Transcript Presentación de PowerPoint

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Terceros
Autorizados:
Una nueva opción para
el registro de
medicamentos y
dispositivos médicos.
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¿QUÉ ES UN TERCERO AUTORIZADO?
•La Unidad de Verificación autorizada por la Secretaría de Salud para
emitir dictámenes respecto del cumplimiento de requisitos
establecidos por la Secretaría Salud o en las Normas legales
correspondientes a fin de obtener una autorización sanitaria.
www.nyce.org.mx benchmarking{{
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LOS TERCEROS AUTORIZADOS
TERCEROS
AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y
VERIFICACIÓN SANITARIA, S.C. TAPVS es la unidad de
verificación con mayor prestigio, con los mas altos estándares
de calidad y efectividad, para obtener en un tiempo óptimo los
Registros Sanitarios de Medicamentos y Dispositivos Médicos.
Asimismo, somos
el tercero autorizado que integra con mayor
confiabilidad a su gama de servicios, la realización de visitas
de verificación a establecimientos dedicados al proceso de
medicamentos.
+
SERVICIOS TAPVS
MEDICAMENTOS
Elaboración de Informes Técnicos para:
Registro
de medicamentos alopáticos grupos IV, V y VI ¿El target está
familiarizado con éstos términos? ¿Glosario de términos?
Modificaciones
técnicas a las condiciones de registro sanitario
de medicamentos alopáticos.
Renovación
de registro sanitario de medicamentos.
Modificaciones
administrativas a las condiciones de registro
sanitario de medicamentos alopáticos, biológicos, vitamínicos y
herbolarios. ¿Glosario?
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SERVICIOS TAPVS
DISPOSITIVOS MÉDICOS
Elaboración de Informes Técnicos para:
Registro
sanitario de dispositivos médicos Clase I, II y III. ¿El target
entiende ésta nomenclatra?
Renovación
de registro sanitario.
Modificaciones
a
las
condiciones
de
registro
sanitario
(administrativas y técnicas) de dispositivos médicos Clase I, II y
III. ¿Glosario?
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MIRAR HACIA ADELANTE
Qué esperar de TAPVS:
Informes
o
técnicos
correctamente
sustentados, que aseguren el correcto
cumplimiento de las disposiciones legales,
y que a la vez sean emitidos en condiciones
de tiempo óptimas para los interesados;
Una elevado nivel profesional en el equipo
o
de trabajo con renombrados especialistas
en temas sanitarios
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MIRAR HACIA ADELANTE
Qué esperar de TAPVS:
o
Un servicio personalizado, sin
limitantes geográficas o de idioma.
o
Un sistema de gestión de calidad
basado en la NMX-EC-17020-INMC2000; así como de mejora continua,
que permiten ofrecer un servicio
altamente calificado.
o
Un sistema de seguridad que permite
el correcto resguardo y la
confidencialidad de la información.
+
SEGURIDAD

Archivo blindado

Sistema contra incendios

Puerta de alta seguridad

Cámaras de vigilancia

Personal de seguridad las 24 hrs. del día

Procedimientos de seguridad con nuestro sistema y personal
+
SEGURIDAD

Protegemos la autenticidad de
nuestros informes mediante las
mejores herramientas
disponibles en materia de
sistemas integrales de
seguridad documental y por ello
trabajamos en convenio con
SICPA ¿¿¿WTF??? Empresa líder en
seguridad de documentos.
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Expectativas cumplidas

Confiabilidad: Cumplimiento al 100% en los plazos
pactados para la revisión.

El Perfil de nuestro personal supera las expectativas.
Somos el verificador Tercero Autorizado que cuenta con el
mayor número de personal certificado tanto en el área química
como médica para evaluar la documentación y emitir en su caso
el Informe Técnico Favorable. Esto demuestra la capacidad,
conocimiento y experiencia de nuestro personal.

Resolución de nuestros trámites por COFEPRIS en los
plazos esperados o inclusivo antes de su conclusión.
+
Hemos demostrado nuestra
eficacia:
Nuestros informes técnicos no han
recibido prevención por parte de
COFEPRIS
Link externo
Somos la mejor opción en la
relación costo-calidad
+
NUESTRAS EXPECTATIVAS
Confianza
de la industria en las bondades del esquema
Certidumbre
Impacto
en salud: acceso de la población a más opciones
terapéuticas en menos tiempo
Somos la mejor opción en la
relación costo-calidad
+
El 12 de enero de 2012 se emite la autorización para TAPVS:
“De acuerdo con el artículo 396 de la Ley General de Salud TERCEROS
AUTORIZADOS EN PROTECCIÓN Y VERIFICACIÓN SANITARIA,
S.C. ha sido oficialmente autorizado con el número de licencia TA-05-12
como unidad de verificación para:
EMITIR INFORMES TÉCNICOS DE MEDICAMENTOS,
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y VISITAS A
ESTABLECIMIENTOS.”
Tiene apenas un año, ¿cómo sustentas la oferta de valor?
+ OPERACIÓN INTERNA
Para Medicamentos y Dispositivos Médicos
Alta:
Contacto con el
cliente.
• Convenio de
confidencialidad.
• Contrato marco.
• Formato de contactos.
Recepción y
revisión de
información
complementaria.
Emisión y entrega
de la solicitud de
información
complementaria al
cliente.
Emisión del Informe
Técnico Favorable.
Entrega de Informe
Técnico Favorable.
Cita de recepción
del dossier.
Revisión del área
técnica: medica,
química y jurídica,
del dossier.
+ VENTAJAS
Brindar un
servicio
PERSONALIZADO
E INTEGRAL
Licencia que nos
avala como
Terceros
Autorizados en los
3 RUBROS DE LA
CONVOCATORIA
Compromiso
con la
SATISFACCIÓN
DEL CLIENTE
Terceros
MAKE A
DIFFERENCE
Autorizados
en Protección
y Verificación
Sanitaria S. C.
Sistemas
Inviolables de
SEGURIDAD Y
CONFIDENCIALIDAD
Equipo de
PROFESIONALES
EXPERTOS con el
mas alto
conocimiento en la
materia
+
GRACIAS