SAK:n työympäristöseminaari REACH, GHS ja kemikaalivirasto tänään Kiljavan opisto 8.11.2008 Anna-Liisa Sundquist
Download ReportTranscript SAK:n työympäristöseminaari REACH, GHS ja kemikaalivirasto tänään Kiljavan opisto 8.11.2008 Anna-Liisa Sundquist
SAK:n työympäristöseminaari REACH, GHS ja kemikaalivirasto tänään Kiljavan opisto 8.11.2008 Anna-Liisa Sundquist Jäsenvaltioiden komitean puheenjohtaja ECHA http://echa.europa.eu 1 Sisältö • Missä mennään REACHin toimeenpanossa • REACHin sisällöstä – Miten se vaikuttaa työpaikkoihin • Kemikaalien luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskeva asetus (ns. GHS-asetus) - tilanne • Euroopan kemikaalivirastosta http://echa.europa.eu 2 REACH-asetus 1907/20061) • Asetus kemikaalien rekisteröinnistä, arvioinnista, lupamenettelystä ja rajoittamisesta • Regulation concerning Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals • Asetus suoraan jäsenmaita sitovaa oikeutta • Kansallisessa laissa määritellään viranomaiset, rangaistukset ja laista kumottu2) REACHin kanssa päällekkäiset säädökset 1)EYVL No L 396, s. 1, 30.12.2006; tekninen korjaus EYVL 136, s. 1, 29.5.2007 2) Laki kemikaalilain muuttamisesta (628/2007) ja (491/2008) 21.7.2008. http://echa.europa.eu 3 Uuden asetuksen tavoitteena • Kääntää todistustaakka – Aineita valmistavan teollisuuden tai EU-alueelle tuovien yritysten osoitettava, että aineita voidaan käyttää turvallisesti • Tämä edellyttää – – – – Aineiden ominaisuuksien tutkimista Altistumisen arviointia Riskien luonnehtimista eri käyttötilanteissa Tarvittavien riskinhallintakeinojen määrittelyä http://echa.europa.eu 4 REACH-rekisteröinnin soveltamisala • Koskee aineita Aine – alkuaine ja sen yhdisteet sellaisina kun ne – sellaisinaan – valmisteissa – esineissä koko elinkaaren ajan. esiintyvät luonnossa tai millä tahansa valmistusmenetelmällä tuotettuina, mukaan luettuna aineen pysyvyyden säilyttämiseksi tarvittavat lisäaineet ja tuotantoprosessista johtuvat epäpuhtaudet, mutta lukuun ottamatta liuottimia, jotka voidaan erottaa vaikuttamatta aineen pysyvyyteen tai muuttamatta sen koostumusta. • Sovelletaan aineiden – valmistukseen – maahantuontiin – markkinoille saattamiseen – käyttöön Valmiste – seos tai liuos, joka koostuu kahdesta tai useammasta aineesta. Esine – tuote, jolle annetaan tuotannossa erityinen muoto, pinta tai rakenne, joka määrittää sen käyttötarkoitusta enemmän kuin sen kemiallinen rakenne. Kemikaali – termillä yleiskielessä tarkoitetaan sekä aineita että valmisteita. REACH-asetuksessa sana esiintyy vain asetuksen nimessä. http://echa.europa.eu 5 Toimijat Valmistaja – EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa ainetta EU-alueella. Esineen tuottaja – EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka valmistaa esineen EU-alueella. Maahantuoja – EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka vastaa maahantuonnista EU-alueelle. Jatkokäyttäjä – EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, joka ei ole valmistaja eikä maahantuoja ja joka käyttää ainetta joko sellaisenaan tai valmisteessa omassa teollisessa tai ammatillisessa toiminnassaan. Jakelija – EU-alueelle sijoittunut luonnollinen