Transcript CLP özellikleri

AB Hukuki Çerçevesi
(REACH/CLP)
CLP Özellikleri
26-29 Nisan 2010, Türkiye
BM Küresel
Uyum Sistemi’ne
Giriş (GHS)
Sınıflandırma & Etiketleme
REACH Başlık XI
Kayıtlı maddelerin nihai sınıflandırma ve etiketlendirilmeleri
(Direktif 67/548/EEC’ye göre) için teklifler Ajans’a bildirilmelidir
(art. 112 en 113).
Ajans sınıflandırma&etiketleme envanterini kurar&yürütür (art.
114).
BM Küresel Uyum Sisteminin (GHS) AB versiyonu 16 Aralık
2008’de yürülüğe girmiştir (EC Tüzüğü 1272/2008).
Bu nedenle Başlık XI Aralık 2010’a kadar silinecektir!
GHS’nin tanımlanması:
• Yapı taşlarının sabit yapısı
• preparatlardaki kesilen konsantrasyon limitleri değişebilir
Sonuç: REACH uygulamaları sırasında diğer bir iş yükü
Mevcut Durum
• İçsel tehlikelilik yapısının ve ticareti & nakliyesindeki
etiketlemenin belirlenmesi (sınıflandırılması)
– AB Tehlikeli Maddeler Direktifi (67/548/EEC)
– AB Tehlikeli Preparatlar Direktifi(99/45/EC)
• Kozmetik ürünlerin etiketlenmesi (tamamlanmış ürünler)
– AB Kozmetik Direktifi (76/768/EEC)
• Püskürteçlerin etiketlenmesi
– AB Aerosol Direktifi (94/1/EC)
Mevcut Durum
Tehlikeli madde
direktifi
MSDS Direktifi
Tehlikeli
preparatlar
direktifi
REACH
Kozmetikler
direktifi
REACH
Kozmetikler
direktifi
Kısıtlamalar
direktifi
AB Uygulaması GHS
Neden UN GHS?
• Dünya çapında bir tüzük ve iletişim sistemi oluşturur
• Uluslararası gelişim
– BM Rio Zirvesi(1992): UN dökümanı 2000’den önce
– BM Johannesburg Zirvesi (2002): 2008’den önce
işlevsel
• Mevcut sistemlerin uyumlu hale getirilmesi farklılıkları
önleyecektir:
– Tehlike tanımı
– Tehlike tanımlama metodu
– Etiket ve MSDS’de tehlike iletişimi
Sınıflandırmadaki mevcut
farklılıklar
• LD50 (oral) maddeler: 257 mg/kg
–
–
–
–
–
–
–
–
–
GHS
ADR (nakliye)
EU
USA
Hindistan
Japonya
Tayland
Yeni Zellanda
Çin
Tehlikeli (kurukafa ve kemik işareti)
Zayıf toksik(çözücü); hiçbiri (katı)
Zararlı (St. Andrews haçı)
Toksik
Toksik değil
Toksik
Zararlı
Tehlikeli
Tehlikeli değil
Belirsizliklere dikkat edin!
UN GHS Nedir?
• Birleşmiş, dünya çapında, tehlikelilik sınıflandırma ve iletişimi
için bir kanun değil ama sistemdir
• Bütün son kullanıcılar için: nakliye & kullanım
• “yapı taşı” yaklaşımı
• Dünya liderleri tarafından söz verilmiş olan kanuni uygulamadır
• Tamamlanmamış uyum
• Ancak uyumlaştırma sürekli olacak gelişecektir
• Canlı dökümandır; her 2 senede bir güncellenecektir
Dünya Genelinde GHS Durumu –
2009 başları
aktiviteler
hazırlık
uygulama
AB ve BM GHS (1)
• AB, UN GHS sınıflandırma ve etiketleme kriterlerinin AT
mevzuatına katılacağı Global Uyum Sistemine katkıda
bulunacağını doğrulamıştır.
• Paydaşlar tarafından desteklenmiştir: endüstri, STKlar
• AB’deki Mevcut Sınıflandırma ve Etiketleme sistemi :
– Tedarik ve kullanım
• Direktif 67/548/EEC , Tehlikeli Maddeler
• Direktif 1999/45/EC, Tehlikeli Preparatlar
– Farklı nakliye tüzük düzenlemeleri
• 2005’de cesur girişimler oldu:
« Zamanla REACH’e paralel olarak AB GHS sistemi
mevcut sistemin yerini alacaktır»
AB ve BM GHS(2)
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Tüzüğü (CLP)
• Uzun bir proses ve zor bir döküman, ama sonunda 31
Aralık 2008’de yayınlandı!!!
