Transcript 阳光用药抗菌药物临床应用管理办法处方点评
阳 光 用 药 抗菌药物临床应用管理办法 处 方 点 评 要 点
金华广福医院 金寿补
阳光用药 金卫
[2012]69
号
2012.5.21
《金华市卫生系统医疗服务 阳光用药工程实施方案》 主题：保障质量 改善服务 公开透明 提高效能
阳光用药工程具体目标
公立医院、基层医疗卫生机构
1
、药品采购更加规范透明
●实行省级药品集中招标采购 ●执行省药品集中采购中标结果 ●严禁中标目录以外采购药品 ●严格执行药品集中采购销售价格
阳光用药工程具体目标
2
、临床用药服务实现“三知道”
患者能： 知道所用药品的相关知识 （医师、药师） 知道药品的准确价格 （医院公示载体、费用清单） 知道相关医院合理用药的信息 （卫生行政部门、医院的公示载体）
阳光用药工程具体目标
3
、药品使用总量和结构合理
● 国家、省基药目录品种使用金额比例： 三甲医院
≥ 20%
、三乙
≥ 25%
、二甲
≥ 30%
、二乙
≥ 35%
● 药占比： 三级
≤ 45%
、二级
≤ 50%
● 抗比： 三甲
≤ 23%
、三乙
≤ 25%
、二甲
≤ 28%
、二乙
≤ 30%
阳光用药工程具体目标
4
、患者医药费用负担有效控制
●
2012
年全市各类公立医院实现 均次门诊费用 均次住院费用 零增长 ●
2013
年后的控费指标 根据省政府对深化医改 工作要求确定
医疗机构医疗费用控制
浙卫发
[2011]276
号 “关于加强医疗机构医药费用控制的指标意见” 浙卫发
[2012]250
号 “浙江省卫生厅关于进一步加强医疗机构医药费 用控制的意见” “三合理” 合理用药、合理检查、合理治疗 是控费的三大保障
实行严厉的责任追究
1
、对均次费用超过责任奖目标任务的 ●全省范围内进行通报批评 ●由卫生行政部门对医疗机构主要负责人进行约谈
2
、对门诊均次费用超过
3%
住院均次费用超过
5%
●实行等级医院黄牌警告，限期进行整改 ●暂停
2013
年度床位和大型医疗设备的审批
3
、对门诊均次费用超过
5%
住院均次费用超过
8%
●对医疗机构等级医院重点指标进行复评 ●暂停该地区卫生强市、强县（市、区）的考核
《抗菌药物临床应用管理办法》 卫生部令第
84
号
2012-05-08
发布 自
2012-08-01
起施行
出台背景
（1） ●抗菌药物耐药 趋势日益严峻 ●
2011.4.7
世界卫生日主题 抵御耐药性：今天不采取行动 明天就无药可用 ●中国是抗菌药物最滥用的国家之一 畜牧业 养殖业 医院抗菌药物临床不合理应用 （人均消耗量
138g
与
13g
住院使用率
74%
与
22-25%
） ●合理应用抗菌是关乎民生、民族、国家的大事 ●也是世界性社会公共卫生问题
出台背景
（2） ●
2004.10.6
卫生部发布 《抗菌药物临床应用指导原则》 ●
2009.3.23
卫生部发布 《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》 （
38
号文件） ●
2010.12.14
卫生部印发 《外科手术部位感染预防与控制技术指南》（试行） 《导管相关血流感染预防与控制技术指南》（试行） 《导管相关尿路感染预防与控制技术指南》（试行） ●
2011.4.8
卫生部发布 《
2011
年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 ●
2012.3.6
卫生部发布 《
2012
年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》
出台背景
（3） ●
2011
年“专项整治” 取得阶段性成效 ●
2012
年“专项整治” 在
2011
年基础对专科医院规定进一步细化 ●抗菌药物临床应用管理应当 常态化、制度化、规范化、法制化 ●
2012.5.8
以卫生部令
84
号发布 《抗菌药物临床应用管理办法》 ●
“
办法”与“专项整治”等一并落实
《抗菌药物临床应用管理办法》
六章 五十九条 第一章 总则 第二章 组织机构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理 二十二条（
15-36
） 第四章 监督管理 十二条（
37-48
） 第五章 法律责任 第六章 附则 六条（
1-6
） 八条（
7-14
） 八条（
49-56
） 三条（
57-59
）
体 会：有史以来我国第一部最为严厉的抗菌 药物临床应用管理规章
第三章 抗菌药物临床应用管理 本章是医疗机构落实、贯彻、执行“办法”最 核心的具体条文
第十五条 医疗机构应当严格执行《处方管理办 法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临 床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及 技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调 剂、临床应用和药物评价的管理。
第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门 制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌 药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可 证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供 应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备 案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。 第十七条 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药 物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物 品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具 有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复 列入供应目录。 （例哌拉西林/他唑/舒巴坦）
第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师， 可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业 技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物 处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、 民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执 业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药 物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药 物调剂资格。 二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临 床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并 考核合格后，方可获得相应的处方权。 其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从 事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门 组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌 药物处方权或者抗菌药物调剂资格。
第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理 培训和考核内容应当包括： （一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌 药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、 《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用 指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处 方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相 关法律、法规、规章和规范性文件； （二）抗菌药物临床应用及管理制度； （三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项； （四）常见细菌的耐药趋势与控制方法； （五）抗菌药物不良反应的防治。
第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握 使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗 轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药 物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原 菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限 制使用级抗菌药物。
第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医 师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详 细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗 菌药物的必要手续。 第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制门诊患者 静脉输注使用抗菌药物比例。 村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开 展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。
第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临 床应用情况排名、内部公示和报告制度。 医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使 用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内 部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行 批评教育，情况严重的予以通报。 医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗 菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗 机构执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使 用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制 使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半 年报告一次。
第四章 监督管理
第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强 对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况 的监督检查。 第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗 机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应 当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提 供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。 第三十九条 县级以上地方卫生行政部门应当建 立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。
