Transcript 静脉药物配置技术
静脉药物配置技术 第一章 总 唐小峦 论 主要内容 1. 什么是静脉药物配置中心(PIVAS) 2. 为什么要开展PIVAS相关工作 3. 开展PIVAS相关工作的意义何在 4. 如何开展PIVAS 5. PIVAS的发展 静脉药物配置中心的含义 静脉药物配置中心 (pharmacy intravenous admixture,PIVAS),是在符合GMP标准、依 据药物特性设计的操作环境下，由受过培 训的药学技术人员，严格按照操作程序， 进行包括全静脉营养液、细胞毒药物和抗 生素等静脉用药物的配置，为临床药物治 疗与合理用药服务 属于药品调剂范畴 与制剂厂生产药品的区别 为什么要开展PIVAS相关工作 加强对药品使用环节中的质量控制，保证 药品质量体系的连续性，提高患者用药的 安全性、有效性 实现医院药学由单纯供应保障型向技术服 务型转变，实现“以病人为中心”的药学 服务模式，提高医院的现代化医疗质量和 管理水平 10 注射剂的使用 最常见最普遍的临床治疗手断 门诊 急诊 病房 家庭病房等 2015/4/13 11 国内传统静脉药物配置存在的问题 配置环境极易造成药液污染 多药连用，药物间配伍变化越来越复杂 医护人员缺乏相关药物相互作用知识 各病区从药房领取大量静脉用药，缺乏 严格管理，药品缺失、浪费现象严重 12 配置环境极易造成输液污染 门急诊室：易感人群和带菌者聚集的场所 患者：院内感染的获得者,病毒/细菌的携带者和传播者 门急诊的病菌：金黄色葡萄球菌为67% 表皮葡萄球菌为45.5% 手术室合格率为34.48%，病区合格率为27.16% 中华医院感染学杂志,1998，8,No.3,172-173 13 过去配置环境 新配置环境 14 静脉输液的微生物污染 大肠杆菌在每瓶的存在数量，很难被肉眼检测出 15 输液中的药物可能成为污染的载体… 输液中加入的 药物种类 例数 占总例/次 比例% 只加一种药物 20 12.7 二联用药 26 16.5 三联用药 70 44.3 柳州市工人医院临床输液反应调查报告 摘自中国药学会网站 16 静脉输液的安全性－微粒 一般病房在动态下，空气中0.5m以上飘尘粒 子在50ml空气中可达到8049个 而停留在空气中的呈雾状的小颗粒保留时间为 颗粒直径 0.1mm 0.4mm 1mm 停留时间 339小时 42小时 7.8小时 17 微粒 •当在静脉注射液加药 的同时，各种类型的微 粒亦被注入了溶液当中 •已经证实，细菌可随 着从被操作者接触过的 注射瓶颈掉落的玻璃微 粒污染溶液。 •用砂轮割安瓿会产生 1000～3000个玻璃颗粒 18 开展PIVAS相关工作的意义何在 提高了静脉输液治疗的安全性 减少了静脉输液药物的使用错误 减少了工作人员对危害性药物的暴露 减少了药物的浪费 把护士还给了病人 使药剂科工作与临床更好地结合 20 提高治疗的安全性 GMP PIVA 药品生产 药品配置 药品的无菌、无热原 密闭式 软袋输液 药物输注 减少给药错误 临床静脉用药医嘱通过网络传递汇集于PIVAs，再经 过临床药师的监控审核后才能进入配置流程。 2015/4/13 22 减少给药错误 临床药师的审核有效减少用药错误 错误的药物 错误的剂量 错误的给药途径 错误的配制方法 错误的溶媒 错误的滴注速度等 最大限度地减少药疗差错，提高静脉药物 治疗的安全性。 23 减少药品浪费, 降低医疗成本 药品集中储存和管理，防止药品流失和过期 集中配置，药品共享－－合理的拼用 部分使用的药品可继续利用 回收利用未使用的药品（由于临时医嘱改变） 合理使用药物 购买大规格的药品，降低分剂量成本 24 减少病房药品的浪费 以上海市第六人民医院肺内科为例，集中配 置前输液浪费率为14.01%集中配置后降低为 6.46% 集中配置，“药品共享” 如胰岛素，小儿用药等 25 加强职业防护 抗肿瘤药物、激素类药物、免疫抑制剂 等药物的配置由原先开放环境转入洁净安 全的环境中，大大减少了对医护人员和病 人的毒害。 空安瓿、注射器、西林瓶等医疗废弃物 的集中封闭处理，避免残留药物对医护人 员的伤害和对环境的污染。 26 国内护士化疗防护现状调查 调查单位: 国内167医院 化疗药集中配置的医院只占4.8% 只有38% 的医院有化疗防护设施 (63家) 在使用防护设备的医院中, 只有13%的医院使用 了符合防护要求的设备 (8家) 化疗操作中带手套的占81%, 而正确带手套符合 防护要求的仅占9.6% (16 家) 62%的医院护士操作时没有穿隔离衣 27 提高护理质量 变分散配制为集中管理配置，提高了工 作效率。