• BM-GHS’nin genel prensiplerini uygular
• AB nakliye tüzüğü ile uyumluluk gösterir
• GHS yapı taşı yaklaşımını ve diğer bir takım
“seçenekler”i sistemi AB’nin ihtiyaçlarına uyarlamak için
kullanır :
UYUM İÇİN SÜPER BİR HOŞGELDİN!!!
AB ve BM GHS (3)
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Tüzüğü (CLP)
FAKAT :
İkilem:
• BM GHS format ve terminolojisine mümkün olduğu kadar
yakın kalmaya çalışır
• Kapsamı mevcut AB sistemine olabildiğince yakın
tutmaya çalışır
Pratikte:
“DSD ve DPD’den temel özellik ve prosedürleri alır. Bu
nedenle, CLP benzer olacaktır ama aynı olmayacaktır….
GHS’nin Avrupa dışında nasıl uygulandığı.”
Buna rağmen ... UYUM alakart??
AB ve BM GHS(4)
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Tüzüğü
(CLP)
Ana amaçlar:
1. Bir madde ya da karışıma (preparat) tehlikelilik
özelliklerine göre karar verme yetisi sağlama
2. Bir kimyasalı ilgili tehlikelilik etiketi ve güvenlik bilgileri ile
beraber sağlamak
CLP tüzüğü şunları sağlamalı:
• İnsan sağlığı ve çevreye karşı ileri derece koruma
• Kimyasal maddelerin, karışımların serbest hareketi … ,
rekabeti ve yeniliği arttırırken
AB ve BM GHS(5)
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Tüzüğü (CLP)
Aralık 1, 2010’a kadar:
Maddeler:
• Zorunda: DSD altında sınıflandırılmalı, etiketlenmeli ve
ambalajlanmalıdır
• Olabilir: CLP altında sınıflandırılmalı, etiketlenmeli ve
ambalajlanmalı. DSD etiketi/ambalajı yok.
Karışımlar
• Zorunda : DPD altında sınıflandırılmalı, etiketlenmeli ve
ambalajlanmalı
• Olabilir : CLP altında sınıflandırılmalı, etiketlenmeli ve
ambalajlanmalı. DPD etiketi/ambalajı yok.
AB ve BM GHS(6)
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Tüzüğü
(CLP)
1 Aralık 2010’dan itibaren (CLP DSD maddelerinin yerini alır)
Maddeler
• DSD ve CLP altında sınıflandırılmalı, CLP altında etiketlenmeli ve
ambalajlanmalı
Not: DSD’ye göre sınıflandırılmış, etiketlenmiş ve ambalajlanmış ve
pazara sunulmuş maddeler <Aralık 1 2010, 1 Aralık 2012’ye kadar
tekrar ambalajlanmalı ve etiketlenmeli
Karışımlar
• DPD altında sınıflandırılmalı, etiketlenmeli ve ambalajlanmalı
• CLP altında sınıflandırılabilir, etiketlenebilir ve ambalajlanabilir.
DPD etiketi/ambalajı yoktur.
AB ve BM GHS(7)
Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama Tüzüğü (CLP)
EN SON, 1 Aralık 2015 (CLP DPD karışımlarının yerini alır)
Maddeler
• CLP altında sınıflandırılmalı, etiketlenmeli ve ambalajlanmalı.
Karışımlar
• CLP altında sınıflandırılmalı, etiketlenmeli ve ambalajlanmalı.
Not: DPD’ye göre sınıflandırılmış, etiketlenmiş ve ambalajlanmış ve
pazara sunulmuş karışımlar<Haziran1 2015, 1 Haziran 2017’ye
kadar tekrar ambalajlanmalı ve etiketlenmeli
CLP ve REACH bağlantısı (1)
AB’de sınıflandırma zorunluluğu:
• CLP- ve
• REACH Tüzüğü
CLP Tüzüğü (CLP Madde 4(1)):
Eğer pazara sunulacak bir maddenin ya da karışımın Ü/İ veya AK’sı
iseniz, bu madde ya da karışımı pazara sunmadan önce
sınıflandırmak zorundasınız, üretilen, ithal edilen veya pazara
sunulan tondan bağımsız olarak.
REACH (CLP Madde 4(2)):
Eğer Ü/İ iseniz, pazara sunmadığınız maddeleri de
sınıflandırmalısınız, eğer REACH tüzüğünün madde 6, 9, 17 veya
18’indeki kayıtlı ya da bildirimi olması gereken maddelerden ise.
