Transcript 동물실험계획서 작성법 1

동물실험계획서 작성법 1
1 실험동물연구실 홈페이지(http://clas.hanyang.ac.kr)에 로그인 합니다.
2
동물실험계획서 작성법 2
①
1.
2.
②
③
1.
2.
3.
4.
5.
3년 이하 계획서의 2차, 3차년도
계획서의 경우만 연속에 체크하시고
구 동물실험 승인번호를 작성해 주시
면 됩니다.
1번 사항 외는 신규로 작성해 주시면
됩니다.
▶Notice를
참고하셔서 작성해주세요!
연구책임자 외 담당연구원이 지정되어
야 합니다.
윤리교육이수번호를 기입하지 않으면
연구책임자 및 연구원이 검색되지 않습
니다.
윤리교육 이수번호: 문의) 2220-0671
안내교육 이수번호: 문의) 2220-1801
<주의>
윤리교육은 매년 2-3회 개최됩니다.
한양대 IACUC규정에 의하면
• 연구책임자: 3년 마다 재 이수
• 외부소속연구원: 국가기관 인증교육
이수 시 1년간 유예
• 신입연구원: 3년 이내 외부 윤리교육(이
전 기관) 이수증 제출 시, 교내 다음 윤리
교육 때까지 한시적 인정
• 그 외 모든 연구원: 2년 마다 재 이수
기간 유념하셔서 재 교육 받으시길 바랍니
다. 윤리교육 미 이수 시, 계획서 작성 및
동물실험을 하실 수 없습니다.
동물실험계획서 작성법 3
① ② ③
⑨
④
⑧
⑥
⑤ ⑦
⑩
1.
Species(품종) 선택
2.
Strains(계통) 선택
만약 선택 부류에 없으면 기타를 선택
하시고 직접입력해주시면 됩니다.
1)Tg 나 KO마우스: 기타 선택 후, 유전자 형
직접 입력
3.
유전자형 선택
(면역결핍마우스는 자연발생적 돌연변
이 이므로 GEM으로 선택해주세요.)
4.
성별 선택
내규에 의하면 성별 변경의 경우
신규로 재 심의받아야 하므로 실험계획
시, 유념하시길 바랍니다.
5.
일령, 주령에 숫자만 입력하지 마시고
일령(Days or 일령), 주령(Weeks or 주
령)도 작성해주세요.
6.
체중 입력
7.
동물실험에 사용(4-4 사용동물 수에 대
한 적절성 부분에서 산출된 마리 수)될
수량을 작성합니다.
8.
한양대학교 실험동물연구실은 SPF동물
만 취급하고 있습니다(토끼 예외).
9.
실험동물을 사육하실 장소 선택
총 30계통까지 추가 가능하십니다.
10. 동물구입처 선택해주시고 만약 지정되
지 않은 곳에서 반입 하실 경우
실험동물연구실로 문의 부탁 드립니다.
동물실험계획서 작성법 4
1. 동물실험 범주 선택 시,
실험의 목적으로 번식 및 사육 적응
시키는 것 외에는 Grade “C” 이상
입니다.
2. 실험내용에 따라 해당하는 동물실험
의 종류를 체크하시면 됩니다.
동물실험계획서 작성법 5 – 실험처치에 따른 고통분류표 I
동물실험계획서 작성법 5 – 실험처치에 따른 고통분류표 II
동물실험계획서 작성법 5 – 실험처치에 따른 고통분류표 III
동물실험계획서 작성법 6
①
②
③
④
사용동물 수에 대한 적절성
1. 번식해서 사용하는 경우
번식하기 위한 최초 Breeder 마리
수와 번식해서 실제로 실험에 사용
되는 동물 마리 수만 산출하셔서 작
성하시면 됩니다.
2. 군당 10마리 이상을 사용하는 경우
증빙자료(reference)와 사유 작성
및 첨부 하시길 바랍니다(통계처리
권장).
동물실험계획서 작성법 7
①
실험계획 시, 실험동물의 사육관리 부분
1. 사육할 장소
②
③
2. 실험동물연구실 내에서 실험할 경우:
반입이 필요한 물품 작성.
