Actualités vaccinales et perspectives du calendrier 2012

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Transcript Actualités vaccinales et perspectives du calendrier 2012

Calendrier vaccinal 2012:
actualités
Pr O. LAUNAY - Pr Th. MAY
Semaine Européenne de la Vaccination
1
Points abordés
Rougeole
HPV
Méningocoque
Grippe
Pneumocoque
Immunodéprimés
Mayotte
2
Rougeole
Epidémie d’ampleur inquiétante,
Due à l’accumulation d’adultes susceptibles
Nécessité d’une CV de 95% pour 2 doses pour arrêter la
transmission
Epidémie de rougeole en France :
plus de 22.000 cas depuis 2008
Incidence selon les départements
en 2011
Incidence de la rougeole selon l’âge
en 2008-2011
Depuis 2008
Augmentation ++ des cas chez l’enfant < 1 an, incidence : 15  135/100.000
Et chez le jeune adulte, incidence : 3  47/100.000
Formes graves de rougeole
 Taux d’hospitalisation élevé
 38% avant un an
 46% chez le jeune adulte
 Formes graves
 Pneumopathies
 Encéphalites (8 cas)
 Plus de 50 cas nosocomiaux
Proportion élevée de cas non vaccinés
Non vaccinés: 84% - 2 doses : 3% - 1 dose : 12% (mais 22% des adultes)
Progression de la vaccination ROR
entre 2007 & 2010
Nombre de doses chez les enfants de 23-25 mois
+ 18,3 pts
Source : Institut des Mamans, Vaccinoscopie 2010,
questionnaire internet 10.000 mères
Enquête de séroprévalence :
augmentation de la population adulte
réceptive
 Adultes nés après 1980 (19-30ans) : 8% de
réceptifs
 Adultes nés avant 19080: moins de 5% de
réceptifs
Séroprévalence INVS 2009,-2010,
Actualisation Recommandations
Vaccin trivalent ROR
Trois volets :
 Extension de la vaccination avec deux doses
 Mise en oeuvre de prophylaxie post exposition
 Modification de la recommandation de
vaccination en post partum des femmes
séronégatives allaitantes
Vaccination ROR recommandée :
 2 doses pour toutes les personnes nées
après 1980
 dès 12mois (9 mois si collectivités)
 Rattrapage ensuite jusqu’à 31 ans
 1 dose : personnels de la petite enfance et
professionnels de santé nés avant 1980
Vaccination des sujets contact d’un cas
(clinique ou confirmé biologiquement)
Nourrissons 6 - 8
mois
1 dose monovalent dans les 72h post
contage
(+ 2 doses de vaccin trivalent après
l’âge de 12 mois)
Nourrissons 9 -11
mois
1 dose trivalent dans les 72h post
contage
(+ 1 dose entre 12 et 15 mois)
12 mois – 30 ans
Mise à jour pour atteindre 2 doses
31 – 45 ans et
travaillant au
contact d’enfants
1 dose trivalent
ACTUALISATION
RECOMMANDATIONS
VACCINATION HPV
Une couverture vaccinale insuffisante
qui augmente avec l’âge
56.30%
45.80%
45.20%
43.10%
32.70%
28.90%
Au moins 1 dose
schéma complet
incomplet
28.60%
19.50%
14.20%
12.50%
9.10%
14-16 ans
14 ans
15 ans
10.50%
16 ans
Base 2010 : 1090 filles de 14-16 ans (375 filles de 14 ans, 356
filles de 15 ans, 360 filles de 16 ans ) Source : Institut des Mamans, Vaccinoscopie 2010
Actualisation Recommandations
Vaccinales HPV
Levée de la recommandation préférentielle (17/12/2010)
 Considérant efficacité démontrée du CERVARIX à 3 ans
 lésions pré-cancéreuses (CIN2+) liées aux HPV16 , 18
 Protection croisée contre HPV oncogènes non contenus dans le
vaccin
 Efficacité globale / lésions cancéreuses  70 %
 Durée Ac persistante pendant au moins 7 ans
 Considérant tolérance de adjuvant ASO4 satisfaisante
 Absence de risque induction ou révélation maladies autoimmunes
 Effets indésirables + fréquents
Avis HCSP (21/10/2011)

