Transcript 15.12.2010 Ceren KILIÇASLAN Reach Sunumu

REACH BİLGİLENDİRME SEMİNERİ
CEREN KILIÇASLAN
BURSA TİCARET VE SANAYİ ODASI
ÇEVRE MÜHENDİSİ
REACH:

18 Aralık 2006 Tarihinde kabul edilmiş AB Mevzuatı

1 Haziran 2007 Tarihinde yürürlüğe girdi.

İlk fiili Uygulaması olan ön kayıt süreci 1 Haziran 2008
tarihinde başlayıp 1 Aralık 2008 tarihinde sona erdi.
2

AB üyesi ve AEA ülkelerinde (Norveç, Lihtenştayn, İzlanda)
faaliyet gösteren ve yılda 1 ton veya daha fazla kimyasal
madde üreten veya ithal eden firmaların, söz konusu
kimyasal maddeleri, AB örgütlenmesi içinde yer alan Avrupa
Kimyasallar Ajansı yönetimindeki merkezi bir veri tabanına
kaydettirmeleri zorunlu bulunmaktadır.
TÜRK FİRMALARINI
ETKİLEYECEK Mİ?




REACH Sistemi AB’ye yapılan kimyevi madde
ihracatımızı doğrudan etkilemektedir.
REACH Sisteminin, Türkiye’nin henüz AB’ye üye ülke olmamasınd
an dolayı, yurtiçi kimya üretimimize ve AB dışı ülkelere
ihracatımıza kısa vadede doğrudan bir etkisi bulunmamaktadır.
Türkiye’den AB’ye yapılacak kimyevi madde ihracatında, ihracatçı
firmalarımızın, REACH Sisteminin gerektirdiği şekilde, ihraç
edecekleri ürünleri Avrupa Kimyasallar Ajansı’na (European
Chemicals Agency – ECHA) kaydettirmeleri gerekmektedir.
AB’ye tam üye olmamız durumunda, REACH kapsamındaki düze
nlemelerin kimya sektörümüzün tüm üretim faaliyetlerinde uygul
anması zorunlu hale gelecektir. (AB Uyum süreci Çevre ve
Orman Bakanlığı tarafından yürütülmektedir.)
REACH’den etkilenen bazı Türk Kimya Endüstrisi Ürünleri
•Petrol türevli kimyasallar
•Boya ve pigmentler
•Sabun ve deterjanlar
•Tekstil, deri, polimer v.b. Endüstriyel hammaddeler
•Organik ve anorganik kimyasallar
•Yapay filamentler
•Zirai kimyasallar
•Polimerler ve plastikler
•Gübreler
•Kozmetik sanayi
•Çimento sanayi
•Endüstriyel gazlar
•Nakliye
Ref. Tubitak/JRC Information Events in Turkey, 18 october 2005, Ankara
TANIMLAR:
Madde:
•Doğal halde bulunan veya bir üretim sonucu elde edilen,
•İçindeki, kararlılığını sağlamak üzere kullanılan katkı
maddeleri ile üretim işleminden kaynaklanan safsızlıklar dahil,
•İçindeki, kararlılığını ve yapısını etkilemeden uzaklaştırılabilen
çözücüler hariç
• Kimyasal elementler ve bunların bileşikleri
•http://apps.echa.europa.eu/preregistered/pre-registeredsub.aspx
Örnek: Demir
Eşya:
Kimyasal yapısından ziyade, üretim esnasında verilen özel şekil,
yüzey veya tasarımı tarafından işlevi belirlenen nesne. Eşyaya
örnek olarak, araba, telefon, ambalajlar verilebilir.
Örnek: Araba, Pantolon
Karışım:
Müstahzar;iki veya daha fazla maddeden oluşan bir karışım veya
çözelti anlamına gelmektedir
Örnek: boyalar, cilalar, mürekkepler
REACH tüzüğünden
muaf maddeler
1)Radyoaktif Maddeler
2) Özel Denetim Altındaki Maddeler
a. Özel Mevzuatlar Tarafından Belirlenen Serbest Bölge ve
Depolarda Tutulan Maddeler ve/veya Başka Bir Özel
Prosedür Tarafından Belirlenmiş Alanlara Yerleştirilmiş
Maddeler (Taşıma Prosedürü, Geçici Depolama Yerleri).
b. Özel Otoritelerin Denetimi Altında Tutulan Maddeler
c. Depolama Esnasında Herhangi bir İşleme Maruz Kalmayan
Maddeler.
3) Milli Savunma ve Ulusal Amaçlar için Kullanılan Maddeler
4) Atık Maddeler
5) Yalıtılamamış Ara Maddeler: Sentez sırasında
müstahzardan çıkarılamayan maddeler
6) REACH’e Denk Başka Bir Yasal Düzenlemeye Tabi Olan
Kimyasallar
Kayıttan Muaf Maddeler
1)REACH Tüzüğü Ek IV VE Ek V’deki maddeler
2) Gıda Ürünleri
3) İlaç Ürünleri
4) Geri Dönüşümü Yapılabilen Maddeler
5)Bilimsel Araştırma ve Geliştirme Alanlarında Kullanılan ve
Kullanımı Yıllık 1 Tonu Geçmeyen Maddeler
Kayıtlı kabul edilen maddeler
Bazı maddeler veya madde kullanımları kayıtlı olarak
kabul edilmekte olup bu nedenle bu kullanımlar için
bu maddelerin kaydı gerekli değildir.
Bu kural aşağıdaki maddelere uygulanmaktadır:
• Biyosidal ürünlerdeki etkin maddeler
(Mikroorganizmaların (Bakteri, Mantar vb.)yok
edilmesinde kullanılan ürünlerin içinde bulunan aktif
maddeler.)
• Bitki koruma ürünlerindeki etkin maddeler ve koformülantlar,
• Direktif 67/548/EEC (NONS) uyarınca önceden
bildirimde bulunulmuş maddeler
10
REACH UYGULAMASINDAN KİMLER
SORUMLU ?