3. 실험동물연구실 외부로 실험동물을 반
출하여 실험할 경우(부검을 위한 실험
실로의 이동 포함)에 작성.
4. 실험과정 중 실험동물의 사료 및 음수
섭취를 강제적으로 제한할 경우에 작
성.
5. 실험과정 중 실험동물의 운동을 강제
적으로 제한할 경우에 작성.
④
⑤
동물실험계획서 작성법 8
①
1. 실험(수술) 시 실험동물의 고통을
줄이기 위해서 적절한 조치를
취하는 방법을 작성해주세요.
2. 안락사 방법은 참고자료를 홈페이지
내 게시판/자료실에 올려놓았습니
다. 참고하세요!
3. 수술 후 관리에 대한 부분은
생존성 수술인 경우만 해당합니다.
②
③
④
4. 인도적인 실험 종료의 기준은 참고
자료를 홈페이지 내 게시판/자료실
에 올려놓았습니다. 참고하세요!
동물실험계획서 작성법 9
①
①
1.
2.
②
1.
②
2.
③
1.
③
2.
3.
실험에 사용되는 시약 및 약물의
MSDS(Material Safety Data Sheet)
15 항목 “법적 규제 현황” part에
[관련 없음] 이외에 해당 사항이 있으면
7-1 부분을 작성해주셔야 합니다.
해당 사항이 있는 물질의 경우
계획서 신청 시, MSDS자료 첨부해주셔
야 합니다.
상업적으로 판매되는 병원체, 세포주(인
체 혹은 동물에서 유래한)를 제외한 경
우는 동물계획서 작성 전, 먼저 기관생명
윤리심의위원회(IRB) 승인을 받으셔야
합니다. (문의: 2220-0673, 김원희)
암 세포주 주입(암 모델 제작)경우: 7-2
부분 작성 예시
1) Source: 주입하는 내용물(출처 또는 구입처
정보도 작성바람)
2) Species of recipient: 내용물 수령 받는
대상
3) 위해도 유무: 위해 없는 물질이라 판단 되
면 “위해도 없음”으로 작성하시면 됩니다.
실험에 Tg, KO, KI 마우스를 사용하는
경우 7-3의 “사용하는 유전자변형생물
체의 등급”에 “1등급” 작성 바랍니다.
실험에 미생물(세균, 바이러스, 진균, 기생
충)을 사용하는 경우 유전자재조합실험
지침 [별표2] “생물체의 위험군 분류(제
5조 1항 관련)”를 참조하셔서 7-3에 “사
용하는 미생물이 속하는 위험군”을
작성해주셔야 합니다.
(http://biosafety.msip.go.kr/info/ebook.asp
시험 연구용 LMO 매뉴얼 참고)
또한, 반드시 사용하고자 하는 연구실
LMO시설 등급을 확인하시고 실험을
계획하시길 부탁 드립니다.
- 제2위험군 사용 시, 생물안전등급 2등급
(BSL2)이상 이여야 함을 유념해주세요!!
- 미생물감염 실험의 경우 가능여부를 미리
확인해주시기 바랍니다(실험동물연구실 사
용가능 부분은 실험동물연구실에 문의 바랍
니다.
동물실험계획서 작성법 10
1. 동물실험의 내용 작성 시,
그림파일을 첨부하실 수 있습니다.
1) 첨부할 그림(이미지 파일) 저장
2) 그림 버튼 클릭
3) Upload 버튼 클릭
4) 찾아보기
5) Send it to the Server 클릭
6) 그림 확인 후, OK
2. 표의 경우
1) 홈페이지 내 표 그리기 가능
2) 또는 한글, 워드 파일 복사 가능
①
②
③
④
⑤
참고한 reference나 사용물질에 대한
MSDS자료 그리고 마약류취급허가증 등을
첨부하실 수 있습니다.
동물실험계획서 작성법 11
- 신청 순서 -
동물실험계획서
작 성
임시 저장하기
연구책임자
확 인
제출 하기
연구책임자에게
메일 및 문자 발송
수정 하기
1.
2.
