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Les comités pharmaceutiques et
thérapeutiques
Session 6. Evaluation du coût des
médicaments
Introduction
 Lors de l’addition de médicaments à la liste du
formulaire, il faut examiner soigneusement les points
suivants:




Efficacité
Innocuité
Qualité
Coût
 Les considérations de coût prennent de plus en plus
d’importance
 La science de la pharmaco-économie se développe
Objectifs
 Définir et comprendre les différents types de
méthodes d’analyse des coûts que l’on peut
utiliser lors du choix des médicaments pour
la liste du formulaire
 Savoir comment lire et évaluer les articles
portant sur des études économiques
 Appliquer ce qui a été vu lors de la session
pour effectuer une analyse simple de coût
pour un médicament dont l’inscription sur la
liste du formulaire a été demandée
Points principaux
 Introduction
 Définitions clés
 Méthodes d’évaluation des coûts
 Analyse de minimisation des coûts
 Analyse coût-efficacité
 Evaluation des études pharmaco-économiques
 Activités
 Résumé
Définitions clés (1)
 Pharmaco-économie – Description et
analyse du coût du traitement
médicamenteux pour les systèmes de
santé et pour la société
 Coût – Total des ressources
consommées pour produire un bien ou un
service
 Prix – Somme d’argent nécessaire pour
acheter un article
Définitions clés (2)
 Efficacité – Effets d’un médicament lorsqu’il
est utilisé dans la pratique
 Efficacité théorique – Effets d’un
médicament dans les conditions d’un essai
clinique
Coûts directs d’un médicament
 Coût d’acquisition du médicament
 Coût du transport
 Gestion des approvisionnements (coût des
installations de stockage)
 Coût des fournitures et du matériel pour administrer le
médicament (p. ex. seringues et aiguilles)
 Coût du personnel pour préparer et administrer le
médicament (médecins, pharmaciens et infirmiers)
 Autres coûts directs (p. ex. réactions indésirables,
hospitalisation, services de laboratoire)
 Coûts non médicaux (p. ex. frais de transport des
patients)
Coûts indirects d’un médicament
 Coûts indirects: exemples
 Coût de la maladie pour le patient
 Temps perdu pour l’activité professionnelle
 Temps nécessaire pour s’occuper du patient
 Coûts non mesurables
 Coûts associés à la douleur et à la souffrance, en
général intégrés dans les rubriques concernant les
états de santé qui reflètent la qualité de vie
Analyse de minimisation des coûts
 De deux médicaments d’efficacité égale,
lequel est le moins coûteux?
 Méthode d’évaluation des coûts la plus
utilisée
 Méthode la plus exacte pour comparer le
coût de deux médicaments équivalents
sur le plan thérapeutique
Analyse de minimisation des coûts: processus
 Obtenir le prix d’acquisition de chaque médicament et
calculer le prix du traitement unitaire à comparer: dose
par jour, nombre de jours de traitement.
 Calculer les coûts du personnel – pharmacie, soins
infirmiers, médecins – associés à l’utilisation de chaque
médicament.
 Calculer le coût du matériel et des fournitures associé à
chaque médicament.
 Calculer le coût des services de laboratoire associé à
chaque médicament.
 Calculer le coût de tout autre facteur significatif.
 Calculer et comparer le coût total pour chaque
médicament.
Analyse de minimisation des coûts: exemple 1
Catégorie





Médicament A Médicament B
Prix d’acquisition USD* 8,00
Salaire du pharmacien 2,50
Salaire de l’infirmier
2,50
Fournitures
9,00
Services de laboratoire 4,00
 Total
USD 26,00
*USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique
USD 15,00
1,50
2,00
2,25
1,00
USD 21,75
Analyse de minimisation des coûts: exemple 2
Catégories de coûts
Ampicilline Ceftriaxone Gentamicine
(500 mg)
(1 g)
(80 mg)
Prix d’acquisition pour un flacon USD 1,00
USD 8,00
USD 2,00
Doses par jour
Prix par jour
Salaire de l’infirmier à USD 0,75
par injection
Matériel: nécessaire pour
perfusion IV à USD 1,00 l’unité
Seringue + aiguille à USD 0,50
l’ensemble
Analyses de laboratoire
4
USD 4,00
USD 3,00
1
USD 8,00
USD 0,75
3
USD 6,00
USD 2,25
−
USD 1,00
−
USD 2,00
−
USD 1,50
USD 2,00
USD 2,00
USD 4,00
USD 11,75
USD 13,75
3000 jours
3000 jours
Coût total des médicaments par USD 11,00
jour
3000 jours de traitement/an
3000 jours
Coût total des médicaments
USD 33 000 USD 35 250 USD 41 250
Analyse coût-efficacité
 Soit deux médicaments A et B d’efficacité
différente, quel est le coût par patient guéri
pour le médicament A par rapport au
médicament B?
