Transcript PENGEMBANGAN OBAT HERBAT ptt

Drs.ZAHERMAN,Apt,MQIH
KABID INFOKES DAN PEMBERDAYAAN MASYARAKAT
DINAS KESEHATAN SUMATERA BARAT
Penggunaan pengobatan herbal tidak
hanya sekedar mengganti obat kimia
dengan tanaman alami, tetapi
termasuk sebuah pendekatan
berbeda dalam rangka peningkatan
kesehatan dan memperbaiki
tidakseimbangan dalam tubuh.
(Herbal Remedies)
SEMUA BAHAN ATAU RAMUAN BAHAN BERUPA,
BAHAN TUMBUHAN, HEWAN, MINERAL,
SEDIAAN SARIAN (GALENIK), ATAU CAMPURAN
DARI BAHAN-BAHAN TERSEBUT YANG SECARA
TURUN TEMURUN TELAH DIGUNAKAN UNTUK
PENGOBATAN SECARA PENGALAMAN.
PELAYANAN KESEHATAN TRADISIONAL
(UU RI NO 36 THN 2009 TENTANG KESEHATAN)
PASAL 61:
(1)
MASYARAKAT DIBERI KESEMPATAN YG SELUAS-2NYA
UTK MENGEMBANGKAN, MENINGKATKAN &
MENGGUNAKAN PELAYANAN KES TRADISIONAL YG DPT
DI PERTANGGUNG-JAWABKAN MANFAAT DAN
KEAMANANNYA.
(2)
PEMERINTAH MENGATUR DAN MENGAWASI PELAYANAN
KESEHATAN TRADISIONAL SEBGMN DIMAKSUD PADA
AYAT (1) DG DIDASARKAN PADA KEAMANAN,
KEPENTINGAN DAN PERLINDUNGAN MASYARAKAT
PELAYANAN KESEHATAN
TRADISIONAL
(UU RI no 36 Thn 2009 tentang KESEHATAN)
PASAL 1 BUTIR 16:
PELAYANAN KESEHATAN TRADISIONAL ADALAH
PENGOBATAN DAN ATAU PERAWATAN DG CARA DAN
OBAT YG MENGACU PADA PENGALAMAN DAN
KETERAMPILAN TURUN TEMURUN SECARA EMPIRIS YG
DPT DIPERTANGGUNG JAWABKAN DAN DITERAPKAN
SESUAI DG NORMA YG BERLAKU DI MASYARAKAT
PASAL 47:
UPAYA KESEHATAN
DISELENGGARAKAN DLM BENTUK
KEGIATAN DG PENDEKATAN PROMOTIF,
PREVENTIF, KURATIF DAN
REHABILITATIF YG DILAKSANAKAN
SECARA TERPADU, MENYELURUH DAN
BERKESINAMBUNGAN
PASAL 59:
(1) Berdasarkan cara pengobatannya, pelayanan kesehatan
tradisional terbagi menjadi:
a. Pelayanan Kestrad yg menggunakan ketrampilan &,
b. Pelayananan Kestrad yg menggunakan ramuan
(2) Pelayanan Kestrad dimaksud pd ayat (1) dibina & diawasi
oleh Pemerintah, agar dpt dipertanggung jwbkan manfaat &
keamanannya serta tidak bertentangan dg norma agama
(3) Ketentuan lebih lanjut mengenai tatacara & jenis pelayanan
kestrad sebgmn dimaksud pd ayat (1) diatur dg Peraturan
Pemerintah
TERSELENGGARANYA PELAYANAN
KESEHATAN TRADISIONALYANG DAPAT
DIPERTANGGUNGJAWABKAN MANFAAT
DAN KEAMANANNYA SERTA TIDAK
BERTENTANGAN DG NORMA AGAMA
TAHAP PEMBINAAN DAN PENGEMBANGAN
