Reseptivalvonnasta

Tytti Itkonen, Evira Helsinki 30.3.2011

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Mitä on reseptivalvonta

• Tarkastuskohteessa pyydetään nähtäväksi – resepti (= elintarvikkeen valmistukseen käytettävät valmistus- ja lisäaineet sekä niiden määrät) – tuotetiedot / spesifikaatiot • puolivalmisteista • koostetuista ainesosista • lisäaineiden kantaja-aineista ja liuottimista • apuaineista Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptivalvontaa tarvitaan, koska vain sen avulla selviää

• Reseptin oikeellisuus suhteessa säädöksiin • Reseptin ja pakkausmerkinnöissä ilmoitettujen tietojen vastaavuus – ainesosaluettelo – mahdolliset allergeenit – mahdollinen ainesosan määrä – tuotteen nimi – mahdolliset väitteet – mahdollinen ravintoarvomerkintä Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin oikeellisuus 1

• Onko mahdolliset tuotekohtaiset säädökset otettu huomioon reseptissä – Makkara (KTMp 139/1996) – Hillot, marmeladit yms. (KTMa 474/2003) – Nektarit, mehut (KTMa 473/2003 ja KTMa 943/2004) – Suklaa (KTMa 451/2003) – Levitettävät rasvat (Nas 1234/2007, 115 art. ja liite XV) – Maitotuotteiden nimisuoja (Nas 1234/2007, 114 art ja liite XII) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin oikeellisuus 2

– Nimisuojatut tuotteet • Karjalanpiirakka 014:0015:FI:PDF • Kalakukko 012:0014:FI:PDF 026:0029:FI:PDF • Lapin Poron liha • Lapin Puikula http://eur lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2002:102:0 http://eur lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2001:235:0 • Kainuun rönttönen http://eur lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:C:2008:073:0 • Lapin Poron kuivaliha Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin oikeellisuus 3

• Ovatko käytetyt lisäaineet ko. tuotteeseen sallittuja • Onko käytettyjen lisäaineiden enimmäismäärärajoitukset otettu huomioon – EPNAs 1333/2008 + vanhat liitteet toistaiseksi • KTMa 752/2007 • KTMp 1756/1995 (värit) • KTMa 117/2005 (makeutusaineet) –Huom. vaakojen tarkkuus ja vakaus • Ovatko mahdollisesti käytetyt uuselintarvikkeet hyväksyttyjä – Lisätietoja Eviran sivuilta ja komission listasta http://ec.europa.eu/food/food/biotechnology/novelfood/nf netweb/index.cfm

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 1

• Onko kaikki ainesosat oikein ilmoitettu – Yliherkkyyttä aiheuttavat ainesosat (myös carry over lisäaineista, lisäaineen liuottimista tai kantaja-aineista tulevat sekä valmistuksen apuaineet – joita ei muutoin pidetä ainesosina) – Tiettyjen ryhmänimien käyttö (kasviöljy, kala, juusto, viini, korppujauho ym.) – Koostettujen ainesosien purkaminen • Kaikki purettava, 2 %:n sääntö koskee vain EY lainsäädännössä määriteltyjä (esim. hillo) ja mausteseoksia • Eräiden elintarvikkeiden ainesosia ei tarvitse ilmoittaa • Valmistusaineet tulee ilmoittaa • Lisäaineista tulee ilmoittaa ne, joilla on lopputuotteessa lisäaineellinen vaikutus (toimijan pitäisi tietää)  Pakkausmerkintäasetus (1084/2004) 9, 10, 12, 15 § ja liite 3 Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 2, sulfiitti perunassa

• •

Kuorittu peruna sellaisenaan

jos sulfiittia on alle 10 mg, voidaan ainesosaluettelossa ilmoittaa ”peruna, hapettumisenestoaine E 223” jos sulfiittia on yli 10 mg, pitää ainesosaluettelossa ilmoittaa ”peruna, hapettumisenestoaine natriumdisulfiitti” • •

Kuorittu peruna perunakiusauksessa t. muussa perunaa sisältävässä ruoassa, jossa se on yksi ainesosista

jos sulfiitin määrä jää alle 10 mg, sitä ei tarvitse ilmoittaa ollenkaan, koska se katsotaan lisäaineeksi, joka on joutunut elintarvikkeeseen ainesosan mukana, eikä sillä ole enää hapettumista estävää vaikutusta tässä ruoassa (ns. carry over lisäaine) jos sulfiittia on ruoassa edelleen yli 10 mg, pitää ainesosaluettelossa ilmoittaa ” hapettumisenestoaine natriumdisulfiitti” Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 3 koostetun ainesosan purkaminen

• •

Valmistusaineiden ilmoittamisessa ei poikkeuksia; kaikki ilmoitetaan Lisäaineiden ilmoittaminen

