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MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
REGLEMENTATION
PHARMACEUTIQUE DANS LES PAYS
DE LA ZONE FRANC ET PAYS
ASSOCIES
Dr JM Trapsida
Conseiller régional
Coordonnateur EDM/AFRO
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CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE
A ANRP
L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX
Capacite des
MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
SOMMAIRE
1.ETAT DE LA REGLEMENTATION
PHARMACEUTIQUE DANS LES PAYS
DE LA ZONE FRANC ET PAYS
ASSOCIES
2. PERSPECTIVES
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CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE
A ANRP
L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX
Capacite des
MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
ELEMENTS DE REGLEMENTATION ET
D’ASSURANCE DE QUALITE DES MEDICAMENTS
DANS LES ETATS MEMBRES DE LA REGION
AFRICAINE DE L’OMS
(OMS 2004, sous presse)
EVALUATION DE LA MISE EN OEUVRE DU
REFERENTIEL POUR L’HARMONISATION DES
PROCEDURES D’ENREGISTREMENT DES
MEDICAMENTS ESSENTIELS GENERIQUES DANS
LES PAYS DE LA ZONE FRANC ET PAYS
ASSOCIES (OMS 2004)
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CONTRIBUTION DE LA COOPERATION A L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX MEDICAMENTS EN
AFRIQUE,TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE
2004
Capacite
des ANRP
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
CAPACITE DES ANRP DE LA REGION AFRICAINE
60
50
40
30
20
10
0
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CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE
A ANRP
L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX
Capacite des
MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
PAYS AFRICAINS DE LA ZONE
FRANC ET PAYS ASSOCIES
Bénin, Burkina Faso, Burundi, Cameroun,
Centrafrique,Comores,Congo,Congo
Démocratique,Cote d’Ivoire,Gabon,Guinée,
Guinée Equatoriale,Madagascar,Mali,Niger,
Sénégal,Tchad et Togo
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CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE
A ANRP
L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX
Capacite des
MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
1.DE L’ANRP
1.1.Evolution de la création des ANRP
9
8
7
6
5
4
3
2
1
0
1961-1970 1971-1980 1981-1990 1991-2003
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CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE
A ANRP
L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX
Capacite des
MEDICAMENTS EN AFRIQUE, TABLE RONDE ReMed, 09 NOVEMBRE 2004
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
1.2. De la disponibilité des ressources
• Le personnel se compose surtout de Pharmaciens;
• 75% des ANRP disposent de matériel informatique, mais
seulement 40% ont la connexion Internet;
• 40% des ANRP disposent d’une régie de recettes alimentée
par les droits d’enregistrement et/ou importation des
médicaments
Insuffisances: - Formation post-universitaire du personnel
- Insuffisance des ressources
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CONTRIBUTION DE LA COOPERATION REGIONALE
A ANRP
L’AMELIORATION DE L’ACCES AUX
Capacite des
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MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
2. DES FONCTIONS REGLEMENTAIRES
2.1.Autorisation des installations, des pratiques et des
personnes;
2.2. Inspection pharmaceutique
. Inspection technique
. Inspection sur demande
Insuffisances: - Localisation du service
- Inspection BPF
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A ANRP
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Capacite des
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2.3. Enregistrement des médicaments
. 13 pays disposent de commissions
multidisciplinaires;
. 13 pays ont introduit le Référentiel
d’harmonisation dans leur arsenal réglementaire;
. 10 ANRP ont informatise leur système
d’enregistrement;
Insuffisances: - Procédures
- Formation
- Ressources financières
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Capacite des ANRP
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MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
2.4. Contrôle de la publicité et des campagnes
promotionnelles des médicaments
Insuffisances: - contrôle inexistant
2.5. Suivi des réactions indésirables des
médicaments
Neuf (9) ont indiquent avoir un système
(de surveillance)
Insuffisances: - organisation du système
- ressources matérielles,humaines et
financières
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Capacite
des ANRP
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2.6. Contrôle de Qualité
. Cette fonction échappe aux ANRP
. Neuf pays disposent de LNCQ ayant différent
niveau de développement
. LNCQ bien identifies avec des moyens modernes
de communication;
. Cadre législatif et réglementaire pas toujours
bien défini;
. Financement du LNCQ: Budget
national,prestations de services,partenaires;
. Maintenance des gros équipements
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Capacite
des ANRP
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
PERSPECTIVES
1. HARMONISATION DE LA RP
.
2. MISE EN RESEAU DES ANRP
3. ROLE DES ETATS
4. ROLE DE L’OMS ET DES AUTRES
PARTENAIRES
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Capacite
des ANRP
MEDICAMENTS ESSENTIELS ET POLITIQUES PHARMACEUTIQUES
JE VOUS REMERCIE DE VOTRE
AIMABLE ATENTION
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Capacite
des ANRP