(sahada izole edilen ya da taşınan ara ürünler dahil ….).
CLP ve REACH bağlantısı(2)
REACH
AB-CLP
• Risk
• Üretilen/ithal edilen
maddeler/karışımlar/
eşyalar
• Tehlikeli & Tehlikesiz
• Tonaja bağlı
• Uyumlu sınıflandırma
– AB seviyesindeki CMRler
– Diğerleri endüstri tarafından
• Avrupa Birliği
• İşyeri ve Tedarik
• Tehlike
• Ticareti yapılan
maddeler/preparatlar
• Tehlikeli
• Bütün hacimler
• Tüccarın sınıflandırma
sorumluluğu
• AB (ancak karşılaştırılabilir ww)
• İşyeri, Tedarik ve nakliye
CLP ve REACH bağlantısı(3)
• REACH’in sınıflandırma ve etiketleme kriteri
yoktur
• Şunlara refere eder:
– Madde sınıflandırma: Directif 67/548/EEC
– Preparat sınıflandırma: Directif 1999/45/EC
– Güvenlik Veri Formu: REACH Ek II
• Ancak sınıflandırma ve etiketlemeye bağlantıları
vardır
– Kayıt
– Tedarik zinciri bilgisi
– S&E Envanteri – Başlık XI; CLP Başlık V’e taşındı
CLP ve REACH bağlantısı(4): özet
CLP ve REACH bağlantısı(5)
1 Aralık 2010’dan önce kaydedilen maddeler DSD’ye göre bir
sınıflandırma ile kaydedilmelidir. Ancak, elverişli olduğu sürece kayıt
ayrıca CLP sınıflandırması da içerebilir.
1 Aralık 2010 ve 1 Haziran 2015 arasında kaydedilen maddeler,
DSD ve CLP sınıflandırmalarına göre kaydettirilmelidirler.
1 Haziran 2015 tarihinden sonra kaydedilen maddeler sadece CLP
sınıflandırmasına göre kaydettirilmelidirler.
CLP ve REACH bağlantısı(6)
ADIM 1 :
Aralık 1’den önce pazara sunulan madde ve ara ürünlerin
sınıflandırması REACH IT’ye verilmelidir.
ADIM 2 :
Ajans tarafından kurulan sınıflandırma ve etiketleme envanterine dahil
edilirler (CLP Madde 42)
EŞYALAR durumunda:
Üreticiler eşyaların içinde bulunan yüksek endişe içeren maddelerin
bilgilerini Ajansa sağlamak zorundadırlar, eğer o eşyalarda üretici
başına senede 1 tondan fazla ise veya eşya içindeki konsantrasyonu
0.1% (w/w)’den (REACH Madde 7(2)).
CLP ve REACH bağlantısı(7)
• ECHA, AB genelinde tutarlılığı sağlamak için REACH ve CLP
uygulamalarının merkezidir.
• Görevleri:
– Endüstri/ Üye Ülkeler Yetkili Makamları’na CLP konusunda teknik
ve bilimsel bilgi sağlamak
– CLP kapsamında kurulan (ulusal) yardım masalarına destek
– Veritabanı şeklinde S&E envanteri oluşturmak ve envantere
bildirimleri kabul etmek
– Tedarikçilerden ve Üye Ülkeler Yetkili Makamları’nadan bir
maddenin uyumlu sınıflandırması için teklif kabul etmek ve
Komisyona bu tekliflerle ilgili fikirlerini sunmak
– Alternatif kimyasal isimlerinin kullanımı isteklerini almak,
değerlendirmek ve karar vermek
– Taslak halindeki etiketleme ve ambalajlama muafiyet isteklerini
hazırlamak ve Komisyona sunmak
CLP ve REACH bağlantısı(8)
UYUMLU SINIFLANDIRMA:
SIEF’in amacı ayne madde için sınıflandırma ve
etiketlemede hemfikir olmak
EĞER DEĞİLSE:
• Farklı başvuru sahipleri farklı sınıflandırmayı kaydederler
• ECHA/MS’in bir uyum prosedürü başlatmaya hakkı
vardır
Sonuç olarak:
Uyumlu sınıflandırmayı sağlanabileceği ölçüde sağlamak.
“Mevcut” AB S&E sistemi ile benzerlikler
• CLP işçileri ve tüketicileri hedef alır ve kimyasalların
tedarikini ve kullanımını kapsar
• Kimyasalların nakliyesini kapsamaz, buna rağmen fiziksel
tehlike testleri Tehlikeli Malların Nakliyesi konusunda UN
tarafından tavsiye edilir.
