT
Scentralizowane zarządzanie jakością
SIMATIC IT
SIMATIC IT Unilab koordynuje Zarządzanie Jakością pomiędzy
centralą koncernu a poszczególnymi zakładami produkcyjnymi
Centrala
Zakład
produkcyjny
Laboratorium centralne
 Badania i rozwój (R&D)
 Analizy porównawcze
 Testy kompleksowe
Laboratoria kontroli
jakości
 Testy At-line
 Testy Off-line
 Testy środowiskowe
Centralny system LIMS/QMS
 Praca w środowisku
wielojęzycznym
i wieloodziałowym
 Wspólne dla QA/QC plany i
specyfikacje badań, metody,
procedury, itp.
 W pełni zintegrowany
z firmą (ERP, MES, PLM,
przyrządy pomiarowe, itp.)
 Doskonała integracja
laboratorium z produkcją i
działem rozwoju (R&D)
SIMATIC IT
Odpowiedzialni za jakość w firmie
SIMATIC IT
SIMATIC IT Unilab ułatwia pracę na wielu stanowiskach pracy
w laboratorium i na produkcji oraz w centrali firmy
Kierownik
laboratorium

Czy jestem
przygotowany na
audyt w przyszłym
miesiącu?

Które analizy są
opóźnione?

Które próbki nie
spełniają
specyfikacji?
Analiza
organoleptyczna
Analityk

Jak mam
przeprowadzić
tą analizę?

Jakie powinny
być okresy
przydatności?

Jakie są moje
priorytety na
dzisiaj?

Czy kolor
produktu jest
prawidłowy?


Próby, sprzęt pomiarowy
Dyrektor ds.
Jakości (centrala)
Kierownik produkcji
Czy laboratorium
będzie w stanie
przetworzyć
wszystkie
dzisiejsze próbki
surowców?
Jak długo muszę
czekać na wyniki
analizy próbek po
fermentacji ?

Dlaczego
laboratorium A
przetwarza o
50% więcej
próbek niż B?

Czy trzeba
przesłać nowe
specyfikacje
produktów do
innych
oddziałów?
SIMATIC IT
Pełna integracja z SIMATIC IT Interspec
SIMATIC IT
Nadzór nad badaniami jakości poprzez integrację z systemem
zarządzania specyfikacjami materiałowymi (PLM)
do LIMS’a
SIMATIC IT
Pełna integracja z SIMATIC IT Production Suite
SIMATIC IT
Kontrola jakości produkcji poprzez integrację z systemem MES
SIMATIC IT Material Manager
Pobierz ilość materiału
SIMATIC IT Unilab
Pobranie próbki
SIMATIC Batch
Uruch. zlecenie
SIMATIC IT Unilab
Czy próbka jest poprawna?
SIMATIC IT
Zarządzanie przepływem pracy
SIMATIC IT
Przykład:
 laboratorium produkcyjne
S
A: Wydruk etykiety
Available
W: co najmniej jeden parametr jest badany
W: co najmniej jeden parametr został dodany
In Execution
W: wszystkie parametry zostały zbadane
W: co najmniej jeden parametr
jest poza specyfikacją
Completed
W: wszystkie parametry są
w granicach specyfikacji
A: Wydruk raportu z alarmem
On Hold
W: ręcznie przez kierownika lab.
W: ręcznie przez Kierownika Lab.
Confirm On Hold
W: ręcznie przez
Kierownika Produkcji
Rejected
A: akcja
W: warunek
W: ręcznie przez
Kierownika Produkcji
Validated
SIMATIC IT
Wymagania FDA 21 CFR Part 11
SIMATIC IT
SIMATIC IT Unilab spełnia wszystkie wymogi FDA 21CFR11
związane z kontrolą danych oraz podpisem elektronicznym

Bezpieczeństwo systemu i
autoryzacja użytkowników

Kontrola wersji i historia
modyfikacji danych

Przechowywanie danych i ich
odtwarzalność


Podpisy elektroniczne
Dokumentacja 21CFR11:


deklaracja zgodności
dokumentacja użytkownika
SIMATIC IT
Przyrządy pomiarowe, wyposażenie i kwalifikacje
SIMATIC IT
Zarządzanie wyposażeniem
ISO 17025: Czy urządzenie było skalibrowane
w momencie przeprowadzania analizy?
 Oferowane funkcje:




Kalibracje i interwencje
Parametry (stałe) urządzeń
Zakresy pomiarowe urządzeń
Zarządzanie kwalifikacjami personelu
ISO 17025: Czy analityk X posiadał odpowiednie kwalifikacje
do przeprowadzenia danej analizy?
 Unilab umożliwia sprawdzanie wymaganych kwalifikacji do wykonywania metod
pomiarowych oraz obsługi urządzeń

