Transcript Ponencia de Anna Clopés

Desinversión en
medicamentos
y
alternativas de eficiencia
10º Curso Evaluación y Selección de
medicamentos
Palma de Mallorca 8 a 11 mayo de 2012
Ana Clopés Estela
Dirección Programa
Política del Medicamento
Institut Català d’Oncologia
Institut Català d'Oncologia
Introducción
Desinversión en medicamentos
y alternativas eficiencia
¿Hacia dónde vamos?
VISIÓN: DESDE
CENTRO
MONOGRÁFICO
ONCOLOGÍA
Crisis económica mundial
Cambio paradigma social
Consecuencias en la sostenibilidad del
sistema sanitario
Y ¿que puede aportar la evaluación de
medicamentos?
Institut Català d'Oncologia
Institut Català d’Oncologia: Presentación
El Institut Català d’Oncologia (ICO) es una empresa pública, creada el 1995 por el Gobierno
autónomo de Cataluña y es un centre monogràfico sobre cáncer.
Sigue el modelo de los Comprehensive Cancer Centres que reúnen, dentro la misma
organización, la asistencia, la prevención, la investigación y la formación especializada.
Misión
Trabajar para reduicir el impacto del cáncer en Cataluña
Visión
Ser un centre integral del cáncer con reconocimiento
internacional
Valores
Pensamos como paciente
Calidad con calidez
Decisiones con conocimiento
Equipos a tu lado
Investigación y innovación para mejorar el futuro
Institut Català d'Oncologia
EN RED: EN COOPERACIÓ
En RED con hospitales y
realizar la atención oncológica
allí donde está el paciente
 3 hospitales generales
 15 hospitales comarcales
 11 comarcas
Cerca de 2,5 millones de
personas
ICO GIRONA
Hospital Universitari
Dr. Josep Trueta
ICO L’HOSPITALET
Hospital Duran i Reynals
Hospital Universitari de Bellvitge
• Igualada
• Martorell
• Sant Boi de Llobregat
• Sant Pere de Ribes
• Viladecans
•Vilafranca del Penedès
• Blanes
• Calella
• Figueres
• Olot
• Palamós
• Santa Caterina, Girona
• Vic
ICO BADALONA
Hospital Universitari
Germans Trias i Pujol
• Badalona
• Sta. Coloma de Gramenet
• Mataró
Gestión del conocimiento en RED
Institut Català d'Oncologia4
CONOCIMIENTO
GESTIÓN
ADQUISICIÓN
IMPLEMENTACIÓN
Comisión de Farmacia y Terapéutica ICO
ICOPraxis
Guías de Práctica Clínica
Indicación:
Posicionamiento y
Criterios de Utilitzación
Proceso de adquisición
Liderazgo
Farmacia
EVALUACIÓN
PASFTAC
Participación
profesionales
Historia Clínica Informatizada /
Prescripción Electrónica Asistida
Evaluación de resultados
Trabajo en coordinación: Gestión conocimiento en RED
RED
POLÍTICA DEL MEDICAMENTO ICO
Programas Programa de Armonitación
CatSalut
Institut Català d'Oncologia
1. ELABORACIÓN EBM
GENESIS
MetodologÍa: Programa MADRE
EVALUACION DE
NUEVOS
MEDICAMENTOS
• Modelo de Solicitud
• Modelo de Informe
• Programa MADRE
INTERCAMBIO
TERAPEUTICO
• PITs
• Medic homólogos
Institut Català d'Oncologia
Guia de Práctica Clínica: ICOPraxis
Continuación de la línea de ONCOGUIES de PDO/AATRM/ CatSalut.
Desarrollar, difundir, implementar y evaluar resultados de las
ICOPraxis:
2008/09
2009/10
2011/2012
LBDCG
Mieloma múltiple
LLC
Cáncer de mama
CPCNP
Cáncer gástrico
Cáncer colorectal
Cáncer de cabeza y cuello
Cáncer de ovario
Dolor oncológico
FEC-G
LLC
Cáncer hereditario
Atención al final de la vida
Actualización 2008/09
Disminuir la variabilidad terapéutica entre los pacientes tratados en
los distintos centros de la institución.
Implementar los resultados de la terapéutica en los pacientes