Maddeyi kendi halinde veya müstahzar içinde, üreten
veya ithal eden AB’de yerleşik tüzel kişilikler

Alt kullanıcılar

AB’de yerleşik, AB dışı üretici tarafından ithalatçıların
işlemlerini yerine getirmek üzere atanmış “only repre
sentatives” tek temsilciler
NE YAPMALI(1):
Eğer Avrupa’ya ihracatınız varsa veya olacaksa yapmanız
gerekenler:

Bir karışım, eşya üretiminde kullandığınız veya madde
olarak Avrupa’ya ihraç ettiğiniz tüm kimyasal maddelerin
menşei, tedarikçi bilgileri ve kullanım miktarları (şu anki ve
ileriki yıllarda olması beklenen)dahil envanterini hazırlayın.

Tedarikçinizin ön kayıt yaptırıp yaptırmadığını tespit edin.

Ön kayıt yaptırılmamış maddelerin, ön kayıt süresi
bitiminden önce ihracatlarını yapıp yapmadığınızı kontrol
edin.
NE YAPMALI(2):

Maddeler için tehlike sınıflandırması oluşturun ve yasaklı listeye
(Yüksek Önem Arz eden Maddeler (SVHC) aşamalı olarak REACH
Tüzüğü Ek XIV’e (İzne tabi maddeler listesi) dahil edilecektir. Ek
XIV’e giren maddelerin, belirlenecek son kullanım - bitiş tarihinin
(sunset date) ardından izin belgesi alınmaksızın kullanımı veya
piyasaya sürülmesi yasak olacaktır.) girip girmediğini de kontrol
edin.

Geç ön-kayıt işlemi yaptırmak için tek temsilci arayın.

