Fragestellung festlegen

Schritte eines Cochrane Reviews

1. Fragestellung festlegen 2. Auswahlkriterien definieren

3. Methoden definieren 4. Studien suchen 5. Auswahlkriterien anwenden 6. Daten extrahieren 7. Bias-Riskio der Studien bewerten 8. Ergebnisse analysieren und darstellen 9. Ergebnisse interpretieren und Schlussfolgerungen ziehen 10. Review optimieren und aktualisieren cochrane training

Übersicht

• • •

Bedeutung einer klar definierten Review-Fragestellung

Komponenten einer Fragestellung Was sollte das Protokoll beinhalten?

Siehe Kapitel 5 im Handbuch

cochrane training

Fragestellung definieren

• • • • Erster wichtiger Schritt eines Reviews Beeinflusst viele methodische Aspekte • Auswahlkriterien • Suchstrategie • Datensammlung und -analyse Überlegen Sie sorgfältig welche Implikationen die Forschungsfrage für Ihre weitere Arbeit hat Kontaktieren Sie die Review Gruppe falls die Fragestellung geändert werden soll cochrane training

Themengebiet und Umfang planen

• • • Wählen Sie eine Fragestellung die wichtig und relevant ist • Relevanz des Gesundheitsproblems– auf Bevölkerungs und individueller Ebene • Mögliche Auswirkungen der Intervention • Denken Sie an alle wichtigen InteressensvertreterInnen: KonsumentInnen, GesundheitsexpertInnen, und politische EntscheidungsträgerInnen Adressieren Sie relevante Handlungsalternativen Nehmen Sie eine internationale Sichtweise ein cochrane training

Enge oder breite Fragestellung?

Vorteile Nachteile Eng

• • Einfach zu schreiben Einfach zu lesen • • Notwendigkeit mehrerer Reviews Kann zu selektiven Fragestellungen führen

Siehe Kapitel 22 im Handbuch

Breit

• • Umfangreich Verallgemeinerbar • • • Komplex Subgruppeneffekte können übersehen werden Übersicht von Reviews ist eventuell vorzuziehen cochrane training

Übersicht

• • • Bedeutung einer klar definierten Review-Fragestellung

Komponenten einer Fragestellung

Was sollte das Protokoll beinhalten? cochrane training

Komponenten einer Fragestellung

• Beschreiben Sie folgende Komponenten im Detail

I P C O

PatientInnen/Population Intervention Vergleichsintervention (Comparison) Endpunkte (Outcomes)

• Überlegen Sie sich Variationen, die Sie im Rahmen des Reviews untersuchen möchten cochrane training

Auswahlkriterien

• • • Legen fest welche Studien in den Review eingeschlossen werden Basierend auf: • Einigen oder allen PICO-Komponenten •

plus

Festlegung der zuberücksichtigenden Studiendesigns Jegliche Änderung der Auswahlkriterien nach Veröffentlichung des Protokolls sollte im Review begründet werden cochrane training

PatientInnen/Population

• • • Eindeutige Definition der Zielpopulation Zwei Aspekte sind dabei zu berücksichtigen • Gesundheitsproblem • Wie und von wem diagnostiziert? • Charakteristika der Population und Setting Jegliche Einschränkung sollte klar begründet sein • Alternativ kann man breitere Auswahlkriterien wählen und später Subgruppenanalysen durchführen cochrane training

Gemischte Populationen

• • • Studien, in denen nur ein Teil der TeilnehmerInnen die Auswahlkriterien erfüllt • z.B.: Sie wollen Kinder bis zu 16 Jahren einschließen, finden aber eine Studie die Kinder bis zu 18 Jahren eingeschlossen hat Was entspricht am ehesten den Zielen des Reviews? • Gesamte Studie inkludieren • Ein Grenzwert kann bestimmt werden (z.B. 80%, oder die Mehrheit) • Nur diejenigen StudienteilnehmerInnen miteinbeziehen, die Einschlusskriterien erfüllen • Separate Daten sind in der Publikation vielleicht nicht angegeben • Gesamte Studie ausschließen Bereits in der Protokollphase überlegen und angeben wie mit solchen Studien umgegangen wird cochrane training

Gleichstellung und spezielle Populationen

• Überlegen Sie, ob Fragen der Gleichstellung (equity) und unterschiedlicher Relevanz für spezielle Populationen für Ihren Review wichtig sind • z.B. Geschlecht, Alter, Ethnizität, geographische Herkunft, ökonomischer Status, Ausbildung, etc.