tai oikeushenkilö, myös vähittäismyyjä, joka ainoastaan varastoi ja saattaa markkinoille aineen sellaisenaan tai valmisteessa, kolmansien osapuolten puolesta. Euroopan kemikaalivirasto – REACHasetuksella Helsinkiin perustettava virasto, joka hallinnoi asetuksen toimeenpanoa. Jäsenmaiden toimivaltaiset viranomaiset – jäsenvaltioiden nimeämät tai perustamat viranomaiset. Jäsenvaltioiden valvontaviranomaiset – jäsenvaltiot nimeävät. Kuluttaja – REACH-asetus ei aseta velvoitteita kuluttajalle, mutta tiedonsaantimahdollisuudet aineista paranevat. Yrityksen on tunnistettava, missä roolissa/rooleissa se toimii suhteessa REACH-asetukseen. http://echa.europa.eu 6 Turvallisuusarviointi Altistumisen/päästöjen arviointi Vaaralliset ominaisuudet Palo- ja räjähdysvaara Tietovaatimukset • räjähtävyys, syttyvyys, •> 1000 t hapettavuus •> 100 –1000 t Terveysvaara •> 10 –100 t • välitön myrkyllisyys •> 1 – 10 t • syövyttävyys, ärsyttävyys • allergiat, syöpävaara • lisääntymisvaara, perimävauriot • elinvauriot, elimistön toiminnan häiriöt Ympäristövaara • vesistömyrkyllisyys, otsonikerros • PBT, vPvB -------------------------------------Arvioidaan annos-vaikutus-suhde Riskien (jos mahd.): DNEL, PNEC Altistumistilanteen kuvaus • arvioidaan altistuminen eri väestöryhmille ja ympäristölle luonnehdinta – turvallisuuden arviointi Määritellään riskinhallintoimenpiteet, joita tarvitaan pääsemiseksi altistumis-/päästötilanteeseen, joka ei aiheuttaisi terveys- tai ympäristöhaittoja Kemikaaliturvallisuusraportti http://echa.europa.eu Kemikaaliviraston ainerekisteri 7 Rekisteröinti Rekisteröinti – Koskee aineita, joita valmistetaan tai tuodaan EUalueelle vähintään yksi tonni vuodessa yritystä kohden – Rekisteröintivelvoite on aineiden valmistajilla ja maahantuojilla (EU-alueelle tuojilla) – Esirekisteröinti kaikille ’vanhoille’, vaiheittain rekisteröitäville aineille – Rekisteröinti on ehto aineen valmistukselle ja markkinoille saattamiselle – ”no data – no market” • markkinoille tulevat ”uudet” aineet rekisteröitävä heti (non-phasein-aineet) – Vaiheittainen rekisteröinti tapahtuu porrastetusti 11 vuoden kuluessa asetuksen voimaantulosta – Tehdään sähköisesti kemikaalivirastolle Vaiheittain rekisteröitävä aine (phase-in aine) – aine sisältyy Euroopassa kaupallisessa käytössä 8 olevien kemiallisten aineiden http://echa.europa.eu luetteloon (EINECS-luettelo) + erityistapaukset. Rekisteröinti Esirekisteröinti – Esirekisteröinti on tehtävä 1.6.30.11.2008 – Rekisteröijän on toimitettava kemikaalivirastolle perustiedot – Saman aineen eri rekisteröijät toimivat yhdessä ja kuuluvat ko. aineen tietojenvaihtofoorumiin (SIEF) – tarkoituksena tietojen jakaminen – Esirekisteröinti tarvitaan, että voi käyttää hyväksi tonnimääriin sidotut siirtymäajat SIEF – Substance Information Exchange Forum. Tietojenvaihtofoorumin tarkoituksena on auttaa rekisteröitäviä aineita koskevassa tietojenvaihdossa. Esirekisteröinti kannattaa tehdä vaikka varmuuden vuoksi! http://echa.europa.eu 9 Euroopan kemikaaliviraston perustaminen Rekisteröinnin aikataulu Esirekisteröinti Rekisteröinti I vaihe >1 tonni vuodessa syöpää aiheuttavia, perimää vaurioittavia, lisääntymiselle