Transcript 新版壬苯栓 - 湖南省计划生育药具物资站

主要内容
吉林敖东集团简介
吉林敖东大连药业简介
主要产品
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚膜
吉林敖东集团简介
吉林敖东集团依托天然药材基地——长白山，经过五十
多年的发展，从当初名不见经传的小鹿厂，发展成为今
天集药品生产、房地产开发、种植业与养殖业为一体的
大型股份制公司。
吉林敖东集团简介
吉林敖东96年在深交所上市，
成为国内首批上市公司
现为全国中药50强企业
具有国家博士后工作站
是亚洲最大的梅花鹿养殖基地
被工商总局认定为中国驰名商标
吉林敖东集团简介
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东集团大连药业股份有限公司
吉林敖东逃难药业股份有限公司
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
吉林敖东
集团
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
吉林敖东保益药业有限公司
吉林敖东医药有限责任公司
吉林敖东胶囊有限公司
吉林敖东鹿业有限责任公司
延边公路建设股份有限公司
参股公司广发证券股份有限公司
参股公司通钢集团敦化塔东矿业有限责任公司
主要内容
吉林敖东集团简介
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主要产品
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚膜
吉林敖东大连药业简介
资金
总注册股本为2600万元，现
有资产已达到六千万元。
生产基地
坐落在素有北方明珠之称的大
连。厂区占地面积2万平方米，
建筑面积1.1万多平方米。
经营项目
以计划生育和临床用药为主导，集膜剂、
栓剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、软膏剂、
乳膏剂、中药提取、保健食品生产研发
为一体的现代化高新技术企业，又是以
科研开发、生产、销售为一体的综合性
制药公司。
吉林敖东大连药业简介
GMP认证历程
资金
2005年1月栓剂认证
（含壬苯醇醚栓）
2007年10月膏剂认证
软膏剂（激素类）
乳膏剂（激素类）
2008年5月GMP复检认证
片剂（含青霉素类）
胶囊剂（含青霉素类、
头孢菌素类）、颗粒剂、
膜剂（避孕药）、
栓剂（避孕药）
吉林敖东大连药业简介
公司获得部分荣誉
全国人口和计划生育
科技工作先进集体
公司被评为国际质量
信用3A级企业
大连市政府评定为
高新技术企业
公司被大连市总工会
授予五一劳动奖状
旅顺口区的纳税大户
旅顺口区评为首
批诚信企业
吉林敖东大连药业简介
公司主制剂车间及绿化带
公司制剂车间周围无污染源，水
质、噪音、消防、环保等均符合生
产要求。
厂区地面平整，路面宽敞，人流
门、物流门分设。
公司设有固体制剂、青霉素、头
孢、外用药、提取前处理等多个生
产车间。
其中青霉素及头孢车间均配备独
立厂房及空调净化系统。
吉林敖东大连药业简介
公司相关卫生、质量管理
公司人、物流分别设有缓冲间，
对进入洁净区的人员及物料进行严
格控制。
分别制定环境、人员、区域等各
项卫生管理规程及清洁标准操作规
程，最大限度保证药品生产环境的
清洁卫生。
质量管理部能够独立履行质量监
管职责。有物料、中间产品使用、
成品放行的决定权。
质量管理部在履行留样、稳定性
考察、生产过程全程监控的同时，
能够有效执行偏差及不合格品的审
核监管权力。
主要内容
吉林敖东集团简介
吉林敖东大连药业简介
主要产品
