Transcript 疫苗專用冰箱管理原則
疫苗冷運冷藏管理 臺中市政府衛生局 100年7月25日 疫苗冷運冷藏之目的 • 確保疫苗品質及接種效益 疫苗運送流程及管制 疫苗製造廠 國內中正機場 廠商國內冷貯倉庫 藥檢局抽樣檢驗 疾病管制局驗收 冷藏車運送 冷藏空運 衛生局 合約院所 學校團體 衛生所 衛生室 合約院所 各項預防接種間隔時間一覽表 不活化疫 苗 疫苗種類 怕冷的 1.B型肝炎疫苗（HepB）2.B型肝炎免疫球蛋白（HBIG） 3.白喉破傷風非細胞性百日咳（DTaP） 4.減量破傷風白喉非細胞性百日咳混合疫苗（Tdap） 5.白喉破傷風白喉混合疫苗（DT）. 6.破傷風、減量白喉混合疫苗（Td）. 7.注射式小兒麻痺疫苗（IPV） 8.日本腦炎疫苗（JE） 9.A型肝炎疫苗（HepA） 10.b型嗜血桿菌疫苗（Hib） 11.流感疫苗（Flu） 12.狂犬病疫苗（Rabies） 13.多醣體流行性腦脊髓膜炎（MPSV4） 14.結合型肺炎鏈球菌疫苗（PCV） 15.多醣體肺炎雙球菌疫苗(PPV) 16.人類乳突病毒疫苗(HPV) 17.AB肝混合疫苗（HepA-HepB） 18.五合一疫苗（DTaP-IPV-Hib） 19.六合一疫苗（DTaP-IPV-HepB-Hib） 疫苗 最短間隔時間 與其他不活化疫苗可 同時（分開不同部位 接種）接種或間隔任 何時間接種。 100.01.26修訂 各項預防接種間隔時間一覽表 活化減 毒疫苗 疫苗種類 怕熱 的疫苗 1.卡介苗(BCG) 2.口服小兒麻痺疫苗(OPV) 3. 麻疹、腮腺炎、德國麻疹混合疫苗 (MMR) 4.水痘疫苗(Var) 5.黃熱病疫苗(Yellow fever) 6.輪狀病毒疫苗(Rota) 最短間隔時間 1.可同時接種，如不同時接種最 少要間隔1個月。 2.OPV與Rota應間隔2週接種 3.接受一般肌肉注射免疫球蛋白 治療或HIBG者，宜間隔3個月 後再接種MMR或水痘疫苗。 4.輸過血或接受靜脈注射血液製 品者，宜間隔6個月後再接種 MMR及水痘疫苗。 5.曾靜脈注射高劑量免疫球蛋 白治療時，宜間隔11個月後 再接種MMR或水痘疫苗。 各項預防接種間隔時間乙覽表 疫苗 疫苗種類 最短間隔時間 活化減毒疫苗 與不活化減毒 疫苗 (以上兩種類) 1.霍亂疫苗與黃熱病疫 苗應間隔3週以上。 2.其他可同時或間隔任 何時間接種(分開不同部 位接種)。 備註： 幼兒流感接種疫苗接種年齡： 6個月以上~3歲以下幼兒 接種途徑：肌肉注射 接種部位：大腿外側 接種劑量：0.25cc/劑 疫苗種類 • 活性減毒疫苗 – 活性減毒疫苗接種後就像輕微的自然感染，通常不會 致病，所產生的免疫力比較持久、效果佳，但是少數 個案可能會引起類似自然感染的症狀，故有安全上的 顧慮，同時較易受外來的抗體影響效力 • 不活化疫苗 – 不活化疫苗不會造成感染，安全上的顧慮小，但其免 疫效果一般較低，需注射多次才能維持免疫力 疫苗冷運冷藏設備 冷藏設備 冷藏室 冰箱 冷凍設備 冷凍櫃 冰箱冷凍櫃 緊急供電設備 自動發電機 溫度監控裝置 溫度持續紀錄器 高低溫度警報器 高低溫度計 溫度監視片 冷凍監視片 運送配備 冷藏車 冰桶 冰袋 運送方式：冷藏設備疫苗專用車 高低溫度計 用途 低溫 高溫 用於監測某一段時間 內疫苗冷藏環境之溫 度變化。 