vaarallisia aineita >100 tonnia vuodessa vesiympäristölle erittäin vaarallisia aineita (R50-53) > 1000 tonnia vuodessa > 100 tonnia vuodessa II vaihe > 1 tonni vuodessa III vaihe Uudet aineet http://echa.europa.eu 10 http://echa.europa.eu 11 3.11.2008 874 288 esirekisteröintiä Esirekisteröintiaika päättyy 1.12.2008 http://echa.europa.eu 12 Roolien selvittäminen • Jatkokäyttäjä – – – – – esineen valmistaja teollinen käyttäjä ammattikäyttäjä formuloija pakkaaja • Käyttö – prosessointi, formulointi, kulutus, varastointi, säilytys, käsittely, täyttäminen pakkauksiin, siirto pakkauksesta toiseen, sekoittaminen, esineen tuotanto tai mikä tahansa muu käyttäminen http://echa.europa.eu 13 Jatkokäyttäjät Valmistaja / EU-maahantuoja tekee / tuo titaanidioksidia eivät ole jatkokäyttäjiä Sekoittaja 1 käyttää titaanidioksidia pigmenttipastan tekemiseksi jatkokäyttäjät Sekoittaja 2 käyttää pastaa maalin tekemiseksi Ammattikäyttäjä yritys, joka käyttää maalin maalatessaan ikkunan talossa Teollinen käyttäjä valmistaa ikkunan ja käyttää maalin siihen Jakelija varastoi ja luovuttaa markkinoille kemikaaleja Kuluttaja käyttää maalin ikkunan uudelleen maalaamiseen http://echa.europa.eu eivät ole jatkokäyttäjiä 14 Tunnistettu käyttö ja riittävät tiedot • Jatkokäyttäjällä (JK) on oikeus toimittaa kemikaalintoimittajalle kirjallisesti – tiedot aineen käytöstä tai lyhyt kuvaus aineen käytöstä ja pyytää, että niistä tulisi tunnistettuja käyttöjä • JK:lla on velvollisuus toimittaa kemikaalintoimittajalle – riittävät tiedot, joiden avulla valmistaja/maahantuoja (V/M) tai JK voi laatia altistumisskenaarion tai tarvittaessa määrittää käyttö- ja altistumiskategorian JK:n käyttöä varten turvallisuusarvioinnissa • Jos V/M ei pysty määrittelemään käyttöä tunnistetuksi käytöksi ihmisen terveyden tai ympäristönsuojeluun liittyvistä syistä, toimitettava perustelut virastolle ja JK:lle – JK:n toimittamat tiedot eivät ole olleet riittäviä? – jos ainetta/valmistetta toimitetaan edelleen JK:lle, pitää perustelut sisällyttää KTT:een tai artiklan 32 mukaiseen informaatioon – tällöin JK:n laadittava oma kemikaaliturvallisuusraportti http://echa.europa.eu 15 Tiedottaminen toimitusketjussa Tiedonkulku toimitusketjussa Aineen käyttötapaja altistumistietoja Valmistaja/ maahantuoja Rekisteröinti, jossa tunnistetut käyttötavat Aineen käyttötapaja altistumistietoja Jatkokäyttäjä 1 KTT/ eKTT tai vaaditut tiedot Jatkokäyttäjä 2 KTT/ eKTT tai vaaditut tiedot Jos tunnistamaton käyttötapa, niin ilmoitus Euroopan kemikaalivirasto KTT = käyttöturvallisuustiedote http://echa.europa.eu 16 Tiedottaminen toimitusketjussa Käyttöturvallisuustiedote (KTT) • Asiakirja, jolla välitetään tietoa aineen tai valmisteen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä teollisuus- tai ammattikäyttöön • Tehdään – vaaralliseksi luokitelluista aineista ja valmisteista – valmisteista, jotka sisältävät luokiteltuja tai OELaineita1) > 1 % – PBT- ja vPvB-aineista ja valmisteista, jotka sisältävät näitä aineita > 0,1 % – lisäksi liitteiksi altistumisskenaariot (yli 10 tonnia vuodessa/V/M- aineet), joissa kuvataan aineiden turvallinen käyttötapa • Rekisteröinnissä