Transcript Notificarea

Instrumente IT pentru
notificarea C&E
Seminar Naţional
Bucureşti, 5 Noiembrie 2010
Departamente ECHA:
Ghiduri de documentare şi helpdesk (A1)
Clasificare şi etichetare (B3)
Instrumente ştiinţifice IT (C1)
Teme principale
1- Notificările C&E: Ce? Cine? Unde?
2- Dificultăţile notificărilor C&E
3- Un instrument IT pentru fiecare problemă
4- Unde puteţi găsi asistenţă suplimentară
2
http://echa.europa.eu
Obligaţii juridice
Titlul V (capitolul 2) din Regulamentul CLP:
– Obligaţia sectorului industrial de a notifica ECHA
(articolele 40-41)
– Obligaţia ECHA de a întocmi şi a păstra inventarul
de clasificare şi etichetare (articolul 42)
Titlul XI din REACH a fost abrogat.
3
http://echa.europa.eu
Ce substanţe trebuie să notificaţi?
• substanţele care fac obiectul înregistrării conform
REACH
Se aplică şi substanţelor neclasificate!
Dacă înregistraţi substanţa dvs. conform REACH, înainte de
1 dec. 2010, şi dosarul dvs. de înregistrare conţine C&E conform
CLP, vă îndepliniţi obligaţia de notificare a C&E şi nu mai este
nevoie de notificare.
• substanţele periculoase conform CLP
Nu există prag cantitativ!
• substanţele periculoase în amestecuri peste limitele
de concentraţie prevăzute
… ŞI INTRODUSE PE PIAŢĂ!
4
http://echa.europa.eu
Cine notifică?
Notificarea se efectuează de către:
– producător,
– importator sau
– un grup de producători/importatori
– Utilizatorii din aval, distribuitorii şi fabricanţii articolelor nu
trebuie să notifice.
– Reprezentantul unic nu poate efectua notificarea conform
CLP!
– DAR, dacă reprezentantul unic a efectuat inregistrarea
conform REACH înainte de 1.12.2010 si dosarul de
inregistrare contine C&E conform CLP, importatorii săi nu
trebuie să notifice.
5
http://echa.europa.eu
Când se notifică?
• În general: la o lună de la introducerea pe piaţă
• Substanţele care sunt pe piaţă la 1 decembrie 2010 trebuie
notificate până la 3 ianuarie 2011 (sfârşitul zilei de lucru)
(prima zi de lucru după 1 ianuarie)
– Pentru importatori, 1 lună întârziere = 1 lună după ce
substanţa a fost introdusă fizic pe teritoriul vamal
– Includeţi ACUM C&E în dosarul de înregistrare,
conform CLP!
6
http://echa.europa.eu
Informaţii care trebuie notificate
Articolul 40 din CLP:
a) identitatea şi datele de contact ale notificatorului
b) identitatea substanţei/substanţelor
c) clasificarea substanţei/substanţelor conform CLP
d) motivul pentru „nicio clasificare”
e) LCS / factorii M şi justificarea ştiinţifică
f) elementele de etichetare (pictograme de pericol,
cuvinte de avertizare, fraze de pericol şi orice alte fraze
de pericol)
7
http://echa.europa.eu
Dificultăţi
• Termen limită: 3 ianuarie 2011 !
• Număr foarte mare de notificări ale C&E
• Volum de date solicitate pentru fiecare notificare
• Calitatea datelor
• Diferite nevoi de notificare
8
http://echa.europa.eu
Instrumente IT disponibile
•
Instrumente pentru pregătirea C&E:
1. IUCLID 5.2
2. format XML / instrument Excel – notificări C&E multiple
3. C&E online
– instrument Excel pentru crearea unui grup de
producători / importatori
http://echa.europa.eu/clp_ro.asp
•
9
REACH-IT – instrumentul
de depunere:
http://echa.europa.eu
Notificarea C&E cu IUCLID 5
• Notificare creată în IUCLID 5.2
– Model = „CLP notification” (notificare CLP)
– notificare IUCLID 5 depusă apoi cu ajutorul REACH-IT
10
http://echa.europa.eu
Notificarea C&E cu IUCLID 5
• În vederea îmbunătăţirii calităţii notificării C&E:
– pentru mai mult de o compoziţie sau de o C&E:
11
http://echa.europa.eu
Notificarea C&E cu IUCLID 5
• Cele mai frecvente greşeli:
–
–
–
–
–
–
IUCLID 5.1 !
model incorect
inconsecvenţă între secţiunile 1.1 şi 1.2
informaţii lipsă (secţiunea 2.1)
număr CE lipsă în cazul actualizării
notificarea C&E pentru o substanţă deja înregistrată !
