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Formation en vue de l’introduction du vaccin
antipoliomyélitique inactivé (VPI)
Module 6
Suivi des manifestations
postvaccinales indésirables (MAPI)
associées au VPI
Objectifs de ce module
 À la fin de ce module, les participants seront capables
:
– d’identifier les manifestations postvaccinales
indésirables(MAPI)
– d’expliquer comment déclarer des MAPI
 Durée
– 30 minutes
2 | Suivi des manifestations postvaccinales indésirables associées au VPI , Module 6
I
23 octobre 2014
Principales questions
1
Qu’est-ce qu’une MAPI ?
2 Quelle est la probabilité d’une
MAPI à la suite d’une
vaccination par le VPI ?
3
Quelle MAPI devez-vous
déclarer ?
4
Comment déclarer une MAPI ?
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Manifestations postvaccinales indésirables
(MAPI)
 Qu’est-ce qu’une MAPI ?
–
–
–
–
Un incident médical
Survient à la suite d’une vaccination
Est préoccupante
Elle serait causée par la vaccination
 Comment les MAPI sont-elles classées ?
Type
- Réaction au vaccin
- Erreur de programme
-Événements fortuits
-Réaction à l’injection
-Inconnu
Gravité
-Mineure
-Sévère
•Grave
•Pas grave
… elles sont définies plus loin
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Erreurs de programme
 Erreurs dans la préparation des vaccins, dans leur
manipulation, leur stockage ou leur administration.
 Évitables
 Constituent souvent la grande majorité des MAPI
 Il est très important de les identifier et de les corriger
 Exemples :
– Injection non stérile
– Mauvais site d’injection
– Administration d’un vaccin ayant été congelé
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Événements fortuits
 Surviennent après une vaccination, mais ne sont pas dus au
vaccin ou à son administration.
 Surviennent dans la petite enfance, période où les maladies
sont courantes et où les affections congénitales ou
neurologiques précoces apparaissent.
 Survenue temporellement associée à la vaccination, et
inévitable lorsque l’on vaccine ces groupes d’âge.
 En tenant compte de l’incidence normale de maladies et de
décès dans ces groupes d’âge et de la couverture vaccinale, on
peut estimer s’attendre à un certain nombre d’événements
fortuits à la suite de vaccinations.
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Réactions à une injection
 Réactions d’anxiété associées à la vaccination par
appréhension ou à la suite d’une injection de quelque
nature que ce soit.
 Ne sont pas dues au vaccin mais à la peur de l’injection
 Vous pouvez vous trouver face à 4 types de réactions
à une injection :
–
–
–
–
Évanouissement
Hyperventilation
Vomissements
Convulsions
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Les réactions au vaccin peuvent être
réparties entre deux niveaux de gravité
 Réactions mineures
– Surviennent généralement en
quelques heures
– Sont rapidement résolues
– Représentent peu de danger
– Locales : douleur, gonflement,
rougeur au site d’injection
– Systémiques : fièvre, malaise,
douleur musculaire, céphalée
ou perte d’appétit.
 Réactions graves – exigent
une prise en charge rapide
et adaptée
– Généralement, n’entraînent pas de
problèmes de longue durée
– Peuvent être invalidantes
– Engagent rarement le pronostic vital
– Incluent des réactions de crise et
d’allergie causées par la réaction de
l’organisme au composant particulier
d’un vaccin.
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Certaines manifestations sévères peuvent
être GRAVES
Une MAPI grave – Toute manifestation
médicale indésirable qui, quelle que soit la dose
qui l’a provoquée :
– Entraîne la mort
– Engage le processus vital
– Impose une hospitalisation ou une prolongation
d’hospitalisation
– Entraîne un handicap ou une incapacité persistante
ou importante.
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Différence entre manifestations
indésirables graves et sévères
 Une réaction sévère est un terme générique qui recouvre les
réactions GRAVES + les réactions n’entraînant pas nécessairement des
problèmes de longue durée.