tuotetut tiedot siirretään KTT:een • Huom! KTT:n laatimis- ja toimittamisvelvollisuutta ei ole sidottu tonnirajoihin Altistumisskenaario Kuvaus riskinhallintatoimenpiteistä, mitkä tarvitaan tietynlaista käyttöä ja olosuhteita varten, että käyttö olisi turvallista. Siinä kuvataan • käyttö ja käyttöolosuhteet elinkaaren aikana • riskinhallintatoimenpiteet turvallista käyttöä varten 1)OEL = Occupational Exposure Limit = työpaikan ilman epäpuhtaudelle asetettu eurooppalainen raja-arvo http://echa.europa.eu 17 Altistumisskenaario • 1. Altistumisskenaarion kuvaus • 2. Käytön luonnehdinta • 3. Käyttöolosuhteet – Altistuksen kesto – Käyttömäärät – Muut käyttöolosuhteet (työtila, lämpötila, jne) • 4.Olomuoto • 5. Aineen pitoisuus valmisteessa • 6. Riskinhallintatoimet – 1) Työpaikat 2) Ympäristö 3) Kuluttajat • 7. Jätteenkäsittely • 8a. Arvio altistumisesta käyttöolosuhteissa (myös arviointimenetelmät) • 8b. Raja-arvot ja ohjearvot • 9. Lisätietoja skenaarion soveltamisesta http://echa.europa.eu 18 Altistumisskenaario maalille (liite käyttöturvallisuustiedotteeseen) Kuvaus Työvaiheet Käyttöolosuhteet Valmistetietoja Riskinhallinta Jätteenkäsittely Altistumisarvio Ruiskumaalaus sisätiloissa Ammattimainen rakennusmaalaus/ Pintakäsittely Maalin ruiskutus Pinnan puhdistus, maalin sekoitus ja laimennus vedellä, ruiskutus Maaliruiskut 1-3 bar. Maalin enimmäismäärä 15 l/pv, maalausaika < 3 h/pv, muu työaika samoissa tiloissa. Normaalit huonetilat (vähintään korkeus 2,5 m), ilmanvaihto väh. 0,8 x/h. Työkalut pestään vedellä Vesiohenteinen maali, etyyliasetaatin pitoisuus valmisteessa alle 5 %. Pyrittävä estämään etyyliasetaattihöyryn kulkeutuminen työntekijän hengitysvyöhykkelle. Hengityksensuojain (lyhytkestoiset työt puolinaamari jossa P2A2 suodatin, pitkäkestoisissa töissä puhallinsuojain). Nitriilisuojakäsineet. Jätehuoltosuunnitelman mukaisesti. Kuivunut maalijäte voidaan yleensä toimittaa kaatopaikalle. Tyhjät metallipakkaukset kierrätykseen. DNELheng 250 mg/kg/pv. Altistuminen (ECETOC) 395 mg/mg/pv (7,5 h).Puolinaamarin kanssa (suojauskerroin 10, käyttö koko maalausajan) koko päivän altistuminen n. 100 mg/kg/pv, joka on alle DNELin ja riittävän turvallinen. http://echa.europa.eu 19 Arviointi Arviointi Estää tarpeeton testaus ja varmistaa testauksen laatu Luoda luottamusta, että teollisuus täyttää vaatimukset Asiakirja-arviointi Aineen arviointi Kemikaaliviraston tehtävä Kemikaaliviraston vastuulla, jäsenmaiden osoittamat elimet tekevät Testausehdotuksen tarkastus Vaatimustenmukaisuuden tarkastus Epäilyttävien riskien selvittäminen Päätökset tarvittavista lisätiedoista http://echa.europa.eu Yritysten vastuulla lisätietojen toimittaminen pyydettäessä 20 Lupamenettely Lupamenettely • Kemikaalivirasto laatii luettelon lupamenettelyä varten tunnistetuista, kriteerit täyttävistä aineista jäsenmaiden ehdotuksesta – Ensimmäinen luettelo (15 ainetta) erityistä huolta aiheuttavista aineista annettu • 10 CMR ainetta • 5 PBT/vPvB ainetta • Komission päätöksellä hyväksytään lupamenettelyyn kuuluvat aineet asetuksen liitteeseen XIV – ensimmäiset aineet noin kahden vuoden kuluttua voimaantulosta – Ensimmäinen ECHA:n suositus aineiksi liitteeseen XIV 1. kesäkuuta 2009 mennessä http://echa.europa.eu CMR-aineet – syöpää aiheuttavat, perimää vaurioittavat tai lisääntymiselle vaaralliset aineet. PBT-aineet – hitaasti hajoavat, kudoksiin kertyvät ja myrkylliset aineet. vPvB-aineet – erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti kudoksiin kertyvät aineet. 