Transcript EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP

EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP
National Toxicology Program. US. Department of Health and Human Services.
Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction (NPT-CERHR). Expert
Panel Report on Di(2-ethylhexyl)phthalate. Alexandria, VA: NTP-CERHR, October
2000.
US. Food and Drug Administration (US FDA). Safety assessment of di(2-ethylhexyl)
phthalate (DEHP) released from PVC medical devices. Rockville, MD, Sept 2001.
Healt Santé Canada. Le DEHP dans les matériels médicaux. Groupe Consultif
d´experts de la DPT sur l´utilisation du DEHP dans les instruments médicaux. Abril
2001.
Ortega García JA, Ferrís I Tortajada J, Molini Menchón N, López Andreu JA, García
I Castell J, Cánovas Conesa A, et al. Hospitales Sostenibles (parte I). Exposición
pediátrica a cloruro de polivinilo y ftalatos. Medidas Preventivas. Rev Esp Pediatr
2002;58:251-266.
PEHSU-VALENCIA
Tickner J, Hunt P, Rossi M, et al. The use of di-2-ethylhexyl phthalate in PVC medical devices: exposure, toxicity,
and alternatives. Lowell, MA: University of Massachusetts Lowell, Lowell Center for Sustainable Production. 1999.
Nombre
Metabolito principal
Utilidades
Mono-etilftalato
Perfumes, colonias, champú,
lociones dermatológicas...
Mono-butilftalato
Cosméticos, tintes, insecticidas,
plásticos adhesivos...
BzBP
Mono-bencilftalato
Cinturones,
adhesivos,
automóvil...
En laboratorios de investigación
DCHP
Monociclohexilftalato
Di-2-etilhexil ftalato
DEHP
Mono-2etilhexilftalato
(MEHP)
Juguetes de niños, envoltura
de alimentos, productos de
uso médico (bolsas, tubos...)
Dioctil ftalato
DOP
Mono-n-octilftalato
Suelos de plástico, cubierta de
libros...
Abreviatura
Dietil ftalato
DEP
Dibutil ftalato
DBP
Benzilbutil ftalato
Diciclohexil ftalato
Di-isononil ftalato
DINP
Mono-isononilftalato
productos
productos
del
Mangueras de agua, suelas de
zapato, juguetes, materiales de
construcción
EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP
Cantidad de ftalato en el producto
Características del producto envasado
Condiciones de almacenaje-infusión
Interacción con fármacos
Enfermedades subyacentes
UNIDADES DE CUIDADOS
INTENSIVOS NEONATALES
Rev Esp Pediatr 2002
Drogas IV que incrementan la liberación de DEHP del PVC
Quimioterapia
Etopósido, Paclitaxel, Teniposido
Ansiolíticos
Clordiazepóxido
Antifúngicos
Micronazol, Fluconazol
Inmunosupresores
Ciclosporina, Tacrólimus
Nutricional
Fórmulas lipídicas de NPT, Vitamina A
Otros
Ciprofloxacino,
cefoperazone
metronidazol,
cimetidina,
FUENTES POTENCIALES DE EXPOSICIÓN A DEHP DURANTE EL EMBARAZO
Fuente
Exposición
diaria
(mg/kg/día)
Exposición
diaria (mg/día)
Contenido
Aire, polvo
doméstico
No
comunicado
No
comunicado
190-4580 mg/kg de
polvo
Aire, en vehículos a
25 ºC
< 0.01
<0.07
<10000 ng/mm3
Aire en habitaciones
con suelos de PVC
0.014-0.086
1-6
50000-300000 ng/mm3
Aire urbano
0.00000060.000225
0.0005-0.016
22-790 ng/mm3
Agua de mesa
<0.001
<0.006
<30000 ng/l
Alimentos
0.00380.030
Caso especial:
mujeres
embarazadas
sometidas a diálisis
0.01-7.2
Pfordt J , 1999. Huber WW , 1996
0.27-2.0
No comunicado
0.004-3.1
No comunicado
PRODUCTOS PLASTIFICADOS EN LAS UCINs
Productos para alimentación:
ECMO:
Tubos para la administración de leche
materna
Bolsas de alimentación enteral
Fórmulas artificiales
Tubos para la administración de lípidos
Sondas nasogástricas
Tubuladuras de las bombas de extracción
de leche
Tubuladuras
Productos intravenosos:
Tubos / Bolsas de plasma fresco
congelado
/
Bolsas
de
concentrado de hematíes
Exposición cutánea:
Productos de terapia respiratoria:
Cánulas nasales
Tubos endotraqueales y de traqueostomía
Tubuladuras de humidificadores
Bolsas de agua estéril de humidificadores
Máscaras de oxígeno
Bolsas de reanimación y reservorio O2
Sondas de aspiración / Tubuladuras de
Guantes de examen
Brazaletes de identificación de
pacientes
Otros productos con PVC:
Bolsas y tubos de drenaje
Suelos / Forros de colchones
Bolsas de ostomía / Biombos
plásticos / Catéteres de vasos
umbilicales / Empapelados
Exposición potencial a DEHP derivada de procedimientos médicos y de nutrición en una unidad de cuidados intensivos neonatales
Ortega et al 2002.
EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP
EL PVC es el plástico más usado en medicina (25%)
Poblaciones susceptibles:
1. Los pacientes en UCI s/t neonatales
2. La exposición transplacentaria
3. Los niños que precisan:
• Múltiples transfusiones
• Medicaciones i.v.
• Nutrición parenteral total
• Numerosas transfusiones
• ECMO
• Hemodiálisis y diálisis peritoneal
EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP
“Las evidencias científicas disponibles, aunque
limitadas, sugieren una seria preocupación por
los posibles efectos adversos sobre las gónadas
masculinas durante las épocas neonatales y
primera infancia en pacientes sometidos a
tratamientos médicos intensivos.”
National Toxicology Program. US. Department of Health and Human Services.
Center for the Evaluation of Risks to Human Reproduction (NPT-CERHR). 2000
ALTERNATIVAS AL PVC EN LOS PRODUCTOS MÉDICOS CON UN POTENCIAL IMPORTANTE DE
EXPOSICIÓN A DEHP
Productos
Fabricantes
Bolsas para sangre2
Baxter Healthcare,
Fenwal Division
Página Web
Material1
Commentarios
Polyolefin
bolsas para plaquetas,
plasma fresco congelado...
www.baxter.com
Dialisis Peritoneal
Bolsas de
alimentación enteral
B. Braun McGaw
Fresenius Medical
Care
CORPAK
MedSystems
www.braunusa.com
www.fmc-ag.com
corpakmedsystems.com
Contenedores rígidos de diálisis
peritoneal
Solo disponible en Europa
Nylon, EVA, PE
laminate
B. Braun McGaw
www.braunusa.com
CharterMedical
www.chartermed.com
Soluciones IV
Productos para
terapia respiratoria
PP/PE
comonomérico
Biofine laminate
(incluidos PP)
Cryovac Sealed Air
Corp
www.sealedair.com
Baxter Healthcare
DHD Healthcare
R h sch
www.baxter.com
www.dhd.com
www.ruschinc.com
SIMS Portex
VacuMed
www.portexusa.com
www.vacumed.com
Bolsas de alimentación enteral
PP/PE copolimérico,
polyester, elastomer
laminate
No puede soportar la esterilización
EVA, EVOH, EVA
laminate
Poliester/PP
copolimérico y PE
laminate
PE
Silicona
Caucho Negro
Caucho rojo o silicona
PE
EVA
Poliester elastómero
Circuitos del ventilador
"Mask" de aerosol
Circuitos del ventilador reusables
Tubos endotraqueales
Máscaras y tubos: anestesia y
aerosolterapia
Circuitos del ventilador
Circuitos del ventilador reusable
De esta tabla se han excluido los productos que incluyen en su composición látex y cloro.
1Abreviaciones de materiales: EVA = etilen vinil acetato; EVOH = etilen vinil alcohol; PE = polietileno; y PP = polipropileno.
2Habitualmente no disponibles bolsas de PVC sin DEHP para sangre entera o concentrado de hematíes. Baxter dispone en el mercado de bolsas de PVC
sin DEHP para las bolsas de hematíes: el plastificante es el citrato.
EXPOSICIÓN PEDIÁTRICA A PVC-DEHP
PVC-DEHP
POLIURETANO
CAUCHO ROJO