Transcript ce işareti yönetmeliği & udk/ok yönetmeliği

ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ
GENEL MÜDÜRLÜĞÜ
CE İŞARETİ YÖNETMELİĞİ &
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
16 Ağustos 2012
CE İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
Üretici mi, imalatçı mı?
Üretici
: Genel Ürün Güvenliği Direktifi, 4703
İmalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı, diğer
kişiler
İktisadi İşletme: 765/2008/EC sayılı AB Tüzüğü,
: 768/2008/EC sayılı AB Kararı
imalatçı, yetkili temsilci, ithalatçı, dağıtıcı
CE İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
Yükümlülüklerde netleşme;
İmalatçı; Esas yükümlü ve yetkili kişi.
Yetkili temsilci; Yazılı vekaletnamede yazılan görevleri
yapar. Teknik dosyayı tanzim edemez, ancak bulundurur ve
sağlar.
İthalatçı; İmalatçı veya yetkili temsilcinin uygunluk
değerlendirmesine ilişkin görevlerini yerine getirdiklerinden
emin olur ve teyit eder. Ancak uygunluk değerlendirme
işlemlerini yapamaz. CE işareti iliştiremez. AT uygunluk
beyanını bulundurur ve sağlar, teknik dosyayı bulundurmak
zorunda değildir ama istenildiğinde sağlamak zorundadır.
CE İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
İmalatçının sorumluluklarını üstlenenler;
Ürünü imal etmediği halde, kendi isim veya markasıyla
piyasaya sunacak olan kişiler,
Ürünü, özelliklerini etkileyecek şekilde modifiye edenler,
üründe eklemeler veya çıkarmalar yapanlar,
Ürünün özelliğini değiştirerek kurulumunu yapanlar vb.
İmalatçının yerine getirmesi gereken uygunluk
değerlendirmesi işlemlerini (teknik dosyayı hazırlamak, AT
uygunluk beyanını düzenlemek, CE işareti iliştirmek,
belgeleri muhafaza etmek vb.) yapar.
CE İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
 “CE” işareti ürüne görünür, okunabilir ve silinmeyecek
şekilde, ürün piyasaya arz edilmeden önce ve sadece
imalatçı veya yetkili temsilcisi tarafından konulur.
 Ürüne “CE” işaretinin anlamı ve şekli hakkında üçüncü
şahısları yanıltacak başka işaretler veya betimlemeler
konulamaz. Diğer her türlü işaret, ürüne ancak “CE”
işaretinin görünebilirliğini, okunabilirliğini ve anlamını
bozmayacak şekilde konulabilir.
 “CE” işareti sadece teknik düzenlemelerin konulmasını
öngördüğü ürünlerde kullanılabilir, başka ürünlerde
kullanılamaz.
 Oranlara uyarak küçültülmesi ve büyütülmesi dışında “CE”
işaretinin tasarımı değiştirilemez.
CE İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
AT uygunluk beyanı
AT uygunluk beyanı ilgili teknik düzenlemede belirtildiği
şekilde düzenlenir.
Aksi takdirde, Yönetmelik ekinde yer alan örneğe uygun
olarak hazırlanır.
Başka dillerde düzenlendiği durumlarda, beyana Türkçe
tercümesi de eklenir.
Birden fazla teknik düzenleme sözkonusu ise, imalatçı
hepsini karşılayacak şekilde tek bir AT uygunluk beyanı
düzenleyebilir. Beyan metni, bu teknik düzenlemelerin adını,
yayım tarihini ve referans numarasını içerir.
CE İŞARETİ YÖNETMELİĞİ
 Tanımlar değişmiş, yenileri eklenmiştir,
 Modüller artmıştır (9’dan 16’ya),
 AB’de ve EFTA’da yerleşik yetkili temsilciler denk kabul
edilmiştir.
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
Hangi uygunluk değerlendirme kuruluşları?
Bu Yönetmeliğin amacı; uygunluk değerlendirmesi yoluyla bir
ürünün ilgili teknik düzenlemeye uygunluğunu inceleyen ve
belgelendiren kuruluşların ve bunlar arasından görevlendirilen
onaylanmış kuruluşların asgarî nitelikleri, çalışma usûl ve
esasları ile Türkiye’nin uluslararası yükümlülükleri uyarınca
ilgili yerlere bildirimini düzenlemektir.
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
UDK’lar, şeffaf, bağımsız, tarafsız, ayrım gözetmeden ve
müşterilerini gereksiz külfete sokmadan hizmet verir ve
Faaliyetleri ile ilgili her türlü belge ve kaydı on yıl süreyle
muhafaza eder ve talebi hâlinde yetkili kuruluşlara ibraz
ederler.
Yetkili kuruluşlar, görevlendirdikleri UDK’ları gözetir, denetler
ve kurallara aykırı davrananları faaliyetlerini geçici veya sürekli
kısıtlar.