Reset 判讀 監測期間： 9/10 8:00 Am 至 9/10 17:00 Pm 曾經最高溫：23℃ 曾經最低溫：5 ℃ 查看時溫度：17 ℃ 最低溫 最高溫 查看時溫度 (水銀） 疫苗溫度管理精神 「看、寫一致」 疫苗標示牌 疫苗名稱 流感疫苗(Flu) 劑型0.5ml劑 /瓶 有效日期 2008 年 廠牌 Aventis 12 月 9日 批號 S123456 例：國外藥廠盒上標示為Exp：12-09-08 如為美廠，依序為(月.日.西元年) 如為歐廠，依序為(日.月.西元年) 冰箱溫度紀錄表 ℃ 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 -5 -10 -15 -20 -25 冷 凍 監視片 紀錄者 簽章 主管簽章 查看的溫度與 登記的溫度應 有一致性 ○ ○○○○○ ○ 溫度監視卡 構造 監視卡有兩個監視黏貼於其上，一個是長 形上有三格(A、B、C)，另一則是圓形(D)。 用途 用於監測疫苗運送及儲存過程中之暴露溫度與 時間。 溫度監視卡之溫度變化 溫 度 A 指 數 B C 12oC 3天 8天 14天 21oC 2天 6天 11天 *當溫度>10℃時由A格開始變藍，如果溫度降到 10℃以下，則藍色停止擴散 *如果D格變藍，表示此箱疫苗曾暴露在34 oC 以上的溫度下，至少 2小時，請檢查冷運冷 藏系統何處有問題，並加以改善。 疫苗全 數毀損 不能使 用 疫苗貯存/運送 溫度監視卡 冷藏冰箱內疫苗標示卡 疫苗 入庫日期 A(1/5) 90.1.15 原廠片已 變色指數 90.3.4 溫度指數 溫度監視卡 地 點 出庫日期 溫度指數 ─ 高雄市政府衛生局 90.3.4 ─ ─ 小港衛生所 ─ 90.5.6 90.5.6 A(1/4) 林小兒科 引信必須 拉開才有 監測效果 口服小兒麻痺疫苗 麻疹，德國麻疹，麻疹、腮腺炎、德國麻疹 混 合 疫 苗 白喉、百日咳、破傷風混合疫苗，卡介苗 如果 A 格 如果 B 格 如果 C 格 如 果 A B C D 格 全 變 藍 全 變 藍 全 變 藍 全 變 藍 三個月內 可以使用 使 用 前 須 測 試 三個月內 可以使用 三個月內 可正常使用 可以使用 破傷風類毒素，白喉、破傷風混合疫苗， B 型肝炎疫苗 廠 牌： 產品名稱： 發貨日期： Aventis DPT 90.1.15 鋼印第一數 字為西元年 後三碼為該 年第幾天製 造，監視片 有效期自該 日期起兩年 疫苗可用期 限對照表 疫苗專用溫度監視卡 冷 凍 監 視 片 效 期 未破裂，表示未暴露於0℃以下 小球破裂、紙被染變色 表示曾暴露於0℃以下 電子溫度持續記錄器〈Data Log〉 •建議配置 •平時可置放於 冷藏櫃加強監 測 •應儲備電池以 備不時之需 •保全溫度設定 值應與冷藏溫 度設定值相符 •若有誤差不應 超過±0.5℃。 溫度對疫苗之影響 對熱最敏感 • 活性疫苗 OPV MV，MMR VAR DPT BCG HAV JE Td，DT HBV，HBIG 溫度對疫苗之影響 對冷敏感 不活化疫苗 HBV，HBIG DPT ，5in1Td，DT JE 【疫苗專用冰箱管理原則】 1.需指定專人負責管理疫苗，每次使用後均確認冰箱門需緊 閉。 2.使用高低溫度計，維持冰箱內溫度冷藏需在攝氏2-8℃之 間，冷凍需在攝氏-15℃以下。 3.每天早、晚定時查核並確實記錄冰箱溫度、冷凍監視片情 形，溫度紀錄每週陳報單位主管簽章。 4.使用疫苗〈稀釋液〉原則--先進先出（將新進疫苗放置於 冰箱右邊或後面，使用時需由左邊或前面開始拿取）。 5.