Geç ön-kayıt veya kayıt yaptırın ya da

Kayıtlı madde tedarik edin.
ÖN KAYIT-GECİKMELİ
ÖNKAYIT-KAYIT
Kayıt Tarihleri:
REACH Tüzüğünde maddelerin kayıt tarihleri, maddenin
tonajına ve tehlike sınıfına bağlı olarak değişmektedir.
Önkayıt ile kayıt arasındaki en önemli fark ön kaydın bazı
operasyonel ve finansal avantajlar sağlamasıdır. Ön kayıt
yaptıran daha ileriki zamanlarda yine de kayıt
yaptıracaktır.
Ancak ön kayıtsız doğrudan kayda gidenler daha zahmetli bir
süreçten geçecektirler. Hiç kaydettirmeyen ihracat
yapamayacaktır.
Önkayıt/Kayıt Nasıl Yapılacak?
Firmalarımızın REACH Sistemine kaydolabilmeleri ve AB’ye
ihracat yapabilmeleri için iki alternatif mevcuttur.


Birinci alternatif, AB’de yerleşik bir ithalatçı, Türkiye’den
ithalatını yaptığı kimyasal maddeleri bizzat kendisi REACH
sistemine kaydedecektir.
İkinci alternatif ise Türk üretici/ihracatçılarının Tek
Temsilci (Only Representative) atamalarıdır. Tek
temsilci AB’de yerleşik bir gerçek veya tüzel kişi olmalıdır
400000
200000
0
449374
357975
189131
135607
120129
92080
90156
72973
58548
44038
39760
36697
35494
30536
24477
14818
14394
10484
10295
9323
7546
5189
4641
4430
4063
3375
2613
276
207
600000
Germany
UK
France
Poland
Netherlands
Italy
Ireland
Spain
Belgium
Estonia
Finland
Slovakia
Sweden
Austria
Czech Rep.
Denmark
Portugal
Hungary
Greece
Romania
Bulgaria
Norway
Slovenia
Latvia
Luxembourg
Lithuania
Liechtenstein
Cyprus
Malta
Iceland
Önkayıt yaptıranlar 1-12-2008
881835
800000
Toplam=
2.750.464
Gecikmeli Ön-Kayıt

Ön-Kayıt son tarihini kaçırmamış firmalar

Yeni bir şirket / Tüzel Kişilik

Yeni ürün/ilk defa üretim

1 Haziran 2007- 1 Aralık 2008 Maddenin üretimi ve
ihracatı 1 tonun altında 1 Aralık 2008 ’dan itibaren yeni
siparişlerin alınmasıyla yıllık üretim ve ihracatın 1 tonun
üzerine çıkması
19
Gecikmeli Ön-Kayıt (Art.28.6)

Firmaların İlk-kez Üretici/İthalatçı (İhracatçı) olarak
değerlendirilebilmeleri ve REACH Tüzüğü Madde 23’de
belirtilen geçiş periyotlarından yararlanabilmeleri için
üretimi ya da ihracatı 1 ton eşiğini geçtikten sonra en geç
6 ay içinde ve ilgili son kayıt başvuru tarihinden en az 12
ay önce ön-kayıt yaptırmaları gerektiği belirtilmektedir.
Yüksek tonajlı ve en tehlikeli maddeler (ilk grup-bknz tablo)
 1-12-2010 kayıt tarihi de geçti

1.12.2009 geç-ön kayıt tarihi de geçti.
20
Gecikmeli önkayıt(3)

Gecikmeli ön kayıt süreci, ön kayıt süreci ile işleyiş
açısından aynıdır.

Firmalardan, ön kayıtta istenen, firma/tek temsilci
bilgileri, kimyasal madde ile ilgili bilgiler, tonaj
aralıkları ve kayıt tarihi gibi bilgiler istenmektedir.

