Einführung in das Schreiben eines Cochrane Reviews

Lernziele

• • • Die grundlegenden Methoden verstehen, die notwendig sind, um einen Cochrane Review zu schreiben In der Lage sein, ein Protokoll für einen Review zu verfassen Wissen, wo man weiterführende Hilfe findet cochrane training

Kursablauf: Tag 2

• • • • • • •

Daten extrahieren

Dichotome und kontinuierliche Daten Einführung Meta-Analysen Nicht standardisierte Daten und Studiendesigns Einführung in RevMan Heterogenität beurteilen Geringe Studieneffekte und Reporting-Bias cochrane training

The Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions

• • Wichtige Anleitung für das Schreiben eines Cochrane Reviews Zu finden • Online unter www.cochrane.org/training/cochrane handbook • über das Hilfemenü in RevMan • als Buch (Verlag: Wiley Blackwell) Beachten Sie die Hinweise auf relevante Kapitel!

cochrane training

Disclaimer

Die Daten, die in diesem Workshop benutzt werden, können modifiziert, veraltet oder zu Lehrzwecken erzeugt worden sein. Sie stellen nicht die Daten eines echten Reviews dar.

cochrane training

Daten extrahieren

Schritte einer systematischen Übersichtsarbeit

1. Fragestellung festlegen 2. Auswahlkriterien definieren 3. Methoden definieren 4. Studien suchen 5. Auswahlkriterien anwenden

6. Daten extrahieren

7. Bias-Risiko der Studien bewerten 8. Ergebnisse analysieren und darstellen 9. Ergebnisse interpretieren und Schlussfolgerungen ziehen 10. Review optimieren und aktualisieren cochrane training

Übersicht

• •

Zu extrahierende Daten

Umsetzung in die Praxis Siehe Kapitel 7 im Handbuch cochrane training

Welche Daten sollen extrahiert werden?

• • Detaillierte Informationen zu jeder Studie • Population und Setting (z.B. Alter, Ethnische Zugehörigkeit, Geschlecht, sozioökonomischer Status, Erkrankung, Dauer, Schwere, Komorbiditäten) • • Interventionen und Details zur Durchführung Methodik und mögliche Biasquellen • • Endpunkte, Schussfolgerungen der AutorInnen Referenz der Studie, Kontaktdaten des Autors/der Autorin • Finanzierungsquellen Daten werden benötigt für folgende Abschnitte im Cochrane Review • Referenzen • Beschreibung der eingeschlossenen Studien • • Bewertung des Biasrisikos Analysen cochrane training

cochrane training

Extrahieren von Ergebnissen

• • • Konzentrieren auf die Endpunkte die im Protokoll festgelegt wurden • Berücksichtigen Sie gegebenfalls zusätzliche Endpunkte, z.B. Nebenwirkungen Beschreibung wie Endpunkte gemessen werden • Definition (z.B. Diagnosekriterien, Grenzwerte) • Zeitpunkt(e) • Maßeinheit • Bei Skalen: obere und untere Grenze, Richtung der Skala, Modifikationen, Validierung, minimaler wichtiger Unterschied Numerische Resultate • Viele verschiedene Formate – Umrechnung ggf. nötig • • Extrahieren Sie, alles was verfügbar ist Anzahl der TeilnehmerInnen für jeden Endpunkt und für jeden Zeitpunkt cochrane training

Angaben in verschiedenen Formaten

Outcome

Transfundiertes Volumen (mls) Transfusionseinheiten

Reported as

Mittelwert und Standardfehler Mittelwert und Standardabweichung Mittelwert und etwas in Klammer Median und etwas in Klammer Zwei nicht benannte Zahlen e.g. x(y) Balkendiagramm mit Mittelwert pro Person pro Tag Mittelwert und Standardfehler Mittelwert alleine Gesamt in jeder Gruppe Mittelwert und Standardabweichung

Trials

4 2 1 1 1 1 1 1 1 1 Volumen angepasst an Patientengewicht (mls/kg) Patienten die eine Transfusion hatten Nicht berichtet Source: Phil Wiffen Anzahl an Patienten Nicht berichtet 3 1 cochrane training