• • •

Warum?

unterschiedliche Prävalenz, Fortschreiten und Auswirkungen der Erkrankung unterschiedliche Wirksamkeit oder Sicherheit der Intervention unterschiedliche Wichtigkeit von Endpunkten cochrane training

Intervention

• Geben Sie so viele Details wie möglich an • Zusammensetzung • • Dosis, Intensität Applikationsweise • • Zeitablauf, Häufigkeit, Dauer Ausstattung • Personal (Qualifikationen, Ausbildung) • • Standort, Kontext alleine oder in Kombination mit anderen Interventionen • Jegliche Einschränkung sollte klar begründet sein • Alternativ kann man breitere Einschlusskriterien wählen und später Subgruppenanalysen durchführen cochrane training

Standort und Kontext

• Interventionen können in bestimmten Kontexten funktionieren, in anderen nicht • • Verfügbarkeit und Zugänglichkeit Ausstattung • • Erfahrung und fachliche Kompetenz des verfügbaren Personals Konkurrierende Prioritäten vor Ort • • Vergütungssystem Kulturelle und sprachliche Diversität • • Sozioökonomische Stellung Ländliches/urbanes Setting

Siehe Abschnitt 12.3.3 im Handbuch

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Vergleichsintervention

• Basierend auf der Zielsetzung des Reviews • Beschreiben Sie Vergleichsinterventionen genauso detailliert wie die Intervention • Legen Sie detailliert fest, was Sie unter ‘keiner Intervention’ verstehen • z.B. keine Intervention, Placebo, übliche Behandlung, etc. • Man kann alle Vergleichsmöglichkeiten zulassen, sollte dies jedoch explizit darlegen cochrane training

Endpunkte

• • • •

Selten Teil der Auswahlkriterien

Auschluss von Studien aufgrund nicht-berichteter Endpunkte kann zu Bias führen • • StudienautorInnen könnten Endpunkte selektiv berichtet haben Zusätzliche Informationen sind eventuell erhältlich Als Auswahlkriterien angemessen, wenn Endpunkte wichtig im Hinblick auf die Definition der Fragestellung sind • z.B. Prävention vs Behandlung; Interventionen, die bei mehreren Gesundheitsproblemen angewendet werden Legen Sie Ihr Vorgehen eindeutig im Protokoll fest Assessing the potential for outcome reporting bias in a review: a tutorial. Trials. 11:52 cochrane training

Endpunkte

• • • • Legen Sie aussagekräftige Endpunkte fest • Für KonsumentInnen, GesundheitsexpertInnen, und politische EntscheidungsträgerInnen • Nebenwirkungen berücksichtigen • Relevanz für verschiedene Populationen • • Wichtige Erhebungszeitpunkte Akzeptable Messinstrumente für Endpunkte (z.B. Definitionen, Skalen) • Triviale Endpunkte vermeiden (z.B. biochemische, Surrogatendpunkte) Berücksichtigen Sie standardisierte Endpunkte (core outcome sets) und Endpunkte, die in ähnlichen Reviews verwendet wurden Gegebenenfalls Auswahl eines Endpunktes aus mehreren ähnlichen Endpunkten Wichtige Endpunkte sollten im Protokoll und Review enthalten sein, unabhängig davon ob später Daten dazu gefunden werden cochrane training

Endpunkte priorisieren

• • •

Primäre Endpunkte

(max 3) • Sollte zumindest einen Schadensendpunkt enthalten

Sekundäre Endpunkte

• Übrige wesentliche Endpunkte • Andere Endpunkte von geringerer Priorität

Wesentliche Endpunkte

(max 7) • • Auschlaggebened für den Entscheidungsprozess Grundlage für Analysen und Zusammenfassungen cochrane training

