Allergeenien ilmoittaminen pakkausmerkinnöissä

Tytti Itkonen, Evira Helsinki 30.3.2011 Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Pakkausmerkinnöissä ilmoitettavat allergeenit

• Pakkausmerkintäasetus (1084/2004), yliherkkyyttä aiheuttavat ainesosat, 23 § ja liite 3 – NDir 2003/89/EY kansallinen täytäntöön pano • Pakkausmerkintäasetuksen muutos 1227/2007 – KDir 2006/142/EY kansallinen täytäntöön pano • Muita luetteloita ei ole käytössä; esim.

– mausteista (vanhassa v. 2003 pakkausmerkintäoppaassa) tai – lisäaineista (E-koodiavaimen y:llä merkityt lisäaineet) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Suomessa v:sta 1991 lähtien on pitänyt jo ilmoittaa (

vanha KTMp 795/1991 pakkausmerkinnöistä)

• Herne, kala, kananmuna, maito, soijapapu ja äyriäinen sekä niistä tehdyt valmisteet • Maapähkinät, mantelit ja pähkinät • Kaura, ohra, ruis ja vehnä Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Liite 3 1

Gluteenia sisältävät viljat

(vehnä, ruis, ohra, kaura, speltti, kamut vilja sekä niiden hybridikannat) ja viljatuotteet • lukuun ottamatta – vehnäpohjaisia glukoosisiirappeja, dekstroosi mukaan luettuna, ja näistä valmistettuja tuotteita – vehnäpohjaisia maltodekstriinejä ja näistä valmistettuja tuotteita – ohrapohjaisia glukoosisiirappeja – viljoja, joita käytetään maatalousperäisten tisleiden tai etyylialkoholin valmistukseen tislattuja alkoholijuomia ja muita alkoholijuomia varten Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Liite 3 2

Äyriäiset ja äyriäistuotteet Kananmunat ja munatuotteet Kalat ja kalatuotteet

– lukuun ottamatta – vitamiini- ja karotenoidivalmisteiden kantaja aineena käytettävää kalaliivatetta – oluen ja viinin valmistuksessa kirkastamiseen käytettävää kalaliivatetta tai kalaliimaa

Maapähkinät ja maapähkinätuotteet

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Liite 3 3

Soijapavut ja soijapaputuotteet

• lukuun ottamatta – täysin puhdistettua soijaöljyä ja –rasvaa ja näistä valmistettuja tuotteita – soijasta peräisin olevaa luonnon tokoferolien sekoitusta (E306) – luonnon D-alfatokoferolia, luonnon D alfatokoferoliasetaattia ja luonnon D alfatokoferolisukkinaattia – soijasta peräisin olevien kasviöljyjen kasvisteroleja ja kasvisteroliestereitä – soijasta peräisin olevista kasvisteroleista valmistettuja kasvistanoliestereitä.

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Liite 3 4

Maito ja maitotuotteet

(laktoosi mukaan lukien) • lukuun ottamatta – heraa, jota käytetään maatalousperäisten tisleiden tai etyylialkoholin valmistukseen tislattuja alkoholijuomia ja muita alkoholijuomia varten – laktitolia Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Liite 3 4

Pähkinät

: manteli (

Amygdalus communis L

.), hasselpähkinä (

Corylus avellana

), saksanpähkinä (

Juglans regia

), cashewpähkinä (

Anacardium occidentale

), pekaanipähkinä (

Carya illinoiesis (Wangenh.) K. Koch

), parapähkinä (

Bertholletia excelsa

), pistaasipähkinä (

Pistacia vera

), Macadamia pähkinä ja Queensland pähkinä (

Macadamia ternifolia

) sekä pähkinätuotteet • lukuun ottamatta – pähkinöitä, joita käytetään maatalousperäisten tisleiden tai etyylialkoholin valmistukseen tislattuja alkoholijuomia ja muita alkoholijuomia varten Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Liite 3

Selleri ja sellerituotteet

5

Sinappi ja sinappituotteet Seesaminsiemenet ja seesaminsiementuotteet Rikkidioksidi ja sulfiitti

, joiden pitoisuudet ovat yli 10 mg/kg tai 10 ml/l SO2:na ilmaistuna

Lupiini ja lupiinituotteet

(v:sta 2007 alkaen)

Nilviäiset ja nilviäistuotteet

(v:sta 2007 alkaen) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenien ilmoittaminen

Seuraavia yleisiä poikkeuksia

ei sovelleta

• Ryhmänimet (liite 1) esim. tärkkelys, korppujauho, mausteet • Aineet, joita ei pidetä ainesosina (10 §) - carry over lisäaineet - valmistuksen apuaineet • Koostetut ainesosat, joiden koostumus määritelty EY lisäaineen liuottimet ja kantaja-aineet lainsäädännössä ja pitoisuus alle 2 % (tällaisia hyvin vähän; esim. suklaa ja hillo) (15 §) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenien ilmoittaminen

Ainesosan kasvi paitsi jos ainesosa liitetään yleisesti tiettyyn alkuperään (23 §) t. eläinalkuperä tulee ilmoittaa – Juusto – tiedetään aina sisältävän maitoa, sitä ei tarvitse ilmoittaa – Kaseiini – ilmoitettava, että maidosta peräisin – Hera – ilmoitettava, että maidosta peräisin – Albumiini – ilmoitettava, että kananmunasta peräisin Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenien ilmoittaminen

• Ainesosat ilmoitetaan elintarvikkeen nimellä (8 §) • Nimen tulee yksilöidä täsmällisesti kysymyksessä oleva elintarvike (7 §) ja siis myös ainesosa – esim. vehnäproteiini, gluteeni, vehnä proteiinihydrolysaatti • Pähkinät ilmoitetaan omilla nimillään – hassel-, saksan- ym. (liite 3) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenien ilmoittaminen