• Genel olarak CLP kapsamındaki sınıflandırma DSD/DPD
ile karşılaştırılabilir.
• CLP, mevcut AB sistemi dahilinde olmayan kategorileri
içermez (akut toksisite kategorisi 5, akut akuatik toksisite
kategorileri 2, 3)
• DSD/DPD’nin bir parçası olan elementler UN GHS’in bir
parçası değildir ama CLP’nin parçasıdır (e.g. Ozon
tabakası için zararlı, farklı kodlanan)
“mevcut” AB S&E sistemi ve yeni CLP
tüzüğünün 1272/2008 farkları (1)
• Terminolojideki temel farklılıklar :
– Preparat yerine karışım: ‘karışımın ya da solüsyonun iki ya da
daha fazla maddeden oluşmasıdır’
– Tehlikeli yerine zararlı :‘Fiziksel, sağlığa veya çevreye zararlı
kriterlerini yerine getiren, CLP Ek I’de yer alan madde ya da
karışımlar’
– Zararlı sınıfı/zararlı kategorisi: ‘sağlığa veya çevreye zararlı
fiziksel doğası/şiddeti’
• Yeni kelimeler: dil engelinin üstesinden gelmeye yönelik
imge-resimler (piktogram), sinyal kelime, zararlı cümlesi,
önlem cümlesi, tedarikçi
“mevcut” AB S&E sistemi ve yeni CLP
tüzüğünün 1272/2008 farkları (2)
• Tehlikeli sınıf sayısı artmıştır, özellikle fiziksel tehlikeler
için (5’ten 16’ya kadar!!)
• CLP altındaki karışımların sınıflandırılması :
– DPD’de olduğu gibi, öncelikle karışımlara yapılan testlerden elde
edilen veriler kullanılmalıdır
– Eğer yapılamazsa, ilerki adımlarda uygulanan yöntemler
DPD’den farklılık gösterebilir (bir takım sağlık ve çevre
prensipleri arasında köprü oluşturmak, benzer şekilde test edilen
karışımların verilerini kullanmak, hesaplama formülleri DPD
altında kullanılandan farklı olabilir)
• Uzman görüşlerinin uygulanması ve DSD’ye göre
CLP’nin kanuni yazılışı daha kesin
“mevcut” AB S&E sistemi ve yeni CLP
tüzüğünün 1272/2008 farkları(3)
• Uyumlu sınıflandırma:
CLP ayrıca direkt olarak uygulanacak olan maddelerin
uyumlu sınıflandırması konusunda provizyonlar sunar.
Bu tip teklifler Üye Ülke Yetkili Makamları veya üretici,
ithalatçı veya alt kullanıcı tarafından sunulabilir.
• CMR maddeleri ve solunuma duyarlı kategori 1
• Eğer gerekçelenebiliyor ise diğer özellikler
“mevcut” AB S&E sistemi ve yeni CLP
tüzüğünün 1272/2008 farkları(4)
Mevcut AB S&E şeması
CLP
15 tehlikeli sınıfı
9 tehlikeli sınıfı ve çeşitli alt kategoriler
7 imge-resimleri
9 imge-resimleri
Sinyal kelime yok
Sinyal kelimeler:
“tehlike” veya “uyarı”
R(isk)- ve G(üvenlik)-
T(ehlike), Ö(nlem) ve ABT(AB özel T)
Maddelerin ve preparatların
tehlikeliliğini anlamak için test
metodlarının özel olarka
tanımlanması
Özel bir test metodu yok ama refere
edilir:
- UN RTDG El kitabı (ST/SG/AC.10/1146)
- EU REACH tüzüğü (1907/2006)
See also guidance on EU classification and GHS (comparison)
http://ec.europa.eu/enterprise/reach/docs/ghs/ghs_comparison_classifications_dec07_en.pdf
CLP İletişimi
Etiketleme elementleri:
• Ürünün karakterizasyonu
• Tehlike imge-resimleri
• Sinyal kelimeler
• Tehlike cümleleri
• Önlem cümleleri
• Ürün tanımları
• Tedarikçi bilgisi
CLP İletişimi- örnek
Product name
Cleaner
Contains
X, Y and Z
Symbol
Signal word
Hazard
Hazard description
Causes server burns to eyes
Preventive
Measures
Measures to be taken for use, storage
e.d.
