Versand der Arzneimittel

Download Report

Transcript Versand der Arzneimittel

Versand der Arzneimittel
Stand: 26.11.2014
Eingang der Bestellung
- Telefonisch
- Schriftlich
- Fax
- Internet
Eingang der Bestellung über
Arzneimittel bzw. der ärztlichen
Verordnung
Eingang der ärztlichen Verordnung
- Muss der Apotheke im Original vorliegen
Prüfung der Bestellung/ärztlichen Verordnung
Mindestangaben auf der Bestellung
- Name, Vorname, Anschrift des Patienten
- Telefonnummer des Patienten (tagsüber, abends)
- Bezeichnung des Arzneimittels
- Stärke des Arzneimittels
- Darreichungsform
- Packungsgröße
Prüfung der Bestellung/ärztlichen
Verordnung
zusätzlich bei ärztlicher Verordnung
- Angaben nach § 2Abs. 1 der Verordnung über
die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln
(AMVV)
Angaben
vollständig?
Nein
Rückfrage beim
Patienten bzw. Arzt
Ja
Liegen die
Voraussetzungen für den
Versand des
Arzneimittels
vor?
Nein
Versand verweigern,
Patienten
informieren
Dokumentation, ein
evtl. vorliegendes
Rezept
zurücksenden
Gibt es
Bedenken
oder
Unklarheiten?
Ja
Ja
Nein
Rückfrage beim
Patienten bzw. Arzt
Bedenken/
Unklarheiten
beseitigt
?
Nein
Versand verweigern,
Patienten
informieren
A
Dokumentation, ein
evtl. vorliegendes
Rezept
zurücksenden
Voraussetzungen für den Versand der Arzneimittel
Versendet werden dürfen:
- AM, soweit sie im Geltungsbereich des AMG in
Verkehr gebracht werden dürfen
Verkehrsfähige AM, die nicht versendet werden
dürfen:
- Verschreibungspflichtige AM ohne gültige ärztliche
Verordnung
-Thalidomid-, Pomalidomid- oder Lenalidomidhaltige AM
- Tierarzneimittel nach § 43 Abs. 5 AMG
(Ausnahme: Arzneimittel ausschließlich für Tiere,
die nicht der Lebensmittelgewinnung dienen)
- AM mit erhöhtem Informations- und Beratungsbedarf
Als nicht geeignet für den Versand werden
gesehen:
- Flüssige Zubereitungen von Zytostatika
- Radioaktive Arzneimittel
- BtM
- Arzneimittel mit sehr kurzer Haltbarkeit
- Begründeter oder nicht auszuräumender
Verdacht auf Missbrauch
Angabe der Telefonnummer unter der durch
pharmazeutisches Personal der Apotheke vor der
Belieferung beraten wird
Maßnahmen bei Bedenken und Unklarheiten
- Rückfrage beim Arzt (ggf. erforderliche
Einverständniserklärung des Patienten)
- Information des Patienten bei nachträglicher
Änderung der ärztlichen Verordnung
- Dokumentation der Maßnahmen
A
Arzneimittel in
der Apotheke
vorhanden?
Nein
Ist das
Arzneimittel
kurzfristig
beschaffbar?
Ja
Nein
Information des
Patienten
Ja
Trotzdem
bestellen?
Beschaffung
Nein
Dokumentation, ein
evtl. vorliegendes
Rezept zurücksenden
Beratung des Patienten
- Beratung des Patienten gemäß § 17 Abs. 2a ApBetrO unter der angegebenen
Telefonnummer durch pharmazeutisches Personal ohne zusätzliche Gebühren
- in deutscher Sprache gemäß § 11a Nr. 2 Buchst. D ApoG
Beratung des Patienten
Vorbereitung der Arzneimittel zur Versendung
Inhalt der Sendung
Die Sendung muss neben dem Arzneimittel enthalten:
- Rechnung
- Quittiertes Originalrezept und Kopie bei privat versicherten Patienten
- Hinweis auf die weitere Möglichkeit der Beratung, Beratungszeiten, Tel. Nr., Fax,
E-Mail-Adresse
-Hinweis, dass bei Problemen der AM-Anwendung Kontakt mit dem Arzt
aufgenommen werden soll
- Hinweis auf Möglichkeit zur Meldung bekannt gewordener Risiken
- Information über evtl. nachträgliche Änderungen der Bestellung/ Verschreibung
- Schriftliche Anwendungshinweise
- Ggf. Informationen über die sachgerechte Aufbewahrung und Entsorgung des AM
- Fragebogen zur Erfassung von Fehlern oder Komplikationen bei der Lieferung
Verpackung
- Fester, neutraler Umkarton
- Ausreichend großer Umkarton für genügend Füllmaterial
- Angemessener Schutz gegenüber Druck, Stoß, Vibration, Fall, Licht, Feuchtigkeitsund Temperatureinflüssen
- Kennzeichnung bei zerbrechlichem Inhalt und Kühlware, kein Hinweis auf
Arzneimittel
- Originalitätsverschluss
Vorbereitung zur Versendung
Endkontrolle und Freigabe
Nein
Endkontrolle und Freigabe zur Versendung
- Unter Verantwortung bzw. Aufsicht eines Apothekers
- Bei Vorliegen eines Rezeptes Abzeichnung durch Apotheker
- Dokumentation
Entspricht das
Arzneimittel
der
Bestellung?
Versendung
- Innerh. von 2 Arbeitstagen nach Eingang der Bestellung
- Erhalt der Qualität und Wirksamkeit beim Transport
- Besondere Anforderungen aufgrund der Darreichungsform bzw. Thermolabilität
berücksichtigen
- Logistikunternahmen mit System zur Sendungsverfolgung und aktivem Kühlsystem
- Transportversicherung
Ja
Versendung
Abgabe an den
Patienten oder
eine von ihm
benannte
Person oder
Personenkreis
erfolgt?
Erfolgt
Ggf. ergänzende Beratung
Dokumentation
- In begründeten Fällen nur gegen schriftliche Empfangsbestätigung
(§ 17 Abs. 2a ApBetrO)
Nicht
möglich
Erfolgt
Kostenlose
Zweitzustellung
Abgabe
erfolgt?
- Empfänger über gescheiterte Zustellung benachrichtigen
war nicht
möglich
Weiteres Verfahren abhängig
vom Einzelfall
Ergänzende Beratung
- Patient kann sich bei Fragen zu seinem Arzneimittel an die Apotheke wenden
- Beratung durch pharmazeutisches Personal auch mittels Einrichtungen der
Telekommunikation gebührenfrei
Dokumentation
- Erhebung, Verarbeitung, Nutzung personenbezogener Daten nur aufgrund
Rechtsvorschrift, z. B. § 17 Abs. 6a ApBetrO oder entspr. § 4 BDSG, oder wenn der
Betroffene eingewilligt hat
- Dokumentation der ggf. geführten Telefonate und Beratungsgespräche