各種疫苗需填寫標示牌（含疫苗名稱、劑型、有效期限、 批號、廠牌等）並排列整齊，且疫苗間應留空隙以利空 氣流通，以免影響疫苗效價。 【疫苗專用冰箱管理原則】 6.平時冷凍室應放置至少5個以上冰寶，並視冰箱冷 藏室底層空間大小放置多個有蓋之廣口瓶或水 寶，以備停電時提供適切保冷。 7.勿將疫苗或高低溫度計放置於冰箱門，（因冰箱 門散熱快，溫度不穩）。 8.活化疫苗ex：麻疹德國麻疹腮腺炎疫苗（MMR）、 水痘疫苗（Var）等疫苗對高溫較敏感（比較怕 熱），故需放置於冰箱冷藏室內溫度最低之層。 【疫苗專用冰箱管理原則】 9.不活化疫苗ex：B型肝炎疫苗（HBV）、B型 肝炎免疫球蛋白疫苗（HBIG）、流感疫苗 (Flu)、肺炎疫苗(PPV)等疫苗，對低溫較 敏感（比較怕冷），故需放置於冰箱冷藏 室內溫度較高之層。 10.疫苗貯存應有專用冰箱，不可將食物、飲 料或疫苗以外之藥物、檢體等與疫苗一起 存放。 【疫苗專用冰箱管理原則】 11. 合約院所疫苗冰箱若發生溫度異常，無 法立即處理，請立即與轄區衛生所預注主 辦人連絡，並將疫苗送至衛生所存放，以 維疫苗品質。 12.冰箱要離牆壁或冰箱與冰箱間距至少10公 分，以利熱空氣散熱。 13.冰箱使用之電源插座為專用插座，冰箱之 插頭應適當固定於插座上，以防脫落。 【疫苗管理及冷運冷藏設備維護相關注意事項】 1. 衛生所每一項疫苗需有一片冷藏監視片， 不活化疫苗需有一片冷凍監視片及2支水 銀高低溫度計。 2. 預注合約醫療院所每一台冰箱至少需有2 片冷藏監視片，每一台冷藏櫃至少需有2 片冷凍監視片。 【疫苗管理及冷運冷藏設備維護相關注意事項】 3.冷凍監視片請放置每一項不活化疫苗並且須避開冰箱內之 出風口處（冷凍監視片需放置於不活化疫苗處監測ex： B型肝炎疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗）。 4.冷凍監視片勿黏於貼冰箱壁，每次紀錄溫度時應搖晃數下 再檢視有無破裂，並註記於溫度記錄本。溫度記錄本每 週陳報主管核章。 5.冷凍監視片的背面請註明『發放日期及發放人員簽名』。 6.合約院所冷凍及溫度監視片更換方式：過期片或損毀片收 集後，與衛生所互換，一片舊換一片新。 【疫苗管理及冷運冷藏設備維護相關注意事項】 7.定期執行疫苗冷藏設備之維護、溫度校正、測試、儲備油 料等作業並要求留存測試紀錄3年備查。 8.衛生局、所應定期進行應變演練。 9.不定期測試保全公司對溫度異常之應變能力 • 區分溫度過高及溫度過低 • 區分上班日及例假日 10.遇例假日、連續假期及颱風季節，疫苗管理人更應特別 保持高度警覺及手機暢通。 疫苗冷運冷藏事故 一般事件 天然災害 表 6.1 通報表名稱 災害疫苗冷貯情形通報時程表 填表單位 通報單位 合約醫院診所 合約醫院診所→ 衛生室 疫苗冷貯情形通報表 衛生所 衛生局 衛生所（室）→ 衛生局 衛生局→疾病管制局預防接種防治組 通報時間 說明 各單位應於災後 2 小時內， 災後 2 小時內 將本調查表傳真至通報單 位。 衛生局應於災後 4 小時 內，將轄內各衛生所、 災後 4 小時內 室、合約醫院診所及局內 之疫苗冷儲情形查核結 疫苗冷貯情形查核結果表 衛生局 疾病管制局預防接種防治組 果，通報疾病管制局。 衛生局若無法於時效內 完成轄區之查核作業，可 將已完成查核之地區資 料，先行報送本局，再陸 續補正查核資料。 附註：1.各單位於災害發生時如有特殊無法因應狀況或查詢處理措施，應立即（不分上下班時間）以電話向轄區衛生局（所）或疾 病管制局之疫苗管理緊急連絡人請求支援或協助。 