Yleissääntö 1

: • Jos koostettu ainesosa sekoittuu lopullisen elintarvikkeen joukkoon, sen lisäainepitoisuudet laimenevat, joten sen lisäaineilla tuskin on enää vaikutusta lopputuotteessa lukuunottamatta aromeja ja ehkä värejä – Esim. margariini pullataikinassa: margariinin emulgointi luettelossa , säilöntä-, hapettumisenesto- ja happamuudensäätöaineita ei tarvitse välttämättä ilmoittaa pullan ainesosa Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 4 koostetun ainesosan purkaminen (lisäaineet)

Yleissääntö 2

– Jos koostettu ainesosa jää omaksi komponentikseen esim. elintarvikkeen päälle, sen lisäaineet vaikuttavat edelleen lopputuotteessa tämän komponentin kautta, joten ne pitää yleensä ilmoittaa (ellei toimija pysty toisin perustelemaan) • Esim. hillo pitkon pinnalla • hillon happamuudensäätöaine vaikuttaa edelleen hillon makuun ja maistuu lopputuotteessa • hillon sakeuttamisaine vaikuttaa siihen, että hillo pysyy pitkon päällä • hillon säilöntäaine säilöö edelleen pitkoa hillon osalta Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 5 koostetun ainesosan purkaminen, esimerkkejä Perunahiutaleet

, ainesosat: peruna, emulgointiaine (E471), stabilointiaine (E450), hapettumisenestoaineet (E304, E300), happamuudensäätöaineet (E331, E330) • Käyttö leipien jauhona gluteenittoman jauhoseoksen kanssa – emulgointi- ja stabilointiaineilla voi olla vaikutusta leivän leivonnassa • Käyttö perunapiirakan täytteen valmistuksessa – emulgointi- ja stabilointiaineilla tuskin on vaikutusta • Kummassakaan käyttötarkoituksessa hapettumisenesto- ja happamuudensäätöaineilla tuskin on vaikutusta Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 6 koostetun ainesosan purkaminen, esimerkkejä

•

Minipaistos

, jonka taikinassa käytetään perunahiutaleita, ainesosat: perunahiutale (peruna, emulgointiaine (E471), stabilointiaine (E331), hapettumisenestoaine (E304, E223), mausteuute • Voidaan purkaa seuraavasti minipaistoksen merkinnöissä: … perunahiutale (peruna, mausteuute)… Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 7

• Onko ainesosat ilmoitettu elintarvikkeen nimiä käyttäen (1084/2004, 8 §), tavaramerkit ja kauppanimet eivät riitä – Esim. PAN-suola (ruokasuolavalmiste / mineraalisuola) • Onko aineosien ilmoittamisjärjestys oikea (8 §) – Poikkeukset ( 11 §) • Onko lisäaineet ilmoitettu sekä ryhmänimellä että E koodilla/lisäaineen nimellä (13 §) • Onko elintarvikkeen nimi oikein muodostettu koostumuksen perusteella (ellei nimeä säädetty lainsäädännössä, 7 §) – Esim. vain mansikka-aromia sisältävä tuote nimettävä ”mansikan makuiseksi” Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Elintarvikkeen nimi

Eviran ohjeita elintarvikkeen nimeämisestä • Kinkku – kinkkuvalmiste / -leike • Ruisleipä • Täysjyväleipä • Hunaja, johon on lisätty muita ainesosia Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Kuluttaja HS:n lukijapalstalla 19.6.2009: ”Miksi kuluttajan täytyy jaksaa olla joka hetki äärimmäisen tarkkana? Esitänkin toiveeni lihateollisuudelle: ettehän anna tuotteen nimen johtaa harhaan.” Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Nimet ”sangen kermainen”, ”kermamarinoitu” yms.

Tuotteen

pitää sisältää kermaa

ja kerman määrä on mainittava Muiden kuin maitotuotteiden merkinnöissä, mainonnassa tai minkäänlaisessa esillepanossa ei saa käyttää väitteitä, ilmaisuja tai vihjeitä siitä, että kysymyksessä olisi maitotuote (NAs 1234/2007/EY, 114 art. ja liite XII) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Karjalanpiirakka

Nimisuojattu

Aito Perinteinen Tuote

Tuote eritelmä löytyy Eviran sivuilta: Elintarvikkeet / Valmistus ja myynti / Pakkausmerkinnät / EU:n nimisuojajärjestelmä ” Kuoritaikinaan laitetaan vettä, suolaa ja ruis- tai vehnäjauhoja. Täyte valmistetaan kiehauttamalla vettä tai maitoa ja sekoittamalla siihen 2 dl (180 g) riisi- tai ohraryynejä. Kuoritaikinaan, jossa on 200 g vettä, käytetään noin 275-350 g jauhoja. Voiteluun käytetään voita, öljyä tai vesi/maitoseosta, joskus myös kananmunaa .” Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Karjalanpiirakka

Vastaako tämä tuote-eritelmää?

