Transcript Diapositiva 1

Cooperación para Promover Acceso
A los Suministros Estratégicos de
Salud Pública
James Fitzgerald
Coordinador, Medicamentos y Tecnologías Sanitarias
OPS Washington DC
Determinantes de Acceso
• Selección y evaluación de productos basada
en evidencia
• Disponibilidad y accesibilidad de los productos
en el mercado
• Aseguramiento de la calidad
• Financiamiento y gestión del suministro
• Uso Racional de los insumos
Iniciativas de la OPS
1.
El Fondo Estratégico de la OPS
•
2.
Selección, Planificación, Adquisición
Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora
•
•
3.
Sistemas y marcos regulatorios, registro y vigilancia poscomercialización
Control de calidad
Plataforma Regional para Acceso e Innovación en
Tecnologías Sanitarias
•
•
•
Evidencia para la toma de decisión / ATS / URM
Fichas Técnicas
Banco de precios
1. Qué es el Fondo Estratégico?
Mecanismo de Cooperación de la OPS para mejorar el
Acceso y la Gestión de Abastecimiento de suministros
estratégicos de salud pública.
Asesoramiento técnico en gestión de abastecimiento
 Planificación, sistemas de compra, almacenamiento
y distribución, propiedad intelectual, calidad,
negociación, etc.
Servicio de compras internacionales
 Medicamentos (VIH, TB, Malaria, Enfermedades
Desatendidas, Cáncer, otras), Pruebas de
Laboratorio e Insecticidas
 Cuando posible, consolidación de volúmenes y
negociación
 Cuenta de capitalización
Objetivos
 Mejorar acceso y disponibilidad de Suministros
Estratégicos de Salud Pública (SESP) en los Estados
Miembros
 Mejorar la capacidad nacional en la gestión de
abastecimiento (planificación, adquisición, manejo y
sostenibilidad) de SESP
 Promover principios y conceptos de calidad en la
adquisición y gestión de los SESP
 Fortalecer los programas de salud prioritarios a nivel
nacional y promover la aplicación de mandatos
normativos de la OPS/OMS
Estructura del Fondo
Estratégico
OPS
Proveedores
Proyectos Técnicos
(HSD, FCH, otros)
Grupo de Trabajo FE
(multi-área/proyecto)
Unidades
Administrativas
(FRM, LEG) y
Adquisiciones (PRO)
Coordinación FE
(HSS/MT)
Centros
Colaboradores
Representaciones País
(Puntos Focales + Compras)
COHAN (COL)
NAF (BRA)
Otros
Colaboradores
OMS (AMDS, MMSS)
CF, MSH, UNITAID,
GDF, Fondo Global
Países Participantes
1. Ministerios de Salud
2. Sistemas de Seguro Social
3. Proyectos del Fondo Global
Categorías de Medicamentos incluidos en Lista
Actualizada
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Analgésicos opiáceos
Antibióticos
Antituberculosos
Antimaláricos
Antiretrovirales
Antivirales
Antichagasicos
Antimicóticos
Antihelmínticos
Antifilariásicos
Antileshmaniásicos
Medicamentos cardiovasculares
(antianginosos , antihipertensivos
, antitromboticos)
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Antineoplásicos
Anticonceptivos
Inmunosupresores
Antiepilépticos
Hipoglicemiantes
Hormonas
Productos sanguíneos y sustitutos
del plasma
Inmunobiológicos
Anticonceptivos
Antisicóticos
Oxitócicos
Antiparkinsonianos
Medicamentos
Anticonceptivos /Lista FE
•
Ethinylestradiol + levonorgestrel 30 microgramos +
150microgramos Tab
• Ethinylestradiol + norethisterone 35 micrograms + 1.0 mg. Tab
• Levonorgestrel 30 micrograms Tab
• Levonorgestrel 750 micrograms Tab
• Levonorgestrel 1.5 mg Tab
Injectable hormonal contraceptives
• Medroxyprogesterone acetate 150 mg/ml in 1ml vial. Depot injection
Vial
• Medroxyprogesterone acetate + estradiol cypionate 2 5 mg + 5 mg
Injection
• Norethisterone enantate 200 mg/ml in 1ml ampoule Oily solution
Ampoule
Actividades
Participantes:
23 países firmaron el acuerdo
+ 2 Instituciones de SS y 5 RP FM
Resumen 2010:
 14 países participando : ARG, BLZ
, BOL, BRA, COL, DOR, ECU, ELS,
GUT, HON, NIC, PAN, PAR y PER.
