Komplex onkoterápia

Prof. Dr. Kásler Miklós

Országos Onkológiai Intézet

European Code against Cancer

• Európai Unió Bizottsága: – 1985.: felkérés – 1987. program (1.): primer prevenció szekunder prevenció felvilágosítás, oktatás

2000-re –10% mortalitás (92 ezer emberélet) Ann. of Oncol. 14:1312, 2003

– 2003 program (3.) adatszolgáltatás prevenció diagnosztika

(képalkotó eljárások, szöveti tipizálás)

terápia

(egyénre szabott terápia)

egységes ellátó rendszer

2015-re –20% mortalitás Ann. of Oncol. 14:973, 2003

Az onkológiai ellátás helyzete Európában

1. Az onkológiai ellátás és kutatás jelenleg szétforgácsolt 2. A technológiai és tudományos haladás az utóbbi néhány évtizedben nem párhuzamosan alakult Európában 3. A kutatási eredmények korlátozottan érvénye-sültek a diagnosztikában és betegellátásban Következmény: • romlik a betegek gyógyulási esélye • • • romlik a betegek életminősége romlik az innováció versenyképessége romlik az onkológia társadalmi megítélése

CÉLOK

Feasibility Study for Coordination of National Cancer Research Activities,

Background Document – P. Boyle, Lyon, 2004

1. K+F tevékenység európai összehangolása és integrálása a betegellátásba 2. A K+F tevékenység jobb és összehangolt finanszírozása Európában 3. Prioritások és arányok meghatározása 4. A megnövelt források helyes szétosztása, kontroll, audit 5. Új technológiák azonnali bevezetése (translational research) 6. Magas színvonalú egységes ellátó rendszer kialakítása Európában, kiegyenlítés 7. Kulcsszereplők a nemzeti intézetek 8. Az ellátáshoz való hozzáférés biztosítása

Célok elérésének összehangolása

Lyoni IACR: WHO: Komprehenzív program (8 albizottság) Genfi WHO központ: Nemzeti Rákkontrol Programok O.E.C.I.: Európai Unió Bizottsága: Egységes Európai onkológiai ellátás European Alliance against Cancer : Kormánypárti elkötelezettség • oktatás • protokoll • trial-ek • primer prevenció • európai tumorbank • genomika

Az OECI május 21-22. Berlinben megtartott tudományos ülésén kinyilvánította az onkológiai ellátás európai harmonizációjának és a multidisciplinaris kollaborációnak a szükségességét. [Brüsszeli felhatalmazás] A megvalósítás lépései: 1. Az ellátás minőségi szintjeinek meg határozása (quality assessment), 2. Az Intézetek közös európai onkológiai akkreditációja, 3. Közös európai protokoll alkalmazása, 4. Az onkológiai oktatás közös európai curriculumának kidolgozása.

Az onkológiai ellátás minőségi szintjei (labelisation)

Az OECI meg kívánja határozni a Cancer Centrumok fogalmát Európában A komprehenzivitás alapján 5 kategória: a) Cancer Registry b) Cancer Unit c) Cancer Department d) Cancer Centre e) Comprehensive Cancer Centre = Center of Excelence Első lépés: meg kell határozni az OECI tagok intézet-típusát és daganatos betegellátásuk módját (kimerítő adatbázis)

OECI kérdőív az Intézetek minőségi szintjeinek meghatározására

(kitöltendő szeptember 30-ig)

Project: Survey of Cancer Institutes in Europe

• Nemzeti demográfia



2 kérdés • Infrastruktúra • Emberi erőforrás • Klinikai ellátás • Kutatás • Oktatás • Intézeti felépítés

     

79 kérdés 63 kérdés 154 kérdés 45 kérdés 23 kérdés 34 kérdés

OECI kérdőív az Intézetek minőségi szintjeinek meghatározására Infrastruktúra

• Onkológiai ágyak száma (inpatient - outpatient) • Klinikai osztályok felszereltsége, lineáris gyorsítók száma, típusa • Psycho-onkológia, fájdalom csillapítás, rehabilitáció, információs centrum megléte • Képalkotó Dg



CT, MNR, digitális képalkotás, mammográfia, intervenciós technikák megléte • Nuclearis medicina



kamerák száma, PET • Patológia



immunhisztokémia, molekuláris patológia • Klinikai biológiai laboratórium, tumor és csontvelő bank, transzfúziós centrum, központi gyógyszertár • Egyéb technikák



sentinel nycs., laser, perfusio, stb.