Przyrządy pomiarowe


Szybsze wprowadzanie danych z mniejszym ryzykiem błędu
Uniconnect - moduł do obsługi połączeń z przyrządami
SIMATIC IT
Architektura systemu
SIMATIC IT
Unilab może pracować na dowolnym komputerze klienckim
Serwer bazy danych Oracle
 Windows Server 2003
 Unix (HP, AIX, Linux)
I/O
I/O
I/O
I/O
Serwer www (opcja)
 Windows Server 2003
I/O
I/O
I/O
I/O
Serwer terminali (opcja)
 Windows Terminal Server
 Citrix
I/O
I/O
I/O
I/O
WLAN
Komputer PC
 Windows 2000
 Windows XP Pro
Komputer Pocket PC
Terminal kliencki
 Windows Mobile 2003
 Internet Explorer 6
(klient www)
 Windows Terminal Server
 Citrix
Notebook / Tablet
 Windows 2000
 Windows XP Pro
SIMATIC IT
Praca mobilna
SIMATIC IT
Urządzenia mobilne - Pocket PC
 Mały
ekran i ograniczenie dostępnych funkcji
 Do użytku na terenie zakładu, praca off-line,
synchronizacja poprzez stację dokującą
Urządzenia mobilne – notebook, tablet
 Duży ekran i pełna funkcjonalność
 Połączenie on-line poprzez WLAN
/ GPRS
SIMATIC IT
Interfejs użytkownika
SIMATIC IT
SIMATIC IT
Interfejs użytkownika
SIMATIC IT
Obsługa dowolnych języków (Unicode) i stref czasowych.
SIMATIC IT
Wymiana danych z ERP SAP QM
SIMATIC IT
Certyfikowany interfejs do SAP QM
Implementacja interfejsu QM-IDI umożliwia bezpośrednią wymianę danych
pomiędzy systemem LIMS SIMATIC IT Unilab a modułem kontroli
jakości SAP R/3 (QM)
Pobieranie do SIMATIC IT Unilab:

Specyfikacje badań

Partie do badań
Przesyłanie do SAP QM:

Przetworzone wyniki badań
SIMATIC IT
SIMATIC IT Report Manager
SIMATIC IT
Prosty i wygodny system raportowy oparty na otwartym standardzie
analizy danych – środowisku BusinessObjects Enterprise XI R2
 Użytkownicy
końcowi samodzielnie mogą tworzyć nowe raporty przez
proste przesuwanie i upuszczanie obiektów (danych)
 Automatyczne



Oparte o czas, np. dzienne zestawienie odrzuconych próbek
Oparte o zdarzenia, np. wydruk Certyfikatu Jakości po zatwierdzeniu zlecenia
Zapis raportów w postaci plików:




raportowanie
PDF
MS Excel
HTML
Przesyłanie raportów przez:



Fax
E-mail
Internet
SIMATIC IT
Cele wdrożenia LIMS w NUTRICIA
SIMATIC IT
Dla systemu LIMS określono następujące wymagania:
 centralne
gromadzenie wszystkich wyników badań,
 automatyczne
tworzenie próbek na podstawie danych z zakładowego
systemu klasy ERP,
 uproszczenie
wyszukiwania prób przez zastosowanie systemu
znakowania prób za pomocą kodów kreskowych,
 automatyczne
 współpraca
 możliwość
tworzenie planów badań,
z nowoczesnym sprzętem pomiarowym,
prostego tworzenia raportów
na podstawie wyników badań
SIMATIC IT
Struktura systemu LIMS w NUTRICIA
SIMATIC IT
Wielkość systemu LIMS można określić poprzez:

liczbę próbek gromadzonych w określonym czasie (np. miesięcznie)
Rodzaj próbek
Ilość
1
Próbki wyrobów gotowych i półproduktów
2
Próbki surowców
3
Próbki zewnętrzne
4
Próbki środowiskowe
5
Próbki ad-hoc
RAZEM
11 000
1 200
500
200
200
13 100
Lp
liczbę użytkowników jednocześnie pracujących w systemie oraz
jednocześnie generujących z niego raporty

Lp
1
2
Rodzaj użytkownika
Wprowadzanie danych laboratoryjnych
Przygotowywanie raportów
Ilość
27
12
SIMATIC IT
Architektura systemu LIMS w NUTRICIA
SIMATIC IT
System LIMS pracuje w architekturze klient-serwer:
centralny
serwer bazy danych LIMS i raportów,
27 stanowisk komputera LIMS
12 stanowisk raportowych
12 czytników kodów kreskowych
5 drukarek etykiet
2 podłączone urządzenia pomiarowe
 dedykowany serwer interfejsów do systemu ERP
Serwer centralny LIMS
I/O
I/O
I/O
I/O
Microsoft Windows Server 2003 Standard
Oracle Database 10g Server
SIMATIC IT Unilab 6.1 SP1 Standard Server
SIMATIC IT Report Manager 6.1 SP1 Server
I/O
I/O
I/O
I/O
27 stanowisk LIMS
w 5 lokalizacjach
12 stanowisk raportowych
w laboratoriach i dziale IT
Serwer interfejsów
Microsoft Windows 2000 Server
Microsoft SQL 2000 Server
Oprogramowanie interfejsu LIMS-ERP
(SIMATIC IT Unilab - QAD MFG/Pro)
Urządzenia pomiarowe
- analizator wielopłytkowy
- ph-metr elektroniczny
SIMATIC IT
Interfejs wymiany danych LIMS-ERP
SIMATIC IT
 Dedykowany
komputer pracujący jako serwer interfejsów pomiędzy różnymi
systemami IT
 Interfejs