실험계획서 확인 페
이지 주소 포함(메일)
로그인 후,
해당계획서 확인
동물계획서 작성 후(작성자가 제출한 후)
홈페이지/IACUC/신청(내역조회)에서 계획서의 진행 상황(상태)을 체크하실 수 있습니다.
신 청
접 수
동물실험계획서 작성법 12
1.
관련 규정이 강화되면서 모든 학생 실습용(교육용) 동물실험도 동물실험계획서를 제출하여 승인
받으셔야 합니다.
2.
실험기간이 1년 이상인 실험계획은 승인일로부터 1년마다 정규심의를 통하여 재 승인을 받아야 하
며, 추가로 2회까지 연속계획서를 제출하여 신규 승인번호로 기간을 연장할 수 있습니다.
(3년이 넘는 실험은 신규계획서 제출)
① 다년도 실험계획에서 1차년도 계획서 신청 시, 그 해 사용하실 동물 수만 산출하여
계획서 에 기입합니다.
② 2차년도 연속계획서 신청 시, 연속에 표시 및 구 동물실험 승인번호를 적으시고, 그 해
사용하실 동물 수만 재산출하여 수량을 기입합니다.
이 때, 동물 수 산출에 대한 근거는 전년도 실험에 대한 정보(사용된 동물 수)와
2차년도에 새로 사용될 동물 수에 대한 내용을 기입하시면 됩니다.
③ 3차년도 연속계획서도 동일
3.
100 마리 이상의 동물을 사용하실 경우, 동물실험계획서(4-4. 사용동물 수에 대한 적절성)에 동물
구입
계획에 대한 정보를 명시해 주셔야 합니다.
4.
3R 원칙 중 “Reduction”을 준수하여 윤리적으로 최소한의 동물 사용을 위한 예비실험을 적극 권
장 드립니다.
5.
실험기간이 종료된 동물은 실험 및 보관이 불가능합니다. 실험기간을 미리 확인하시기 바랍니다.
동물실험계획서 작성법 13
- 실험계획서 심의의 분류 승인된 동물 수의 20% 를 추가할 경우
 동물 종 및 계통의 변경 or 추가, 성별 변경
(변경계획서 제출)
(신규계획서 제출)
 안락사 방법을 AVMA 가이드라인에
 승인된 동물 수의 20∼50%을 추가할 경우
“Approved methods"로 분류되어 있는 다른
(변경계획서 제출)
 승인된 동물 수의 50%을 추가할 경우
방법으로 바꾸거나, 다른 방법으로 추가할 경
(변경계획서 제출)
(신규계획서 제출)
 참여연구자의 변경(변경계획서 제출)
 비 생존수술이 생존수술로 바뀌는 경우
 실험적 처치 장소의 변경(변경계획서 제출)
(변경계획서 제출)
 실험기간의 변경(6개월 이내 실험은 2개월까
 조직의 침습 정도가 증가되는 경우
지, 1년 이내 실험은 3개월까지 연장가능, 그
(변경계획서 제출)
 내용의 변경으로 사망되는 동물의 수가 증가될
러나 2차 변경 불승인)(변경계획서 제출)
간편 심의
(신속 심의)
 투여경로의 변경(기존의 승인된 경로보다 고
통이 경감되거나, 조직의 침습 정도가 적을 경
우)
(변경계획서 제출)
 승인된 실험방법 및 동물 수의 변경 없이 단순
strain 변경(변경계획서 제출)
 동물구입 업체 변경(실험동물연구실과 협의
후 진행)
정규 심의
것으로 예상되는 경우(변경계획서 제출)
 동물이 겪게 될 고통, 통증, 불편함이 증가될
경우(변경계획서 제출)
 사육관리자나 연구자의 안전을 위협할 수 있는
유해물질을 사용하는 경우(변경계획서 제출)
 연구책임자가 변경되는 경우(신규계획서 제출)
 계획서에 명시되어 있는 “인도적 종료시점”이
변경되는 경우(변경계획서 제출)
 안락사 방법을 AVMA 가이드라인에
“Conditional methods"로 분류되어 있는 다른
방법으로 바꾸거나, 다른 방법으로 추가할 경
우(변경계획서 제출)