 Méthode utilisée pour comparer deux ou plusieurs
médicaments non équivalents sur le plan
thérapeutique
 Efficacité du traitement selon une mesure
thérapeutique prédéterminée, par exemple:
 Patients guéris
 Décès évités; années de vie gagnées
 Baisse de la pression artérielle ou de l’hémoglobine glycosylée
Analyse coût-efficacité: étapes
 Définir les objectifs : quelle posologie choisir pour
obtenir le résultat clinique souhaité (p. ex. la guérison)?
 Dresser la liste des différentes options (médicaments et
autres traitements) permettant d’obtenir le résultat
clinique souhaité.
 Identifier et mesurer pour chaque option: (1) le coût et
(2) le résultat clinique.
 Calculer le rapport coût-efficacité différentiel.
 Effectuer des analyses de sensibilité. Ajuster le coût des
variables et refaire l’analyse pour confirmer ou réfuter
les résultats.
Rapport coût-efficacité différentiel
(coût net du traitement A – coût net du traitement B)
÷
(effets nets du traitement A – effets nets du
traitement B)
= coût supplémentaire par bénéfice supplémentaire
Exemple d’analyse coût-efficacité: coûts des médicaments
Coût unitaire
(USD)*
Nombre
d’unités
Nombre de
patients
Coût total
(USD)
Médicament A
Coût du médicament
40
12
100
48 000
Coût du laboratoire
20
1
100
2 000
Evénement indésirable
50
2
100
10 000
Médecin
25
2
100
5 000
Total
65 000
Médicament B
Coût du médicament
25
12
100
30 000
Coût du laboratoire
20
2
100
4 000
Evénement indésirable
50
3
100
15 000
Médecin
25
3
100
7 500
Total
56 500
*USD = dollars des
Etats-Unis d’Amérique
Exemple d’analyse coût-efficacité:
bénéfices
Efficacité
Médicament A
Médicament B
25 patients/100
19 patients /100
Résultat clinique: Nombre de patients montrant
une diminution ≥ 1 % de l’hémoglobine
glycosylée sur une année
Drug B
Cost of drug = $44.50
Cost of drug $56.00
Effectiveness of drug =
Average decrease in
A1C = 1.5
Effectiveness of drug =
Average decrease in
A1C = 0.8
Cost-effective ratio
$29.33/1 unit of A1C
Cost-effective ratio
$70.00/1 unit of A1C
Exemple d’analyse coût-efficacité:
rapport coût-efficacité différentiel
Comparaison entre les médicaments A et B pour 100 patients sur
une année
Médicament A
Médicament B
Coûts nets USD*
Efficacité
Nombre de patients montrant
une diminution ≥ 1 %
de l’hémoglobine glycosylée
65 000
56 500
25
19
Rapport coût-efficacité différentiel =
(65 000-56 500)/(25-19) = USD 1416,67 par patient supplémentaire
montrant une diminution ≥ 1% de l’hémoglobine glycosylée.
* USD = dollars des Etats-Unis d’Amérique
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans
l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (1)
Coût du traitement et taux de mortalité
 Traitement classique de l’IM: 3,5 millions de dollars
australiens (AUD)/1000 cas, 120 décès
 Traitement classique + streptokinase (SK): AUD 3,7
millions /1000 cas, 90 décès
 Traitement classique + activateur du plasminogène
(TPA): AUD 5,5 millions /1000 cas, 80 décès
Source: Australian Prescriber, 1996, 19(2): 52–54.
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans
l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (2)
 Différence entre traitement avec SK et traitement
classique de l’infarctus du myocarde :
 Coût du traitement = AUD 3,7 – 3,5 millions/1000 cas =
AUD 0,2 million/1000 cas = AUD 200/cas
 Nombre de décès évités = 120 – 90 = 30 décès/1000 cas
traités
 Coût-efficacité de SK = AUD 0,2 million/30 vies = AUD
6700 par vie sauvée
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans
l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (3)
 Différence entre traitement avec tPA et traitement
classique de l’infarctus du myocarde :
 Coût du traitement = AUD 5,5 – 3,5 millions/1000 cas =
AUD 2,0 millions/1000 cas = AUD 2000/cas
 Nombre de décès évités = 120 – 80 = 40 décès/1000 cas
traités
 Coût-efficacité de tPA = AUD 2,0 millions/40 vies = AUD
50 000 par vie sauvée
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans
l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (4)
 Différence entre traitement de l’infarctus du
myocarde avec tPA et avec SK :
 Coût du traitement = AUD 2,0 – 0,2 million/1000 cas =
AUD 1,8 million/1000 cas = AUD 1800/cas
 Nombre de décès évités = 90 – 80 = 10 décès/1000 cas
traités
 Coût différentiel de tPA par rapport à SK = AUD 1,8
million/10 vies = AUD 180 000 par vie sauvée
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques dans
l’infarctus du myocarde aigu (IM) en Australie (5)
 Si l’on ne dispose que d’un budget de AUD 500 000,
quel médicament choisir ?