”Vesi, riisi, täysjyväruisjauho, vehnäjauho, kasviöljy, laktoositon kerma, voi, suola, sokeri, muunnettu tärkkelys (tapioka, peruna), kovetettu kasviöljy, mallasjauho, mallasuute (ohra, ruis), emulgointiaineet (E 322, E471), aromit, väri (E 160a).” Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Nimisuojamerkinnät pakollisiksi 1.5.2009

Lapin Puikula – peruna Lapin Poron liha Lapin Poron kuivaliha ”

suojattu alkuperänimitys

” tai EU-tunnus Kainuun rönttönen ”

suojattu maantieteellinen merkintä

” tai EU-tunnus Karjalanpiirakka Kalakukko Sahti ”

aito perinteinen tuote

” tai EU-tunnus Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 8

• Onko suolan määrä oikein ilmoitettu ja tarvittaessa tehty ”voimakassuolainen” – merkintä (KTMa 1224/2007) • Onko korostetun ainesosan määrä oikein ilmoitettu (KTMa 1084/2004 28-31 § + Eviran ruis- ja täysjyväleipäohjeet) • Onko lihapitoisuus oikein ilmoitettu (KTMa 18 §) • Jos esitetään ravitsemusväitteitä, onko ravintoarvo ilmoitettu ja onko väitteille perusteet (MMMa 588/2009 ja 1924/2006/EY + 116/2010/EY) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 9

• Onko makeutusaineita koskevat varoitusmerkinnät tehty tarvittaessa (KTMa 1084/2004) – Polyolit (sorbitoli, ksylitoli, maltitoli, mannitoli, isomalti, laktitoli, erytritoli) – Aspartaami • Onko mahdollinen gm-ainesosien käyttö otettu merkinnöissä huomioon • Onko elintarvikkeessa käytetty säteilytettyjä ainesosia (kuivatut mausteyrtit, mausteet ja maustekasvit) ja onko pakkauksessa tästä merkintä (KTMa 852/2000) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Reseptin ja pakkausmerkintöjen vastaavuus 10

• Elintarvikkeiden täydentäminen (1925/2006/EY + 1170/2009/EY) – Onko elintarvikkeeseen lisätty vitamiineja ja/tai kivennäisaineita ja onko niistä tehty merkintä ainesosaluetteloon? – Onko käytetty sallittuja vitamiineja ja/tai kivennäisaineita ja niiden yhdisteitä?

– Onko elintarvikkeessa ravintoarvomerkintä (pakollinen täydennetyissä elintarvikkeissa)?

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Pakkausmerkinnät ja omavalvontasuunnitelma

Onko omavalvontasuunnitelmassa kuvattu, miten toimija varmistaa – tuotteidensa koostumuksen säädösten mukaisuuden – tuotteidensa koostumuksen ja pakkausmerkintöjen vastaavuuden; myös reseptien muuttuessa – pakkausmerkintöjen säädösten mukaisuuden Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Esimerkki reseptivalvonnasta

VADELMAVIINERI vadelmaa 1,9 %

Taikina

2 kg maitoa 0,250 g hiivaa 10 munaa (0,580 kg) 0,195 kg sokeria 5 tl suolaa (0,025 kg) 60 dl vehnäjauhoja (3,9 kg) 2 kg kaulintamargariinia – Kasvirasvaa, vettä, suolaa (1,5 %), emulgointiaineita (E 471, E 322, soijalesitiini), aromia, happamuuden säätöainetta (E 330), väriä (E 160a) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Täyte 1 kg vaniljakiisseliä

• 300 g vaniljakreemijauhetta – Sokeri, muunnettu tärkkelys, kovetettu kasvirasva, sakeuttamisaineet (E 404), glukoosisiirappi, suola (0,2 %), natriumkaseinaatti , aromit (mm. vanilja), väri (E 160a) • 1 l vettä Viinereiden raakapaino 9,95 kg Paistohävikki 15 % → paino paiston jälkeen 9,95 kg – (15 x 9,95 / 100) = 8,46 kg Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Koristelu 0,5 kg vadelmahilloa

– (vadelmaa 35 %) Sokeri, vadelma, vesi, hyytelöimisaineet (E 1442, E 440), happamuudensäätöaineet (E 330, E 333), säilöntäaine (E 202, 0,1 %)