NORMATIF
INFORMATIF
(Pola Toleransi)
RAMUAN
KETRAMPILAN
FORMATIF
•TERBUKTI SCR ILMIAH
(Bermanfaat, Aman dan
Dapat dipertggjwbkan)
•STANDAR BAKU
•(Obat, Cara Pengobatan,
Kurikulum Pelatihan,
Fasilitas Kesehatan
•AMAN
•MANFAAT
•RASIONAL
(Uji Coba dlm
Jar. Yankes)
•TRANSFE
RABALE
(scr empiris)
(Dinkes Kab/Kota) –
STPT
Standar keluaran :
- Efek samping
- Komplikasi
- Kematian
(Dinkes Kab/Kota) –
STPT/SIPT
Standar proses:
- Tindakan sesuai
dengan standard
Standar keluaran:
- Efek samping
- Komplikasi
- Kematian
DIKEMBANGKAN
TERSENDIRI
(Pola Tersendiri)
IZIN
IZIN
WAJIB DAFTAR
INTEGRASI
DLM SISTEM
YANKES
(Pola Intergrasi)
9
•Standar masukan (tenaga,
sarana yg aman dan bersih
serta dana)
•Standar proses :
-Tindakan sesuai
dengan standar
•Standard keluaran
- Efek samping
- Komplikasi
- Kematian
PRINSIP PENYELENGGARAAN YANKESTRAD
•
Aman, bermanfaat dan dapat dipertanggung jawabkan
•
Tidak bertentangan dgn norma, etika dan agama
•
Setiap battra harus terdaftar dan Dinkes Kab/Kota
•
Battra wajib membuat pencatatan & melaporkan
kegiatannya setiap 3 bulan ke Dinkes Kab/Kota
•
Battra hanya dapat memberikan informasi kepada
masyarakat berkaitan dgn tempat pelayanan, jam praktik,
metode pelayanan, keahlian dan gelar yg sesuai dg STPT
dan SIPT yg dimilikinya
•
Battra wajib meningkatkan keilmuan, keterampilan dan
pengetahuannya melalui pendidikan dan pelatihan
•
Sanksi: teguran lisan, tertulis, pencabutan STPT/SIPT,
pidana
NO
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
JENIS BATRA, ALTERNATIF ,
KOMPLEMENTER
AKUPUNTUR
TABIB
SINSHE
DUKUN TERLATIH
DUKUN BAYI BELUM TERLATIH
BATRA PATAH TULANG
TUKANG PANGGUR GIGI
TUKANG JAMU GENDONG
BATRA URUT PIJAT
BATRA SUNAT
JML
12
245
3
1176
394
294
69
296
1478
44
NO
11
12
13
14
15
16
17
JENIS BATRA, ALTERNATIF ,
KOMPLEMENTER
BATRA RAMUAN
BATRA DGN PENDEKATAN AGAMA
BATRA PARANORMAL
BATRA TENAGA DALAM
BATRA TUSUK JARI
BATRA PIJAT REFLEKSI
BATRA MATA
JUMLAH
JML
996
107
229
45
2
27
10
5.427
FAKTA DAN DATA
• 10 % dari Obat kimia sintetis yang digunakan untuk
menyembuhkan penyakit menyebabkan efek samping (side
effect)” (Dr. Paavo USA)
• Banyak kerusakan yang serius pada individu yang
menggunakan obat sintetis (Limits to Medicine; 1926)” (Dr.