 Avec SK :
 Nombre de cas pouvant être traités = 500 000/200 = 2500 cas
 Nombre de vies pouvant être sauvées = (30/1000)x 2500 = 75 vies
 Avec tPA :
 Nombre de cas pouvant être traités = 500 000/2000 = 250 cas
 Nombre de vies pouvant être sauvées = (40/1000) x 250 = 10 vies
Analyse coût-efficacité de deux thrombolytiques
dans l’infarctus du myocarde aigu (IM) en
Australie (6)
Bien que le tPA soit légèrement plus efficace et
sauve un peu plus de vies, si l’on tient compte du
coût on voit que davantage de patients peuvent être
traités et de vies sauvées en utilisant la SK. En
d’autres termes, le coût excédentaire du tPA par
rapport à la SK est si élevé (AUD 180 000 par vie
sauvée) qu’avec le budget limité dont on dispose on
pourrait traiter moins de patients et sauver moins de
vies en utilisant le tPA plutôt que la SK.
Autres analyses de coûts (sujettes à
controverse)
Analyse coût-utilité – Type d’analyse coût-efficacité
dans laquelle le résultat clinique ou le bénéfice
souhaités sont mesurés en termes d’utilité, par
exemple en nombre d’années de vie ajustées sur la
qualité de vie (QALY) ou en nombre d’années de vie
ajustées sur l’incapacité (DALY)
Analyse coût-bénéfice – Comparaison des coûts et
des bénéfices d’une intervention dans laquelle les
bénéfices de santé sont traduits en valeur monétaire,
de sorte que les coûts et les bénéfices sont tous
deux exprimés dans la même unité monétaire
Analyse de sensibilité
 Détermine la sensibilité des estimations aux
changements de coûts et d’effets du traitement
 Les éléments suivants doivent être pris en
compte :
 Intervalle de confiance de l’estimation ponctuelle de
l’effet du traitement
 Coûts
 Taux d’actualisation
 Durée
Actualisation
 Utilisée dans les évaluations de coût pour tenir compte du
coût futur du bénéfice du médicament (ou de l’intervention)
 Méthode utilisée pour tenir compte des effets du
médicament (ou de l’intervention) sur une période
prolongée (en raison des effets de l’inflation)
 Le taux d’actualisation doit être relié aux données
économiques du pays où le médicament sera utilisé ou
l’intervention sera réalisée: 5% aux Etats-Unis; taux officiel
du Trésor au Royaume-Uni
 Le taux d’actualisation ne doit pas être considéré comme
certain dans une étude pharmaco-économique quelle
qu’elle soit, et tout taux arbitraire utilisé pourra avoir un effet
considérable sur les résultats de l’étude
Evaluation des études pharmaco-économiques (1)
Nouveau domaine important mais difficile à évaluer
 L’étude peut ne pas être applicable dans le pays du
lecteur
 Il n’existe pas de “règle d’or” pour les études
pharmaco-économiques
 Les études sont de qualité très variable
 De nombreuses études présentent des biais favorisant
le promoteur
 Les résultats négatifs sont rarement publiés
Evaluation des études pharmaco-économiques (2)
Questions fondamentales à se poser lors de la
lecture d’un article
 Les patients sélectionnés pour l’étude sont-ils analogues à
ceux de votre communauté?
 L’étude est-elle applicable dans votre contexte?
 Les coûts des médicaments sont-ils entièrement décrits?
 Les coûts des bénéfices ou de l’efficacité supposée sont-ils
entièrement décrits?
 Une analyse de sensibilité a-t-elle été réalisée?
 Qui est le promoteur de l’étude?
Evaluation des études pharmaco-économiques (3)
Questions fondamentales à se poser (suite)
 Tous les coûts associés au traitement médicamenteux, y
compris à ses résultats bons ou mauvais, sont-ils décrits
(et pas uniquement le prix des médicaments) ?
 Les coûts associés aux traitements non médicamenteux
(matériel) et aux résultats négatifs (effets secondaires)
peuvent manquer
 Une actualisation a-t-elle été faite pour traduire le coût des
bénéfices ou conséquences futurs en valeurs actuelles ?
 Des taux d’actualisation différents pour les coûts des
médicaments et les bénéfices futurs peuvent être utilisés
pour mettre en vedette le rapport coût-efficacité d’un
médicament
Activités
 Activité 1 – Analyse de minimisation
des coûts pour divers AINS
 Activité 2 – Analyse coût-efficacité de
deux traitements antipaludiques
Résumé
 L’analyse du coût des médicaments est un élément de
plus en plus important.
 Une analyse complète des médicaments est nécessaire
pour évaluer le coût réel des médicaments et les
bénéfices de leur utilisation.
 Les études pharmaco-économiques sont très difficiles à
évaluer. Une analyse appropriée doit:
 S’appuyer sur des données tirées d’essais cliniques ou
d’extrapolations raisonnables de ces essais
 Faire appel à une évaluation simple et vérifiable des
coûts, si possible par analyse de minimisation des coûts
et analyse coût-efficacité