Transcript SRPS ISO/IEC 17020

АКРЕДИТАЦИЈА
Београд, 2015.
Акредитација
је потврда националног акредитационог
тела да тело за оцењивање усаглашености
(ТОУ) испуњава захтеве за обављање
посебних
активности
оцењивања
усаглашености
које
су
утврђене
хармонизованим стандардима и, где је
примењиво, додатне захтеве, укучујући и
захтеве
утврђене
у
релевантним
секторским шемама.
Aкредитација
формална потврда компетентности за
одређене послове
Компетентност
технички захтеви
независност
непристрасност
систем менаџмента
(Нова) важећа легислатива у ЕУ
• Правила за побољшање слободног кретања роба у ЕУ
уклањањем преосталих баријера трговини, повећање
конкурентности и безбедности потрошача
• REGULATION (EC) No 765/2008 OF THE EUROPEAN
PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008 setting out the
requirements for accreditation and market surveillance relating to the
marketing of products and repealing Regulation (EEC) No 339/93
којом се утврђују захтеви за акредитацију, надзор на тржишту и
контролисање производа који се стављају на тржиште ЕУ
(Нова) важећа легислатива у ЕУ
• REGULATION (EC) No 764/2008 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT
AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008 laying down procedures relating
to the application of certain national technical rules to products lawfully
marketed in another Member State and repealing Decision No
3052/95/EC којом се утврђују процедуре за доношење техничких
прописа земаља чланица ЕУ за производе из нехармонизоване
области
• DECISION (EC) No 768/2008/ EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT
AND OF THE COUNCIL of 9 July 2008 on a common framework for the
marketing of products, and repealing Council Decision 93/465/EEC која
успоставља заједнички оквир за пласман производа на тржиште ЕУ
Уредба (EЗ) бр.765/2008
Поглавље II, Акредитација
Обухват, члан 3
Општа начела, члан 4
Спровођење поступка акредитације, члан 5
Начело неконкурентности, члан 6
Прекогранична акредитација, члан 7
Захтеви за национална акредитациона тела, члан 8
Усклађеност са захтевима, члан 9
Колегијално оцењивање, члан 10
Претпоставка усаглашености за национална акредитациона тела,
члан 11
Обавеза информисања, члан 12
Захтеви за тело које је признато, члан 13
Европска инфраструктура акредитације, члан 14
Општа начела, члан 4
• именовано једно национално акредитационо тело (АТ)
•одговорности и задаци националног АТ јасно су разграничени
од одговорности и задатака других националних органа
•национално АТ ради на непрофитној основи
•национално АТ не сме да обавља послове оцењивања
усаглашености, нити да пружа консултантске услуге (захтев и
ISO/IEC 17011)
•обезбеђење да АТ има одговарајуће ресурсе (финансијске и
људске) за обављање послова, као и међународних
активности и активности које су подршка државној политици
•ефективно и уравнотежено укључивање свих
заинтересованих страна
Структура EA MLA споразума
(ЕА-1/06 А АБ:2013)
Ниво 1
захтеви за акредитациона тела
ISO/IEC 17011 + 765/2008 + ЕА, ILAC, IAF документа
Ниво 2
послови оцењивања усаглашености (испитивање,
сертификација....)
Ниво 3
хармонизовани стандарди (ISO/IEC 17025, ISO/IEC
17020)
Ниво 4
документа која садрже додатне захтеве документима на
нивоу 3: CEN/TS 15675, ISO/TS 22003, Regulation
600/2012 EU
Ниво 5
Обим акредитације: стандарди или нормативна
документа која користе акредитована ТОУ да би пружили
услуге оцењивања усаглашености (методе испитивања,
ISO 9001, ISO 14001)
Циљ АТС-а
ATС
Тела за оцењивање
усаглашености
Извештаји
Сертификати
Прихватање у целом свету
АТС потписник ЕА MLA споразума
АТС је 24. маја 2012. године потписао ЕА
MLA споразум за следеће области
акредитације:
- лабораторије за испитивање, укључујући
медицинске лабораторије,
- лабораторије за еталонирање,
- контролна тела и
- сертификациона тела за сертификацију
производа.
АТС потписник ЕА MLA споразума
АТС је 27. маја 2014. године потписао нови
ЕА MLA споразум који сада, поред области
испитивања, еталонирања, контролисања
и сертификације производа, укључује и
области сертификације система
менаџмента и сертификације особа.
24. маја 2012. године АТС је потписао ILAC MRA
споразум за области испитивања и еталонирања, a
25. октобра 2012. године је потписан и ILAC MRA
споразум за област контролисања.
АТС је потписник IAF MLA споразума (Multilateral
Recognition Agreement) за област сертификације
производа од 25. октобра 2012. године такође на
основу потписаног поменутог мултилатералног
споразума са ЕА, односно од 6. октобра 2014. године
АТС је потписник IAF MLA споразума за област
сертификације система менаџмента.
Врсте акредитације
Акредитационо тело (ATС)
(ISO/IEC 17011) (SRPS ISO/IEC 17011)
Лабораторије
ISO/IEC 17025
(SRPS ISO/IEC 17025)
ISO 15189
(SRPS ISO ЕN 15189)
Обављају испитивања и
еталонирања
Обављају
медицинска/клиничка
испитивања
Контролна
(инспекцијска) тела
ISO/IEC 17020
(SRPS ISO/IEC 17020)
Обављају контролисање
(инспекцију) квалитета,
квантитета, безбедности,
усклађености са
спецификацијом , ...
Сертификациона тела
ISO/IEC 17021
(SRPS ISO/IEC 17021)
ISO/IEC 17065 (EN 45011)
(SRPS ISO/IEC 17065)
ISO/IEC 17024
(SRPS ISO/IEC 17024)
Сертификација система менаџмента
према ISO 9001, ISO 14001, ISO
22000, ISO 18001, ISO 27001....
Сертификација производа
Сертификација особља
(заваривачи .....)
Међународна сцена акредитације

