Transcript 35th_CCMAS

제35차 CODEX 분석방법 및
시료채취분과(CCMAS)
2014. 6. 16
식품기준과 보건연구사 최은진
Contents
1
CCMAS 소개
2
CCMAS 회의개요
3
CCMAS 의제목록
4
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
5
CCMAS 회의 결론
1
CCMAS 소개
(Codex Committee on Methods of Analysis and Sampling)
의장국
헝가리(7차~현재)
1965년 이후
기준규정
Codex 분석 및 시료채취 방법에 대한
적절한 기준을 규정
조정
기관역할
분석방법과 분석기관의 품질보증제도
분야를 담당하는 국제기구와 함께 조정
기관으로 활동
분석방법
검토 및
개정
총 35회 회의 개최
분석기관
지표
Codex 식품별 분과위원회에서 제시한 분석
방법 검토, 개정
제외)
• 식품 중 잔류농약, 잔류동물용의약품의 분석•시료채취방법
• 식품 중 미생물학적인 품질 평가 및 안전성의 평가
• 식품첨가물의 분석 및 시료채취방법
식품분석기관 정도관리 평가, 분석기관의
품질보증제도 평가를 위한 규정, 프로토콜,
지침 또는 관련 기준을 규정
2
CCMAS 소개
CCMAS 기준 및 규격 목록(12개의 기준 및 4개의 규격)
문서번호
제목
년도
CAC/GL 28-1995
International Harmonized Protocol for the Proficiency Testing of (Chemical) Analytical Laboratories
1997
CAC/GL 64-1995
Protocol for the Design, Conduct and Interpretation of Method Performance Studies
1997
CAC/GL 65-1997
Harmonized Guidelines for Internal Quality Control in Analytical Chemistry Laboratories
1997
CAC/GL 37-2001
Harmonized IUPAC Guidelines for the Use of Recovery Information in Analytical Measurement
2001
CAC/GL 49-2003
Harmonized IUPAC Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis
2003
CAC/GL 50-2004
General guidelines on sampling
2004
CAC/GL 27-1997
Guidelines for the Assessment of the Competence of Testing Laboratories Involved in the Import and
Export Control of Foods
2006
CAC/GL 70-2009
Guidelines for Settling Disputes on Analytical (Test) Results
2009
CAC/GL 72-2009
Guideline on Analytical Terminology
2009
CAC/GL 74-2010
Guidelines on performance criteria and validation of methods for detection, identification and
quantification of specific DNA sequences and specific proteins in foods
2010
CAC/GL 54-2004
Guidelines on Measurement Uncertainty
2011
CAC/GL 83-2013
Principles for the use of sampling and testing in international food trade
2013
General Codex Methods for the Detection of Irradiated Foods
2003
General Methods of Analysis for Contaminants
2004
General Methods of Analysis for Food Additives
2004