tratados de acuerdo con las recomendaciones de cada guía.
Institut Català d'Oncologia
REVISIÓN SISTEMÁTICA DE LA
EVIDENCIA CIENTÍFICA
Metodología RSEC:
 Extracción de los datos y síntesis de la evidencia: metodología GENESIS
 Definición de consenso
de los algoritmos con las
recomendaciones.
Institut Català d'Oncologia
EDICIÓN, DIFUSIÓN E
IMPLANTACIÓN
 Adaptación
de los árboles de decisión del programa
de prescripción electrónica de QT ESPOQ
Institut Català d'Oncologia
EDICIÓN, DIFUSIÓN E
IMPLANTACIÓN
 Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción
electrónica de QT ESPOQ
Institut Català d'Oncologia
EDICIÓN, DIFUSIÓN E
IMPLANTACIÓN
 Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción
electrónica de QT ESPOQ
Institut Català d'Oncologia
EDICIÓN, DIFUSIÓN E
IMPLANTACIÓN
 Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción
electrónica de QT ESPOQ
Institut Català d'Oncologia
EDICIÓN, DIFUSIÓN E
IMPLANTACIÓN
 Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción
electrónica de QT ESPOQ
Institut Català d'Oncologia
EDICIÓN, DIFUSIÓN E
IMPLANTACIÓN
 Adaptación de los árboles de decisión del programa de prescripción
electrónica de QT ESPOQ
Institut Català d'Oncologia
Indicadores icopraxis c. mama
Indicadores de resultados
 Supervivencia global a los 5 años
 Supervivencia global a los 10 años
 Supervivencia libre de enfermedad a los 5 años
 Tasa de recidiva local (para la radioterapia)
Indicadores de proceso
 Pacientes con más de 3 ganglios que han hecho RT
 Intervalo entre Q y QT (excepto en el caso de complicaciones Q o
de necesidad de reintervención cuando el estudio definitivo del GC
es +)
 Intervalo entre D y QT neoadyuvante
 % de pacientes tratados según la icopraxis: >= 80% 1er año,
aumentando 5% cada año hasta conseguir el 95% el 3er año (no
ensayos)
Institut Català d'Oncologia
4. EN RED: EN COOPERACIÓN
• SEGÚN PACIENTE:
FRAGILIDAD
SOPORTE
FAMILIAR/SITUACIÓN SOCIAL
CRITERIOS DE DECISIÓN
• SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO:
 TOXICIDAD
 CONDICIONES DE PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
FÀRMAC
PACIENTE
CENTRE
PATOLOGIA
• SEGÚN LA PATOLOGÍA:
NECESIDAD DE MÁXIMA ESPECIALIZACIÓN
• SEGÚN CARACTERÍSTICAS DEL CENTRO:
COBERTURA ESPECIALISTA
HOSPITAL DE DÍA
HOSPITALIZACIÓN
DISPONIBILIDAD DE OTROS ESPECIALISTAS
Y/O SERVICIOS
Institut Català d'Oncologia
4. EN RED: EN COOPERACIÓN
Definición de la utilización en la red de los fármacos
solicitados previos a la creación del grupo de trabajo
 Aprobación y incorporación del tratamiento en los centros
de la red.
 Aprobación pero no incorporación del tratamiento en los
centros de la red. Tratamiento que requiere ser realitzado
en el centre de referencia.
 Aprobación y incorporación según cartera de servicios del
centre y con conformidad del especialista de referencia de
aquella patología.
 No aprobación en ningún centro de la red.
Institut Català d'Oncologia
4. EN RED: EN COOPERACIÓN
Definición de la utilización en la red de los fármacos
Aprovació restringida
Criteris d'ús. CATFAC
Criteris d'ús PDO. Pendent
ICOPraxis
Ovari
Mama metastàsic
Limfoma folicular recaigut
GIST
Aprovació restringida
Aprovació restringida
Aprovació restringida
Aprovació restringida
Aprovació restringida
Criteris d'ús
Criteris d'ús
ICOPraxis
Criteris d'ús
Criteris d'ús
Imatinib
LMC 1a línia
Aprovació restringida
Lenalidomida