Allergeenilistan aineita sisältäviä lisäaineita (ilmoittaminen E numerolla ei riitä) – –

E 322

– selvitettävä, mistä tehty: soijalesitiini / lesitiini (soijasta) / lesitiini (kananmunasta)

E 220

, rikkidioksidi ja

E 221 – 228

, sulfiitit: ilmoitettava nimellä, jos määrä yli 10 mg/kg – – –

E 426

soijapapuhemiselluloosa

E 1105 E 1404

lysotsyymi (kananmunasta)

– 1452

muunnetut tärkkelykset; vilja alkuperä ilmoitettava (ohrasta / vehnästä) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenien ilmoittaminen

Allergeenit ilmoitettava • Teollisuuden valmispakkauksissa • Myyntipaikan valmispakkauksissa – Myymälän valmistamat ja pakkaamat – Myymälän pakkaamat, muualla valmistetut (40 § 3. kohta) – Ammattikoulussa tmv oppilaitoksessa oppilastyönä valmistettujen ja siellä myytävien tuotteiden pakkauksissa (40 kohta) § 4. kohta) – Koti- tai maatilataloudessa valmistettujen ja myyjäisissä tmv tilaisuuksissa tilapäisesti myytävien tuotteiden pakkauksissa (40 § 5. Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenivaroitusmerkintä

”

Saattaa sisältää pieniä määriä kananmunaa”

– Ainoastaan tarvittaessa – vaara-analyysin perusteella

” Sisältää vehnää, maitoa ja kananmunaa”

– Ei suositeltava merkintä ainesosaluettelon lisäksi – Liitteessä 3 mainitut tai niistä peräisin olevat ainesosat on ilmoitettava ainesosaluettelossa (23 §) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Esimerkki

1. Sinappisilli

Ainesosat: silli, sinappi, vesi, sokeri, majoneesi, suola, etikka, happamuudensäätöaine E 330, mausteet, sakeuttamisaine E 401, säilöntäaine E 211

2. Maustesilli

Ainesosat: silli, vesi, sokeri, suola, etikka, happamuudensäätöaine E 330, mausteet, säilöntäaine E 211 Saattaa sisältää pieniä määriä kananmunaa.

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenimerkintävirheiden syitä 1

Valmistajan omasta virheestä johtuvia

• Tuote pakataan vahingossa väärään pakkaukseen • Merkinnät eivät vastaa reseptiä – ainesosia puuttuu / virheellisiä ainesosia • Resepti muuttuu, merkinnät pysyvät ennallaan • Koostettuja ainesosia ei pureta Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenimerkintävirheiden syitä 2

• Lesitiinin soija- tai kananmuna-alkuperää ei ilmoiteta Esim. : Ainesosat: Vesi, riisi (23%), ruisjauho, vehnäjauho, rapsiöljy, kasviöljy ja -rasva, glukoosi, maitoproteiini, suola (1,2%), emulgointiaineet (E471,

E322

), hapettumisenestoaine (E306).

• Käytetään ”vierasta” uusiomateriaalia, jonka ainesosia ei ole otettu huomioon merkinnöissä • Kontaminaatio valmistuslinjalla – huolimaton puhdistus / varoitusmerkintä puuttuu Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenimerkintävirheiden syitä 2

Tavarantoimittajan virheestä johtuvia

• Raaka-aineiden koostumus ja merkinnät / tuotetiedot eivät vastaa toisiaan • Tiedot lisäaineiden kantaja-aineista / liuottimista puuttuvat • Samat virhemahdollisuudet kuin valmistajalla • Etikettiä painettaessa tapahtunut virhe Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenimerkintävirheiden syitä (takaisinvedot v.2006 – 2011 (helmikuu) Yhteensä 40 takaisinvetoa

•

Allergeeni ilmoittamatta 19 kpl (47,5 %)

– Vehnä ja soija – Sulfiitti – Kananmuna – Vehnäjauho (suomenkieliset merkinnät) – Maitoproteiini – Mausteseoksen sisältämä kananmuna – Suomen- ja ruotsinkieliset merkinnät puuttuvat kokonaan (tuote sisältää allergeeneja) – Lesitiinin soija-alkuperää ei ilmoitettu – Lysotsyymin kananmuna-alkuperää ei ilmoitettu – Ilmoitettu väärä emulgointiaine (E 471 – p.o. E 322) Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenimerkintävirheiden syitä (takaisinvedot v.2006 – 2011 (helmikuu)

•

Väärä pakkaus / etiketti

– Krakovanmakkarapakkauksessa juustomakkaraa

7 kpl (17,5 %)

– Sinappikurkkusalaatissa kurkkusalaatin etiketti •

Varoitus jäämistä puuttuu

– Pähkinä – Maitoproteiini – Vehnä

7 kpl (17,5 %)

Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011

Allergeenimerkintävirheiden syitä (takaisinvedot v.2006 – 2011 (helmikuu)

•

Virheellinen ”-ton” merkintä

– ”laktoositon, ei sisällä maidon ainesosia” ainesosana herajauhe

5 kpl (12,5 %)

– ”maidoton” – ainesosana juusto – ”gluteeniton” – ainesosana gluteeni – ”maidoton” – ainesosana maitoproteiini •

Muita 2 kpl

– Etikettiin painettu ainesosaluettelo virheellinen (kananmuna puuttuu) – Viiriäisenmunien mainostetaan soveltuvan kananmuna-allergikolle Allergeeniturvallisuus, pakkausmerkinnät ja reseptivalvonta,Helsinki 30.3.2011