• Klinikai minőségi kontroll bizottság

OECI kérdőív az Intézetek minőségi szintjeinek meghatározására

Humán erőforrások • Onkológiai betegek száma • Specializált onkológus orvosok (szakmák szerint), klinikai biológusok, genetikusok, infectio specialisták, stb. • Nővérek száma • Mérnökök, fizikusok száma • Psychologusok, dietetikusok, gyógyszerészek száma • Laboratóriumi technikusok száma • Egyéb specialisták



• Belső rákregiszter



stomaterápia, egészségnevelés, stb. milyen adatokat gyűjt • Küld-e adatokat a Nemzeti Rákregiszterbe • Rendelkezik-e komputerizált leletezéssel, digitális képtárolással

OECI kérdőív az Intézetek minőségi szintjeinek meghatározására Klinikai ellátás

• Prevenciós programok (kollaborációban) • Korai detectios programok • Multidisciplinaris együttműködés – onkológiai team (legalább sebész, sugárterapeuta, klinikai onkológus, patológus között) • Kezelt tumor típusok (felsorolva) • Új daganatos betegek száma évente az Intézetben • Új daganatos betegek száma évente az országban • Ambuláns betegek száma • Egyes beavatkozások száma (tumor-típusonként is) • Daganatos patológiai / citológiai diagnózisok száma • Betegek várakozási ideje a különböző beavatkozásokig

OECI kérdőív az Intézetek minőségi szintjeinek meghatározására Kutatás

• Van-e lehetőség klinikai-, alkalmazott-, alapkutatásra?

• Van-e egyetemi kutatási kollaboráció?

• Koordinál-e klinikai trial-t, részt vesz-e benne?

• Új klinikai trial/év, résztvevő betegek száma • Állatkísérletek lehetségesek?

• Vannak-e genomikai programok?

• Tumor bank? • R&D egység • Biostatisztikai, epidemiológiai egység • Etikai bizottság • PhD hallgatók száma • Elnyert kutatási pályázatok

OECI kérdőív az Intézetek minőségi szintjeinek meghatározására Oktatás

• Orvosi könyvtár: folyóiratok, könyvek száma • Internet hozzáférhetőség személyenként • A konferencia termek száma • Továbbképző kurzusok, előadók (hazai, külföldi) • Medikusok száma/év • Továbbképzésen résztvevő orvosok száma/év • PhD képzés évente • Nővér, asszisztens továbbképzés évente • Minősítettek száma • Külföldi ösztöndíjasok száma (utolsó 5 évben)

OECI kérdőív az Intézetek minőségi szintjeinek meghatározására Intézeti felépítés

• Intézet státusa – alapkutatás – betegellátás – oktatás



• Évi költségvetés – klinikai kutatás önálló, kórházon belüli, akadémiai, önkormányzati, privát • Van-e intézeti összehangolt daganat-ellátás?

• Részese-e intézményi hálózatnak?

• Van-e nemzetközi kapcsolatok osztálya?

• Az Intézet évi költségvetése • Sorolja be magát az 5 intézeti kategória valamelyikébe

Európai onkológiai akkreditáció

A komprehenzivitás különböző szintjeinek megfelelő akkreditáció két lépéses folyamat.

1. Szükséges az általános rendszeres minőségbiztosítási rendszer (ISO) megléte 2. Onkológus specialisták helyszíni látogatása (peer-review), akik a jelzett onkológiai minőségi szint meglétét ellenőrzik Cél: Azonos színvonalú onkológiai ellátás az Európai Unióban.

Probléma: Jelenleg nincs megoldva, hogy az európai onkológiai akkreditáció hogyan illeszked jen a nemzeti akkreditációs programokhoz.

Onkológiai Centrumok Szövetsége

Létrehozták Franciaországban és Lengyelországban Előkészítés alatt: skandináv országok Az Onkológiai Centrumok Szövetségében megvalósul: • Az onkológiai ellátás egységes koncepciója, • A kezelési standardok általános bevezetése, protokoll • A protokollok közötti variációk minimalizálása, • A technológiai transzfer, • A hatékonyabb betegkövetés, • A folyamatos képzés és továbbképzés, • A daganatos incidenciára alapozott hosszú távú stratégiai tervek kidolgozása.