2.災後若因斷電或非上班時間，無法傳真上述資料，請先以電話通報轄區衛生單位，恢復供電或上班後再傳真。 因應處理措施一 異常溫度發報 明確訂定保全溫度異常發報時應立即通報衛生所、保全 人員到達現場時間、衛生所人員到達時間 保全人員到達現場應查核及回報流程 依現場實際情形請求支援 查看當時冷儲設備溫度 溫度過高應變方式 溫度過低應變方式 廠商維修及研判疫苗是否需後送 疫苗後送 送到何處？連絡誰？如何送？運送配備？送達時間？ 〈疾病管制局建議事項〉 因應處理措施二 是否斷電 斷電期間 斷電原因 冷儲設備維持溫度方式 使用發電機 使用寶冰或乾冰 送回衛生局或衛生所 檢視疫苗冷儲、溫度監控相關設備之狀態與運 作功能。 檢視並記錄疫苗冷儲設備之高、低溫度、查看 時溫度、溫度監視片指數、冷凍監視片之狀態 （是否破裂或變色）及疫苗狀況。 〈疾病管制局建議事項〉 表 6.2 衛生局、所、室 縣（市） 鄉（鎮、市、區） 醫院診所 期間疫苗冷儲情形通報表 填表時間： □未斷電，疫苗冷貯情形正常。 □斷電 一、斷電期間： 年 月 日 時 分至 日 二、斷電原因： 三、冷儲設備溫度維持方式： 1.□自動發電機：運作情形：□自動啟動，運作正常 □人工啟動，運作正常 2.□使用冰寶置放冷藏冷凍層 □使用乾冰置放冷藏冷凍層 3.□送回衛生所（局）或其他單位（單位名稱： ） 4.□其他方式：說明 四、各項疫苗冷儲情形： 疫苗種類 冷儲情形 1.疫苗庫存數量 2.高低溫度紀錄 OPV DTP MV MMR HAV HBV HBIG 時 年 月 日 時 分 分 □無法運作 Td DT JE IPV BCG 高溫 低溫 查看時溫度 3.溫度監視卡指數 4.疫苗毀損數量 五、處理結果 填表說明： 1.各單位應於災後 2 小時內，將本調查表傳真至通報單位，若因斷電或非上班時間無法傳真，請先以電話通報，恢復供電或上班後再傳真。 1 2.填寫疫苗數量時，請註明劑型，表示方式如：20(1) ，即指單劑型 20 瓶；另如儲放疫苗之設備超過一部時，2.、3.可以編號表示如： A （1/2）。 3.溫度監視卡以復電後或送達衛生所（局）之最後溫度指數填列。 單位主管核章 填表人核章 接種疫苗前後絕對必要的 三讀五對原則 接種疫苗前後絕對必要的三讀五對原則 一、取用、準備、接種前三讀 二、檢查個案預防接種紀錄表，核對其出生日期、年齡、 姓名，確立本次應接種疫苗類別及接種禁忌查詢 三、準備疫苗時應核對疫苗名稱、效期、使用劑量、正確 稀釋液 四、接種前再次核對個案姓名、年齡、疫苗類別、接種途 徑、劑量 五、接種後應正確記錄疫苗種類、接種日期、接種單位及 下一次疫苗類別、預約日，並衛教接種後可能反應及 處理措施 中華民國九十年四月十九日 衛署疾管預字第0九0000四六四一號 冷藏冰寶保冷程度時間參考表 項目 冰寶數量 平均達到2-8℃ 時間 未打開.可維持 時間 打開ㄧ次後.可維 持時間 大冰桶 2大3小 20-30分鐘 7小時 5小時 冰袋 2大3小 20分鐘 5小時 3小時 小冰桶 3小 25分鐘 2小時 1小時 說明： 1.先將冰寶及高低溫度計放入冰桶中，建議放置溫度資料蒐集器〈Data Log〉。 2.待20分鐘後，再打開冰桶看溫度計上-現在溫度，溫度正常【2-8℃】才可放入疫苗 3.疫苗運送或離開冷藏櫃時，必須放置溫度監視片、凍片及溫度計同時監測。 領取疫苗時所需準備之用物 冷凍監視片正確擺放位置