Recommended Methods of Analysis and Sampling
2013
CODEX STAN
231-2001
CODEX STAN
228-2001
CODEX STAN
239-2003
CODEX STAN
234-1999
3
CCMAS 회의개요
회의기간 : 2014. 03. 03 ~ 03. 07
개최지 : 헝가리, 부다페스트
참가국 : 50개국, 1개 회원기구(EU)
및 14개 국제기구
참가인원 : 152명
우리나라 대표단 명단
소속
직급
성명
식품의약품안전평가원 식품위해평가과
보건연구관
문귀임(수석대표)
식품의약품안전처 식품기준과
보건연구사
최은진
농진청 국립농업과학원 화학물질안전과
농업연구사
권혜영
국립농산물품질관리원 소비안전과
농업연구사
장한섭
국립농산물품질관리원 충북지원 조사분석과
농업연구사
윤상순
한국식품연구원 식품분석센터
책임연구원
하재호
4
CCMAS 의제목록
의제번호
의제
1
의제 채택
2
Codex 총회 및 타분과 위원회에서 회부된 문제
3
Codex규격 중 분석방법 조항의 승인
4
국제 식품 무역에서 시료 채취와 검사 적용을 위한 원칙(설명문)
5
기준을 설정하기 위해 고려해야 할 절차에 대한 토의문서
6
분석법의 정기적 업데이트 절차 개발에 대한 토의문서
7
Codex 규격에서 시료 채취에 대한 토의문서
8
분석방법에 대한 국제기구간 회의 보고서
9
기타 사업 및 향후작업
10
차기 회의 일정
5
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 2 CODEX 총회 및 타분과위원회에서 회부된 사항
어류 및 어류분과위원회(CCFFP) sampling plan
의제
기호 및 품질특성 실험
(Ⅱ-8.2)
실중량*(net weight)
판별 (Ⅱ-8.3)
기타 결정사항
평균값
Biotoxin 판별을 위해 제안된 시료채
취계획은 정보가 불충분으로
CAC/GL 21-1997(식품 중 미생물 기
준의 설정 및 적용을 위한 원칙)을 적
용할 수 없음
직접섭취 또는 추가 가공을
위한 생전복, 활․생 냉장
또는 냉동 전복에 대한 규격
로트 반입가능성
(CODEX STAN 312-2013)
(AQL) : 6.5%
훈제 어류, 훈연향미 어류 및
훈연건조 어류 규격
(CODEX STAN 311-2013)
신선 그리고 급속 냉동 활
가리비 제품에 관한 규격
*Acceptable quality level :
*실중량 : 포장을 제외
로트가낮은확률로(보통5%)
한 순수 식품의 양
히스타민과 Listeria
monocytogenes 와 Clostridium
botulinum의 판별은 CCMAS에서
논의할 대상이 아님
불합격될때의부적합 시료의
비율(or 100개의 제품당 불합
격제품 최대수)
내장존재판별을 위한 시료채취계획
은 CCFFP가 고려해함
초안
6
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 3 CODEX 규격 중 분석방법 조항의 승인
오염물질분과 (CCCF)
곡류 및 곡류가공품 중 Deoxynivalenol(DON)의 최대기준 설정 및 시료채취 계획
- 분석방법
품목
ML
(mg/kg)
LOD
비가공 곡류
(밀, 옥수수,
보리)
2
0.2
LOQ
Precision on
HorRat
Minimum
applicable range
(mg/kg)
Recovery
0.4
≤2
1~3
80 ~ 110%
어류 및 어류제품 분과위원회(CCFFP)
활·생 이매패류 규격 중 해양생물독소 판별을 위한 방법의 실행기준
- 마비성 패독의 독성을 결정을 위한 시험법 AOAC 2011.27과 동일하게 AOAC 959.08을
Type Ⅳ로 승인함
7
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 3 CODEX 규격 중 분석방법 조항의 승인
분석 및 시료채취 권장방법(CODEX STAN 234-1999)의 업데이트를 위한 규격개발기구
(Standards Developing Organization)의 제안
우유 및 유제품과 영양 및 특수용도식품 분석방법
8
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 4 국제 식품무역 중 시료채취 및 검사에 대한 원칙 초안: 설명문