Aucune donnée ne remet en cause l’efficacité ou risque effets
secondaires
GARDASIL
CERVARIX
Quadrivalent
Bivalent
Composition
20 mg prot LP1 de
HPV 6, 11, 16, 18
+ PhospAl
20 mg prot LP1 de
HPV 16, 18
+ adjuvant AS04
+ OHAl
Schéma vaccinal
0, 2, 6 mois
0, 1, 6 mois
Protection contre les
CIN2+ liès aux HPV 16
96%
à 2 ans
95 %
à 4 ans
Protection croisée non
contenus dans le
vaccin
0
HPV 31, 33, 45
Protection contre les
condylomes acuminés
99% (96,2-99,9%)
0
Durée taux AC
protecteurs
> 5 ans
> 4,5 ans
Prix
124 euros
Remb sec soc 65%
112 euros
Remb sec soc 65%
Actualisation Recommandations Vaccinales HPV
 Mettre en œuvre les moyens organisationnels pour atteindre une
couverture vaccinale élevée particulièrement chez les jeunes
filles vivant dans des conditions socio-économiques
défavorables.
 Poursuivre dépistage des lésions pré-cancéreuses du col de
l’utérus sur l’ensemble du territoire
 Ne pas pas altérer les messages de dépistage du cancer du col
et de prévention des autres IST
ACTUALITES
VACCINATION MENINGITE
Incidence des infections invasives à
méningocoque 2001-2010
BEH 45-46/2011
Vaccination Méningo C
 En France, 2 ans après le remboursement :
stagnation des ventes
 Couverture vaccinale :
 nourrisson
45 %
 adolescent < 10 %
 pas immunité de groupe
 pas immunité de groupe
 La baisse des IIM n’est pas due à la vaccination
 Portage de la bactérie non interrompue
Vaccination Méningo B
Un vaccin en développement : Bexsero®
4cMenB composé de 4 Ag vaccinaux
Schéma vaccinal
- avant 1 an : 3 doses (M2, M3, M4) + 1 rappel (M1213)
- après 1 an : 2 doses (M12, M24) + 1 rappel (M36)
ACTUALITES
GRIPPE 2012
Actualités
vaccin grippe saisonnière 2012
 4 millions de syndrome grippal mais peu de
vraie grippe
 Formes graves chez + > 85 ans
 Circulation au sein des EPHAD
 A (H3N2) variants / souche vaccinale
Recommandations
calendrier 2011-2012
Elargissement et précision de la liste des personnes à
vacciner (HCSP 30/12/2010)




Personnes âgées de plus de 60 ans
Personnes à risque de grippe grave
 Affections broncho-pulmonaires ALD ou non (dont asthme, BPCO)
 Cardiopathies
 Affections neurologiques ou musculaires
 Néphropathies graves
 Hémoglobinopathies
 Diabète 1 et 2
 Déficits immnunitaires dont VIH
Personnes séjournant dans un établissement de soins
Entourage nourrissons < 6 mois
Avis HCSP (2012)