LIMS – ERP opiera się na 4 dedykowanych tabelach w bazie MS SQL:
lista palet surowców,
lista palet półproduktów,
lista palet wyrobów gotowych,
lista zleceń produkcyjnych BV,
 Automatyczne



tworzenie partii i próbek w LIMS po zarejestrowaniu palety w ERP:
1 paleta w systemie ERP odpowiada 1 próbce w systemie LIMS,
po zarejestrowaniu nowej palety ERP zapisuje rekord w jednej z 3 w/w tabel (list palet),
po utworzeniu partii/próbki LIMS uzupełnia rekord o kod próbki i status operacji.
 Automatyczne
tworzenie partii w LIMS po uwolnieniu zlecenia w ERP
(tylko dla wydziału BV):



1 war (nadawany ręcznie) odpowiada 1 próbce w systemie LIMS,
po uwolnieniu nowego zlecenia ERP zapisuje rekord w tabeli zleceń produkcyjnych BV,
po utworzeniu partii LIMS uzupełnia odpowiedni rekord o status operacji.
 Drukowanie


etykiet na próbki z systemu LIMS
etykiety na surowce drukowane z ERP (QAD AIM) zastąpiono etykietami z LIMS
dodano kod próbki w postaci kodu kreskowego (proste szukanie próbki w LIMS)
 Automatyczne

zwalnianie partii w ERP po zakończeniu badań w LIMS (planowane)
po badaniach status próbki (palety) będzie przenoszony do systemu ERP / WHM
SIMATIC IT
Etapy wdrożenia LIMS
SIMATIC IT
Plan projektu
Wdrożenie
produktu
Analiza
przedwdrożeniowa
SIMATIC IT
Zespół wdrożeniowy
SIMATIC IT
Certyfikowani konsultanci przeszkoleni w zakresie wdrażania, implementacji i
konfiguracji poszczególnych komponentów systemu SIMATIC IT
Doświadczeni konsultanci odpowiedzialni za opiniowanie dokumentów URS i
FDS, szkolenia oraz konsultacje w tracie całego procesu wdrażania systemu
Osoby odpowiedzialne za uzgodnienia dokumentów URS i FDS, wprowadzanie danych użytkownika i zarządzanie projektem po stronie klienta
SIMATIC IT
Wdrożenie systemu LIMS
SIMATIC IT
SIMATIC IT
SIMATIC IT Unilab (LIMS)
SIMATIC IT
SIMATIC IT
SIMATIC IT Report Manager (BI)
SIMATIC IT
SIMATIC IT
Podsumowanie
SIMATIC IT
Wdrożenie systemu LIMS SIMATIC IT Unilab pozwoliło zrealizować założone
cele biznesowe oraz poprawiło poziom bezpieczeństwa produkcji
 Pojedyncze,
wiarygodne i bezpieczne źródło informacji dotyczących jakości dla
laboratoriów, działów rozwoju i kontroli jakości oraz produkcji,
 Standaryzacja pracy we wszystkich laboratoriach,
 Zmniejszenie liczby błędów podczas wpisywania wyników (bezpośrednia
komunikacja ze sprzętem kontrolno-pomiarowym),
 Przyspieszenie raportowania błędów i statystycznej analizy wyników,
 Zwiększenie liczby wykonywanych analiz (bez dodatkowych etatów),
 Integracja systemów LIMS i ERP
 automatyczne tworzenie prób do badań na podstawie danych z ERP
 automatyczne zwalnianie partii surowców i wyrobów na produkcji (planowane)
System LIMS działa produkcyjnie w NUTRICIA od 01.01.2007.
ASKOM zapewnia pełne wsparcie przy utrzymaniu systemu.
Kolejnym etapem mającym wpływ na poprawę bezpieczeństwa produkcji
będzie wdrożenie systemu MES SIMATIC IT Production Suite w zakresie
śledzenia materiałów (tracking&tracing) i zarządzania wydajnością (OEE)
oraz jego integracja z LIMS.
SIMATIC IT Unilab
Dziękuję za uwagę !
Tomasz Cwołek
tel. +48 32 3018195
kom. +48 696 562457
e-mail: [email protected]