национална акредитациона тела (НАТ) (у Србији АТС )

регионалне организације


Европска организација за акредитацију
(European cooperation for Accreditation – EA
пуноправни члан
потписник EA MLA

Asian Pacific Laboratory Accreditation Cooperation – APLAC

Pacific Accreditation Cooperation - PAC

Inter American Accreditation Cooperation- IААC

African Accreditation Cooperation – AFRAC

Arab Accreditation Cooperation - ARAC
међународне организације

International Laboratory Accreditation-ILAC

International Accreditation Forum - IAF
пуноправни члан
потписник ILAC MRA
потписник IAF MLA
Надлежно тело
које обавља
акредитацију
(надлежност се
добија од Владе)
Позиција акредитације
Акредитационо тело
Оцењивање компетентности
Атестирање ТОУ од треће
стране којим се званично
потврђује његова
компетентност за
обављање одређених
задатака оцењивања
усаглашености
Тела за оцењивање усаглашености
(ТОУ)
Организација која
обавља оцењивање
усаглашености.
Може бити предмет
акредитације
Оцењивање усаглашености
Производ/услуга
Испоручилац
Оцењивање
усаглашености производа,
процеса, система
менаџмента или особља
са спецификацијама или
захтевима.
Предмет оцењивања
усаглашености
15
• EA-6/03 M: 2013, ЕА Document for Recognition
of the Verifiers under the EU ETS Directive
• EA-INF/10: 2014, Guide on the Content on the
Accreditation Certificate for Verifiers Accredited
for EN ISO 14065 and the Commission
Regulation (EU) No 600/2012
• EA-0/11: 2014, Specific Provisions for the
Implementation of the Peer Evaluation of NABs
according to EN ISO 14065 and the Commission
Regulation (EU) No 600/2012
EA-6/03 M: 2013, ЕА Document for Recognition of
the Verifiers under the EU ETS Directive
• документ олакшава приступ акредитацији
верификатора према EN ISO 14065 у циљу
признавања верификатора под ETS (ЕУ)
Директивом
• документ је структуиран према нумерацији
захтева у стандарду EN ISO 14065 и користи се у
поступцима акредитације, као и у другим
поступцима признавања
• документ садржи захтеве који одликавају одредбе
EU ETS Директиве, AVR (The Accreditation &
Verification Regulation (EU) Nо. 600/2012) и Уредбе
MRR (Monitoring & Reporting Regulation)
EA-6/03 M: 2013, ЕА Document for Recognition of
the Verifiers under the EU ETS Directive
• овај документ се користи од стране АТ који акредитују
верификаторе
• природа посла верификације захтева транспарентне,
независне гаранције током свих фаза планирања до
испоруке резултата посла
• Садржај: општи захтеви (правни статус, независност,
превазилажење сукоба интереса, механизам за
очување независности), компетентности (менаџмента
и особа, валидација или верификација техничке
експертизе тима/знања тима, записи о особља),
комуникација и записи, процес валидације или
верификације (независност, именовање вође тима,
избор тима за валидацију или верификацију), жалбе,
приговори, менаџмент систем
EA-6/03 M: 2013, ЕА Document for Recognition of
the Verifiers under the EU ETS Directive
• овај документ се користи од стране АТ који акредитују
верификаторе
• природа посла верификације захтева транспарентне,
независне гаранције током свих фаза планирања до
испоруке резултата посла
• Садржај: општи захтеви (правни статус, независност,
превазилажење сукоба интереса, механизам за
очување независности), компетентности (менаџмента
и особа, валидација или верификација техничке
експертизе тима/знања тима, записи о особља),
комуникација и записи, процес валидације или
верификације (независност, именовање вође тима,
избор тима за валидацију или верификацију), жалбе,
приговори, менаџмент систем