Gecikmeli ön kayıt da bilgisayar ortamında
gerçekleştirilmektedir.
Gecikmeli ön kayıt için son tarihler
maddelerin kayıt tarihine göre,

2010 yılında kayıt yaptırmak durumunda olan şirketler için
30 Kasım 2009,

2013 yılında kayıt olacaklar için 31 Mayıs 2012

2018 yılında kayıt olacaklar için 31 Mayıs 2017’dir.
VERİ PAYLAŞIMI
VE İŞBİRLİĞİ
Madde Bilgi Paylaşım Forumları (SIEFs)
SIEF NEDİR?
•SIEF’ler ön kayıt sürecinden sonra kayıtla ilgili olarak bilgi
paylaşımını ve iletişimi sağlamak amacıyla kurulmuş madde bilgi
paylaşım platformlarıdır.
SIEF’LERİN AMACI
•Madde ile ilgili mevcut bilgilerin paylaşılmasını, test tekrarlarından
kaçınılmasını ve maliyetlerin düşürülmesi sağlamaktır.
•Kimyasal maddenin kimliği, sınıflandırma ve etiketlemesi
konusunda uzlaşının sağlanmasıdır.
24
SIEF Katılımcıları
Ön kayıt yaptıran firmaların tamamı doğrudan SIEF
üyesidirler.

maddenin ön kaydını yaptırmış olan AB’de yerleşik üretici

ithalatçı,

tek temsilci

veri sahipleridir.
SIEF İçinde İletişim






Madde aynılığı
Sınıflandırma&Etiketleme
Madde bilgileri
Test önerileri
Ortak dosyanın kapsamı
İsteğe bağlı olarak;
 Kullanım ve maruziyet
 Kimyasal güvenlik raporu(KGR) ve Maruziyet
senaryosu(MS)
26
SIEF İÇERİSİNDEKİ ROLLER
Lider
(LEAD
REGISTRANT)


SIEF’te aktif olmaya karar verir,
Kaydı tamamlayacak kadar veriye sahiptir.
Kayıt yaptırır, SIEF’te yer alır,
 SIEF gelişme raporu, fatura gönderilir,
 Yorum yapmaya davet edilir,
 Gerektiğinde danışılır.

Katılımcı
(INVOLVED)

Pasif
(PASSIVE)


Kayıt yaptırmaya ve para
niyetsizdir,
 SIEF üyeleri ile iletişimi yoktur,
 Fatura gönderilmez.

Hareketsiz
(DORMANT)
Kayıt ettirmeye niyetlidir,
Aktif yada katılımcı olmaz istemez,
SIEF gelişme raporu, fatura gönderilir.
harcamaya
27
Konsorsiyum ve Avantajları
REACH yükümlülüğü olanlar tarafından veri paylaşımı, kayıt
süreci takibinin kolaylaştırılması ve düşük kayıt maliyeti amacı
ile oluşturulan gönüllü işbirliği esasına dayanan gruplardır.
 Düşük Kayıt Maliyeti
 Teknik ve Bilimsel Avantajlar
 Ajansa Karşı Güçlü Duruş
28
DOSYA HAZIRLAMA
SÜRECİ
Kayıt dosyalarının teslimi-Ortak başvuru
(Joint submission)
•
•
•
•
Ortak
Sınıflandırma ve
•
Etiketleme bilgileri
•
Çalışma özetleri ve
güvenilir çalışma özetleri
(Annex VII-Annex XI)
Test önerileri, 100 ton ve
üzeri (Annex IX-X)
Uzman görüşleri
İsteğe bağlı
Güvenli kullanım bilgileri
Kimyasal güvenlik raporu
30
Bireysel Başvuru-Opt out
Ortak kayıt ettiren kayıt dosyasının bir kısmının yada
tamamının dışında kalmak isteyebilir.

Ortak kayıt dosyasında verilecek bilgilerde anlaşmazlık
olması

Orantısız maliyet (toplanan bilgilerinin maliyetinin fazla
olması)