THE BAHAMAS
MEXICO
CUBA
HAITI
JAMAICA
BELIZE
HONDURAS
GAUTEMALA
EL SALVADOR
NICARAGUA
PANAMA
COSTA RICA
ST. VINCENT and
THE GRENADINES
VENEZUELA
COLOMBIA
 Evaluación Gestión de
Abastecimiento para VIH/SIDA
(PAR, ELS, DOR)
 Negociación conjunta anual para
ARVs, Antimaláricos,
Antichagiscos (en proceso);
 Acompañamiento Negociación
Sub-regionales
ECUADOR
BRAZIL
PERU
BOLIVIA
ARGENTINA
CHILE0
URUGUAY
Evolución en (US$)
Millones US$
Compras Totales Fondo Estratégico
2010
32%
43%
ARV’s
7% 2%
AntiMaláricos
17%
Anti-TB
Comparación Precios ARVs OPS con
Referencias Internacionales 2010
Reducción de
Precios
(mediana): 14%
Reducción de
Costo: $1.3M
(15%)
Reducciones principales:
EFV 200:
49%
EFV 600:
33%
D4T 30:
30%
ABC 300:
14%
AZT/3TC:
14%
TDF 300:
10%
TDF/3TC:
9%
Lop/R 200/50: 5%
2. Fortalecimiento de la
Capacidad Reguladora
Urge a los países: [….]
c) Colaborar con la Organización Panamericana de la Salud en las actividades para el
fortalecimiento de las autoridades reguladoras nacionales de la Región….
d) Intercambiar información pública a través de sus espacios en la web y en el marco de
las legislaciones nacionales vigentes, sobre los productos aprobados por las
autoridades reguladoras de referencia regional.
Solicita a la Directora (OPS) […]
a) El establecimiento y el apoyo a mecanismos de armonización de la regulación y
fiscalización como la Red PARF.
c) La creación de mecanismos de capacitación técnica entre las autoridades reguladoras
nacionales de la Región.
d) La promoción del intercambio y la cooperación técnica entre los países.
e) que los procesos de adquisición de medicamentos y biológicos de la OPS se basen en
la capacidad instalada de las ARN de referencia para asegurar la calidad,
seguridad y eficacia de dichos productos.
Calidad y Regulación
Sistema Graduado de Precalificación:
–
–
–
–
Producto precalificado por la OMS o:
Producto evaluado por un Panel de Expertos OMS (TB):
Desk assessment del producto (multi-fuentes) y
Producto registrado en un ARN de referencia (en
implementación).
El Control de Calidad:
– Evaluación por un laboratorio de control de calidad cuando
sea necesario, por OMCLs precalificados por OMS/OPS
(BOL, PER, URU)
ARNs de Referencia
ARNs de Referencia certificado por
la OPS (CD50R9):
1. ANMAT, Argentina
2. ANVISA Brasil
3. Cecmed, Cuba
4. Invima, Colombia
Otros ARNs de referencia
1. FDA
2. Health Canada
3. Plataforma Regional de Acceso e
Innovación para Tecnologías Sanitarias
• Compartir recursos e información
• Desarrollo de una fuente de conocimiento participativo
• Integrar y asegurar la diseminación de información fiable e
independiente
• Facilitar la cooperación e interacción / Cooperación Sur-Norte
y Sur-Sur
• Catalizar la integración horizontal de iniciativas
• Abogar por temas clave y prioritarios
• Proveer herramientas para crear cooperación
• Incrementar la proyección de la Región a nivel global
Componentes de la
Plataforma
CoP
Area
editorial
Localizador
De
Expertos
Análisis
de
Redes
Foro
Innovación
Sistema que integre herramientas, funciones, servicios
Admin
Proyectos
Colaborativos
Lista anotada
de MEE/
Resumenes
Banco
De
Precios
Registro
Producción
Comercializac.
Campus
Virtual
Observatorio
Plataforma: Versión 1.0
Biblioteca
Temática
Banco
De
Precios
Campus
Virtual Directorios
Indicadores
Resúmenes
De
Evidencia
ETS
Iniciativas de la OPS a la
disposición del FORO LAC
1.
El Fondo Estratégico de la OPS
•
2.
Selección, Planificación, Adquisición
Fortalecimiento de la Capacidad Reguladora
•
•
3.
Sistemas y marcos regulatorios, registro y vigilancia poscomercialización
Control de calidad
Plataforma Regional para Acceso e Innovación en
Tecnologías Sanitarias
•
•
•
Evidencia para la toma de decisión / ETS / URM
Fichas Técnicas
Banco de precios
Contactos:
James Fitzgerald
Coordinador, Medicamentos y Tecnologías Sanitarias, OPS
Washington
[email protected]
Nora Girón
Coordinador Fondo Estratégico, OPS/Honduras
[email protected]
www.paho.org/mt