配药所需护士人数减少, 护士 有更多的时间服务于病人。 把时间还给护士，把护士还给病人，提 高医院整体护理水平 上海市第六人民医院 以前, 全院护士每天用于输液配置的时间约为150小 时，合计约19人。 集中配置后，仅需12人，节约人力近37% 28 PIVAs是药剂科工作的延伸 药师介入临床药物治疗，建立了与临床医师探讨 合理用药的环境和机制 从一般加药混合配置向临床药物合理使用的实践 和研究方向发展 对药师处方或医嘱的药学审核，避免不合理的用药 以患者为中心，分析特殊用药的合理性，提供个体化给药 方案 与医护人员沟通交流，更直接地为临床服务 有利于药学科研的开展，如促进合理用药软件的研究、肿 瘤药敏研究、细菌耐药研究以及药物稳定性、相容性研究 等 29 如何开展PIVAS 需要在PIVAs配置的药物 Drugs which PIVAs should prepare 需要长时间滴注的药物 容易引起细菌快速繁殖的溶液 抗生素 有危害性的药物 31 需要长时间滴注的药物 Drugs requiring extended duration of administration 肝素 某些抗肿瘤药物 硬膜外止痛剂(局麻药) 需要滴定的药物(多巴胺等) 某些抗生素(万古霉素等) 32 容易引起细菌快速繁殖的溶液 Solutions supporting rapid bacterial growth 肠外营养液 心麻痹注射液 冲洗液 脂肪乳 33 有危害性的药物 Hazardous drugs 职业暴露必须避免 细胞毒药物 免疫抑制剂 抗肿瘤药物 某些抗生素 34 配置的规范 国际性PIVAS 质量指导原则的发布 2004年 美国药典 27版, Section <797> 2004年1月1日正式生效 第一个医院内药物无菌制剂配置标准 第一个强制性的无菌配置标准 35 我国医院协会药事管理专业委员会即 将出台《静脉用药调配质量管理规范》 和《静脉用药调配标准操作规程》 36 PIVAS的发展 第一个静脉药物配置中心于1969年在美国 俄亥俄州立大学附属医院建立 38 国外的PIVAs进展 第一个静脉药物配置中心将注射液集中 化管理取得了很好的效果，使药学在临 床取到了非常重要的指导作用。 静脉药物配置服务由于大大提高了病人 的用药安全性，减少了药品浪费而得到 了广泛接受和大力发展。 39 北美洲、南美洲部分地区、欧洲、澳洲和 东南亚地区陆续建立了静脉药物配置中心。 在美国（79%）、英国（地区性）、加拿 大、澳大利亚（80～90%）、新西兰等发 达国家均已开展多年，英国的PIVAs还将 其服务范围扩大到周围社区。 40 澳大利亚的 PIVA 2015/4/13 41 美国开展PIVAs服务的调查 年份 医院数 医院类型 全面开展 PIVAs 的 百分数（%） 1982 没有得到 短期,非联邦政府 67.4 1985 684 短期,非联邦政府 80.6 1987 622 短期,非联邦政府 68.0 1992 518 非联邦政府 67.0 1993 276 非联邦政府 83.0 1994 393 联邦和非联邦 67.0 目前，美国93％的盈利性医院和100％的非盈利性 医院建有PIVAs 42 国外开展PIVAs服务的进展情况 国 家 医院类型 开展 PIVAs 服务的 百分数（％） 1982-1992 美 国 非政府医院 79 1993-1998 美 国 联邦政府医院 89-100 澳大利亚 国立及医科大学 附属医院 80-90 英 国 政府医院 部分区域性集中冲配 年 份 1999 1994-1999 43 最新进展 国际性PIVAS 质量指导原则的发布 2004年 美国药典 27版, Section <797> 44 国内PIVAs的进展 1999年在上海静安区中心医院建立了国内第一 个静脉药物配置中心。 随后在国内多家医院相继建成并投入使用 目前国内建成和在建静脉药物配置中心的医疗 机构已逾百家，主要分布在北京、上海、天津、 山东、辽宁、河北、江苏、福建、广东、四川、 浙江等地。 45 国内已建或在建的部分静脉药物配置中心 上海静安区中心医院 上海东方肝胆医院 上海第一人民医院 上海市第六人民医院 上海公利医院 上海东方医院 上海儿童医学中心 上海仁济东院 上海中山医院 上海瑞金医院 武汉市第一人民医院 江苏省人民医院 南京市儿童医院 北京朝阳医院 北京积水潭医院 北京大学第三医院 北京协和医院 北京安贞医院 大连市第二人民医院 鞍山市中心医院 山东省立医院 济宁市第一人民医院 46 上海市中山医院 面积1070平方米， 全亚洲最大的配置中心 设计容量：2000床 47