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚膜
主要产品

主要产品
妇科类：坤净栓、复方莪术油栓
坤净栓——含蒙药火绒草的成份，
具有去腐生肌的功效，加之中药柴
胡、西药呋喃唑酮，强强联合，可
恢复女性阴道内环境，对阴道炎、
宫颈炎、宫颈糜烂、白带异味等妇
科疾病均有显著疗效。
复方莪术油栓——具有行气活血、
消积止痛的作用，莪术油和硝酸益
康唑配伍协同，增强了杀菌作用。
对念珠性阴道炎和滴虫性阴道炎等
疗效显著。
主要产品
心脑血管类：愈心痛胶囊
和丹香清脂颗粒——对心脑血管病
的治疗与预防有着非常好的临床疗
效。
保胎类：孕康颗粒——自该
产品上市以来，深得消费者信赖，
被百姓誉为良好的保胎药品。
抗生素类：阿莫西林胶囊、头孢拉
定胶囊等。
其他类：复方氨酚烷胺胶囊和托西
酸舒他西林胶囊等。
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主要产品
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚膜
壬苯醇醚栓
新药证书
发明专利证书
壬苯醇醚栓
药液进入阴道后，与精子细
胞脂蛋白膜相互作用，降低了精
子细胞脂蛋白膜的表面张力，改
变了细胞的渗透压，使细胞壁破
裂，可在几分钟内杀死精子或使
精子不能游动，使其不能进入宫
颈口，无法使卵子受精，从而达
到避孕的目的。经检索有关文献
知道，体外试验还可以杀死由性
交传播感染的微生物，包括淋球
菌、滴虫、疱疹病毒、衣原体等
也可有效防止性病。
壬苯醇醚栓
水溶性：要吸收体内大量的水分，才能溶解。
脂溶性：在体内容易聚集、分布不均匀。
敖东牌壬苯醇醚栓：选择的基质是混合脂肪酸甘油酯，
属于
。它是由天然椰子油经半合成制得的混合脂
肪甘油酯与适量水溶性基质混合在一起制成的混合型脂
溶性基质。椰子油是从成熟的椰子里仔细挑选最新鲜的
没有裂缝和漏泄的椰子第一次压榨并经过冷压处理而成
的新鲜椰子油。可以说是完全自然、原色的，绝不含任
何防腐剂和添加剂，并采用无菌生产，具有淡淡椰子清
香。
壬苯醇醚栓
纯天然基质。选用新鲜的椰子经提炼和纯化
后，
得到的新鲜椰子油作为药栓的基质，使其具有良
好的固形和润滑作用。
可靠性。基质是由脂溶性基质与水溶性基质
相溶
在一起制成混合型基质。这种基质本身极性大,
能够较快均匀地分布于体液，药物能快速溶解，
且含不饱和酸少，性质稳定，粘度适中，流动性
好，易于精液相溶，杀精彻底，避孕更可靠。
适合各年龄段的育龄妇女。
壬苯醇醚栓
安全性。经检索有关文献得知，壬苯醇
醚及
基质绝大部分被排出体外，长期使用对人体
安全无毒。
实用性。携带方便，用法简单。
选择性。
消炎功效。杀精子的同时，还能对阴道
起到
清洁作用，减少妇科疾病的发生。
壬苯醇醚栓
产品
敖东牌
壬苯醇醚栓
基质
基
质
对
比
A栓
B栓
混合型基质
棕榈仁油基质
水溶性基质
含不饱和酸少
酸值低
含不饱和酸多
酸值高
含不饱和酸少
酸值低
溶解释放快
药物易固型
溶解释放快
溶解释放缓慢
常温不易软化
无过敏刺激性
避孕安全稳定
易软化
不利于储存
易软化
刺激性较大
便于使用和清洗
壬苯醇醚栓
包装材料：我们
公司选用的是进
口药用PE包装材
料，为聚氯乙烯
与低密度聚乙烯
药用复合硬片，
其独特的三层结
构，具有安全无
毒，密封可靠，
栓剂保存期长等
优点。在高温栓
融化时，可以对
其进行重塑，不
影响使用。
产
品
内包材
敖东
牌
壬苯醇醚
栓
A栓
药用复合硬片 PVC/铝塑
内
包
材
比
较
封合严密
气密性好
铝易破损
气密性差
安全无毒
质量稳定
储存期长
成品溶化后
不能重塑
不受地域限制 高温地区禁
用
适合全自动生 不适合全自
产线
动生产线
B栓
塑料复合
硬片
气密性好
质量稳定
储存期长
不受地域
限制