Vacciner les femmes enceintes, quelque soit le trimestre de la
grossesse
Vacciner les personnes obèses (IMC > 40)
Vaccination grippe et femmes
enceintes
 Immunogénicité: la vaccination grippale
induit une réponse immunitaire comparable
à celle de la femme non enceinte (Englund JA,
& al. Vaccine 2003; 21: 3460-64).
 Efficacité: une étude randomisée (vs vaccin
pneumo): 340 femmes vaccinées au 3°
trimestre. Réduction de 36% (IC95% 457)des épisodes respiratoires fébriles chez
les femmes vaccinées grippe (Zaman K, &
al. Effectiveness of maternal influenza
immunization in mothers and infants. N
Engl J Med. 2008; 359: 1555-64).
Passage transplacentaire des
anticorps vaccinaux
Sérums provenant de 311 mères vaccinées au 3° trimestre et de 292 nourrissons
Steinhoff MC & al. Influenza immuinization in pregancy- Antibody responses in mothers and infants.
N Engl J Med 2010; 362: 1644- 6
Zaman K et al. N Engl J Med 2008; 359: 1555-64
Étude prospective comparative (vs vaccin pneumococcique) au Bengladesh
Vaccination au 3° trimestre- 316 couples mère enfant suivis jusqu’ à 24 semaines
Efficacité protectrice contre grippe confirmée au laboratoire: 62,8% (5-85,4)
Efficacité protectrice contre infections respiratoires fébriles: 28,9% (6,9- 45,7)
Efficacité protectrice, consultations médicales: 42% (18,2- 58,8)
De nouveaux vaccins grippe
saisonnière
 Vaccin vivant, atténué, intranasal (FLUENZ®)
 AMM chez enfant et adolescent de 2 à 17 ans avec
facteurs de risque
 2-8 ans non vaccinés antérieurement : 2 doses
à 4 semaines d’intervalle
 sinon 1 dose (0,1 ml dans chaque narine)
 Vaccin inactivé tétravalent (FLUARIX TETRA®)
en 2014
 H1N1 + H3N2 + 2 B (Victoria et Yamagata)
Pneumocoque
Epidémie d’ampleur inquiétante,
Due à l’accumulation d’adultes susceptibles
Nécessité d’une CV de 95% pour 2 doses pour arrêter la
transmission
Prévenar13
 13 sérotypes, dosé à 2,2 µg polyoside, sauf sérotype 6B (4,4 µg)
1-3-4-5-6A-6B-7F-9V-14-18C-19A-19F-23F
(communs Pneumo 23: 1-3-4-5-6B-7F-9V-14-18C-19A19F-23F) 6A n’est pas compris dans le Pneumo23
 Immunogène chez le nourrisson (réponse T)
 Impact sur le portage
 Efficacité chez l’enfant vis-à-vis des méningites et bactériémies
 AMM 2009 :
- prévention des maladies invasives, pneumonie et otite moyenne
aiguë causées par Streptococcus pneumoniae
- chez les nourrissons et les enfants âgés de 6 semaines à 5 ans.
Évolution de l’incidence des IIP
entre 2008-2009 et 2010
 Diminution de 4% tous âges confondus
- baisse de l’incidence des IIP dues
aux 6 sérotypes additionnels de PCV13
- et une poursuite de la baisse des
IIP dues aux sérotypes du PCV-7
Étude sur le portage
 Prélèvement naso-pharyngé chez des
enfants présentant une OMA
 Année 2010- 2011:
 943 patients inclus
 < 1% non vaccinés
 30% vaccinés avec PCV-7
 69% ont reçu au moins 1 dose de PCV13
Cohen R & al. Impact of 13 valent conjugate vaccine on nasopharyngeal carriage in
children with acute otitis media. Pediatr Infect Dis J 2012; in press
Résultats
Distribution des sérotypes et sensibilité à la péniciline
NP Sp carriage
%
Patients only
vaccinated with
PCV7
N = 285
P
Patients
vaccinated with at
least 1 dose of
PCV13
N=651
0.00
53.9
Overall carriage
64.6
PCV7 serotypes
1.4
2.3
0.4
PCV13, 6
additional
serotypes
Non PCV13
serotypes
20.7
9.5
<0.0
01
40.5
41.2
0.9
PI S. pneumoniae
27.7
20.1
0.04
2
36
Prévenar 13 : perspectives
chez l’adulte
Extension d’AMM fin 2011 : adulte > 50
ans
Quelles recommandations?
Place du Pneumo23  : élargissement de
la couverture sérotypique mais
phénomène d’hyporéponse
Quelle place dans les populations à haut
risque en particulier les
immunodéprimés?
Vaccins conjugués pneumo et
immunodéprimés
 Données limitées: patients VIH+, tranplantés rénaux,
allogreffés de moelle:
- immunogénicité Prevenar® > Pneumo23®
 1 essai d’efficacité chez les adultes VIH+ (French N,
et.al. N Engl J Med 2010;362:812-22).
Essai randomisé PCV7 vs Placebo réalisé au Malawi
- antécedent d’IPP
Vaccine
Endpoint
Vaccine Efficacy (95% CI)
Vaccine serotype IPD
74% (30%, 90%)
All cause pneumonia
25% (-19%, 53%)*
PCV7
Vaccination des
immunodéprimés et aspléniques
Des recommandations spécifiques
 Contre-indication par principe des vaccins vivants chez
l’immunodéprimé : risque de maladie vaccinale.
 Diminution de l’immunogénicité des vaccins pouvant
justifier des schémas vaccinaux particuliers.
 Risque accru de certaines infections justifiant la
recommandation de vaccinations spécifiques.
 Dans certaines situations, nécessité de dosage des
anticorps sériques 4 à 6 semaines après la vaccination.
 Vaccins polyosidiques non conjugués (pneumocoque,
méningocoque) peu immunogènes et efficacité
diminuée: utilisation de vaccins polyosidiques
conjugués.
 Importance de la vaccination de l’entourage de ces
patients y compris du personnel soignant.
Populations concernées
 Enfants et adultes
 Présentant une immunodépression:
- congénitale ou primitive,
- acquise ou secondaire :
infection VIH,
transplantation d’organe solide,
greffe de cellules souches,
chimiothérapie pour hémopathie maligne ou tumeur
solide,
immunosupresseurs, biothérapies (anti-TNF, antiCD20..) corticothérapie, pour maladie inflammatoire
chronique;
 ou une sensibilité accrue aux infections: asplénie,
hyposplénie
Déficits immunitaires secondaires
Déficits immunitaires secondaires
Aspélenie et traitement par Soliris
Nouvelles recommandations du
calendrier vaccinal à Mayotte
A la naissance
BCG + 1ère dose Hep. B
2 mois
Hexavalent (2ème dose Hep. B)
3 mois
Pentavalent
4 mois
Pentavalent
9 mois
3ème dose Hep B
Pas de vaccination systématique typhoïde, leptospirose, hépatite A
(à discuter chez le voyageur)
Programme national d’amélioration
de la politique vaccinale 2012-2017

Simplifier le calendrier vaccinal et l’accès aux données du carnet de
vaccination

Faciliter l’accès à la vaccination en s’appuyant sur les Agences
Régionales de Santé




la vaccination sur les lieux de vie
la simplification du parcours vaccinal en médecine libérale
l’organisation des campagnes de vaccination spécifique
Inciter à la vaccination




promouvoir l’accès aux connaissances de prévention vaccinale pour les
professionnels de santé
communiquer auprès du public
redéfinir les notions de vaccination recommandée et obligatoire
renforcer le respect des recommandations vaccinales en collectivité

Améliorer le suivi et l’évaluation de la politique vaccinale

Conforter le continuum recherche fondamentale publiquetransformation industrielle sur les vaccins et favoriser la recherche
en sciences humaines