Transcript ASPIRATION : poursuite de l`EGFR TKI au

ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI
au-delà de la progression RECIST
•
Essai de phase II ouvert conduit en population asiatique
Patients ≥ 18 ans
CBNPC stade IV EGFR
mut+
Erlotinib
Erlotinib
Progressiony
RECIST 1
SSP 1
Progression
selon
l’investigateur
SSP 2
•
Critères d’inclusion : patients ≥ 18 ans avec CBNPC de stade IV porteur de mutation des
exons 18-21 mutations (sauf T790M), ECOG PS 0-2
•
Critères d’exclusion : mutation T790M, traitement antérieur par chimiothérapie ou TKI de
l’EGFR, co-morbidités non contrôlées, traitement par warfarin
•
Objectif principal : SSP1 (temps jusqu’à la progression RECIST ou le décès)
•
Objectifs secondaires :
–
SSP2 (temps jusqu’à arrêt de l’erlotinib suite à la progression définie par l’investigateur en cas de
poursuite de l’erlotinib au delà de la progression RECIST)
–
Survie globale/ taux de réponse/ taux de contrôle de la maladie/tolérance
La Lettre du Cancérologue
D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé
ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI
au-delà de la progression RECIST
• 207 patients inclus
Screenés (n = 359)
Inclus (n = 208)
Intention de traiter (n = 207)
Tolérance (n = 207)
Total (n = 207)
Patients avec progression RECIST
(n = 171)
Pas d’erlotinib
postprogression
RECIST
(n = 78)
Erlotinib postprogression
RECIST
(n = 93)
Erlotinib postprogression
poursuivi
(n = 14)
La Lettre du Cancérologue
Patients non-éligibles à la poursuite de l’erlotinib post-progression
(n = 36)
Décès sous
erlotinib
(n = 5)
Progression selon
l’investigateur
Arrêt de l’erlotinib
(n = 70)
Pas de
progression
sous erlotinib
(n = 21)
Arrêt du traitement sans
progression
(n = 10)
toxicité (n = 2)
Retrait du consentement (n = 6)
Refus du traitement (n = 2)
Arrêt du traitement
(n = 9)
toxicité (n = 1)
Retrait du consentement (n = 3)
autres (n = 5)
D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé
ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI
au-delà de la progression RECIST
• Le bénéfice de survie sans progression à la poursuite
de l’erlotinib post-progression RECIST (93 patients) était
de 3,1 mois
Survie sans progression
• Le profil de tolérance était similaire dans les deux groupes
1,0
SSP1
SSP2
0,8
0,6
0,4
0,2
11,0 mois
0,0
0
14,1 mois
10
20
30
Mois
La Lettre du Cancérologue
D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé
ASPIRATION : poursuite de l’EGFR TKI
au-delà de la progression RECIST
•
La poursuite de l’erlotinib post-progression RECIST était plus fréquente chez les
patients avec une réponse importante et prolongée à l’erlotinib, avec un PS0/1 à
la progression RECIST.
•
Les patients poursuivant l’erlotinib post-progression présentaient plus
fréquemment une progression cérébrale, et moins fréquemment une progression
thoracique.
Poursuite de l’erlotinib
post-progression
(n = 93)
Arrêt de l’erlotinib
à la progression
RECIST
(n = 78)
p value
15 (16,1)
3 (3,8)
0,0091
11,0 (IC95 : 9,1-11,0)
7,4 (IC95 : 5,6-9,2)
0,0096
-48,7
-42,2‡
0,0389
56
59
0,8840
169
113
0,0047
ECOG 0/1 à progression RECIST, %
95,7
78,2
0,0005
Toxicité de grade ≥3 à progression
RECIST, %
19,4
19,2
0,9837
Récidive à l’inclusion, n (%)
SSP1 médiane, mois
Niveau de réponse médian, %
Délai médian entre inclusion et
meilleure réponse, jours
Délai médian entre meilleure réponse
et progression RECIST, jours
La Lettre du Cancérologue
D’après Park K et al. ESMO 2014 Abstract 12230, actualisé