Transcript Document

4. qualityaustria Forum
Stvaranje mogućnosti
kroz nove zahteve!
ISO 9001
Zahtevi koji se mogu isključiti
Jelena Cice
02.10.2013.g.
Struktura ISO 9001
1 Predmet i područje
primene
1.1 Opšte odredbe
1.2 Primena
2 Normativne reference
3 Termini i definicije
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
2
1.2 Primena
Svi zahtevi ovog međunarodno priznatog
standarda su opšti i predviđeno je da budu
primenljivi za sve organizacije, bez obzira na
njihov tip, veličinu i proizvode koje isporučuju.
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
3
1.2 Primena
Kada se bilo koji zahtevi ovog standarda ne mogu
primeniti, zbog prirode organizacije i njenog
proizvoda, može se razmotriti njihovo
izostavljanje.
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
4
1.2 Primena
Ako su izostavljanja učinjena, izjave o
usaglašenosti sa ovim standardom ne mogu se
prihvatiti, osim ako su ta izostavljanja u okviru
zahteva iz tačke 7 i ako ne utiču na sposobnost
organizacije ili na njenu odgovornost da
obezbeđuje proizvod koji ispunjava zahteve
korisnika i odgovarajućih zakona i propisa.
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
5
Koncept isključenja
Organizacija bi trebalo da razmotri sve aktivnosti
na koje se obavezala u svojoj politici i ciljevima
kvaliteta i kako one mogu uticati na potrebu da
postoje i funkcionišu specifični procesi realizacije
pored zahteva zakona i pravilnika koji se uvek
moraju poštovati.
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
6
Koncept isključenja
Sva isključenja moraju biti navedena u poslovniku kvaliteta (sa
validnim objašnjenjem) i moraju biti u skladu sa obimom SMK u
organizaciji.
Sva javno dostupna dokumenta koja sadrže izjave o
usaglašenosti sa ISO 9001 moraju jasno sadržati obim SMK na
način da ne dovode u zabludu potrošače i krajnje korisnike. Ovo bi
trebalo da osigura da su neophodne informacije dostupne
korisniku kao bi bi mogao da utvrdi koje kategorije proizvoda i
procesi za realizaciju proizvoda su uključeni u SMK.
Kao dodatak, obim SMK bi eksplicitno trebalo da sadrži i izjavu o
odgovornosti za projektovanje i razvoj proizvoda kao i druge
glavne procese kao što su proizvodnja, prodaja i pružanje
usluga.
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
7
Koncept isključenja
Primer u kojem se ne može tvrditi usaglašenost sistema sa
zahtevima ISO 9001:
Kada su zahtevi iz tačke 7 isključeni jer regulatorna tela
ne zahtevaju usaglašenost sa njima ali zahtevi utiču na
sposobnost organizacije da ispuni zahteve korisnika.
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
8
Struktura ISO 9001
7 Realizacija proizvoda
7.1 Planiranje realizacije proizvoda
7.2 Procesi koji se odnose na
korisnike
7.3 Projektovanje i razvoj
7.4 Nabavka
7.5 Proizvodnja i pružanje usluge
7.6 Upravljanje opremom za
praćenje i merenje
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
9
Struktura ISO 9001
7.5 Proizvodnja i pružanje
usluge
7.5.1 Upravljanje proizvodnjom i
pružanjem usluge
7.5.2 Validacija procesa
proizvodnje i pružanja usluge
7.5.3 Identifikacija i sledljivost
7.5.4 Imovina korisnika
7.5.5 Očuvanje proizvoda
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
10
Najčešća isključenja i primeri
7.3, 7.6, 7.5.2, 7.5.4
U primerima se pretpostavlja
da pomenuta isključenja ne
utiču na sposobnost ili
odgovornost organizacije da
pruži proizvode koji
zadovoljavaju korisnike i
primenljive zakonske
zahteve.
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
11
Imovina korisnika
(intelektualna
svojina) kojom
upravlja banka
Problem:
Da li banka može da isključi
podtačku 7.5.4 Imovina
korisnika iz SMK i izjavi da je
usaglašena prema zahtevima
ISO 9001?
02-okt-13
Opis situacije
Banka pruža raznovrsne usluge klijentima (na
primer, lični računi i računi kompanija), ali je
izabrala da primeni SMK samo za deo pružanja
usluga preko Interneta. Za ovaj deo poslova
odlučila je da izjavi da je usaglašena sa ISO
9001. U poslovniku o kvalitetu jasno je
naznačeno šta je sve pokriveno kroz SMK.
Banka primenjuje zahteve svih tačaka
standarda za realizaciju pružanja usluga putem
Interneta osim podtačke 7.5.4 Imovina
korisnika. Banka ne misli da poseduje bilo
kakvu imovinu korisnika kao deo pružanja
usluga putem Interneta što je navela kao
opravdanje u objašnjenju za isključenje
primene zahteva podtačke 7.5.4.
