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44ª Assembleia Nacional XVIII Exposição de Experiências Municipais em Saneamento 07 de maio de 2014 – Uberlândia/MG O impacto da Portaria MS 2914/2011 nos Laboratórios de Análises e Controle de Água das empresas de saneamento SANASA - Campinas Sede Administrativa Abastecimento de Água e Esgotamento Sanitário de Campinas Índice de cobertura: • Abastecimento de água: 99% • Coleta e afastamento de esgoto: 88% Ref. dez/2013 Portaria MS 2914/2011 “Dispõe sobre os procedimentos de controle e de vigilância da qualidade da água para consumo humano e seu padrão de potabilidade.” “Art. 21. As análises laboratoriais para controle e vigilância da qualidade da água para consumo humano podem ser realizadas em laboratório próprio, conveniado ou subcontratado, desde que se comprove a existência de sistema de gestão da qualidade, conforme os requisitos da NBR ISO/IEC 17025:2005.” (Prazo: dezembro de 2013) NBR ISO/IEC 17025 Norma Acreditável pelo INMETRO que visa à adoção de um padrão internacional e único para atestar a competência dos laboratórios para realizar ensaios e/ou calibrações, incluindo amostragem. Estabelece os critérios para os laboratórios que objetivam demonstrar sua competência técnica, possuem um sistema da qualidade efetivo e são capazes de produzir resultados tecnicamente válidos. Objetivos do trabalho Apresentar o processo de implantação do sistema de gestão da qualidade de Laboratório, baseado na NBR ISO/IEC 17025 bem como a integração com os requisitos da NBR ISO 9001. ISO/IEC 17025 ISO 9001 QUALIDADE Metodologia Ciclo PDCA – Melhoria Contínua Act Plan Check Do Metodologia - Planejamento Equipe de trabalho – grupo multidisciplinar: capacidade técnica, economia de recursos e conhecimentos específicos da área de saneamento. Reuniões no Laboratório de Análise e Controle de Água. Visitas ao Laboratório de Serviço Municipal acreditado. Metodologia - Planejamento e Execução Estudos, mapeamentos e elaboração de procedimentos para integração dos sistemas de gestão Requisitos de Direção: controle de registros; controle de documentos; controle de produtos não conformes, ações preventivas, corretivas, melhorias contínuas; análise crítica de direção; auditorias internas. Requisitos Técnicos: estimativa de incerteza de medição; validação de métodos; registros diários; mudanças na rotina do pessoal. Metodologia - Verificação Curso: Auditor Interno da Qualidade com base nos requisitos da NBR ISO/IEC 17025; Formação de 10 auditores internos – 4 membros da Gerência de Gestão da Qualidade e Relações Técnicas e 6 de diferentes laboratórios. Equipe 2 – Requisitos Técnicos Equipe 1 – Equipe 3 – Requisitos Integração de Direção dos sistemas Auditoria Interna Preliminar Resultados Tabela - Resultado da auditoria interna distribuído por equipe Relatórios de NãoOportunidade Conformidade Observação auditoria Conformidade de Melhoria Total por Equipe Equipe 1 (Requisitos de Direção) 6 0 2 5 13 Equipe 2 (Requisitos Técnicos) 2 1 5 7 15 Equipe 3 (Sistema de Gestão) 0 0 0 5 5 Total de 33 relatórios. Resultados Resultados Conformidades: Item 4 “Requisitos de Direção”; • Possuem controles estabelecidos e realizados de maneira eficaz (salvo pequenas adequações); • O laboratório participa de programas de comparação interlaboratorias e para ensaios biológicos também realizam ensaios replicados, utilizando métodos diferentes. Resultados Observações: Item 5.4 “Métodos de ensaio e calibração e validação de métodos”; • Incerteza de medição; • Existência de sistemáticas requeridas pela norma e ausência de registros. Resultados Oportunidades de Melhoria: • Como oportunidade de melhoria devem adaptar alguns documentos para que atendam de forma integrada as normas ISO 9001 e ISO/IEC 17025; • Registrar atividades técnicas, tais como verificações diárias de equipamentos e condições ambientais. Os registros de cada ensaio devem conter informações suficientes para facilitar a identificação de fatores que afetem a incerteza e possibilitar que o ensaio seja repetido em condições o mais próximo possível (padronização). Resultados Não-Conformidade: • Procedimento de coleta não estava disponível ao técnico no local da amostragem; • NC: ISO/IEC 17025 e ISO 9001. PDCA - Agir Próxima Etapa: • Tomar ações a partir dos apontamentos realizados em auditoria para que os requisitos da NBR ISO/IEC 17025 sejam plenamente atendidos, evitando futuras nãoconformidades, retrabalhos e inconsistências nos resultados das análises; • Consequência: conformidade com a Portaria 2914. Discussões/Conclusões Maiores dificuldades para a implantação de sistemas de gestão é a adoção de práticas rotineiras para controlar documentos e registrar atividades. Quando já existe um sistema de gestão implantado, estas dificuldades são facilmente superadas na implantação de outros tipos de sistemas de gestão. Discussões/Conclusões O impacto da Portaria MS 2914 apresenta-se inicialmente como algo desafiador às empresas municipais de saneamento. Mesmo que a implantação de um sistema de gestão conforme requisitos da ISO/IEC 17025 não seja uma tarefa fácil, dada a particularidade de informações e especificações técnicas, é de fundamental importância. Confere ao Laboratório a possibilidade de acreditar seus ensaios, o que resultará em ampla credibilidade e qualidade analítica. Amanda Alves de Lima Engenheira Ambiental (19) 3735-5430 – [email protected] ____________________________________________________________ DIRETORIA EXECUTIVA DA SANASA Diretor Presidente – Arly de Lara Romêo Chefe de Gabinete – Fernando Ribeiro Rossilho Procuradora Jurídica – Maria P. P. A. Balesteros Silva Diretor Administrativo – Lúcio Esteves Júnior Diretor Comercial – Luiz Carlos de Souza Diretor Financeiro e de Relações com Investidores – Pedro Cláudio da Silva Diretor Técnico – Marco Antônio dos Santos www.sanasa.com.br 0800 77 21 195