MM
Aprovació restringida
Criteris d'ús
Criteris
d'ús.
ICOPraxis
Lenalidomida
Síndromes mielodisplàsics (Ús compassiu)
Lapatinib
Mama metastàsic Her 2+
Aprovació restringida
Aprovació restringida
Criteris d'ús
ICOPraxis
Nilotinib
LMC Ph+ resistent o intolerant
Aprovació restringida
Criteris d'ús
Eculizumab
HPN
Erlotinib
CPCNP avançat i/o metastàsic
Fotemustina
Melanoma maligne disseminat
Gemcitabina
Gemcitabina
Ibritumomab
Imatinib
Aprovació restringida
Se
Fragilitat
Se
m
Es
Pa
Pendent
Fase accelerada
i crisis blàstica
La
Se
Fe
Fase accelerada
La
Institut Català d'Oncologia
Introducción
Desinversión en medicamentos
y alternativas eficiencia
¿Hacia dónde vamos?
VISIÓN: DESDE
CENTRO
MONOGRÁFICO
ONCOLOGÍA
Crisis económica mundial
Cambio paradigma social
Consecuencias en la sostenibilidad del
sistema sanitario
Y ¿que puede aportar la evaluación de
medicamentos?
Institut Català d'Oncologia
Escenario y Reacciones
Reales Decreto
1. Mayo 2010
2. Agosto 2011
3. Abril 2012
Planes de Acción
Sostenibilidad Departament
Salut
1. 2010
2. 2011
3. 2012
Documentos de
posicionamiento
Institut Català d'Oncologia
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Con la crisis
Líneas de trabajo en el ICO
Priorización desde mayo de 2010 en
Uso Racional del Medicamento
Institut Català d'Oncologia
Con la crisis:
Motor de cambio y participación
Comité
Directivo
Grupo Plan
Sostenibilidad
Criterio gestión
Comisión
Farmacoterapé
utica
Criterio
científico
-técnico
Institut Català d'Oncologia
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
MEDIDAS ICO ANTE LA CRISIS
ÚSO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
Se han definido 5 líneas
1
Proceso gestión del
Logística, suministro y finanzas
medicamento
Parcial mayo
2010
2
Acciones específicas a
propuesta de los
profesionales
Decisiones participativas
Mayo 2010
3
Gestión del conocimiento:
Información a los
profesionales
Decisiones participativas
Mayo 2010
4
Definición beneficio clínico
Decisiones participativas
Mayo 2010
5
Gestión clínica
Compartir con la industria
Mayo 2010
farmacéutica: riesgo-compartido y
medicamentos homólogos
Institut Català d'Oncologia
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
1 Proceso gestión del
Logística, subministro y finanzas
Mayo 2010
medicamento
1.1.1. Compra agregada
1.1. Adquisición:
1
↓ Precio
Proceso logístico
1.1.3. Riesgo-Compartido
1.2. Estoc
2 Subministro a
cliente final
↓
2.1. Fabricación
2.2. Dispensación
3
Finanzas
1.1.2. Medicamentos homólogos
3.1. Facturación proveedor
1.2.1.
↓Índice de rotación
1.2.2.Depósitos Proveedores
Re-ingeniería
↓Periodicidad dispensaciones
actual 1 ciclo 21-28 días
↑Tiempo pago
24
Institut Català d'Oncologia
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
1 Proceso gestión del
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Logística, subministro y finanzas
Mayo 2010
medicamento
Compra agregada
Genéricos/Biosimilares:
Docetaxel
Temozolomida
Filgrastim
Medicamentos Homólogos
Epoetina theta
Fentanil transmucosa
Ver apartado Gestión clínica
Risc compartit
25
Institut Català d'Oncologia
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
2
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Acciones específicas a propuesta de los
profesionales
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Decisiones participadas
Mayo 2010
Método