21 Lupamenettely Lupamenettely • Aineen valmistajan, maahantuojan tai jatkokäyttäjän on haettava lupaa aineen käyttötavalle määrästä riippumatta – ajankohtaista kun aine tulee liitteeseen XIV – aikaa hakemukselle vähintään 18 kuukautta – selvitettävä, onko turvallisempia vaihtoehtoja olemassa • Lupa on edellytys liitteen XIV aineen käytölle – ”sunset date” • Kemikaalivirasto käsittelee lupahakemuksen, Euroopan komissio päättää luvasta • Luvalle määritellään tapauskohtaisesti uudelleen arviointiaika Muista selvittää lupamenettelyn vaikutukset yrityksen toimintaan! http://echa.europa.eu 22 Kiellot ja rajoitukset Kiellot ja rajoitukset • Tiettyjen vaarallisten aineiden, valmisteiden ja esineiden valmistuksen, markkinoille saattamisen ja käytön rajoitukset • Nykyiset kiellot ja rajoitukset siirtyvät sellaisinaan REACH-asetukseen – esimerkiksi asbesti, tietyt kadmiumyhdisteet ja tietyt klooratut liuottimet • Päätöksen uusista kielloista ja rajoituksista tekee komissio – aloite komissiolta tai jäsenvaltiolta • Kielto tai rajoitus johtaa aineen pakolliseen korvaamiseen ko. käytössä http://echa.europa.eu 23 Asetusehdotus kemikaalien luokituksesta, merkitsemisestä ja pakkaamisesta • Ns. GHS-asetusehdotus – Perustuu YK:ssa hyväksyttyyn suositukseen – Tarkoituksena yhdenmukaistaa kemikaalien luokituksen (ts. mitä pidetään vaarallisena) ja merkinnät maailmanlaajuisesti • Euroopan Unioni ensimmäinen suuri kaupallinen alue, joka toimeenpanee YK:n suosituksen • EU:n asetusehdotuksen lopullinen hyväksyntä vielä ennen joulua (18. marraskuuta 2008 neuvostossa) • Voimaantulo vuoden 2009 alussa – siirtymäajat merkittäviä http://echa.europa.eu 24 Luokitus ja merkintä Varoitusmerkit • EU:n nykyiset varoitusmerkit • Uudet GHS:n mukaiset varoitusmerkit – myynti/käyttö http://echa.europa.eu 25 Luokitus ja merkintä Esimerkki GHS:n mukaisesta merkinnästä AINE X CAS XXX-XX-X VAROITUS Aiheuttaa ihoärsytystä. Aiheuttaa vakavaa silmä-ärsytystä. Ensiapu: Huuhtele iho- tai silmäkosketuksen jälkeen puhtaalla vedellä. Jos ärsytys pahenee tai ei häviä, hakeudu lääkäriin. Hyvät maalit Oy, Maalaustie 100, 99100 Punamulta, Suomi, puh: 99-9999999 http://echa.europa.eu 26 Yksittäinen pakkaus, jossa sekä kuljetusmerkinnät että myynti-/käyttöpakkauksen merkinnät 2-methyl flammaline UNXXXX METHYL FLAMMALINE CAS:xxxx-xx-x VAARA Erittäin helposti syttyvä neste ja höyry. Säilytä erillään kuumuudesta ja sytytyslähteistä. Voi aiheuttaa kuoleman nieltynä joutuessaan hengitysteihin. Ensiapu: Hakeudu lääkärinhoitoon välittömästi, jos kemikaalia on nielty. Älä aiheuta oksentamista. Tuottaja KY, Tuotantokatu 1, Helsinki, Puhelin 999 999 http://echa.europa.eu 27 Komission GHS-asetusehdotus : Siirtymäsäännökset ottaen huomioon REACH-asetuksen aikataulu REACH 1.6.2007 3.5 v. >1000 t etc. + aineinventaario GHS 2.5 v. > 100 t/a 5 v. > 1 t/a 1 kesäk.2015 1 jouluk. 