의료기기시장_취업자료

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스텐트-그래프트 (Stent-Graft)
•
금속스텐트에 인조혈관 (graft)를 복합시킨 것
•
적응증 : 대동맥류, 대동맥궤양, 박리 등
•
상품 : Vangard, Zenith
•
형태 : Dacron, PTFE피막을 금속스텐트 위에 실로 꾀맨 형태
•
단점 : 부피증가, 피막과 스텐트의 이탈
Hanarostent (M.I.Tech)
ePTFE를 금속스텐트에 물리적으로 완벽히 결합시킴
8.5F 삽입기구 (내경 6, 8, 10, 12 mm)
Vangard
Zenith
의료기기 품목 및 등급분류
1등급(336개 품목)
2등급(409개 품목)
LOW RISK
(청진기, 설압자, 안경렌즈 등)
Low-moderate Risk
(혈압계, 체온계, 주사기 등)
3등급(176개 품목)
High-moderate Risk
(인공고관절, MRI 등)
4등급(91개 품목)
High Risk
(인공각막, 인공인대 등)
국내 의료기기 관련 업소 현황
제조업소 : ’99년(478) – ’05년(1,782개소), 372% 증가
수입업소, 임대업소, 수리업소 증가 (의료기기법 제정)
- 일자리 증가 예상
업체수
2500
제조업소
수입업소
임대업소
2000
수리업소
1782
1681
1421
1500
1166
1174
1000
798
795
609
478
500
183
18
0
1999
2000
2001
2002
2003
2004
130
26
2005 년도
판매업소 : ’99년(7,441) – ’05년(17,832) , 239% 성장
판매업소
17832
20000
16101
16353
14223
15000
12518
8999
10000
7441
5000
0
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005 년도
식약청 허가 (제조품목허가)
’ 99년(4,273) – ’05년(10,927) , 255% 성장
제조품목 허가수
1 0 ,9 2 7
1 2 ,0 0 0
9 ,3 0 0
1 0 ,0 0 0
7 ,6 5 9
8 ,0 0 0
6 ,0 0 0
6 ,2 5 4
4 ,8 2 8
4 ,2 7 3
4 ,0 0 0
2 ,0 0 0
-
1999년
2000년
2001년
2002년
2003년
2004년
제조업 허가시 품목현황 추세
(’04년 상위 10개품목)
의료용
바이브레이터
9%
8%
수요법 장치
7%
개인용
조합 자극기
6%
5%
4%
3%
2%
1%
0%
개인용
온열기
소프트
의료용
콘택트 렌즈
자기 발생기
개인용
의료용 물질 치과용
주사침
저주파 자극기
생성기 귀금속 합금
제조품목별 생산금액 및 구성비
(’03년 상위 10개품목)
구분
진료대
방사선 의료장치
생체현상측정기기
시술 기구
주사기
의약품 주입기
정형용 기기
시력 보정용 렌즈
자기 치료기
치과 재료
백분율
3.6%
3.8%
14.2%
2.8%
4.1%
5.1%
2.6%
15.1%
13.5%
10.8%
생산금액 (천원)
47,296,597
50,112,877
187,948,303
37,093,213
54,656,589
67,159,703
34,711,275
200,396,212
179,375,410
143,968,916
제조품목별 생산금액 및 구성비(’03년 상위 10개품목)
주요 수입품목 현황(’03년 상위 10개품목)
단위 : 천불
70000
엑스선진단장치
60000
자동생화학
자기공명전산화
분석장치
단층촬영장치
50000
40000
인조관절
초음파 영상 진단기
30000
안경 렌즈
내시경 콘택트 렌즈
20000
환자 감시장치
10000
소독기
0
계열1
소독기
환자 감시장
치
내시경
4836
11043
15975
콘택트 렌즈 안경 렌즈
16447
16940
자기공명전
초음파 영상
자동생화학
산화단층촬
진단기
분석장치
영장치
32136
37614
39145
인조관절
엑스선진단
장치
45836
59216
주요 수출품목 현황(’03년 상위 10개품목)
단위 : 천불
120000
초음파
영상 진단기
100000
80000
60000
일회용 주사기 및
침
40000
봉합사
수액, 수혈 세트콘택트렌즈
20000
수술용
고무장갑
외과용
기구
엑스선
진단 장치
콘돔
봉합침
0
계열1
수술용 고
무장갑
봉합침
462
2276
수액, 수 콘택트렌
혈 세트
즈
4207
7933
봉합사
9787
외과용 기 엑스선 진
구
단 장치
11061
14516
콘돔
22593
일회용 주
초음파 영
사기 및
상 진단기
침
33383
116922
지역별 업체 현황