배경
제30차
(2009)
 분석결과에
제32차
( 2 0 11 )
 분쟁 예방에
제34차 총회
( 2 0 11 )
제34차
(2013)
 "국제 식품 무역
회의 중 세션간
관한 분쟁해결
초점을 둔 문서
에서 시료 채취와
지침
필요 동의
시험법 사용을 위
CAC/GL 702009
한 원칙“ 세션간
작업반 구성
작업반 활동
총회에 step 8로
회부함
규정에 대한 설명
(의장국 브라질,
문 작성하기 위한
뉴질랜드)
전자작업반 설립
정부가 과학적 기초 하에 교역 식품의 규격 준수여부를 확인하기 위한 시료채취 및 검사
절차 수립과 원칙 준수는 잠재적 분쟁에 해소에 도움
각각의 원칙을 설명하는 내용으로서, 합의된 원칙에 따라 작성
9
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 4 국제 식품무역 중 시료채취 및 검사에 대한 원칙 초안: 설명문
배경
국제 식품무역 중 시료채취 및 검사에 대한 원칙(CAC/GL83-2013)
원칙 1
무역 개시 전 투명성 및 협정
원칙 2
제품 평가절차 구성요소
원칙 3
부정확한 결정의 가능성
원칙 4
적절한 시료채취 및 검사 절차의 선택
원칙 5
분석 측정 불확도
원칙 6
목적의 적합성(합목적성)
원칙 7
검토 절차
10
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 4 국제 식품무역 중 시료채취 및 검사에 대한 원칙 초안: 설명문
주요내용 및 결정사항
설명문은 CAC/GL 83-2013에 Annex로 포함되므로 CAC/GL 83-2013의 서론
(introduction)을 수정하고, 원칙 4와 6에 대해 추가 문서를 개발하기로 함
설명문 중 포함된 Annex의 소개를 위해 설명문의 서론을 변경하기로 함
(Agenda item 7)
독일을 의장국, 네덜란드 부의장국으로 하여 전자작업반 설립
위원회는 국제 식품무역 중 `시료채취 및 검사에 대한 원칙에 포함하기 위한 설
명문’을 2/3단계에 회부하기로 동의함
11
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 5 다중분석과 Type 1 방법에 대한 기준설정에 대한 토의문서
배경
복합요소가 요구되는 규격의 다중분석방법이나 독성등가계수(Toxic equivalency
factor: TEF)를 사용하는 다중분석방법 그리고 Type Ⅰ방법의 기준설정을 위한
토의문서를 작성하기로 함
유형
Defining Methods
(Type I)
Reference Methods
(Type II)
Alternative Approved
Method (Type III)
Tentative
(Type IV)
내용
확정 분석방법, 고유한 분석법 예) 수분, 회분, 고형물, 총산도 시험방법
Type I이 없는 경우 Type III중에서 무역 분쟁시 교정목적으로 권고한
참고분석방법
대체승인방법. 관리, 검사 또는 규제의 목적으로 사용.
CCMAS의 요구기준을 충족시킨 방법
잠정적, 임시적 방법. 전통적으로 사용하고 있거나 최근에 도입된 방법으로
CCMAS의 요구기준을 아직 충족시키지 못한 방법. CCMAS의 요구기준을 충족시
킬 때까지 Codex방법으로 사용이 권장되지 않음
12
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 5 다중분석과 Type 1 방법에 대한 기준설정에 대한 토의문서
주요내용 및 결정사항
위원회는 Type Ⅰ과 다중분석방법 각각에 대해 기준 및 규정집 마련에 동의함
Type 1 방법의 동등성에 대한 설정은 고려해야 한다고 판단함
다중분석방법에 대한 기준 설정에 대해 TEFs는 특정분석방법에 포함할 수
없고 규격을 참고하거나 정기적으로 업데이트하고 국제적으로 인정된 절차에
따라 평가를 지속해야함에 동의함
미국의 주도하에 Type 1 방법의 동등성을 판별하는 지침/절차 개발을 Type
1 방법의 분류의 다른 접근방법으로 토의문서를 개발
영국의 주도하에 “구성요소의 합”을 이용한 기준을 개발하기로 함
13
