Transcript Kapitola 3 - Etika ve výzkumu

Projekt Zdravotnické studijní programy v inovaci na FZS Univerzity Pardubice CZ.1.07/2.2.00/15.0357
PRÁCE S ODBORNOU LITERATUROU
Petra Mandysová, MSN
2011/2012
Projekt Zdravotnické studijní programy v inovaci na FZS Univerzity Pardubice CZ.1.07/2.2.00/15.0357
Etika ve výzkumu
Petra Mandysová, MSN
KAPITOLA Č. 3
2011/2012
Etika ve výzkumu18
• Relevantní v každém výzkumu
• nabádá k tomu, aby výzkumníci nesledovali své zájmy na úkor
respondentů
• etický rámec výzkumu vychází z Norimberského kodexu, Helsinské
deklarace, Úmluvy o lidských právech a biomedicíně Rady Evropy,
Belmontské zprávy
• výzkum pracující s lidmi - etické principy: úcta k jednotlivci,
prospěšnost, spravedlnost, důstojnost člověka
• otázky týkající se uveřejňování výsledků
18Kutnohorská,
2009, s. 97
Etika ve výzkumu19
• Belmontská zpráva (1978): základní principy
• úcta k lidem – s každým člověkem zacházet jako s autonomní
bytostí, která je schopna uvažovat o osobních cílech a na
základě těchto úvah jednat – informovaný souhlas (obsahuje
kompletní informace, musí si být jist, že pacient je pochopil,
účast je dobrovolná)
• respektování důstojnosti člověka – souvisí s úctou
• požadavek neškodit a prospěšnost – nonmalaficience,
beneficience – účastník výzkumu musí být ujištěn, že jej výzkum
nepoškodí / prospěšnost = maximalizace prospěchu, rizika musí
být ospravedlnitelná
19Kutnohorská,
2009, s. 98
Etika ve výzkumu (2)20
• Belmontská zpráva (1978): základní principy
• spravedlnost (ekvita) – nediskriminující výběr jen na základě
vědeckých kritérií, nezaujaté chování vůči těm, kteří účast ve
výzkumu odmítli, dodržování všech předem stanovených
podmínek ve výzkumu, dostupnost badatele, odborné pomoci v
případě poškození, dodatečné vysvětlení, objasnění výsledků
získaných ve studii, právo na soukromí, důvěrnost, ochranu
údajů, zachování anonymity, zdvořilost
• informovaný souhlas – písemný nebo ústní – písemný vždy, jeli nějaké vyšetření nebo intervence; předtím i podrobná
písemná informace o cíli výzkumu, metodice, ujištění o
důvěrnosti, prohlášení, že může kdykoliv odstoupit; dotazníková
studie – doprovodný dopis, mělo by být prozkoumáno etickou
komisí
20Kutnohorská, 2009, s. 100
Etika ve výzkumu (3)21
• Belmontská zpráva (1978): základní principy
• anonymita – její vysvětlení, záruka
• 3 druhy: faktická – není známo jméno respondenta
• psychologická – vyloučení „choulostivých“ otázek
• sociologická – neidentifikovatelnost osoby v průběhu
zpracování dat
• důvěrnost – nebudou nikde zveřejněna žádná data, která by
umožnila čtenáři identifikovat účastníky výzkumu
• zákon na ochranu osobních údajů, č. 101/2000 Sb.
20Kutnohorská,
2009, s. 100
Etické kodexy22
• v nich jsou zakotveny etické zásady chování – poskytují rámec, v
jehož mezích by se výzkumník měl pohybovat
• mezinárodně uznávané etické kodexy týkající se výzkumu:
• Norimberský kodex – 1947
• Helsinská deklarace (přijata Světovým lékařským
shormážděním) – 1964. revize 1975
• Průvodce lidských práv pro ošetřovatelství v klinických a jiných
výzkumech – 1975 – Americká ošetřovatelská asociace
• Belmontská zpráva – 1978
• Úmluva o lidských právech a biomedicíně Rady Evropy - 1997
22Kutnohorská,
2009, s. 102
Etický kodex vědce23
• měl by obsahovat:
• deklaraci o zaměření vědecké práce směřující k získávání
nových poznatků
• deklaraci o nepřípustnosti vědecké a výzkumné práce v
rozporu se zákony a etickým kodexem profese, instituce, vědce
• pravidla vztahů ke kolegům – výzkumníkům
• ve zdrav. Výzkumných institucích pravidla ohledně účasti
dobrovolníků a pacientů ve výzkumu
• vztah ke sponzorům, k životnímu prostředí
• Instituce provozující vědecký výzkum a vývoj by měly přijmou
vlastní etický kodex
• Etické komise – dodržování etických zásad – oblast shormaždování
a analýzy dat, odpovědnosti vůči společnosti, nakládání s účastníky
výzkumu
23Kutnohorská, 2009, s. 103-4
Právní rámec výzkumu v ošetřovatelství24
• zákony
• č. 101/2000 Sb. o ochraně osobních údajů – zaručuje
anonymitu
• č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví
• osobní údaj
• citlivý údaj – niárodnostní, etnický původ, politické postoje,
náboženství, trestní činnost, zdravotní stav, sexuální život subjektů –
tato data zpracováváme pouze tehdy, dal-li respondent výslovný
souhlas - písemný
24Kutnohorská,
2009, s. 104-5
Příklad: Etická komise v nemocnici
http://periodika.osu.cz/osetrovatelstviaporodniasistence/dok/opaeticke_principy_publikovani.pdf
Samostudium: Etický kodex:
http://www.radavs.cz/prilohy/10p6Etickykodex.doc
Přečíst část III – relevantní ve výzkumu
Zdroje:
KUTNOHORSKÁ, J. Výzkum v ošetřovatelství. Praha, Grada,
2009.
Projekt Zdravotnické studijní programy v inovaci na FZS Univerzity Pardubice CZ.1.07/2.2.00/15.0357
Děkuji Vám za pozornost
Tato prezentace byla vytvořena v rámci projektu
spolufinancovaného z Evropského sociálního fondu a státního
rozpočtu ČR.