전라남도
1%
충청북도
충청남도 3%
전라북도
1%
경상남도
경상북도
2%
1%
제주도
0.1%
4%
서울특별시
395개소(24% )
강원도
3%
부산광역시
5%
대구광역시
56개소(3% )
경기도
710개소(44%)
울산광역시
0.1%
대전광역시
2%
광주광역시
1%
인천광역시
108개소(6% )
직종별, 지역별 인력 현황(’03년 12월)
단위 : 명
지역/구분
사무직
영업직
연구직
생산직
기타직
총계
서울
677
534
422
1072
131
2836
부산
175
176
82
530
47
1010
대구
173
94
75
384
18
744
인천
296
137
123
738
79
1373
광주
58
25
29
222
15
349
대전
93
54
52
416
11
626
울산
11
8
8
10
1
38
경기
1807
1747
854
4011
438
8857
강원
179
133
157
636
19
1124
충북
215
99
47
761
74
1196
충남
238
115
110
1125
81
1669
전북
47
18
31
127
8
231
전남
26
11
13
149
6
205
경북
141
68
62
611
14
896
경남
62
46
39
453
12
612
제주 계
0 4198
0 3265
0 2104
0 11245
0 954
0 21766
직종별 현황(’03년 12월)
고용 인원별 업체 구성비(’03년)
200~299명
7개소(1%)
300명 이상
6개소(0.1%)
100~199명
23개소(2%)
50~99명
47개소(3%)
20~49명
170개소(12%)
미보고
424개소(30%)
20명 미만
759개소
(52%)
생산금액별 업체 현황(’03년)
100억 이상
25개소(2%)
50억~100억 미만
32개소[2%]
10억~50억 미만
172개소[12%]
미보고
424개소[30%]
1억 미만
419개소[29%]
1억~10억 미만
364개소[25%]
생산금액별 업체 구성비(’03년)
생산금액
100억 이상
50억~100억 미만
10억~50억 미만
1억~10억 미만
1억 미만
미보고
계
업체수
구성비
생산금액 (천원)
25
1.7%
551,855,626
32
2.2%
227,329,039
172
12.0%
398,240,399
364
25.3%
138,594,015
419
29.2%
11,087,008
424
29.5%
1436
100% 1,327,106,087
구성비
41.6%
17.1%
30.0%
10.4%
0.8%
100%
상위 10개 제조업소별 생산실적
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
㈜메디슨
희성엥겔하드㈜
㈜세라젬
소모옵티칼
대명광학㈜
벡톤디킨스코리아㈜
한미스위스광학㈜
㈜미건의료기
㈜신흥안산공장
㈜우리동명
-
420억원
397억원
386억원
369억원
301억원
292억원
280억원
265억원
236억원
212억원
(초음파영상진단기)
(치과용합금)
(온열자극기)
(시력보정용안경렌즈)
[안경렌즈]
[1회용주사기]
[시력보정용안경렌즈]
[온열자극기]
[치과진료장치 및 의자]
[치과용합금]
의료기기 회사 내 전공별 사원 분포
의료기 A사
기타
(21%)
전자공학
(27%)
전자공학
(50%)
산업공학
(29%)
생산직
자료: 2003년 KIMES 발표자료
의공학
(37%)
컴퓨터
공학
(18%)
기구설계
(18%)
연구직
의료기기 회사 내 전공별 사원 분포
의료기 B사
고졸
(17%)
기타(3%)
기술직
(의공학)
(11%)
사무직
(48%)
기술직
(비의공학)
(21%)
국내 연구인력 수요 현황
병원
의료기기의 구매,
기기의 성능평가,
지속적인 유지관리
기기의 효율성 평가
불량기기 및 파손기기의 재생
업체
의료기기 제품개발,
국내외 영업,
의료기기 제품 설치 및 교육
인허가 업무
국내 연구인력 배출 현황
의공학 4년제 대학
20개교 : 대구한의대 한방의용공학,
연세대 의공학부, 인제대 의용공학
과, 건국대 의학공학부, 고려대 응
용전자공학과 등
- 연간 배출인원은 약 900 명 예상
의공학 대학원
14 여개: 일반대학원은
연세대(원주), 인제대, 건국대(충주) 등
- 협동과정 : 서울대, 연세대(신촌),
한양대, 카톨릭대, 충남대
아주대 등
의공학 2년제 대학
17개교 : 서울보건대 의료공학과,
광주보건대학 의료정보시스템공학과
광양보건대학 의료공학과 등
- 연간 배출인원은 약 900명 예상
진로현황
의공학과 졸업후 진로현황은
- 병원이 10.2%,
- 의료기기업체가 55.1%
세계 의료기기 시장 규모
세계 의료기기시장은 고령화, 소득증대 및 웰빙트랜드 등으로 인해