适合全自
动生产线
壬苯醇醚栓
生产线：我们公
司引进的是意大
利全自动栓剂灌
装生产线，其自
动化程度高，运
行平稳，调解方
便，使制壳、灌
注、恒温冷却、
封口、打印批号
在密封设备内一
次性完成，减少
中间环节，有效
避免了污染。
敖东
产品
工艺
生
产
工
艺
比
较
牌
壬苯醇醚
栓
A栓
全自动灌装生 传统工艺
产线
一次性完成
生产工序多
有效避免污染 易污染
产能大
产能小
生产稳定
保温时间长
质量可靠
容易变质
B栓
全自动栓
剂生产线
壬苯醇醚栓
临床报告：我们公司严格按国家药监局药品注册管理办
法及要求进行药品研究及质量研究，经批准
后上市。为了更系统地考察其安全性和有效
性，特在国家临床实验基地：吉林省中医中
药研究院、吉林省人民医院、长春中医学院
附属医院，共选了1821名妇女进行了临床试
验，结果表明敖东牌壬苯醇醚栓避孕有效率
为99.2％。
壬苯醇醚栓
粘膜刺激性试验：
我们公司委托山东省药检所开发中
心进行了壬苯醇醚栓对阴道粘膜的
刺激性试验。试验采用山东农科院
畜牧所种兔场提供的新西兰品系白
色家兔，进行一次给药及多次给药
试验。其结果表明：无论是一次或
多次给药，“敖东牌”壬苯醇醚栓
均对家兔阴道粘膜无刺激作用，对
肌层无明显作用。
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚栓
我们公司壬苯醇醚栓自上市以来，质量
稳定、安全有效，在全国各地销售过程
中，均未出现不良反应事件，并且针对
用户的各种咨询问题，均由专业人员进
行详细解答，做到问题及时处理。各地
区用户均非常满意。
我们公司高度重视不良反应监测和售后
服务，专门成立了不良反应监测小组，
定期报告监测情况，并制定了《药品不
良反应监测报告管理规程》、《用户投
诉管理规程》等管理制度并严格实施。
主要内容
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吉林敖东大连药业简介
主要产品
壬苯醇醚栓
壬苯醇醚膜
壬苯醇醚膜
安全性。壬苯醇醚膜所用的成膜材料为聚乙烯醇
（PVA），其对眼粘膜和皮肤无毒性、无刺激性，
并且具有不妨碍粘膜组织愈合、不影响机体正常
的生理功能。长期使用无致畸、致变不良反应。
可靠性。壬苯醇醚膜质量稳定，生产效率高，避
孕更可靠。
水溶性。在体内易被排泄，性能优良。
柔韧性。药膜具有良好的柔韧性和弹性，使用方
便舒适，易被接纳。
实用性。携带方便、用法简单。
壬苯醇醚膜
自主研发的辊式成膜机，无污染，成膜质量好
使用方法
壬苯醇醚栓：阴道内给药，一次1粒，于房事前5分
钟，净手后戴上指套，从栓顶部撕开白色塑料包裹膜，
取出栓后，平躺，弯曲双膝，栓尖端向内，将其缓缓推
入阴道深处，即可。
壬苯醇醚膜：阴道内给药，于房事前10分钟，净手
后戴上指套，取药膜1张，对折2次或揉撮成松软小团，
以食指（或中指）将其推入阴道深处，即可。最大用量
每次不超过2张。
注意事项
1.壬苯醇醚栓放入5分钟后即可进行房事；若三
十分钟内未进行，需再次放入一枚栓即可。
2.极个别敏感人群偶有外阴瘙痒、疼痛等症状，
停药症状即可消失。
3.有可疑生殖道恶性肿瘤者及不规则阴道出血者
禁用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.患有妇科疾病（如阴道炎、子宫肌瘤、宫颈糜
烂等）患者应慎用或遵医嘱。
结束语
根据国家人口和计划生育委员会有关规定要
求，为不断向计划生育技术服务机构和广大育龄
妇女提供安全有效、质量可靠、性能优良的避孕
药具。我们公司将一直本着以德为先、制药酿德
的企业理念，以科学的管理、一流的质量和完善
的售后服务，为广大育龄妇女服务。
联系方式
以德为先
制药酿德
欢迎各位领导和老师到我们美丽的
海滨城市大连做客！