Grupo Plan Sostenibilidad: Plan de acción
Reuniones Servicios Clínicos con generación propuestas
Resultados

Discusiones colegiadas en el si de los servicios respecto
1.
2as y 3er linias
2.
Medicamentos especiales: UC y FFT

Disminución del consumo de medicación suporte
1.
FEE
2.
FEC-G
26
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Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
3 Gestión del conocimiento: Información a los
profesionales
 Difusión decisiones participadas
 Web: refuerzo
 E-Boletín: ICOFàrmacs
Información a profesionales de
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Decisiones participativas
Mayo
2010
Ex: Limfoma B Difús de Cèl·lula Gran
7000
6118
6000
R-CHOP cada 21 dies
5000
Rituximab Setmanal
R-COP cada 21 dies
4000
R-CNOP cada 21 dies
análisis econòmics: e-mail y grupos
1556
2000
ICOPraxis
 Coste por ciclo de tratamiento
R-CHOP-Lip cada 21 dies
2327
3000
1566
1538
R-ESHAP cada 21 dies
1570
1578
TIT Convencional
Citarabina Liposomal Intratecal
1000
1
0
1
 Información circuito de
medicamentos especiales
 Refuerzo punto previo (discusiones
colegiadas)
27
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Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
4
Re-definición beneficio
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Decisiones participativas
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Mayo 2010
clínico
Premisas
Liderazgo Comisión Farmacoterapéutica
Alta actividad grupos generación ICOPraxis
Decisiones
Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología
Revisión criterios de suspensión de determinados tratamientos a través de los grupos de
trabajo:
 ICOPraxi C Colon: bevacizumab y cetuximab
 ICOPraxi C. cap i coll: cetuximab
 ICOPraxi mama: trastuzumab,
 ICOPraxi Mieloma Múltiple: lenalidomida
 Grup Treball Mielodisplàsies: azacitidina y epoetines.
 ICOPraxi: continuación y respaldo a proyecto
 Edición 2009-2010
 Nuevas 2012
 Actualización Edición 2008
28
Institut Català d'Oncologia
4
Re-definición beneficio
Decisiones participativas
Mayo 2010
clínico
Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología
Institut Català d'Oncologia
Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103:
Institut Català d'Oncologia
Ocana A, Tannock I. JNCI 2010; 103: 1-5
Conclusiones autores:
Selección de correctos “endpoints”: que
reflejen beneficio para el paciente
Definición de la magnitud de beneficio clínico:
según δ
Diferencias mínimas en SG y SLP
Enfermedad metastásica
ΔSG 3 meses/HR 0,75
ΔSLP 4-6 meses/HR 0,5
Institut Català d'Oncologia
4
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
Re-definición beneficio
Mayo 2010
Decisiones participativas
clínico
Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología
Método Delphi
QÜESTIONARI:
BENEFICI CLÍNIC DELS FÀRMACS ONCOLÒGICS
MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA
AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MENOR A 1 ANY
(ex: càncer de pàncrees, càncer gàstric, càncer de pulmó de cèl·lula no
DELTA (δ)
HR
(mesos)
Mín
Màx
(rang)
Mín
Màx
petita, limfoma de Burkitt)
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SG
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLP
MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA
AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MAJOR A 2 ANYS
(ex: càncer de mama, càncer colorrectal, càncer d’ovari, limfoma fol·licular)
DELTA (δ)
HR
(mesos)
(rang)
Mín
Màx
Mín
Màx
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SG
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLP
EN SITUACIÓ D’ADJUVÀNCIA
DELTA (δ)
HR
(mesos)
(rang)
Mín
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLR
Màx
Mín
Màx
32
Institut Català d'Oncologia
4
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
Re-definición beneficio
Mayo 2010
Decisiones participativas
clínico
Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología
Método Delphi
QÜESTIONARI:
BENEFICI CLÍNIC DELS FÀRMACS ONCOLÒGICS
En el context d’un assaig clínic de fase III, en oncologia o hematologia, quina seria la diferència
d’eficàcia (Delta i Hazard Ratio) acceptable entre l’efecte d’un fàrmac experimental i l’estàndard
de tractament, en les següents situacions, considerant que el perfil de toxicitat és similar:
Escenari A:
MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA
AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MENOR A 1 ANY
(ex: càncer de pàncrees, càncer gàstric, càncer de pulmó de cèl·lula no petita,
DELTA (δ)
HR
(mesos)
(rang)
Mín
Màx
Mín
Màx
limfoma de Burkitt)
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SG
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLP
Escenari B:
MALALTIA AVANÇADA/RECAIGUDA – REFRACTÀRIA
AMB UNA SUPERVIVÈNCIA MITJANA MAJOR A 2 ANYS
(ex: càncer de mama, càncer colorrectal, càncer d’ovari, limfoma fol·licular)
DELTA (δ)
HR
(mesos)
(rang)
Mín
Màx
Mín
Màx
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SG
Si l’objectiu principal de l’estudi és la SLP
33
Escenari C:
Institut Català d'Oncologia
DELTA (δ)
HR
4
Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
Re-definición beneficio
Mayo 2010
Decisiones participativas
clínico
Definición de posicionamiento ICO sobre lo que se considera beneficio clínico en Oncología
Método Delphi
Enfermedad avanzada/recaída - refractaria
Si objetivo principal es SG?
Supervivencia<1año
,
Delta (meses)
1,92
3,36
Supervivencia>2años
HR
0,63
Delta (meses)
0,76
3,75
7,21
HR
0,64
0,80
Si objetivo principal es SLP?
Supervivencia<1año
Delta (meses)
2,06
4,26
Supervivencia>2años
HR
0,58
Delta (meses)
0,72
3,75
7,47
HR
0,60
0,76
34
Institut Català d'Oncologia
Garantir la sostenibilitat
“Rigor per fer front a la crisi”
5
Gestión clínica

Potenciar la transparència
amb els sistemes
d’informació per a la gestió
“Decisions amb coneixement”
Co-responsabilización agentes
Mayo 2010
Profesionales: definición gestión clínica


Disseny d’una estructura
organitzativa participativa
“Junts sumem”
“Implicar al profesional otorgándole una responsabilidad sanitaria
y social acorde con sus decisiones” V. Ortún
DPOs y acuerdos de gestión
Industria Farmacéutica

Con los resultados y la sostenibilidad
1.
2.

Riesgo-compartido
Medicamentos homologos
Con el procedimiento: Codigo Institucional de
Relación con la Industria farmacéutica (CIRIF)
35
Institut Català d'Oncologia
Conclusiones
Puntos para la discusión
Uso racional de medicamentos y no
racionalización
Decisiones estandarizadas
Discusión beneficio clínico
Decisiones participadas y gestión clínica
Corresponsabilización de los agentes
implicados
Institut Català d'Oncologia
A. Clopés
[email protected]
Institut Català d’Oncologia
www.iconcologia.net
Institut Català d'Oncologia