Ivan Illich)
• Pengobatan modern dengan obat sintetis bukanlah
pengobatan yang mengandung cara yang baik dalam
mengobati suatu penyakit” (Andrew Well USA)
• Tidak bisa di pungkiri bahwa obat sintetis yang digunakan
untuk menyembuhkan, dalam jangka panjang menimbulkan
kerusakan pada tubuh manusia.” (Dr. David Palmer Kanada)
15
PERSENTASE PENDUDUK UMUR ≥ 15 TAHUN YANG
MEMPUNYAI KEBIASAAN MENGKONSUMSI JAMU
MENURUT KARAKTERISTIK, RISKESDAS 2010
SETIAP
HARI
KADANGKADANG
SEBELUM
NYA
PERNAH
TIDAK KERJA
5.49
43.76
10,93
60.18
SEKOLAH
1,47
27,74
10,48
39,69
TNI/POLRI
2,84
42,74
11,14
56,72
PEGAWAI /PNS
PELAYAN
JASA/DAGANG
BURUH/TANI/
NELAYAN
3,82
43,96
13,47
61,25
4,94
48,22
9,49
62,65
3,57
47,48
7,65
58,7
LAINNYA
5,51
46,32
11,39
63,22
PERNAH
SETIAP HARI
KADANGKADANG
SEBELUM
NYA
PERNAH
PERNAH
3,37
5,33
43,82
46,23
9,14
10,31
56,33
61,87
5,44
3,16
47,99
41,74
10,86
8,47
64,29
53,37
4,74
4,51
4,60
3,97
4,33
3,86
47,82
48,26
47,63
42,20
43,03
39,38
7,59
8,78
8,68
9,52
11,21
14,06
60,15
61,55
60,91
55,69
58,57
57,30
JENIS KELAMIN
LAKI LAKI
PEREMPUAN
TEMPAT TINGGAL
PERKOTAAN
PERDESAAN
PENDIDIKAN
TIDAK SEKOLAH
TIDAK TAMAT SD
TAMAT SD
TAMAT SMP
TAMAT SMA
TAMAT PT
JENIS
TANAMAN
TEMULAWAK
JAHE
KENCUR
MENIRAN
PACE
LAIN LAIN
SUMBAR
NASIONAL
21.60
40.85
18.64
6.20
5.52
76.19
39.65
50.36
48.77
13.93
11.17
72.51
JENIS TANAMAN
KAPSUL/PIL/TABLET
SEDUH/ SERBUK
REBUSAN/RAJANGAN
CAIRAN
SUMBAR
NASIONAL
5.26
47.10
15.61
48.88
11.6
44.1
20.3
55.3
NO
JENIS BATRA, ALTERNATIF ,
KOMPLEMENTER
JML
1
2
AKUPUNTUR
TABIB
3
4
5
6
SINSHE
DUKUN TERLATIH
DUKUN BAYI BELUM TERLATIH
BATRA PATAH TULANG
3
1.176
394
294
7
8
9
TUKANG PANGGUR GIGI
TUKANG JAMU GENDONG
BATRA URUT PIJAT
69
296
1.478
10
BATRA SUNAT
12
245
44
NO
11
12
13
14
15
16
17
JENIS BATRA, ALTERNATIF ,
KOMPLEMENTER
BATRA RAMUAN
BATRA DGN PENDEKATAN
AGAMA
BATRA PARANORMAL
BATRA TENAGA DALAM
BATRA TUSUK JARI
BATRA PIJAT REFLEKSI
BATRA MATA
JUMLAH
JML
996
107
229
45
2
27
10
5.427
KEBIJAKAN 0BAT TRADISIONAL NASIONAL
(KOTRANAS) 2007
KepMenkes No. 381/MENKES/SK/III/2007
Tujuan:
1. Mendorong pemanfaatan sumber daya alam dan ramuan
tradisional secara berkelanjutan
2. Menjamin pengelolaan potensi alam Indonesia agar memiliki
daya saing
3. Tersedianya obat tradisional
4. Menjadikan obat tradisional sebagai komoditi unggul
Standarisasi
Simplisia
Ekstrak / Krud / Isolat
Standarisasi :
Pasca Panen
- Proses
- Kimia
- Fisika
- Mikrobiologi
Budidaya
Produk Bahan Alam
Terstandar
Obat dari Bahan Alam
1. JAMU
2. OBAT HERBAL TERSTANDAR
3. FITOFARMAKA
KRITERIA JAMU, OBAT HERBAL
TERSTANDAR DAN FITOFARMAKA
Jamu adalah sedian obat herbal Indonesia (Indonesian Herbal
Medicines) yang keamanan dan khasiatnya telah diketahui secara
turun menurun berdasarkan pengalaman (empiris). Bentuk sediaan
Jamu sebagaimana asalnya yaitu berupa serbuk, pil, cairan, dan
sejenisnya.
