Transcript treft u een pdf - Stichting DUOS

Doce-Pred studie
•
Farmacokinetische studie naar interactie tussen Docetaxel en Prednison
bij patiënten met gemetastaseerd prostaatcarcinoom
– Gelimiteerd onderzoek naar interactie
– Chaarted zonder prednison, Stampede met prednison
– Prednison CYP3A4 inducer, metabolisme docetaxel door CYP3A4
•
Primair doel;
– Invloed van prednison op de AUC van docetaxel vergeleken met de AUC van
docetaxel alleen.
•
Secondair doel;
– Incidentie en ernst van bijwerkingen tijdens behandeling met docetaxel in
aan- en afwezigheid van prednison
© Doce=Pred is een studie uitgevoerd door Stichting DUOS
www..stichtingduos.nl
Doce-Pred studie
•
•
•
•
•
mHSPC en mCRPC patienten
ECOG score: 0-1
Adequate nier- en leverfunctie en bloedbeeld
Geen CYP3A4 inducers/inhibitors
Geen prednison 6 weken voor start studie
Arm A:
Intake &
Randomisati
e
Arm B:
Cyclus 1 + 2
dagbehandeli
ng
Cyclus 1 + 2
dagbehandeli
ng
Cyclus 3
Opname
EMC
Cyclus 3
Opname
EMC
Cyclus 4 + 5
dagbehandeli
ng
Cyclus 4 + 5
dagbehandeli
ng
= Docetaxel
= Docetaxel + Prednison
Cyclus 6
Opname
EMC
Cyclus 6
Opname
EMC