Ticari bilgilerin açığa çıkması
31
AKA’ya Kayıt Dosyası Teslim edilirken Ödenecek
Ücret
Tonaj
Büyük ölçekli
Orta ölçekli
Küçük ölçekli
Mikro ölçekli
1-10 ton
1600 €
1120 €
640 €
160 €
10-100 ton
4300 €
3010 €
1720 €
430 €
100-1000
ton
11 500 €
8050 €
4600 €
1150 €
>1000 ton
31 000 €
21 700 €
12 400 €
3100 €
32
AKA’ya Kayıt Dosyası Teslim edilirken Ödenecek
Ücret
Büyük ölçekli
Orta ölçekli
Küçük ölçekli
Mikro ölçekli
1-10 ton
1200 €
840 €
480 €
120 €
10-100 ton
3225 €
2258 €
1290 €
323 €
100-1000
ton
8625 €
6038 €
3450 €
863 €
>1000 ton
23 250 €
16 275 €
9300 €
2325 €
Tonaj
33
Kayıt Dosyası- içeriği
Kayıt olacak madde
>1ton/yıl
> 10 ton/yıl
İlaveten
Tehlikeli Madde veya
PBT/vPvB
İlaveten
Teknik Dosya
(IUCLID 5 formatında hazırlanmalıdır)
•Üretici/ithalatçının bilgileri
•Madde bilgileri
•Maddenin üretimi/kullanımı
•hakkında bilgi
•Sınıflandırma ve etiketlendirme
•Maddenin güvenli kullanım rehberi
•Madde özellikleri
•Test teklifleri
•Maruziyet bilgileri
Kimyasal Güvenlik Raporu
• Tehlike ve PBT(Kalıcı, biyolojik biriken
ve toksik) Değerlendirmesi
Kimyasal Güvenlik Raporu
• Tehlike ve PBT değerlendirmesi
• Maruziyet değerlendirmesi
•Risk Karakterizasyonu ve
•Maruziyet Senaryoları
Kimyasal Güvenlik Raporu(KGR)
KGR Bölüm A ve Bölüm B şeklinde olmak üzere bölümden
oluşur.
Bölüm A

Risk Yönetim Önlemlerinin Özeti

Uygulanan Risk Yönetim Önlemlerinin Deklarasyonu

İletilen
Risk
Deklarasyonu
Uygulama
Yönetim
Önlemlerinin
35
Kimyasal Güvenlik Raporu(KGR)
Bölüm B; Esas Teknik Kısmı Kapsamaktadır.
 Maddenin Kimliği
 Üretimi Kullanım alanları
 Sınıflandırma ve Etiketleme
 Çevresel Etki Özellikleri
 İnsan Sağlığı Tehlike Değerlendirilmesi
 Fiziko Kimyasal Özelliklerin Tehlike Değerlendirilmesi
 Çevresel Tehlike Değerlendirilmesi
 PBT ve vPvB değerlendirilmesi
 Maruziyet Değerlendirilmesi
 Risk Karakterizasyonu
36
Maruziyet Senaryosu(ES)

Bilinen bir kullanım alanı(ları) için risklerin kontrol altına
alınması amacıyla hazırlanan bir dizi bilgidir.

Operasyon koşulları(OC) (örneğin süre ve aralıklar veya
kullanılan miktar, proses sıcaklığı veya pH gibi) ve gereken
Risk Yönetim Önlemleri(RMM)
(ör. Havalandırma, özel tipte eldiven , atık su ve gaz
arıtması,..) içermektedir.
37
DEĞERLENDİRME
Eksiksizlik Kontrolü
(Completeness Check)

Bütün kayıt dosyalarına uygulanacaktır.

Kayıt dosyasındaki verilerin kalitesi ve yeterliliği kontrol
edilmeyecek.

Kayıt dosyasında maddenin tonaj aralığına göre olması
gereken verilerin olup olmadığı kontrol edilecek.

Eksik bilgi olması halinde dosya yeniden hazırlanacak.

Eksiksizlik kontrolünü geçen dosyanın kayıt ücreti de
ödendikten sonra bir kayıt numarası verilecektir.
39
Uygunluk Kontrolü
(Compliance Check)

Her tonaj aralığındaki dosyalardan en az %5’i kontrol
edilecek.

12 ay içinde dosya incelemesi tamamlanacak.

Önceliklendirilen dosyalar:

Opt out dosyaları

Community Rolling Action Plan(CRAP) listesinde yer
alan maddeler.
40
REACH ve CLP
TEŞEKKÜRLER..
Ceren KILIÇASLAN
İletişim:0224-275 16 58
[email protected]
BURSA TİCARET ve SANAYİ
ODASI