第四十条 县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌 药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本 行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用 强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医 疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重 大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安 全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话， 情况严重的予以通报。
第四十一条 县级卫生行政部门负责对辖区内乡 镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使 用量、使用率等情况进行排名并予以公示。 受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对 辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况 进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报 告。
第四十三条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药 物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗 菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评 价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作 出降级、降等、评价不合格处理。 第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期 组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施 点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室 和医务人员绩效考核依据。 第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处 方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其 特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。
第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构 应当取消其处方权： （一）抗菌药物考核不合格的； （二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理 由的； （三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后 果的； （四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的； （五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方 与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不 适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由 的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。 第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取 消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂 资格。
第五章 法律责任
第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上 卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批 评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管 人员和其他直接责任人员，给予处分： （一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼） 职技术人员负责具体管理工作的； （二）未建立抗菌药物管理规章制度的； （三）抗菌药物临床应用管理混乱的； （四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师 抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或 者未配备相关专业技术人员的； （五）其他违反本办法规定行为的。
第五十条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫 生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻 重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他 直接责任人员，可根据情节给予处分： （一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取 消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的； （二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节 严重的； （三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的； （四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室 经济利益挂钩的； （五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。
第五十一条 医疗机构的负责人、药品采购人员、医 师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企 业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟 取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据 国家有关法律法规进行处理。
第五十二条 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行 政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予 警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严 重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后 果的； （二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的； （三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规， 造成严重后果的； （四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。 乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按 照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。
第五十三条 药师有下列情形之一的，由县级以 上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成 犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情 节严重的； （二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品 规的； （三）违反本办法其他规定的。
第五十四条 未经县级卫生行政部门核准，村卫生 室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展 静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责 令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节 轻重处以一万元以下罚款。 第五十五条 县级以上地方卫生行政部门未按照本 办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接 负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大 过、降级、撤职、开除等行政处分。 第五十六条 医疗机构及其医务人员违反《药品管 理法》的，依照《药品管理法》的有关规定处理。
处方管理办法
有标准处方吗？ 有门诊病历吗？ 实行了处方点评吗？
医院处方点评管理规范
第十五条 处方点评结果分为合理处方和不合理处方。 第十六条 不合理处方包括不规范处方、用药不适宜 处方及超常处方。
第十七条 有下列情况之一的，应当判定为不规范 处方： （一）处方的前记、正文、后记内容缺项，书写 不规范或者字迹难以辨认的； （二）医师签名、签章不规范或者与签名、签章 的留样不一致的； （三）药师未对处方进行适宜性审核的（处方后 记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师 及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双 签名规定）； （四）新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；
（五）西药、中成药与中药饮片未分别开具处 方的； （六）未使用药品规范名称开具处方的； （七）药品的剂量、规格、数量、单位等书写 不规范或不清楚的； （八）用法、用量使用“遵医嘱”、“自用” 等含糊不清字句的； （九）处方修改未签名并注明修改日期，或药 品超剂量使用未注明原因和再次签名的； （十）开具处方未写临床诊断或临床诊断书写 不全的； （十一）单张门急诊处方超过五种药品的；
（十二）无特殊情况下，门诊处方超过7日用量， 急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情 况下需要适当延长处方用量未注明理由的； （十三）开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家 有关规定的； （十四）医师未按照抗菌药物临床应用管理规定 开具抗菌药物处方的; （十五）中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、 使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮 等特殊要求的。
第十八条 有下列情况之一的，应当判定为用药不 适宜处方： （一）适应证不适宜的； （二）遴选的药品不适宜的； （三）药品剂型或给药途径不适宜的； （四）无正当理由不首选国家基本药物的； （五）用法、用量不适宜的； （六）联合用药不适宜的； （七）重复给药的； （八）有配伍禁忌或者不良相互作用的； （九）其它用药不适宜情况的。
第十九条 处方： 有下列情况之一的，应当判定为超常 1.无适应证用药； 2.无正当理由开具高价药的； 3.无正当理由超说明书用药的； 4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理 作用相同药物的。