Obat Herbal Terstandar adalah sedian
obat herbal Indonesia yang dibuat
dari bahan berupa ekstrak atau
serbuk yang telah distandarisasi.
Status keamanan dan khasiatnya
telah dibuktikan secara ilmiah yaitu
dengan uji pra-klinik. Bentuk sediaan
Obat Herbal Terstandar biasanya
berupa bentuk sediaan modern
seperti kapsul atau tablet.
Fitofarmaka adalah sedian obat herbal Indonesia yang sudah
dilakukan uji klinik secara lengkap. Sesuai persyaratan untuk
melakukan uji klinik, sebelumnya harus dilakukan standarisasi.
1.
KELOMPOK JAMU HARUS
MENCANTUMKAN LOGO DAN TULISAN
JAMU
2. LOGO BERUPA :
 RANTING DAUN TERLETAK DALAM
LINGKARAN
 DITEMPATKAN PADA BAGIAN ATAS
SEBELAH KIRI DARI WADAH /
PEMBUNGKUS / BROSUR.
3. WARNA LOGO :
 HIJAU DI ATAS DASAR WARNA PUTIH
 ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK
KONTRAS DENGAN WARNA LOGO
4. TULISAN “JAMU” HARUS :
 JELAS DAN MUDAH DIBACA,
 DICETAK DENGAN WARNA HITAM DI
ATAS DASAR WARNA PUTIH
 ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK
KONTRAS DENGAN TULISAN “JAMU”.
1. OBAT HERBAL TERSTANDAR HARUS
MENCANTUMKAN LOGO DAN TULISAN “OBAT
HERBAL TERSTANDAR”
2.
LOGO BERUPA :
 JARI – JARI DAUN ( 3 PASANG ) TERLETAK
DALAM LINGKARAN,
 DITEMPATKAN PADA BAGIAN ATAS SEBELAH
KIRI DARI WADAH / PEMBUNGKUS / BROSUR.
3.
WARNA LOGO :
 HIJAU DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU
 WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS
DENGAN WARNA LOGO.
4. TULISAN “OBAT HERBAL TERSTANDAR” HARUS :
 JELAS DAN MUDAH DIBACA
 WARNA HITAM DI ATAS DASAR WARNA PUTIH
ATAU
 WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS
DENGAN TULISAN “OBAT HERBAL
TERSTANDAR” .
1. KELOMPOK FITOFARMAKA HARUS
MENCANTUMKAN LOGO DAN TULISAN
“FITOFARMAKA”
2. LOGO BERUPA :
 JARI-JARI DAUN MEMBENTUK BINTANG
TERLETAK DALAM LINGKARAN
 DITEMPATKAN PADA BAGIAN ATAS
SEBELAH KIRI DARI WADAH / PEMBUNGKUS
/ BROSUR
3. WARNA LOGO :
 HIJAU DI ATAS DASAR PUTIH ATAU
 WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS
DENGAN WARNA LOGO.
4. TULISAN “FITOFARMAKA” HARUS :
 JELAS DAN MUDAH DIBACA
 DICETAK DENGAN WARNA HITAM DI ATAS
DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA LAIN
YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN
TULISAN “FITOFARMAKA”.
KEAMANAN PRODUK
JAMU
OBAT HERBAL
TERSTANDAR
FITOFARMAKA
•Tidak mengandung
bahan yang dilarang
•Tidak mengandung
bahan yang dilarang
•Tidak mengandung
bahan yang dilarang
•POM TR
•Uji Preklinik
•Uji Preklinik
•Uji Teknologi Farmas
•Uji Teknologi Farmasi
•POM TR
•Uji Klinik
•POM FF
FITOFARMAKA
Adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan
keamanan dan khasiat secara ilmiah dengan uji praklinik
dan uji klinik, bahan baku dan produk jadinya telah
distandarisasi
FITOFARMAKA HARUS MEMENUHI KRITERIA :
• Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
• Klaim khasiat dibuktikan secara uji klinik
• Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku
yang digunakan dalam produk jadi
• Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
Memiliki mesin-mesin dan peralatan dengan teknologi tinggi.
