Transcript Klinisk studie: Kikhostevaksine i 10. klasse Synne Sandbu, overlege Avd. for vaksine

Klinisk studie:
Kikhostevaksine i 10. klasse
Synne Sandbu, overlege
Avd. for vaksine
Divisjon for smittevern
Nasjonalt folkehelseinstitutt
Smitteverndagene 2007
1
Det begynte med en studie i 1998:
DTP-IPV til 7-åringer og DTP til
11-åringer
Vaksine
Inkludert
Levert dagbok
2 blodprøver
2. klasse
DTaP-IPV
128
124
124
6. klasse
DTaP
83
83
83
Sandbu S et al. Bør skolebarn få kikhostevaksine? Tidsskr Nor Lægeforen 2001;121:1464-8
2
Difteriantistoffnivåer før og etter boosterdose i 2. klasse og
6. klasse: invers kumulativ fordelingskurve
cumulative percentage
6.kl pre
6.kl post
2.kl pre
100
2.kl post
50
0
>0,1 IU/ml
3
>1 IU/ml
>10 IU/ml
Tetanus antistoffnivåer før og etter boosterdose i 2. klasse og i
6. klasse: invers kumulativ fordelingskurve
100,0
%
6.kl. pre
6.kl. post
50,0
2.kl. pre
2.kl. post
0,0
>0,1 IU/ml
4
>1 IU/ml
>10 IU/ml
Pertussistoksin antistoff før og etter boosterdose i 2. klasse og
i 6. klasse: invers kumulativ fordelingskurve
100,0
2.kl pre
2.kl post
6.kl pre
%
6.kl post
50,0
0,0
>5 EL.U/ml
5
>10 EL.U/ml >20 EL.U/ml >40 EL.U/ml >80 EL.U/ml >160 EL.U/ml
Antistoff mot filamentøst hemagglutinin før og etter
boosterdose i 2. klasse og i 6. klasse: invers kumulativ
fordelingskurve
100,0
2.kl pre
2.kl post
6.kl pre
%
50,0
6.kl post
0,0
>5 EL.U/ml
6
>10 EL.U/ml
>20 EL.U/ml
>40 EL.U/ml
>80 EL.U/ml >160 EL.U/ml
Pertactin antistoffnivåer før og etter boosterdose i 2. klasse og
i 6. klasse: invers kumulativ fordelingskurve
100,0
2.kl pre
%
2.kl post
50,0
6.kl pre
6.kl post
0,0
>5 EL.U/ml >10 EL.U/ml >20 EL.U/ml >40 EL.U/ml >80 EL.U/ml
7
>160
EL.U/ml
Polio antistoffnivåer før og etter boosterdose i 2. klasse:
invers kumulativ fordelingskurve
% av gruppen
100
PV1 pre
PV1 post
PV2 pre
PV2 post
PV3 pre
PV3 post
50
0
>8
8
>16
>32
>64
>128
>256
Symptom
Rubor
Rubor > 20 mm
Hevelse
Hevelse > 20 mm
Ømhet
Uttalt ømhet
Kvalme
Uttalt kvalme
Hodepine
Uttalt hodepine
Uvel
Meget uvel
Feber
9
Feber > 39,1 C
2. klasse (n=124)
22 %
8%
19 %
10 %
81 %
7%
9%
0%
15 %
0%
16 %
2%
16 %
2%
6. klasse (n=83)
35 %
19 %
39 %
24 %
98 %
15 %
27 %
2%
39 %
1%
31 %
0%
2%
0%
Kunnskap studien ga:
• avtagende kikhosteimmunitet fra 5-6-årsalder
• allerede ved 7-årsalder er lavt difteriantistoffnivå
vanlig
• god respons mot alle inkluderte antigener
– både etter DTaP-IPV ved 7-års alder
– og DTaP ved 11-årsalder
• bivirkningsnivået er akseptabelt, men 11-åringer
rapporterte overraskende mye mer bivirkninger enn
7-åringer
10
5. dose dTp-IPV i 10. klasse
Vaksine
Invitert
Inkludert
1. blodprøve
Levert dagbok
2. blodprøve
11
2. klasse 10. klasse
DTaP-IPV dTap-IPV
128
128
128
124
124
5. dose dTp-IPV i 10. klasse
Vaksine
Invitert
Inkludert
1. blodprøve
Levert dagbok
2. blodprøve
12
2. klasse 10. klasse
DTaP-IPV dTap-IPV
128
128
83
128
124
124
Innhold per dose studievaksine
Infanrix-polio i 2. klasse
Pertussis toksoid
25 g
Filamentøst hemagglutinin 25 g
Pertactin
8 g
Difteritoksoid
>30 IU
Tetanustoksoid
>40 IU
Poliovirus type 1 (Mahoney)
40 D-antigenenheter
• Poliovirus type 2 (MEF-1)
8 D-antigenenheter
• Poliovirus type 3 (Saukett)
32 D-antigenenheter
• Aluminium (som hydroksyd og
fosfat) 0,5 mg
•
•
•
•
•
•
13
Boostrix-polio i 10. klasse
Pertussis toksoid
8 g
Filamentøst hemagglutinin 8 g
Pertactin
2,5 g
Difteritoksoid
>2 IU
Tetanustoksoid
>20 IU
Poliovirus type 1 (Mahoney)
40 D-antigenenheter
• Poliovirus type 2 (MEF-1)
8 D-antigenenheter
• Poliovirus type 3 (Saukett)
32 D-antigenenheter
• Aluminium (som hydroksyd og
fosfat) 0,5 mg
•
•
•
•
•
•
5. dose dTp-IPV i 10. klasse
Vaksine
Vaksinert
1. blodprøve
Levert dagbok
2. blodprøve
14
2. klasse
DTaP-IPV
128
128
124
124
10. klasse
dTap-IPV
83
82
81
74
Medarbeidere
• Kommunehelsetjenesten i Lørenskog:
– Aud Befring, Anne B. Moen, Kirsti Thorstensen,
Grethe Trongaard, Per Wium
• Folkehelseinstituttet
– Avd. for virologi: Inger Sofie Samdal Vik, Grethe
Hermansen Krogh
– Avd. for bakteriologi og infeksjonsimmunologi: Anne
Cathrine Kristoffersen, Audun Aase, Ingeborg Aaberge
– Avd. for vaksine: Hilde Bakke, Inger Lise Haugen,
Ellen Furuseth, Synne Sandbu, Berit Feiring.
15