Cél: Az Onkológiai Centrumok közötti minőségi különbségek csökkentése Az Onkológiai Központok Egyesülete

Az Onkológiai Központok Egyesülete

Feladat: 1. Egységes protokoll 2. Egységes továbbképzés

(CME)

3. Egységes

(eukonform)

akkreditációs rendszer kialakítása 4. Egységes kontroll és audit 5. Egységes informatika 6. Fejlesztések véleményezése 7. Finanszírozás véleményezése 8. Centrumfejlesztés az akkreditációs szempontok szerint 9. Az Onkológiai Központ megerősítése

(struktúra, onkológiai team, finanszírozás)

10. Egységes kapcsolattartás az egyetemekkel

A magyar onkológia jellemzői

Erősségek Az európai illeszkedés lényeges elemeinek létezése: 1. Nemzeti Rákkontroll Program

(1993)

2. Népegészségügyi Programok

(1994, 2001, 2002-)

3. Onkoterápiás protokoll

(1994, 1995)

, Onkoterápia irányelvei

(2001)

4. Onkológiai módszerek gyűjteménye

(2002-)

5. Nemzeti Rákregiszter 6. Informatikai rendszerek, minőségbiztosítás 7. Országos intézet, megyei onkológiai centrumok, onkológiai hálózat, szakfelügyeleti rendszer 8. Kiváló szakemberek, technológiák, kutató bázisok

A magyar onkológia jellemzői

Gyengeségek Objektív tényezők: 1. Széttagolt felelősség

(szakmai, ellátási, tulajdonosi)

2. Széttagolt szervezeti és működési rend 3. Információk egységes kezelésének hiányosságai 4. Döntési-kompetencia szintek egybemosása 5. Egységes tervezés és fejlesztés hiánya 6. Elmaradó döntések 7. Egységes kontroll és audit hiánya 8. Torz érdekeltségi viszonyok

A magyar onkológia jellemzői

Gyengeségek Szubjektív tényezők: 1. Indokolatlan szakmai és fejlesztési ambíciók 2. Személyes érdekek képviselete 3. Álszakértők tevékenysége, zűrzavaros elképzelések 4. Eltérés a standardtól és a ‘good clinical practice’-tól 5. Következmények, szankciók hiánya vagy elmaradása

Az európai és hazai onkológiai ellátás harmonizációja

Alapok A meglévő magyar szakmai, elméleti, strukturális, módszerbeli örökség felhasználásával egy eurokompatibilis rendszer létrehozása a francia minta felhasználásával.

AZ ONKOLÓGIAI CENTRUMOK EGYSÉGES RENDSZ ERÉNEK KIALAKÍTÁSA AJÁNLÁSOK az Egészséges Nemzetért Népegészségügyi Program “3. Daganatos megbetegedése k számának csökkentése” című Alprogramjában “A daganatos betegellátás sze mélyi és intézményi feltételeinek javítása” érdekében meghatározott Célkitűzés megvalósítását szolgáló Akciók “3. Az onkológiai feladatok ellátásához legalább 10 ezer kórházi férőhely biz tosítása” és “4. Klinikai Onkológiai Osztály létesítése valamennyi megyei kórházban (és rákos betegeket rendszeresen ellátó, sokszakmás városi kórházban). A megyei kór ház-rendelőintézetek keretében működő Klinikai Onkológiai Osztályok és a Megyei Onkológiai Gondozók integrációjával Megyei Onkológiai Centrumok egységes rendszerének kialakítása” pontjaiban előírt feladatok végrehajtására

Alprogram igazgató: Dr. Kásler Miklós

A MAGYAR NEMZETI RÁKKONTROLL PROGRAM KIEGÉSZÍTÉSEKÉNT JÓVÁHAGYTA A SUGÁRTERÁPIÁS és ONKOLÓGIAI SZ AKMAI KOLLÉGIUM Készült az Országos Onkológiai Intézet és az Onkológus Szakfelügyelő Főorvosok Kollégiuma együttműködésével Budapest, 2002. Március Mellékletek A KÓRHÁZI FEKVŐBETEG SZAKELLÁTÁS 2000. ÉVI BETEGFORGALMI ADATAI

K ÖZÉP -M AGYARORSZÁGI R ÉGIÓ Budapest I-XXIII ker 1.rész 5-96.o.

