Transcript 《国家基本药物处方集》解读

《国家基本药物处方集》解读
安徽省铜陵市人民医院 呼吸科
林琳
《国家基本药物处方集》使用目的
目的：遵循《国家基本药物处方集》，规范科学诊
疗、合理使用国家基本药物
 2012版《国家基本药物处方集》性质和特点
 《国家基本药物处方集》使用说明
 《国家基本药物处方集》与合理用药
 《国家基本药物处方集》使用举例
。
《处方集》的性质
为规范基本药物使用，制定国家基本药物
《处方集》。遵循科学、严谨、简明、实
用的原则。
处方集是确保基本药物公平可及、安全有
效、合理使用所必需的基础性基础文件，
是实施基本药物制度的重要载体。
《处方集》的特点
编写参照了《中国药典》（2010版）及增
补版、卫生部部颁标准、SFDA局颁标准及
中国药典《临床用药须知》。也参照了国
内外临川指南和诊疗规范。
所涉及适应症和用法、用量严格按照国家
批准的较规范的说明书
剂型严格控制在国家基本药物目录规定的
剂型范围内
《处方集》的特点
增加了儿童常见疾病临床安全合理用药的
内容
总论中强调儿童药代动力学特点、用药剂量计
算和用药的注意事项
适用于儿童的药物专门列出用法用量
附录增加“肝肾功能受损儿童用药”和“儿科
临床常用药物监测的药动学参数”内容
《处方集》的特点
安全用药和不良反应也是被强调的重点。
主要依据药品说明书，并根据CFDA药品不良
反应监测中心所颁布的药品不良反应报告，及
参照核心期刊报道的临床应用过程中出现的不
良反应，进行综合归纳，方求客观准确地反映
药物不良反应的情况及指导临床安全用药。
《国家基本药物处方集》使用说明
《处方集》由六部分组成
前言
使用说明 1.合理使用药物的概述
2.药品不良反应和药品不良反应监测
总论
3.药物的体内过程
各论
4.影响药物的作用因素
5.特殊人群用药
附录
6.肝肾功能不全的患者用药
索引
《国家基本药物处方集》使用说明
《处方集》由六部分组成
前言
针对该类药物或个别药品在作用或应用方
使用说明 面的个性和共性，并结合与该类药有关疾
病关系密切的选药、用药、不良反应等问
总论
题进行叙述。每个品种按【药理作用】
各论
【药代动力学】【适应症】【禁忌症】
【不良反应】【注意事项】【药物相互作
附录
用】【用法和用量】【剂型和规格】等9
索引
项编写。涉及儿童剂型在【用法用量】列
出。
《国家基本药物处方集》使用说明
《处方集》由六部分组成
前言
1.处方管理办法
2.处方常用拉丁文缩写
使用说明 3.药物的妊娠安全性分类表
4.肝肾功能受损儿童用药（药物选择、剂
总论
量调整）
各论
5.儿科临床常用药物监测的药动学参数
6.抗菌药物在特殊人群中的应用
附录
7.药代动力学符号注释
索引
8.部分医学、分子生物学集相关名词英文
缩写
《国家基本药物处方集》使用说明
《处方集》由六部分组成
前言
使用说明
总论
各论
附录
索引
药品中、英文通用名检索
《处方集》使用说明
“各论”9项主要内容
【药理作用】
【药代动力学】
【适应症】
【禁忌症】
【不良反应】
【注意事项】
【药物相互作用】
【用法和用量】
进行添加修订、补充部分药物的
作用机制或其他不完整部分
新增
结合说明书，对于缺少的如
小儿（新生儿）或特殊疾病
的用法等内容进行补充，对
于肝肾功能不全患者等特殊
情况添减剂量调整方案。
《处方集》提供药物药动学信息
举例1——头孢曲松
【药代动力学】
口服不吸收，静脉滴注或肌肉注射可被充
分吸收。体内分布广，可透过血脑屏障，
并可进入羊水和骨组织。体内不经生物转
化，以原形排出体外，约2/3量通过肾脏，
1/3通过胆道排泄，因此在尿液和胆汁中浓
度很高，消除半衰期6~8小时。
《处方集》提供药物药动学信息
头孢曲松药动学特点决定用药
1、可用于脑膜炎
2、双通道排泄，轻度肝肾功能不全都可使
用
3、半衰期长，每天1次给药
《处方集》提供药物药动学信息
1.浓度依赖性药物：氨基糖苷类、喹诺酮类
等杀菌作用取决于药物浓度，而于作用时
间不大，决定给药方式，一次给药；
2.时间依赖性药物：内酰胺类，大环内酯类
等杀菌作用取决于时间，而于药物浓度不
大，多次给药。
《处方集》提供药物相互作用信息
举例2——辛伐他汀
【药物相互作用】
1、与其他在治疗剂量下对细胞色素P450 3A4有
明显抑制作用的药物（如：环孢素、米贝地尔、
伊曲康唑、酮康唑、红霉素、克拉霉素和奈法唑
酮）或贝特类调脂药或烟酸合用时，导致横纹肌
溶解的危险性增高。
2、中度提高香豆类抗凝剂的抗凝效果。早期应用
抗凝血治疗及并用辛伐他汀时应多次检查凝血酶
原时间。当服用香豆类衍生物的患者，虽已有稳
定的凝血酶原时间后，仍推荐在固定的期间内继
续作凝血酶原时间的监察。
《处方集》提供药物不良反应信息
举例3——顺铂