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
Akreditasyonun ulusallığı ilkesi;
Türkiye’de yerleşik uygunluk değerlendirme kuruluşlarının
akreditasyonunu TÜRKAK yapar.
İstisnalar;
1)Başvurulan alanda, TÜRKAK’ın akreditasyon hizmeti
vermemesi veya
2)TÜRKAK’ın tâbi olduğu eşdeğerlik incelemesinin,
akreditasyon talep edilen uygunluk değerlendirme işlemi için
olumlu sonuçlanmaması
Hallerinde, AB üyesi ülkelerin eşdeğerlik incelemesini olumlu
bir şekilde tamamlamış ulusal akreditasyon kuruluşlarına
başvurulabilir.
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
Sınır-aşan akreditasyon (cross-border accreditation);
Merkezi dışarıda olan çok-uluslu UDK’larda akreditasyon kim
tarafından yapılacak?
Uygunluk belgesini düzenleyen birimin yerleşik olduğu
ülkedeki ulusal akreditasyon kuruluşu (UAK) tarafından yapılır.
Örneğin; «ABC» İspanya merkezli bir UDK’dır. Türkiye’de de
ayrıca «ABC Türkiye» adıyla şubesi/birimi/şirketi
bulunmaktadır.
Uygunluk belgesi «ABC İspanya» onaylı ise ENAC (İspanyol
UAK), Uygunluk belgesi «ABC Türkiye» onaylı ise TÜRKAK
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
Akreditasyon kuruluşlarının akreditasyon dışında kullanılması
(light accreditation);
Avrupa Komisyonu ve Avrupa Akreditasyon Birliği (EAEuropean Accreditation Cooperation) UAK’ların akreditasyon
faaliyeti dışında kullanılmasına karşıdır.
Örneğin, onaylanmış kuruluş adaylarının teknik yeterliliklerinin
değerlendirilmesinde UAK’ların kullanılması.
Aksi uygulamalar, TÜRKAK’ın eşdeğerlik incelemesinden
olumlu bir şekilde geçişini güçleştirir, karşılıklı tanıma
anlaşmalarını tehlikeye sokar.
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
Akreditasyon belgelerinin geçerlilik süresi
UDK/OK Yönetmeliği’nin yürürlüğe girdiği tarihten (23/02/2012)
önce uygunluk değerlendirme kuruluşlarına verilmiş
akreditasyon belgeleri, 31/12/2014 tarihini geçmemek kaydıyla,
vadeleri son bulana kadar geçerliliklerini korur.
Anılan belgelerin yenilenmesi veya uzatılması hâlinde UDK/OK
Yönetmeliği hükümleri uygulanır.
UDK/OK YÖNETMELİĞİ
Üçüncü taraf?
UDK, uygunluk değerlendirmesi hizmeti sunacağı işletme veya
değerlendireceği ürün ile herhangi bir bağı olmayan bağımsız
ve üçüncü bir taraf niteliğinde olmak zorundadır.
Değerlendirdikleri ürünün tasarımı, imalatı, arzı, bir araya
getirilmesi, kullanımı veya bakımında yer alan işletmeleri
temsil eden sanayi, ticaret veya meslek odası, birliği veya
derneği veya meslekî federasyona bağlı bir UDK ancak,
herhangi bir çıkar çatışmasının bulunmadığı ve bağımsız
olduğu ispat edilebilir ise üçüncü taraf kuruluş olarak kabul
edilebilir.
MESLEKÎ SORUMLULUK SİGORTASI
Onaylanmış kuruluş; sorumluluğun kamu tarafından
üstlenildiği durumlar hariç olmak üzere,
yürüttüğü faaliyetleri kapsayacak nitelikte olmak kaydıyla
teminat oranı yetkili kuruluş tarafından
 değerlendirilen ürünün taşıdığı riskler,
 uygunluk değerlendirme faaliyetinin ve kullanıcı ile
tüketicilerin niteliği
 sektörün büyüklüğü
gibi ölçütler göz önüne alınarak belirlenen meslekî sorumluluk
sigortası yaptırmak zorundadır.
UDK’LARIN KARŞILIKLI TANINMASI
UDK/OK Ynt. Md 4 (10)
(Düzenlenmemiş Alan Ynt. Taslağı Md 9 (1))
(Karşılıklılık esası gözetilerek)
AB üyesi ülkelerin;
1)eşdeğerlik incelemesini olumlu bir şekilde tamamlamış
2)ulusal akreditasyon kuruluşlarının verdiği akreditasyon belgeleri ve
3)bunlar tarafından akredite edilen AB’de yerleşik uygunluk
değerlendirme kuruluşlarının verdiği belgeler ve test raporları
tanınacaktır.