– Citiţi manualul (Manualul pentru transmiterea datelor, partea 12)
http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp
– Verificaţi dacă substanţa dvs. nu este deja înregistrată sau notificată
– Verificaţi anexa VI la CLP
– Utilizaţi TCC plug-in (şi pentru regulile de lucru C&E!)
http://iuclid.echa.europa.eu/index.php?fuseaction=home.iuclidHome
12
http://echa.europa.eu
Transmitere multiplă
• Obiectiv: transmiterea mai multor notificări
într-un singur fişier
• Se transmite fişierul XML cu ajutorul REACH-IT
• Instrument Excel pentru crearea de date şi
transfer în XML
13
http://echa.europa.eu
Transmitere multiplă
• Pentru IMM-uri:
Instrumentul bulk Excel
este disponibil în
22 de limbi
ale Uniunii Europene.
http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp
14
http://echa.europa.eu
Transmitere multiplă
• Cele mai frecvente greşeli:
– Se uită permiterea accesului la macro
– Se face clic pe „Save as” în loc de „Validate data and create xml”
• Limitele instrumentului bulk XML:
– Numai pentru substanţele cu număr CAS sau CE
– Numai pentru substanţele cu o singură compoziţie şi o C&E
– Nu se poate menţiona noua LCS sau factorul M (articolul 10),
pentru că nu se poate anexa justificarea ştiinţifică
corespunzătoare
– Colectaţi toate informaţiile necesare înainte de
a începe
– Verificaţi anexa VI la Regulamentul CLP
15
http://echa.europa.eu
Notificarea online
• IMM-uri… şi nu numai
• Notificarea C&E pregătită direct în REACH-IT
• Abordare pragmatică:
– câmpuri reduse / valori implicite
– câmpuri obligatorii
– legătură la inventarul C&E
(inclusiv anexa VI)
– butonul „I agree”
– asistenţă online şi ghid
16
http://echa.europa.eu
Notificarea online
• Cele mai frecvente greşeli:
– pregătire insuficientă
– notificare online C&E pentru o substanţă deja înregistrată!
– iniţială în loc de actualizare
- Colectaţi toate informaţiile necesare înainte de a începe
- Verificaţi anexa VI la Regulamentul CLP
- Verificaţi dacă substanţa este deja înregistrată sau notificată
- Citiţi manualul (Manualul utilizatorilor industriali partea 16)
http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp
17
http://echa.europa.eu
Grupul de producători/importatori
„Un grup de producători sau importatori poate fi una dintre următoarele situaţii:
- o societate comercială cu diferite personalităţi juridice
- mai multe societăţi fără legături speciale între ele
- un SIEF
- o transmitere în comun …
care sunt de acord asupra unei C&E comune pentru aceeaşi substanţă.”
Se va depune un singur dosar în numele grupului !
În REACH-IT:
– crearea/actualizarea
şi gestionarea grupului/
grupurilor dvs.
– depunere ca grup
18
http://echa.europa.eu
Grupul de producători/importatori
- Citiţi manualul (Manualul utilizatorilor industriali
partea 15)
http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp
- Grupul include întotdeauna implicit societatea care
creează grupul în REACH-IT
- Când coordonatorul grupului depune o cerere de
înregistrare pentru aceeaşi substanţă, notificarea grupului nu mai
este valabilă.
- Toate modificările la definiţia grupului în REACH-IT
sunt înregistrate şi datate => nu este nevoie să actualizaţi
notificarea, dacă actualizaţi definiţia grupului în REACH-IT
Exemplu: Dacă depuneţi una sau mai multe notificări în numele grupului şi dacă
ulterior actualizaţi definiţia grupului în REACH-IT, adăugând un nou membru, se va
considera automat că noul membru a depus şi el notificarea/notificările !
19
http://echa.europa.eu
Un instrument pentru fiecare
situaţie…
DA
IUCLID 5
+ grup de
P/I
Compoziţie
multiplă sau C& E
multiplă ?
NU
Depunere
online
NU
Multe notificări
de depus ?
Compatibilitate între instrumentele de depunere !
20
http://echa.europa.eu
DA
Fisier bulk XML
Ce se întâmplă după depunere?
Notificare C&E
1
2
3
Verificare
virus
Verificare reguli
de lucru
Confirmarea
depunerii
Verificare
format
• Raport de depunere cu:
– numărul de depunere
– numărul de referinţă (numărul de notificare) per substanţă
– definiţia grupului
21
http://echa.europa.eu
Vizualizare şi exportare …
– Puteţi căuta doar propria C&E
– Termen între depunere şi posibilitatea de căutare
– Schimb de rapoarte PDF cu membrii grupului dvs.
22
http://echa.europa.eu
C&E în dosarul de înregistrare …
– Includeţi ACUM C&E conform CLP în dosarul de
înregistrare
– NONS (directiva 67/548/CEE) ≥ 1 tona: actualizare dosar
de înregistrare de la 1 decembrie 2010
– NONS (directiva 67/548/CEE) <1 tona: notificare C&E este
posibila
23
http://echa.europa.eu
Unde puteţi găsi mai multe
informaţii ?
• Pe situl web al ECHA – în limba dumneavoastră:
http://echa.europa.eu/clp/inventory_notification/notification_how_ro.asp
Link-uri la manuale în
22 de limbi
• La asociaţiile dvs. profesionale
• La ECHA sau la birourile naţionale de asistenţă:
http://echa.europa.eu/help/nationalhelp_contact_en.asp
http://echa.europa.eu/help/echahelp_ro.asp
24
http://echa.europa.eu
Notificări C&E transmise
(25 octombrie 2010)
http://echa.europa.eu/doc/press/registration_stats_en.pdf
Concluzii
• Notificarea este gratuită.
• Există un instrument de notificare pentru nevoile
dumneavoastră.
• Instrumentele de notificare sunt uşor de folosit !
• Citiţi manualele…
“Don’t wait until the last minute”
26
http://echa.europa.eu