 Les réactions sévères doivent être déclarées
Réactions sévères
(Terme non réglementaire)
 Peuvent être handicapante mais engagent
rarement le pronostic vital
 Doivent être déclarées
 La plupart n’entraînent pas de problèmes de
longue durée
 Les réactions sévères recouvrent les réactions
graves mais aussi d’autres réactions sévères.
Réactions graves
(Terme réglementaire)
Toute manifestation médicale indésirable qui, quelle
que soit la dose qui l’a provoquée :
Entraîne la mort
Impose une hospitalisation
Entraîne un handicap persistant ou important
Engage le pronostic vital.
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Quelle est la probabilité d’une MAPI après
une vaccination par le VPI ?
 Le VPI est un vaccin très sûr
 Il n’est pas associé à des MAPI graves systémiques
 Le vaccin est inactivé – donc, aucun risque de
poliomyélite dérivée de souche vaccinale
 Peut être administré sans risque
avec les autres vaccins de l’enfance
recommandés, notamment le VPO
et d’autres vaccins injectables.
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Quelles MAPI devez-vous déclarer ?
 TOUTE manifestation sévère ou MAPI préoccupante pour
les parents ou l’agent de santé.
Les MAPI graves.
Les signes et manifestations associés à un vaccin introduit récemment.
Les agents de
santé doivent
déclarer en
particulier :
Les MAPI pouvant être dues à une erreur de vaccination.
Les manifestations importantes sans cause explicable survenues dans les 30 jours
suivant une vaccination.
Les manifestations préoccupantes pour les parents ou la communauté.
Gonflement, rougeur, douleur au site d’injection SI cela dure plus de 3 jours ou si le
gonflement s’étend au-delà de l’articulation la plus proche.
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Où déclarer les MAPI
 Déclarez la manifestation par le biais des systèmes de notification
des MAPI mis en place par les programmes nationaux de vaccination.
Signes ou symptômes
qui seraient associés
au vaccin
Aux niveaux de la
communauté, du district et
de la région
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Pouvoirs
publics
Mener une enquête sur une MAPI
 Certains rapports sur des MAPI devront faire l’objet d’enquêtes
plus poussées de la part des directeurs des programmes
de vaccination.
 Volets d’une enquête sur des MAPI :
– Identifier les caractéristiques du vaccin impliqué.
– Examiner les aspects opérationnels du programme pouvant être à
l’origine d’erreurs de vaccination.
– Rechercher d’autres cas ou ensembles de cas potentiels de MAPI.
– Comparer les risques contextuels au nombre de MAPI déclarées.
– Confirmer (ou proposer) le diagnostic et déterminer le résultat.
– En collaboration avec des experts, déterminer si la MAPI est
associée au vaccin.
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Quelles informations doit contenir un
rapport sur une MAPI ?
 Des informations sur le patient
 Des détails sur le vaccin
–
–
–
–
–
Type
Date
Fabricant
Lot/date de péremption
Site/voie de vaccination, etc.
 Description de la (des)
manifestation(s) indésirable(s) et
d’autres événements connexes
 Les antécédents médicaux et
thérapeutiques
 Des détails sur l’enquêteur.
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Communication avec la personne
responsable de l’enfant en cas de MAPI
 Rassurez la personne responsable de l’enfant
 Faites part de votre incertitude
 Faites savoir que la MAPI sera déclarée et fera l’objet
d’une enquête approfondie
 Transmettez à la communauté les informations
obtenues au cours du suivi.
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Principaux messages
 Les MAPI peuvent être mineures ou sévères (ce qui recouvre
les manifestations graves)
 Les MAPI doivent être déclarées au moyen des
systèmes/formulaires existants de notification des MAPI
 L’innocuité du VPI est excellente
 La plupart des nourrissons vaccinés par le VPI ne manifestent
aucun effet secondaire
 En cas de MAPI
–
–
–
–
Rassurez la personne responsable de l’enfant
Faites part de votre incertitude
Menez une enquête approfondie
Tenez la communauté informée
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Fin du module
Je vous remercie de
votre attention
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