2010 xx.01.2009 3.5 v. Aineet Aineille ja seoksille: EU-järjestelmä: sitova GHS: optio; Merkinnät: GHS jos GHS-luokitelteltu. 4.5 v. Seokset Aineille: GHS: pakollinen KTT pitää sisältää EU ja GHS luokitus Seoksille: EU-järjestelmä: sitova GHS: optio; Merkinnät: GHS jos GHS-luok. http://echa.europa.eu Siirtymäkauden jälkeen: Aineille ja seoksille: GHS: pakollinen EU-järjestelmä: menettää juridisen statuksensa 28 Euroopan kemikaalivirasto • Sijaitsee Helsingissä, Annankatu 18 • Hallinnoi kaikkia REACH-asetukseen liittyviä toimintoja (rekisteröinti, arviointi, luokitus- ja merkinnät (tulevan ’GHS’-asetuksen mukaisesti), lupamenettely, kiellot ja rajoitukset) • Asiantuntijavirasto – ei tee poliittisia päätöksiä • Tukee teollisuutta ja jäsenmaita – Neuvontapalvelu (”help-desk”) – Ohjeistuksen valmistelu • ECHA internet: http://echa.europa.eu/home_en.asp • Komiteat ja Forum – Riskinarviointikomitea – asiantuntijalausuntoja komissiolle – Sosioekonomisen analyysin komitea – asiantuntijalausuntoja komissiolle – Jäsenvaltioiden komitea – päätösvalta joissakin asioissa, jos komitea on yksimielinen – Valvontaviranomaisten Forum – jäsenvaltioiden yhteinen valvontastrategia ja yhteisten valvontahankkeiden suunnittelu http://echa.europa.eu REACH IT – kemikaaliviraston ylläpitämä tietojärjestelmä mahdollistaa eri osapuolille tiedon- ja prosessihallinnan, käsittelyn, arvioinnin ja tarkastelun. Myös kansalaisilla on mahdollisuus käyttää julkista 29 tietokantaa. Euroopan kemikaalivirasto • Pääjohtaja: Geert Dancet – Pääjohtajan toimisto • Osastot: – A: Yhteistyö (Co-operation) (Andreas Herdina) • A1: Ohjeet ja neuvontapalvelu (Guidance and helpdesks) • A2: Komiteat ja kansainväliset suhteet (Committees and International relations) • A3: Tiedotus ja REACH koulutus (Communication and REACH Training) – B: Arviointi (Assessment) (Jukka Malm) • B1: Arviointi (Evaluation) • B2: Riskinhallinta (Risk Management) – C: Rekisteröinti ja IT-välineet (Registration and IT tools) (Christel Musset) • C1: Tieteelliset IT työkalut • C2: Rekisteröinti (Registration) – R: Resurssit (Resources) (… uusi johtaja tulossa…) • R1: Raha-asiat (Finance) • R2: Henkilöresurssit ja tilat (Human resources and facilities) • R3: Sisäinen tietohallinto (ICT) http://echa.europa.eu 30 Lopuksi • REACH-asetuksen tarkoituksena on parantaa kemikaalien riskien hallintaa – Tarvitaan lisää tietoja aineiden ominaisuuksista, altistumisesta ja riskien hallinnasta – Yritykset ottavat vastuun riskien hallinnasta – Valvontavastuu viranomaisilla • REACH-asetus ei korvaa työnantajan velvoitteita, mutta antaa työnantajalle paremmat tiedot velvoitteiden hoitamiseksi • Luokitus- ja merkintäasetus yhdenmukaistaa luokitusta ja merkintöjä koskevat säännöt perustuen YK:n suositukseen – Luokituksen ja merkintöjen määräämisessä käytetään hyväksi REACHasetuksen yhteydessä tuotettuja tietoja vaaraominaisuuksista • REACHin toivotaan lisäävän innovaatioita – Tavoitteena turvallisemmat kemikaalit ja/tai menetelmät • REACH vaikuttaa liiketoimintaympäristöön – Tietojenvaihto toimitusketjussa hinnoitellaan – Vastuut hinnoitellaan http://echa.europa.eu 31