0,3 kg pomadakuorrutetta

1,2 dl vettä (0,12 kg) 2 kg pomadakuorrutejauhetta – Sokeri, tärkkelyssiirappi, vesi, värit (E 124, E 122, 0,05 %) Viinereiden kokonaispaino: 8,46 + 0,5 + 0,3 = 9,26 kg Vadelman osuus: 35 x 0,5 kg / 100 = 0,175 kg / 9,26 kg x 100 = 1,9 % → ilmoitettu vadelman määrä OK Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

LISÄAINEET: Sallittu qs-periaatteella yleisesti elintarvikkeisiin (KTMa 752/2007, liite 1b – ellei 4-8 §:ssä ja liitteissä 2-6 toisin määrätä):

E 322 lesitiini, E 330 sitruunahappo, E 333 kalsiumsitraatit, E 404 kalsiumalginaatti, E 440 pektiinit, E 471 rasvahappojen mono- ja diglyseridit, E 1442 hydroksipropyyliditärkkelysfosfaatti

Sallittu rajoituksin

E 202 kaliumsorbaatti 1000 mg/kg vähäsokeriset hillot, hyytelöt ym. (suomalaisten hillojen kuiva-ainepitoisuus perinteisesti alle 60 %), liite 3 Käyttömäärä 0,1 % vadelmahillossa (500 g): 0,1 x 500 g / 100 = 0,5 g / 500 g → 1000 mg/kg OK Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

VÄRIT

E 160a karotenoidit qs (KTMa 1756/1995, liite V, väriluettelo 1) E 122 karmosiini ja E 124 uuskokkiini, yhteismäärä kuorrutteissa 500 mg/kg (liite V, väriluettelo 2 + taulukko) Käyttömäärä (E 122 ja E 124) 0,05 % pomadakuorrutteessa (2 kg): 0,05 x 2 kg / 100 = 1000 mg / 2 kg → 500 mg/kg OK Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Viinerin nykyinen ainesosaluettelo:

Vehnäjauho, margariini, maito, vaniljakiisseli (sokeri, muunnettu tärkkelys, kovetettu kasvirasva, sakeuttamisaineet (E 404), glukoosisiirappi, suola (0,2 %), natriumkaseinaatti, vanilja aromi, väri (E 160a)), kananmuna, hiiva, sokeri, vadelmahillo (sokeri, vadelma (35 %), vesi, hyytelöimisaineet ( E 1442, E 440), säilöntäaine (E 202)), sokeri kuorrute (sokeri, tärkkelyssiirappi, vesi, väri (E 124, E 122)), suola.

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

RESEPTITARKASTUKSEN TULOSTEN JA PAKKAUS MERKINTÖJEN VERTAAMINEN • Margariinia ei ole purettu ainesosikseen ja sisältää E 322, joka peräisin soijasta; ilmoitettava nimellä • E 1442 hydroksipropyylitärkkelysfosfaatti – Vehnätärkkelyksestä peräisin, mutta koska viineri sisältää vehnäjauhoja, ei vehnäalkuperän ilmoittaminen välttämätöntä – Ei sallittu hillossa, joten vadelmahillon nimi muutettava täytteeksi / valmisteeksi • Muunnettu tärkkelys peräisin ohrasta, ilmoitettava • Natriumkaseinaatin maito- alkuperän ilmoittaminen ei välttämätöntä, koska viineri sisältää maitoa Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

• Tärkkelyssiirapin vehnä- / ohra-alkuperää ei tarvitse mainita (poikkeus ilmoitettavien allergeenien listalla) • Suolan määrää ei tällaisessa tuotteessa tarvitse ilmoittaa. Jos se kuitenkin halutaan ilmoittaa, tällöin on ilmoitettava kokonaissuolapitoisuus, ei ainoastaan yhden ainesosan.

• Värien E 122 ja E 124 käyttö edellyttää merkintää ”

E 122, E 124: voi vaikuttaa haitallisesti lasten aktiivisuustasoon ja heikentää tarkkaavaisuutta”

(EPNAs 1333/2008/EY, liite V) • Ainesosien ilmoittamisjärjestys ei täysin oikea Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011

Korjattu ainesosaluettelo:

Vehnäjauho, margariini [kasvirasva, vesi, suola, emulgointiaine (soijalesitiini), aromi], maito, vaniljakiisseli [sokeri, muunnettu ohratärkkelys, kovetettu kasvirasva, sakeuttamisaine (E 404), glukoosisiirappi, suola, natriumkaseinaatti, vanilja, väri (E 160a)], kananmuna, vadelmatäyte [sokeri, vadelma, vesi, hyytelöimisaineet (E 1442, E 440), säilöntäaine (E 202)], sokerikuorrute [sokeri, tärkkelyssiirappi, vesi, värit (E 124, E 122)], hiiva, sokeri, suola.

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta, Helsinki 30.3.2011