4. qualityaustria Forum, Beograd
12
Isključenje
projektovanja i
razvoja –
podugovoreni
proizvođač
Opis situacije
Problem:
Da li XYZ Electronics može da
isključi tačku 7.3 Projektovanje
i razvoj iz SMK i izjavi da je
usaglašena prema zahtevima
ISO 9001?
02-okt-13
XYZ Electronics gradi novu fabriku za
proizvodnju mobilnih telefona, kao
podugovarač. Ima samo jednog korisnika koji
ima odgovornost i ovlašćenja za projektovanje
proizvoda. XYZ Electronics je odgovorna za
nabavku svih komponenti i odgovorna je za
proizvodne aktivnosti. Korisnik je dužan da
dostavi XYZ Electronics specifikacije za
nabavku i delove kao i da obavesti XYZ
Electronics o bilo kojim izmenama u
projektovanju i pruži neophodne informacije o
promeni. XYZ Electronics je u razvoju svog SMK
isključio zahteve tačke 7.3 i smatra da su
specifikacije koje dobija od svog korisnika
njegova imovina te ih tretira prema zahtevima
podtačke 7.5.4 Imovina korisnika.
4. qualityaustria Forum, Beograd
13
Identifikacija i
sledljivost
Opis situacije
AKP Corp. je organizacija koja proizvodi
električne motore koje dalje prodaju
licencirani distributeri. Sledljivost
komponenti u delovima proizvoda nije ni
interni ni eksterni zahtev ka ovoj
organizaciji. Organizacija je isključila
zahteve podtačke 7.5.3 Identifikacija i
sledljivost i izjavila da je usaglašena sa
standardom ISO 9001.
Problem:
Da li AKP Corp. može da
isključi podtačku 7.5.3
Identifikacija i sledljivost iz
SMK i izjavi da je usaglašena
prema zahtevima ISO 9001?
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
14
Projektovanje
usluga
Problem:
Da li JWB može da isključi
tačku 7.3 Projektovanje i
razvoj iz SMK i izjavi da je
usaglašena prema zahtevima
ISO 9001?
02-okt-13
Opis situacije
JWB je konsultantska frima koja sprovodi
interne provere za svoje klijente, male
firme koje imaju implementiran SMK
prema ISO 9001. JWB razvija
metodologiju i alate za sprovođenje
interih provera kod klijenata na osnovu
uputstava u ISO 19011. JWB pruža
prilagođenu uslugu koja kao izlaz ima
napisan izveštaj sa interne provere i sve
ostale pomoćne podatke na osnovu
audita. JWB bi želela da isključi tačku 7.3
Projektovanje i razvoj uz objašnjenje da
kao pružalac usluga ne može da ima
aktivnosti projektovanja i razvoja.
4. qualityaustria Forum, Beograd
15
Validacija
procesa
Problem:
Da li mali proizvođač odeće
može da isključi podtačku
7.5.2 Validacija procesa
proizvodnje i pružanja usluge
iz SMK i izjavi da je usaglašen
prema zahtevima ISO 9001?
02-okt-13
Opis situacije
Mali proizvođač odeće vrši sečenje
tekstila koji se isporučuje internom
odeljenju za šivenje, za sledeću fazu
procesa. Kvalitet izlaza rezanja može
se proveriti nakon završetka rada.
Mali proizvođač odeće je
implementirao SMK i izjavio je da je
usaglašen sa ISO 9001, sa izuzetkom
podtačke7.5.2 Validacija procesa
proizvodnje i pružanja usluge.
4. qualityaustria Forum, Beograd
16
Projektovanje
usluga
Opis situacije
Problem:
Da li mala organizacija za
treninge može da isključi tačku
7.6 Upravljanje opremom za
praćenje i merenje iz SMK i
izjavi da je usaglašena prema
zahtevima ISO 9001?
02-okt-13
Mala organizacija za treninge obezbeđuje
obuku za ljude koji trenutno ne rade a
želeli bi da unaprede svoje veštine.
Organizacija sprovodi obuke za praktične
veštine. U ovom procesu učesnici vežbaju
korišćenje jednostavne merne opreme,
kao što su lenjiri i viskovi. Proizvod
organizacije je razvijanje veština a ne
proizvodi koje su napravili učesnici obuke.
Mala organizacija za treninge je uvela
SMK i izjavila je da je usklađena sa
standardom ISO 9001 uz isključenje tačke
7.6 Upravljanje opremom za praćenje i
merenje.
4. qualityaustria Forum, Beograd
17
Reference
ISO/TC 176/SC 2/N 524R6:
ISO 9000 Introduction and Support Package
module: Guidance on ISO 9001:2008 Subclause 1.2 'Application'
Capable People Blog, Shaun Sayers
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
18
“If everything seems under control,
you're not going fast enough.”
- Mario Andretti
02-okt-13
4. qualityaustria Forum, Beograd
19
Jelena Cice
Project Manager, Auditor, Trainer, Examiner
Quality Austria Center
[email protected]
Hvala na pažnji!
www.qa-center.net
4. qualityaustria Forum, Beograd