OK GÖREVLENDİREN YETKİLİ KURULUŞLAR
1) OK adayları ile herhangi bir çıkar ilişkisinin bulunmaması,
2) OK görevlendirilmesinde her kararın yetkin personelce alınması,
3) Karar alan personel ile OK hakkında yeterlilik incelemesi yapmış olan
personelin birbirinden farklı olması,
4) UDK tarafından ticarî ve rekabetçi bir temelde yürütülen faaliyetleri
sunmamaları veya sağlamamaları,
5) Elde ettikleri bilgilerin gizliliğini korumaları,
6) İdareci ve ilgili personelinin görevlendirdikleri onaylanmış kuruluşların
gözetimini uygun bir şekilde yapacak yetkinlik, nitelik ve nicelikte
olmalarını sağlar.
OK’LARIN GÜNDEMİ TAKİBİ
Onaylanmış kuruluşlar;
1)İlgili ulusal ve AB bazında standardizasyon faaliyetlerine ve
2)AB tarafından oluşturulan OK grubunun çalışmalarına katılır veya
3)Personelinin bu faaliyetlerden haberdar olmasını sağlar ve
4)Onaylanmış kuruluşların koordinasyonu için oluşturulan grubun
çalışmaları sonucunda ortaya çıkan karar ve metinleri rehber belge olarak
kabul eder.
OK’LARA UYGULANACAK YAPTIRIMLAR
Yetkili kuruluşça yapılan gözetim ve denetimin olumsuz sonuçlanması
hâlinde, onaylanmış kuruluşların faaliyetleri geçici olarak kısıtlanır veya
askıya alınır.
Tespit edilen uygunsuzlukların ilgili teknik düzenlemede belirtilen süre
içinde, bu sürenin belirtilmemiş olması hâlinde;
a) Değerlendirmeye konu ürünün arz edebileceği risklerin ciddiyeti,
b) Tehlikenin aciliyeti,
c) Kullanıcı ve tüketicilerin nitelikleri,
gibi ölçütler göz önüne alınarak yetkili kuruluşça belirlenecek ve
yirmi iş gününden az, altmış iş gününden fazla olamayacak bir süre içinde
giderilmemesi durumunda, yetkili kuruluşça, bu kuruluşların ilgili teknik
düzenleme kapsamındaki onaylanmış kuruluş statülerine son verilir.
TÜRK OK’LARA İTİRAZ
Komisyon veya AB üyesi devletlerden birinin,
Türkiye’nin görevlendirdiği bir onaylanmış kuruluşun teknik
yeterliliğinin ve ilgili mevzuata uygunluğunun incelemesini talep
etmesi hâlinde,
1/2006 sayılı OKK’nın 4’üncü maddesinde belirtilen usûl takip edilir.
Yetkili kuruluşlar, gerekli bilgi ve belgeleri Bakanlığa iletir, ilgili
taraflarla gerekli işbirliğini tesis eder ve gerekli tedbirleri alır.
ŞUBE, TEMSİLCİLİK VE YÜKLENİCİLER
1) Şube, temsilcilik veya yükleniciler OK’lar için gereken nitelikleri
taşıyor olmalıdır.
2) Yurt dışındakiler dâhil tüm şube, temsilcilik veya yüklenicilerinin
faaliyetlerinden OK sorumludur. Bu birimlerin dâhil olduğu
uygunluk değerlendirme faaliyetleri sonucunda verilecek belgeler,
işin sahibi OK tarafından bizzat düzenlenir.
3) Uygunluk değerlendirme faaliyetleri ancak müşterinin rızasıyla bir
şubeye, temsilciliğe veya yükleniciye yaptırılabilir.
4) Yetkili kuruluşlar, şube, temsilcilik veya yüklenicilerinin
uygunsuzlukları nedeniyle, atadıkları onaylanmış kuruluşun
statüsünü geri alabilir.
YABANCI OK’LARIN ŞUBE VE TEMSİLCİLİKLERİ
1) Yetkili kuruluşlar, yabancı OK’ların Türkiye’de faaliyet yürüten
şube, temsilcilik veya yüklenici gibi birimlerini re’sen veya şikâyet
üzerine denetler.
2) Bu birimlerin Yönetmelik çerçevesinde akredite edilmiş olmaları
hâlinde veya yabancı OK akredite edilmiş ve bu akreditasyon
belgesinin Türkiye’de birimlerini kapsıyor ise bu birimlerin gerekli
teknik yeterliliğe sahip oldukları varsayılır.
3) Yetkili kuruluş, akreditasyon belgeleri varsa bile yabancı birimlerin
yetersizliğine ilişkin ciddî bulgu ve kanıtların varlığı hâlinde
denetim yapabilir.
4) Uygunsuzluk halinde, 1/2006 sayılı OKK’nın 4’üncü maddesi
işletilir. İlgili AB üyesinden OK’nın teknik yeterliliğini teyit etmeleri
Bakanlık aracılığıyla istenir.
TEŞEKKÜRLER!
Çetin Yılmaz
Daire Başkanı
(312) 2125897
[email protected]