5 FITOFARMAKA YG TERCATAT
DI BADAN POM
1.
2.
3.
4.
5.
Nodiar
Rheumaneer
Stimuno
Tensigard Agromed
X-gra
1. Nodiar (POM FF 031 500 361)
Komposisi:
Attapulgite 300 mg
Psidii Folium ekstrak 50 mg
Curcumae domesticae Rhizoma ekstrak
7,5 mg
2. Rheumaneer (POM FF 032 300 351)
Komposisi:
Curcumae domesticae Rhizoma 95 mg
Zingiberis Rhizoma ekstrak 85 mg
Curcumae Rhizoma ekstrak 120 mg
Panduratae Rhizoma ekstrak 75 mg
Retrofracti Fructus ekstrak 125 mg
3. Stimuno (POM FF 041 300 411, POM
FF 041 600 421)
Komposisi:
Phyllanthi Herba ekstrak 50 mg
4. Tensigrad Agromed ( POM FF 031 300
031, POM FF 031 300 041)
Komposisi:
Apii Herba ekstrak 95 mg
5. X-Gra (POM FF 031 300 011, POM FF
031 300 021)
Komposisi:
Ganoderma lucidum 150 mg
Eurycomae Radix 50 mg
Panacis ginseng Radix 30 mg
Retrofracti Fructus 2,5 mg
Royal jelly 5 mg
OBA DIGUNAKAN DENGAN ALASAN-ALASAN :
• Menjaga kesehatan, estetika dan perawatan kecantikan.
• Sebagai alternatif jika tindakan medis sudah tidak
mampu lagi mengobati penyakitnya.
• Sebagai alternatif jika tindakan medis dirasakan lebih
menakutkan dan menimbulkan banyak resiko, misalnya
operasi, kemoterapi.
• Karena alasan ekonomi, terutama pada pengobatan
jangka panjang yang diduga akan membutuhkan biaya
yang tinggi jika menggunakan pengobatan modern.
• Karena mudah diperoleh, tidak membutuhkan resep
dokter dan harganya relatif lebih murah.
DAFTAR PERUSAHAAN IKOT
DI SUMATERA BARAT
NO
1.
KAB/KOTA
KOTA PADANG ( 6 )
NAMA PERUSAHAAN
PT.MEDINA ADI FARMA ( Jl. Semarang Wisma Indah I/3
Siteba Padang )
CV. ANNISA ( Jl Perum Mutiara Putih Blok U No 8 Kt.Tangah )
CV HIDAYATULLAH ( Sei Lareh Lubuk Munturun )
PT.LAMINDO KARYA UTAMA ( Jl. Jhoni Anwar III No 2
CV. JAYA HERBAL ( Jl. Arang Perahu No. 35 )
CV. FITRAH & CO ( Jl. Ambon F/2 Ulak Karang )
2.
KOTA PAYAKUMBUH (1 )
PERUSAHAAN KERIS SAKTI ( Jl Batu Hampar )
NO
KAB/KOTA
NAMA PERUSAHAAN
3.
KAB. PDG PARIAMAN
PT. ARGO VICO ( Ds Lantak Mangkudu )
4.
KAB. PES.SELATAN ( 1 )
CV. HARAPAN SEJAHTERA ( Jl. Barung-Barung Belanati
)
5.
KOTA SOLOK ( 1)
PT. KEBUN INTI TANAMAN ATSIRI ( Komp Balitri Laing
)
6.
KAB. AGAM ( 1)
NAIBURA ( Jl. Blkg Pasar Inpres Padang Luar )
7.
KOTA PARIAMAN (1)
CV. BINA UMMAT ( Jl. Samauan Bakri No 5 Kurai Taji )
8.
KAB. PASAMAN ( 1)
CV. DE MBE DALIMA FARMA ( Jl. Syahruddin Lubuk
Sikaping )
9.