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 6 분석방법의 정기적 업데이트 절차 개발에 대한 토의문서
배경
제34차 회의에서 분석방법의 참고자료와 관련 문헌에 대한 업데이트에 대해
논의
모든 분석방법을 CCMAS 범주로 포함하기 위하여 single source(문서, 데이
터베이스)의 형식을 제안함
분석방법에 대한 참고문헌 업데이트를 위한 절차를 제안함
CODEX STAN 234와 식품별 위원회 중 현 분석방법의 (재)개정
우선순위 계획을 제안함
14
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 6 분석방법의 정기적 업데이트 절차 개발에 대한 토의문서
주요내용 및 결정사항
대표단은 분석방법의 single source(문서, 데이터베이스)를 내부용 목록으로
제안하였으며, CODEX STAN 234와 CODEX 규격들을 업데이트 할 목적인지,
위원회는 목록이 공개될 수 있는지 고려해야 함
전자작업반에 의해 제안된 분석방법을 업데이트의 검토기간을 8 또는 10 년
으로 기간을 연장할 것을 제안함
분석방법 업데이트 및 분석방법 업데이트 메커니즘 절차를 수립한 후, 규
정집에 권고사항 포함 필요성에 대해 검토함
위원회는 single source(문서, 데이터베이스)에 날짜의 세 가지 유형 즉, 규
격의 출판날짜, 승인연도, 최신버전의 연도를 포함하기로 동의함
15
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 6 분석방법의 정기적 업데이트 절차 개발에 대한 토의문서
주요내용 및 결정사항
위원회 규격 재검토 4단계 절차
1단계
전자작업반은 모든 방법을 작업 가능한 단일목록에 포함함
2단계
전자작업반은 우선순위 기준에 사용될 방법을 선정함
(식품의 안전성과 직접적으로 연관된 분석방법, TypeⅠ과 Ⅱ
방법, 정보가 정확하지 않은 분석방법, 오래된 분석방법)
3단계
전자작업반은 작업 가능한 묶음으로 분석방법 분배함
4단계
SODs에서 분석방법의 참조를 검토하고 식품별 위원회와
CCMAS는 분석방법의 적용가능성을 확인함
17
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 7 Codex 규격에서 시료채취에 대한 토의 문서
배경
제34차 회의의 의제 4c에서 CODEX 위원회와 정부의 현재 시료채취에 대한
일반 지침의 검토 필요성 제안됨
이에 따라 “시료채취 수용, 분석과 시료채취의 총 불확도 평가, 대표적/실용적
불확도, 자동관리”에 대한 토의문서를 IAM의 주도하에 개발됨
주요내용 및 결정사항
위원회는 개발된 시료채취계획의 실질적 예는 국제 식품무역 중 시료채취 및
검사에 대한 원칙(CAC/GL 83-2013)의 참조가 가장 적절한 위치라고 설명함
(Agenda Item 4 참고)
위원회는 다른 분과위원회에서 시료채취계획의 실질적 예를 제출할 것을 요청
하는 것에 동의함
17
CCMAS 의제별 주요내용 및 결정사항
의제 8 분석방법의 IAM 보고서
CCMAS 관련 업무에 대해 IAM(INTER-AGENCY MEETING)에서 논의한
내용을 소개함
의제 9 기타 사업 및 향후작업
제안 없음
의제 10 차기 회의 일정
제36회 CCMAS회의는 헝가리에서 2015년 3월 2일부터 6일까지 개최예정
18
CCMAS 회의 결론
오염물질분과위원회(CCCF)의 곡류 및 곡류가공품 중 DON과 어류 및 어류제품
분과위원회(CCFFP)에서 논의된 분석방법 및 시료채취 사항을 주시하며, 관련
부서에 정보를 전달하여 향후 국내 기준규격과 조화를 이루도록 대처해야 함
국제식품무역에서 시료채취와 검사 적용을 위한 원칙: 설명문은 사전 작업반
에서 수출이 많은 국가들이 주도하여 작성하였음. 수입이 많은 아국의 경우, 지
속적으로 전자작업반에 참여하여 식품안전을 확보할 수 있는 의견이 반영되도
록 적극 대응할 필요가 있음
분석방법의 정기적 업데이트 절차는 향후 국내 분석방법 목록 및 식품공전 시
험법과 밀접한 관련이 있으므로 아국의 실태와 기술적 사항 등을 충분히 검토
하여 아국의 의견이 잘 반영될 수 있도록 적극적인 참여가 요망됨
19
감 사 합 니 다 !