연평균 4.5% 증가 예상
세계 시장 규모 전망 : ’04년 1,495억불 – ’09년 1,868억불
단위: US$millions
세계 의료기기 시장규모
200,000
4.65%
180,000
4.60%
160,000
4.55%
140,000
120,000
4.50%
시장 규모
4.45%
예상 성장율
(전년대비%)
100,000
80,000
60,000
4.40%
40,000
4.35%
20,000
-
4.30%
2003년
2004년
2005년
2006년
2007년
2008년
2009년
의료기기 시장의 국제적 동향
<미국>
세계 의료기기 시장의 48%를 차지
의료기기 전반에 걸쳐 최고의 경쟁력 보유
<일본>
세계 의료기기 시장의 14.3%를 차지
초음파진단기기, 내시경 등 분야에서 미국을 추월
<유럽>
세계 의약품 시장의 22.9%를 차지
치료기기 분야에서 미국과 일본을 추월
<중국>
시장규모다 빠르게 성장하고 있음(연평균 성장률 14%)
외국 우수기업과 합자투자를 통한 의료기기 현대화 추진
세계 주요 의료기기 업체
 존슨앤존슨의 매출액은 126억불로 세계 시장의 8.4% 점유
 물리, 화학, 의학, 전기, 전자, 기계, 제어계측 등 광범한 분야의
기술력을 축적한 상위 7개 기업이 전체 시장의 31% 점유
순위
업체명
국가명 순위
업체명
국가명
1 Johnson & Johnson
미국
9 Abbott Laboratories 미국
2
General Electric
미국
10 Becton Dickinsons 미국
3
Siemens
독일
11
3M
미국
4 Baxter International
미국
12
Gambro
스웨덴
5
Tyco International
미국
13
Guidant
미국
6
Phillips
네덜란드 14
B Braun
독일
7
Medtronic
미국
15
Syryker
미국
8
Fresenius
독일
미국 10社, 독일 3社, 네덜란드, 스웨덴 각 1社
외국인 회사 채용방향
 존슨앤존슨메디칼
영업직(medical device product specialist)
자격요건
- 대학 및 대학원 기 졸업자 또는 2006. 8월 졸업예정자
- 영어능력 공인 증명은 toeic, teps, toefl
- 실제인터뷰에서 이루어지는 영어인터뷰가 더 중요함
- RA/QA 신입사원은 거의 뽑지않음
지원기간: 2006. 5. 15(월) ~ 5. 31(수)
http://www.jnjmed.co.kr/recruit/RecrutMoD.asp
 짐머코리아 – 정형외과 의료기기
- 영업직(medical device product specialist)
- 4년제 대학졸업자
- 영어 능통자 우대
- MS office 프로그램 사용에 능숙한 자 등
제2장 취업에 유리한 자격증
취업에 유리한 자격증
 의공기사
대한의용생체공학회에서 민간차원의 자격증제도를 운영
- 4년제 대학졸업생 : 1급
- 2년제 대학졸업생 : 2급
자격증 소지자 : 1급(1,184명)-2004년말
2급(1,069명)
취업에 유리한 자격증
 국가기술자격증 <신설>
노동부(자격지원팀)에서 법 개정 작업중(2006. 6월 예정)
- 의공기사
- 의공산업기사
- 의료전자기능사
취업에 유리한 자격증
의공기사
직무업무
의공학에 관한 고급 기술지식, 고급 숙련 기능을 숙지하고
의료기기의 구조 이해, 장비의 설치, 유지, 보수
및 안전성 검사하는 등 의료기기와 관련된 제반 업무 수행
의공산업기사
직무업무
의공기사와 동일한 직무분야를 가지나 연구, 개발 보다
기술영업에 종사하는 비율이 더 높음
의료전자기능사
직무업무
각종 의료기기의 구조를 이해하고, 의료기기의 분해,
조립, 조정수리를 하고 생산장비의 제어장치, 검사, 수리
및 각종 의료기기 설비 검사
응시자격
의공기사
대학졸업자 또는 졸업예정자
다른 종목의 기사의 자격을 취득한자
산업기사의 자격을 취득한 후 응시하고자 하는 종목이
속하는 동일직무 분야에서 1년 이상 실무에 종사한 자 등
의공산업기사
전문대학졸업자 또는 졸업예정자
다른 종목의 산업기사의 자격을 취득한자 등
의료전자기능사
제한 없음
시험과목
의공기사
필기시험
(1차)
실기시험
(2차)
의공산업기사
기초의학 및 의공학
의용전자공학
의료안전, 법규 및 정보
의료기기
의용기계공학
의공실무
의료전자기능사
의용공학이론
의료기초공학
의료기기운용
의공실무
(필기형+작업형)
의공기사 활용방안
의료기기 제조, 수입업소 품질 책임자 자격 요건
[1] 의공기사(의공산업기사 포함) 또는 4년제 대학의 의공학,
전기, 전자공학 또는 관련학과를 졸업하고 3년 이상
의료기기 품질관리업무에 종사한 자.