KAB. TANAH DATAR (1)
JAMU CAP PANAH TIGA ( Batu Sangkar )
PERANAN DINKES PROVINSI
1. PERENCANAAN & EVALUASI
TINGKAT PROVINSI/KB/KOTA
PROGRAM YANKESTRAD
2. ADVOKASI DAN SOSIALISASI PROGRAM
TINGKAT PROVINSI/ KABUPATEN/KOTA
YANKESTRAD
3. PENINGKATAN PENGEMBANGAN UKBM /BATTRA BAGI MITRA
KERJA DAN LP & LS
4. BIMTEK DINKES PROV KE KAB/KOTA, PUSK BINAAN DLM
RANGKA IDENTIFIKASI BERBAGAI POTENSI YAN-KESTRAD &
PENINGKATAN PEMANFAATAN TOGA DI UKBM
5. PEMBINAAN DAN PENGAWASAN
PENYELENGGARAAN YANKESTRAD
TERPADU
TERHADAP
6. PENCATATAN DAN PELAPORAN KEGIATAN YANKESTRAD
PELUANG POSISI OBAT BAHAN ALAM
• Dimana obat sintetik serupa belum begitu banyak ragamnya,
misalnya sebagai antiviral, imunomodulator, antihiperurisemia dan anti-gout, serta urolitas, dan lain-lain.
• Dimana obat sintetik serupa dirasa sangat mahal, misalnya
antikanker, antihiperlipidemia, anti-diare, dan lain-lain.
• Dimana obat sintetik serupa banyak mempunyai efek
samping yang tidak dikehendaki, misalnya antikanker, antiinflamasi, dan lain-lain.
• Dimana obat sintetik serupa harus dikonsumsi secara terusmenerus, misalnya untuk mencegah penyakit asma bronkiale,
diabetes melitus, hipertensi, dan lain-lain.
• Dimana obat sintetik serupa dirasa belum mampu
menyelesaikan secara tuntas dalam mengeradikasi penyakit
tertentu
LANGKAH2 YANG PERLU DIAMBIL
• Peningkatan keamanan, mutu dan khasiat OBA untuk
pengobatan sendiri dan pengembangan OBA untuk
pelayanan kesehatan formal
• Peningkatan mutu produk dan mutu bahan baku
dalam negeri melalui budidaya tanaman obat,
menggunakan prosedur standar, standardisasi
ekstrak dalam hal kadar bahan aktifnya.
• Pengembangan pengaturan tata cara distribusi bahan
baku tanaman obat dan OBA
• Pengembangan pasar OBA dalam negeri dan luar
negeri
NO
KAB/KOTA
PUSKESMAS
2010
1
KAB.AGAM
1.
2.
2
KOTA
PATAKUMBUH
3
KAB.SIJUNJUNG
4
KAB.PESISIR
SELATAN
5
1.
2.
2011
SUNGAI
PUAR
IV KOTO
1.
PADANG
KARAMBIA
Payolansek
2012
SUNGAI
PUAR
IV KOTO
1.
1.
PADANG
KARAMBIA
2.
Payolanse
k
2.
1. Tj.Ampalu
2. Sijunjung
2013
2014
SUNGAI
PUAR
IV KOTO
1.
2.
SUNGAI PUAR
IV KOTO
1.
2.
SUNGAI PUAR
IV KOTO
1.
PADANG
KARAMBIuA
1.
PADANG
KARAMBIA
1.
PADANG
KARAMBIA
2.
Payolanse
k
2.
Payolansek
2.
Payolansek
2.
1. Tj.Ampalu
2. Sijunjung
1. Tj.Ampalu
2. Sijunjung
1. Tj.Ampalu
2. Sijunjung
1.Saliido
2. Pasar Baru
1.Saliido
2. Pasar Baru
1.Saliido
2. Pasar Baru
KAB.SOLOK
SELATAN
1. Pakan Rabaa
2. Muara labuh
1. Pakan Rabaa
2. Muara labuh
6
KOTA
SAWAHLUNTO
1.Kampung Teleng
2. Silungkang
1.Kampung Teleng
2. Silungkang
7
KOTA PADANG
1. Lb Kilangan
2. Kuranji