【不良反应】
1、肾毒性：主要损害肾近曲小管，剂量限制毒
性。
2、骨髓抑制：白细胞和（或）血小板减少，剂量
相关。
3、耳毒性：耳鸣和高频体力减退，多可逆转。
4、神经毒性：周围神经损伤，运动失调、肌痛
《处方集》提供药物不良反应信息
【注意事项】
1、化疗前充分饮水，保持尿量2000 ~
3000ml。注意血钾、血镁。
2、避免肾毒性耳毒性药物，氨基糖苷类、
两性霉素B。
3、治疗前后及过程，监测全血计数、肝肾
功能、听神经功能。
《处方集》提供药物注意事项信息
 举例4——氨茶碱
【注意事项】
 交叉过敏，对本品过敏者，可能对其他茶碱类药也过敏。
 可通过胎盘屏障，使新生儿血清茶碱浓度升高到危险程度，须加
以监测。
 可随乳汁排出，哺乳期妇女服用可引起婴儿易激动或出现其他不
良反应。
 急性心梗伴有血压显著下降者忌用。心血管疾病者应用此药，则
发生心脏毒性反应的危险性增大。
 呼吸困难者易发生室颤。慢性梗阻性肺疾病患者伴有房性或室性
心律失常者，用此药时应小心。
 肝病、心脏病、支气管哮喘或阻塞性肺疾患者，易发生中毒。
 应用茶碱患者，用电休克治疗时易发生癫痫状态。
《处方集》提供药物注意事项信息
考虑应用氨茶碱时下列情况应慎用；①酒精中毒；
②心律失常；③严重心脏病；④充血性心力衰竭；
⑤肺源性心脏病；⑥肝脏疾患；⑦高血压；⑧甲
状腺功能亢进；⑨严重低氧血症；⑩急性心肌损
害；⑩活动性消化道溃疡或有溃疡病史者；⑩肾
脏疾患。
《处方集》提供药物注意事项信息
举例5-氟喹诺酮类药物
在所有年龄组中，氟喹诺酮类药物，包括盐酸左
氧氟沙星可导致肌腱炎和肌腱断裂的风险增加。
在通常60岁以上的老年患者、接受糖皮质激素治
疗的患者和接受肾移植、心脏移植或肺移植的患
者中，这个风险进一步增加。
氟喹诺酮类药物，包括盐酸左氧氟沙星可使重症
肌无力患者的肌无力恶化。应避免已知重症肌无
力史的患者使用盐酸左氧氟沙星。
《处方集》提供特殊人群的用药信息
儿童用药剂量计算（总论）
1、按体重计算：每次剂量=儿童体重X每次剂量
/Kg
如不能称重，根据年龄估算。
2、按体表面积计算：用于安全范围窄，毒性较大
的药物，如抗肿瘤药、激素。
儿童体表面积=0.035（m2/Kg）X体重+0.1（m2）
剂量=儿童体表面积（m2）x每次剂量/m2
或剂量=成人剂量X儿童体表面积（m2）/1.73m2
《处方集》提供药物配伍禁忌证信息
举例5——克拉霉素
【禁忌证】
心脏病患者（包括心律失常，心动过缓，
Q-T间期延长，缺血性心脏病，充血性心力
衰竭）；
电解质紊乱者禁用；
孕妇禁用。
处方管理办法
一.总则：
规范处方管理，提高处方质量，促进合理
用药，保障医疗安全，根据《执业医师
法》、《药品管理法》、《医疗机构管理
条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》
等有关法律、法规，制定本办法。
处方管理办法
二.一般规定：
1.患者一般情况、临床诊断；
2.每张处方限于一名患者用药；
3.字迹清晰，不得修改，如需修改，应在
修改处签名并注明修改日期；
4.药品名称应当使用规范的中文名称书写；
5.患者年龄应当填写实足年龄；
办法处方管理
6.西药和中成药可以分别开具处方，也可以
开具一张处方，中药饮片应当单独开具；
7.开具西药、中成药处方，每一种药品应当
另起一行，每种处方不得超过5种药品；
8.中成饮片处方的书写，一般按照“君、臣、
佐、使”的顺序排列；
9.药品用法用量应当按照药品说明书规定的
用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用
时，应当注明原因并再次签名；
办法处方管理
10.除特殊情况外，应当注明临床诊断；
11.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完
毕；
12.处方医师的签名式样和专用签章应当与院
内药学部门留样备查的式样相一致。
《医院处方点评管理规范(试行)》-2010年2月
无正当理由不首选国家基本药物的判定为用
药不适宜处方。（《医院处方点评管理规
范》第18条
医院处方点评管理规范(试行)》-2010年2月
1.适应证不适宜。
2.遴选的药品不适宜。
3.药品剂型或给药途径不适宜。
4.无正当理由不首选国家基本药物
医院处方点评管理规范(试行)》-2010年2月
5.用法、用量不适宜。
6.联合用药不适宜的。
7.重复给药。
8.有配伍禁忌或者不良相互作用。
9.其它用药不适宜情况。
1.严格掌握药品的适应症
2.注意药品的禁忌症
3.注意用法用量的规范、准确
4.注意婴幼儿、老年人、肝肾功能异常等特
殊生理、病理情况下用药
5.规范书写处方
谢谢！