Transcript Verfassen eines Protokolls

Verfassen eines
Protokolls
Schritte eines Cochrane Reviews
1. Fragestellung festlegen
Titel registrieren
2. Auswahlkriterien definieren
3. Methoden definieren
Protokoll veröffentlichen
4. Studien suchen
5. Auswahlkriterien anwenden
6. Daten extrahieren
7. Bias-Risiko der Studien bewerten
8. Ergebnisse analysieren und darstellen
9. Ergebnisse interpretieren und Schlussfolgerungen ziehen
10. Review optimieren und aktualisieren
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Übersicht
• Gründe für das Verfassen eines Protokolls
• Struktur eines Cochrane Reviews
Siehe Kapitel 2 im Handbuch
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Gründe für das Verfassen eines Protokolls
• Systematische Reviews beinhalten subjektive Beurteilungen
• Z.B. Fragestellung, Auswahlkriterien, Endpunkte
• Entscheidungen sollten sich nicht primär an den bereits
vorhandenen Forschungsergebnissen orientieren
• Methoden vorab planen und dokumentieren
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Reduziert Einfluss von Bias
Ermöglicht Peer Review
Reduziert Doppelgleisigkeit
Hilft bei Planung von Aufgaben und bei Ressourcenverteilung
Wird in der Cochrane Library publiziert
Publizierter Review enthält später einen Link zum Protokoll
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Übersicht
• Gründe für das Verfassen eines Protokolls
• Struktur eines Cochrane Reviews
Siehe Kapitel 4 im Handbuch
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AutorInnen
• Leisten einen substantiellen Beitrag
• in der Konzeption und beim Design des Reviews und/oder bei
der Analyse und Interpretation der Daten
• helfen beim Schreiben des Reviews oder kommentieren kritisch
den intelektuellen Inhalt
• geben ihr Einverständnis bevor der Review veröffentlicht wird
• Spezifische Beiträge Einzelner werden unter “contributions of
authors” aufgelistet
• Einzelpersonen oder Gruppen können AutorInnen sein
• Reihenfolge der AutorInnen ist abhängig vom Umfang ihrer
Beiträge zum Review
• Affiliation der AutorInnen wird veröffentlicht
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Kontaktperson
• Ist verantwortlich für:
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Organisation des Review Teams
Kommunikation mit der Cochrane Review Gruppe (CRG)
Einhaltung des vereinbarten Zeitplans
Einreichen des fertigen Protokolls/Reviews
Weiterleiten von Feedback an KoautorInnen
Sicherstellen, dass der Review aktualisiert wird
• Muss nicht AutorIn sein
• Kontaktdaten werden veröffentlicht
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Schreiben des Protokolls
• Verständliche Sprache
• Sollte für jemanden der nicht ExpertIn in diesem Bereich ist,
leicht zu lesen und zu verstehen sein
• Zukunft und Aktiv verwenden
• Verwenden Sie den Cochrane Style Guide
(Formatierungsleitfaden)
• www.cochrane.org/training/authors-mes/cochrane-styleguide
• Terminologie, Statistik, Rechtschreibung, Referenzen,
Formatierungen etc.
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Background (Hintergrund)
• Setzt den Review in Kontext mit dem aktuellen Stand
des Wissens
• Beschreibung des (Gesundheits-)problems und seiner
Relevanz
• Beschreibung der Intervention
• Wie die Intervention funktioniert
• Warum es wichtig ist, diesen Review durchzuführen
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Objectives (Ziele)
• Genaue Formulierung des primären Ziels
• Meist ein Satz
• Kann auch spezifische Ziele beinhalten in Bezug auf
verschiedene:
• TeilnehmerInnengruppen
• Vergleiche von Interventionen
• Endpunkte
To assess the effects of [intervention or comparison]
for [health problem] for/in [types of people, disease or
problem and setting if specified].
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Methods (Methoden)
• Planen Sie vor Beginn Ihre Vorgehensweise
• Minimieren Sie Bias
• Teilen Sie die Arbeit zwischen den AutorInnen auf und
erarbeiten Sie einen Zeitplan
• Seien Sie ausreichend detailliert, sodass die Entscheidungen und
Methoden nachvollziehbar sind und wiederholt werden können
• Wählen Sie die Methodik aus ,die wahrscheinlich die beste
Evidenz für Entscheidungen liefert
• Konsultieren Sie Ihre Review Gruppe – diese hat vielleicht eine
Standard-Vorlage
• Schreiben Sie Ihr Protokoll so, als ob Sie genügend Studien
finden würden
• Wenn nicht jetzt, kann das bei einem Update der Fall sein
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Methods (Methoden)
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Auswahlkriterien
Ergebnisse
Suche
Datensammlung
Bias-Risiko bewerten
Analyse
Zusammenfassung der Ergebnisse
Wird noch genauer behandelt...
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Studies and references
(Studien und Referenzen)
• Studien
• Eingeschlossene und ausgeschlossene
Studien
• Wird nicht für das Protokoll benötigt
• Andere Referenzen
• Alle Referenzen des Protokolls
z.B.: aus Background und Methoden
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Zusätzliche Informationen
• Acknowledgements (Danksagung)
• Contributions of authors (Beiträge der AutorInnen)
• Declarations of interest (Angabe von
Interessenskonflikten)
• Sources of support (Unterstützung)
• Zusätzliche Tabellen und Anhänge
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Wenn das Protokoll fertig ist
• Überprüfen Sie Details
• Rechtschreibung, Plausibilitätsprüfung, CRG-Checkliste
• Reichen Sie das Protokoll zur Abstimmung mit den EditorInnen
bei Ihrer CRG ein
• Es folgt interner Review und Peer Review
• ME, EditorInnen, Statistische EditorInnen, Externe GutachterInnen,
PatientenvertreterInnen
• Review kann einige Wochen in Anspruch nehmen
• Wenn das Protokoll akzeptiert wurde
• Füllen Sie die “License for Publication & Declaration of Interest”
Formulare aus
• Das Protokoll wird in naher Zukunft publiziert
• Sie können mit dem Review beginnen
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Fazit
• Das Veröffentlichen eines Protokolls ist Vorausetzung für
einen Cochrane Review (minimiert Bias-Risiko)
• Schreiben Sie Ihr Protokoll so, dass LeserInnen im Detail
verstehen was Sie vorhaben
• Folgen Sie der vorgegebenen Struktur in RevMan
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Quellen
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Green S, Higgins JPT (editors). Chapter 2: Preparing a Cochrane review. In: Higgins
JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions
Version 5.0.1 (updated September 2008). The Cochrane Collaboration, 2008.
Verfügbar unter: www.cochrane-handbook.org.
Higgins JPT, Green S (editors). Chapter 4: Guide to the contents of a Cochrane
protocol and review. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for
Systematic Reviews of Interventions Version 5.0.1 (updated September 2008). The
Cochrane Collaboration, 2008. Verfügbar unter: www.cochrane-handbook.org.
Danksagung
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Zusammengestellt von Miranda Cumpston
Basierend auf Unterlagen des Australasian Cochrane Zentrums
Englische Version freigegeben vom Cochrane Methods Board
Übersetzt in Kooperation zwischen dem Deutschen Cochrane Zentrum (Jörg
Meerpohl, Laura Cabrera, Patrick Oeller), der Österreichischen Cochrane
Zweigstelle (Barbara Nußbaumer, Peter Mahlknecht, Isolde Sommer, Jörg
Wipplinger) und Cochrane Schweiz (Erik von Elm, Theresa Bengough)
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