(2) 전문대학에서 제1호의 관련학과를 졸업한 후 5년 이상
의료기기 품질관리업무에 종사한 자.
(3) 식약청장이 (1),(2)항에 상응하는 자로서 동등 이상의 지식 및
실무경력을 가진 자라고 허락한 자.
의공기사 활용방안
의료기기 수리업소 책임기술자 자격 요건
[1] 의공기사(의공산업기사, 의료전자기능사 포함) 또는 대학의 의공학,
전기, 전자공학 또는 관련학과를 졸업한자
(2) 고교과정 수료후 설계부문, 제조기술부문, 품질관리부분 등에서
3년이상 종사한 자
(3) 식약청장이 (1),(2)항에 상응하는 자로서 동등 이상의 지식 및
실무경력을 가진 자라고 허락한 자.
식약청 및 산하단체 취업 자격조건
[1] 식약청
 연구직 : 연구사 – 석사이상, 연구관 – 박사이상
 의료기술직 : 의료기기관련 분야 학사 이상
 연구기기위원회-위원회 심의사항, 기준규격 조사, 정책수행 제반조사 등
연구위원(갑, 을)
- 해당분야 학사학위 취득후 5년(3년)이상 해당분야 경력 이상
- 해당 분야 석사학위 취득후 3년이상(갑), 석사(을)
- 박사학위 취득자
연구원(갑, 을)
- 해당분야 학사학위 취득자(갑)
- 4년제대학 이상 학력소지자로서 1년이상 해당분야의 경력자
- 전문대이상
학력소지자로서 3년이상
- 고등학교이상
학력소지자로서 5년 이상
식약청 및 산하단체 취업 자격조건
[2] 시험검사기관의 시험검사원의 자격
- 고졸 이상 국가기술자격 취득하고 2년 이상 기업체 연구소, 단체 등에서
의료기기 시험검사 분야 실무경력자
- 2년제 대학 이상 담당 시험검사 분야 관련 학과 졸업하고
의료기기 시험검사분야 2년 이상 종사자
- 의료기기 관련 분야의 기술사 또는 박사학위 소지자
제3장 의료기기산업의 미래
의료기기산업의 미래
▣ IT, BT 산업의 발달로 인한 고부가가치 첨단 의료기기 산업의 발전
및 신기술 의료기기의 출현 확대
□ IT 분야: 원격진료, 재택진료, 유비쿼터스 헬스케어등
□ BT 분야: DNA칩 등 체외진단용기기등
▣ 삶의 질에 대한 욕구 증가로 인한 건강용품의 증가
▣ 21세기 고령화사회에 대비한 실버산업의 지원확대에 따른
실버 의료기기 개발 확대
의료기기산업의 미래
병원진료의 발전방향
현장에서의 즉시 진료
빠른 분석 및 치료
빠르고 간편한 실험, 분석
심박수 측정기
디지털청진기
심전도 측정기
당뇨폰
생체인식진단기
- 접촉만으로 피부 건강상태 확인
▣ 전자 의료기기산업인력부족
□ 현재추세로는 2010년 1만 3천 여명의 수요가 예상되지만
1만명 정도의 공급으로 3천 여명의 인력부족예상
▣ 의료기기 개방 및 FTA확산 추세에 따른 해외기술 및
의공학 기술 인력의 국내유입
□ 현재에도 GE, Simens, Philips등의 다국적 기업이 M&A를 통한
대형화 추세 및 공격적인 마케팅 추구