Transcript Zakkaartje Drainage Trial

DRAINAGE trial
Endoscopic versus percutaneous biliary drainage
in resectable perihilar cholangiocarcinoma
Verdenking (peri)hilair cholangiocarcinoom?
Check in-/exclusiecriteria
 Resectabel obv beeldvorming
 Klierbiopsie of diagnostische
laparoscopie mag nog volgen
 Inadequate preoperatieve drainage
X Persisterende complicatie
eerdere stentprocedure
(cholangitis, pancreatitis)
X Contra-indicatie ERCP/PTC
 Drainage naïef: bilirubine > 50 µmol/L
X Contra-indicatie chirurgie
 Eerdere stent: persisterende
hyperbilirubinemie of geen drainage
toekomstige restlever
X WHO score ≥3
Indien patiënt geschikt voor inclusie:
 Bespreek te draineren toekomstige restlever/leverdelen in MDO
☐ links
☐ rechts anterieur
☐ rechts posterieur
 Bel datacentrum NKI-AVL voor randomisatie (020-5122668)
Stratificatiefactoren: eerdere stent(poging), Bismuth 4, includerend centrum
Contact
[email protected]
[email protected]
020-5669111 (sein 65573)
RANDOMISATIE
ERCP
PTC
Index procedure t=0
Index procedure t=0
Cross-over
mogelijk
Herhaal tot technisch succes
Herhaal tot technisch succes
Evalueer succes
Evalueer succes
t=7d: echo lever + bilirubine
t=14d: bilirubine
pre-op: bilirubine
t=7d: echo lever + bilirubine
t=14d: bilirubine
pre-op: bilirubine
Zo nodig aanvullende of
revisie procedure
Cross-over
mogelijk
Zo nodig aanvullende of
revisie procedure
LAPAROTOMIE
LAPAROTOMIE
t=4 wkn zonder PVE
t=6 wkn met PVE
t=4 wkn zonder PVE
t=6 wkn met PVE
Follow-up
t=90d na laparotomie
EINDPUNTEN
Primair
Contactgegevens
 Incidentie van drainage-gerelateerde complicaties
 Robert-Jan Coelen
Secundair
(volledige lijst in protocol)
 T: 0652271596
 Technisch en therapeutisch succes van drainage
 E: [email protected]
 Post-operatieve morbiditeit en mortaliteit
 Quality of life (vragenlijsten baseline en t=7/28/90d)