Übersicht

• • Zu extrahierende Daten

Umsetzung in die Praxis

cochrane training

Datenextraktions-Formular

• • • Sollte alle Informationen enthalten, die Sie brauchen • Anhaltspunkt was extrahiert werden soll • Dokumentiert, was in der Studie nicht berichtet wurde • Dokumentiert Ihre Entscheidungen zu jeder Studie • Quelldokument für die Datentransfer Muss für Ihren Review angepasst sein • Gutes Beispielformular als Vorlage werden Entweder auf Papier oder elektronisches Format cochrane training

Hinweise und Tipps

• • • Planen Sie was Sie extrahieren müssen – weder zu viel noch zu wenig Evtl. auch einzuschließen: • Review Titel • Name des ausfüllenden Reviewers • Studien-ID (und Publikations-ID, falls mehrere Publikationen zu einer Studie vorhanden sind) • Platz für Notizen • • Auswahlkriterien für Studien zu Beginn Quelle jeder Information (z.B. Seitenzahl) • • Checkboxen oder Kodierung um Zeit zu sparen Optionen ‘nicht berichtet’ und ‘unklar’ • Format angepasst anDateneingabe in RevMan Co-Reviewer instruieren cochrane training

Source: Miranda Cumpston cochrane training

Bias bei der Datenextraktion minimieren

• • • Zwei AutorInnen sollten Studiencharakteristika und -ergebnisse unabhängig voneinander extrahieren • Weniger Fehler • Um Übereinstimmung bei subjektiven Bewertungen zu überprüfen Unstimmigkeiten auflösen • Meist durch Diskussion • Wenn nicht aufzulösen, dritten Reviewer zu Rate ziehen Extraktionsprozess pilotieren • Jede beteiligte Person miteinbeziehen • Prüfen, dass Kriterien einheitlich angewendet werden • Evtl. überarbeiten von Formular oder Anleitung nötig cochrane training

Kontaktieren der StudienautorInnen

• • • • Um nicht berichtete Angaben zu erhalten oder Unklarheiten zu beseitigen • z.B. fehlende Ergebnisse, fehlende SDs • Z.B. Angaben zur Beurteilung des Biasrisikos Kontaktdaten finden • In den Artikeln • In PubMed nach aktuellen Publikationen der AutorInnen suchen • Suche nach MitarbeiterInnenprofilen (z.B.:Institutswebseiten) mittels Suchmaschinen Sammeln Sie alles für eine Anfrage Formulieren Sie eindeutig, was Sie benötigen • Vermeiden Sie einen kritischen Unterton • Bitten Sie um Beschreibungen statt um Ja/Nein-Antworten • Es könnte helfen, eine Tabelle vorzubereiten, die ausgefüllt wird cochrane training

Daten verwalten

• • • Daten können direkt aus dem Formular in RevMan übertragen werden Zwischenschritte können nötig sein • z.B. Excel-Tabelle • Studien sortieren nach untersuchtem Vergleich und gemessenen Endpunkten • gegebenenfalls Umrechnungen notwendig Vergessen Sie nicht ihre Endresultate mit denen aus der Studie abzugleichen!

cochrane training

Was ins Protokoll gehört

• • • • • Zu extrahierende Daten Ob zwei Reviewer die Daten unabhängig voneinander extrahieren Pilotierung und Nutzung der Anleitungen für Extraktionsformular Wie mit Unstimmigkeiten umgegangen werden soll Vorgehen bei fehlenden Daten cochrane training

cochrane training

Fazit

• • • Überlegen Sie sorgfältig welche Daten extrahierent werden sollen Erstellen und pilotieren Sie ein Datenextraktions Formular Um Fehler und Bias zu minimieren, sollte die Extraktion von zwei Reviewern unabhängig voneinander durchgeführt werden cochrane training

•

Quellen

Higgins JPT, Deeks JJ (editors).

Chapter 7: Selecting studies and collecting data

. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane handbook.org

. • • • •

Danksagung

Zusammengestellt von Miranda Cumpston Basierend auf Unterlagen des Australasian Cochrane Zentrums Englische Version freigegeben vom Cochrane Methods Board Übersetzt in Kooperation zwischen dem Deutschen Cochrane Zentrum (Jörg Meerpohl, Laura Cabrera, Patrick Oeller), der Österreichischen Cochrane Zweigstelle (Barbara Nußbaumer, Peter Mahlknecht, Isolde Sommer, Jörg Wipplinger) und Cochrane Schweiz (Erik von Elm, Theresa Bengough) cochrane training