Data suppliers
Address + phone number
Tehlike imge-resimleri
CLP
Nakliye etiketleri CLP
GHS
No Symbol
1
2
5
3
50
300
25
T+
5
2.000
200
T
Tüzükte yok
4
2.000
Xn
EU
• Health Hazards: e.g. acute oral toxicity (mg / kg)
5.000
GHS’ye göre sınıflandırma
1. Mevcut olan tüm test verilerini bütün
karışım için kullanmak
2. Köprü oluşturma prensibi: ‘uzman
görüşü’ne bağlı sınıflandırma
3. Mevcut maddelerin verilerine dayanan
hesaplama metodu (mevcut durumla
mukayese edebilir)
Köprü oluşturma prensiplerine
örnekler
• Bir karışımın seyreltilmesi
• Serilerin ‘harmanlanması’ (‘okuyunuz’
gibi)
• Bir toksisite kategorisine ilave edilmesi
• Oldukça benzer karışımlar
• Aerosol halinde karışımlar
Diğer kanunlarla bağlantıları
• CLP’deki provizyonlar birçok konu toplumsal kanunlarla
yakınen bağlantılıdır
• « Alt kullanım kanunu»: Toplumsal kanunlarda
sınıflandırma ve etiketlemeye yönlendiren zorunluluklar
– 20’den fazla AB alt kullanım kanunu S&E ye yönlendirir
– Kmisyon Hizmetleri tarafından potansiyel etkiler için dikkatli
analizler
– ‘çalışma efektlerin minimalize edildiğini veya bazı uygun
değişiklikliklerle azaltıldığını gösterir»
• Bu kanunlar altındaki provizyonlar sizin
madde/karışımınızın sınıflandırılmasıyla tetiklenebilir
Pratik uygulamalar(1)
• REACH Uygulama Projesi 3.6 (RIP 3.6)
Gelişmekte olan tüzüğün uygulamaları için
rehberlik geliştirir
• Dört çalışma grubu: genel sorunlar, fiziksel,
sağlık ve çevre tehlikeleri özel rehber taslağı
(module 2)
• İlave olarak, bir kısa ve endüstri bazlı rehber,
temel özellikler ve prosedürler RPA tarafından
hazırlandı (module 1)
Pratik uygulamalar(2)
CLP Temel rehberi
Table 2.2 – Table 2.5
CLP altında farklı
rollerin zorunlulukları
Pratik uygulamalar(3)
• Tedarikçilere yönelik (Ü/İ, AK dahil formüle edenler,
dağıtıcılar, satıcılar ve belli eşyaların
üreticileri/ithalatçıları *)
• CLP altındaki yükümlülükleri kolay ve verimli şekilde
analtan sözcükler
• REACH’le bağlantılı yükümlülüklerin vurgulanması,
Direktif 1998/8/EC biosidal ürünler, Direktif
1991/414/EEC fabrika üretimi ürünleri
*: patlayıcı eşya üretici/ithalatçıları bölüm2.1’de veya REACH Art 7,9’de
açıklandığı gibi eşya içindeki madde için kayıt/bildirim sağlamalıdır
Pratik uygulamalar(4)
Tablo 2.1 CLP altındaki rolününüzün tanımlanması
Pratik uygulamalar (5)
• Adım 1: maddeniz uyumlu sınıflandırma listesinde mi?
– Eğer cevap hayır ise, Adım 2’ye gidin
– Eğer evet ise, uygun şekilde sınıflandırın veya ya da yeni
sınıflandırmayı gerekçelendirin ve Ek XV’i (REACH) teslim edin
• Adım 2: eski sistemde veri ve kendi sınıflandırmanız var
– Eğer evet ise: çevirme tablolarını kullanın
– Eğer hayır ise: Adım 3’e gidin
• Adım 3: REACH kapsamında temel testleri yapın ilave
bilgileri toplayın ve Ek I’e göre sınıflandırın
Sonuçlar
• Maddelerin ve karışımların etiketleme &
MSDS bilgisi radikal değişim görecektir:
– Depolama & nakliye için potansiyel sonuçlar
– Mesleğe bağlı olan potansiyel sonuçlar
• Yeni hesaplama yöntemi yeni
sınıflandırmaya yol açacaktır!
– Tehlikelilerde uzman görüşü
• REACH’e ilave zorluklar
Final notlar
•
Teklif edilenden daha az ‘global’
•
GHS uygulamları mevcut bilgi, sistem ve enstrümanlara olabildiğince
yakın olmalıdır
•
Sınıflandırma ve etiketleme için merkezi AB veritabanı
– Madde 114, REACH !
•
Tehlike & Önlem cümleleri mevcut R- ve S- cümlelerine mümkün
olduğunca uymalıdır
•
KOBİler için anlaşılır tüzükler gerekli