Besondere Endpunkte

• Informationen und Empfehlungen sind verfügbar • Cochrane

Adverse Effects

Methods Group • • Cochrane

Patient Reported Outcomes

Methods Group Campbell and Cochrane

Equity

Methods Group • Campbell and Cochrane

Economics

Methods Group • Cochrane

Qualitative Research

Methods Group • Siehe www.cochrane.org/contact/methods-groups

Siehe Kapitel 14,15,17,20 im Handbuch

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Studiendesigns

• • • Wählen Sie das Design, das für Ihre Fragestellung am geeignetsten ist Begründen Sie Ihre Entscheidung immer Für die meisten Cochrane Reviews gilt: •

Randomisierte kontrollierte Studien

• beugt systematischen Unterschieden zwischen den Gruppen vor • manchmal auch kontrollierte klinische Studien (quasi randomisiert) cochrane training

Nicht-randomisierte Studien

• • • • Braucht die Zustimmung Ihrer Review-Gruppe Eindeutige Rationale • RCTs sind ungeeignet oder kaum umsetzbar (z.B. Public Health, komplexe Gesundheitsystemfragen) • Enthalten Daten zu bestimmten Endpunkten (z.B. Nebenwirkungen, ökonomische, qualitative Endpunkte) •

Fehlen von RCTs sollte nicht der alleinige Grund sein

Spezielle Studiendesigns werden bevorzugt • z.B. kontrollierte Vorher-Nachher-Studien, unterbrochene Zeitreihen • Beschreiben Sie das Studiendesign anhand wichtiger Elemente anstatt es nur zu benennen • Mindestkriterien an das Design sollten erfüllt werden Beachten Sie das erhöhte Bias-Risiko

Siehe Kapitel 13,14,15,20,21 im Handbuch

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Von der Fragestellung zum Titel

• • • Cochrane-Titel haben Standardformate ‘Intervention’ bei/gegen ‘Gesundheitsproblem’ • Antibiotika bei akuter Bronchitis • Bevölkerungsbezogene Interventionen zur Steigerung der körperlichen Aktivität Kann auch andere Details beinhalten: • Unmittelbare

versus verzögerte Behandlung von

zervikaler intraepithelialer Neoplasie • Inhaliertes Stickstoffmonoxid bei respiratorischer Insuffizienz

bei Frühgeborenen

• Einzäunung von Pools

zur Vorbeugung

von Ertrinken bei Kindern cochrane training

Übersicht

• • • Bedeutung einer klar definierten Review-Fragestellung Komponenten einer Fragestellung

Was sollte das Protokoll beinhalten?

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Was sollte das Protokoll beinhalten?

• • Hintergrund • Detaillierte Beschreibung des Gesundheitsproblems und der Intervention Methoden • Kriterien für die Berücksichtigung von Studien im Review • Klare Beschreibung der Auswahlkriterien • Geplanter Endpunkte • Datensammlung und -analyse • Geplante Subgruppenanalysen cochrane training

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Fazit

• • • Überlegen Sie sich den thematischen Umfang Ihres Reviews genau bevor Sie beginnen (z.B. Mithilfe des PICO-Schemas) Verwenden Sie diese Information um klare und eindeutige Auswahlkriterien festzulegen Diese Information hilft Ihnen auch beim Entwickeln der richtigen Suchstrategie, Datensammlung und –analyse cochrane training

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Quellen

O’Connor D, Green S, Higgins JPT (editors).

Chapter 5: Defining the review question and developing criteria for including studies

. Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org

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Danksagung

Zusammengestellt von Miranda Cumpston Basierend auf Unterlagen des Australasian Cochrane Zentrums Englische Version freigegeben vom Cochrane Methods Board Übersetzt in Kooperation zwischen dem Deutschen Cochrane Zentrum (Jörg Meerpohl, Laura Cabrera, Patrick Oeller), der Österreichischen Cochrane Zweigstelle (Barbara Nußbaumer, Peter Mahlknecht, Isolde Sommer, Jörg Wipplinger) und Cochrane Schweiz (Erik von Elm, Theresa Bengough) cochrane training