Pest Megye 2.rész 1-4.o.

É SZAK -M AGYARORSZÁGI R ÉGIÓ Borsod-Abaúj-Zemplén Megye 5-8.o.

Heves Megye 9-12.o.

Nógrád Megye 13-16.o.

É SZAK -A LFÖLDI R ÉGIÓ Hajdú-Bihar Megye 17-20.o.

Szabolcs-Szatmár-Bereg Megye 21-24.o.

Jász-Nagykun-Szolnok Megye 25-28.o.

D ÉL -A LFÖLDI R ÉGIÓ Csongrád Megye 29-32.o.

Bács-Kiskun Megye 33-36.o.

Békés Megye 37-40.o.

K ÖZÉP -D UNÁNTÚLI R ÉGIÓ Fejér Megye 41-44.o.

Komárom-Esztergom Megye 45-48.o.

Veszprém Megye 49-52.o.

N YUGAT -D UNÁNTÚLI R ÉGIÓ Győr-Moson-Sopron Megye 53-56.o.

Vas Megye 57-60.o.

Zala Megye 61-64.o

D ÉL -D UNÁNTÚLI R ÉGIÓ Baranya Megye 65-68.o.

Somogy Megye 69-72.o.

Tolna Megye 73-76.o.

B UDAPEST 1.

RÉSZ Összesítve 1-2.o.

Észak-Buda Dél-Buda Dél-Pest 3-4.o.

Közép-Pest Észak-Pest

A KIALAKÍTÁS ELVE

  

Ellátási terület (1 megye: 3-500 ezer lakos) Főváros (teljes területi ellátottság) Speciális szempontok

  

Egyetemi megyék Országos intézeti megyék Megyei kórház regionális feladattal



Lakosság száma kb. 1 millió

MEGYEI ONKOLÓGIAI CENTRUM

1.

Felépítés:

2.

Központ: megyei onkológiai osztály

3.

A központ feladata:  az onkológiai osztályok és gondozók irányított működtetése (horizontális)   szerződéses rendszerben magában foglalja a megye összes onkológiai egységét.

a tevékenység körülményeinek vizsgálata, összehangolása, controlja, auditálása (vertikális) az onkológiai team működtetése

ALAPELVEK 1.

Egymásba kapcsolódó kezelés (transitional treatment):

A tumorok progresszív a ellátási megbetegedés minden lokalizációjában és valamennyi esetben a feltételek sorozatát követelik meg:  szűrés    szakvizsgálatok aktív terápiák gondozási feladatok, rehabilitáció  hospice

ALAPELVEK 2.

Lokalizáció szerinti onkoteam 1.

2.

Összetétele (min.)  pathológus  manuális szakorvos (sebész, nőgyógyász, szájsebész stb.)   sugárterapeuta klinikai onkológus Feladata (tumorgyanú esetén)   a betegút (a kezelési hely) kijelölése diagnosztikai algoritmus és modalitások   terápiás algoritmus és modalitások meghatározása utógondozás meghatározása

ALAPELVEK 3.

Lokalizáció szerinti onkoteam 3.

4.

A működés alapja  működési szabályzat   Az onkoterápia irányelvei (szerk.: Kásler M., B+V, 2001) A daganatos betegek ellátásának metódus szintű feltételrendszere (Sugárterápiás és Onkológiai Szakmai Kollégium, 2002.)   A terápiás terv dokumentálása A beteg számítógépes nyilvántartásba vétele Elvárás: az együttműködés ellen ható tényezők (anyagi érdekeltség, szakmai féltékenység) kiiktatása

Országos feladatok



Országos Onkológiai Intézet

   

Regionális feladatok



A Közép-Magyarországi Régióban

 

Az Észak-Magyarországi Régióban Az Észak-Alföldi Régióban A A A Nyugat A Dél-Alföldi Régióban Közép-Dunántúli Régióban Dunántúli Régióban Dél-Dunántúli Régióban

Módszertan Rákregiszter Kutatás Oktatás

Országos Onkológiai Intézet

Szervezés Epidemiológia Szakmai irányítás Egyetemi klinikák, országos intézetek Regionális onkológiai központok Megyei onkológiai központok Szakrendelők

Kórházak Háziorvosok