Transcript ISO/IEC 17020
Slide 1
Національне агентство
з акредитації України
Slide 2
Slide 3
НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО З
АКРЕДИТАЦІЇ УКРАЇНИ
У 2002 році, відповідно до Закону України
“Про акредитацію органів з оцінки відповідності”,
Міністерство економіки створило Національне
агентство з акредитації України. Крім цього, було
створено Раду з акредитації, Технічний комітет з
акредитації та Комісію з апеляцій.
Slide 4
НААУ проводить акредитацію за
наступними напрямками:
Випробувальні та калібрувальні лабораторії –ДСТУ ISO/IEC
17025:2006
Органи із сертифікації продукції, процесів та послуг – ISO/IEC
17065:2012
Органи із сертифікації систем менеджменту – ISO/IEC
17021:2011
Органи із сертифікації персоналу – ISO/IEC 17024:2003 (перехід
на нову версію стандарту ISO/IEC 17024:2012)
Органи з інспектування – ДСТУ ISO/IEC 17020 – 2001 (перехід
на нову версію стандарту ISO/IEC 17020:2012)
Slide 5
Система управління Національного агентства з
акредитації України
Система управління НААУ базується на вимогах Закону України «Про
акредитацію органів з оцінки відповідності», стандарту ISO/IEC 17011 «Загальні
вимоги до органів акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності» та
рекомендаціях міжнародних та регіональних організацій з акредитації ILAC, IAF,
EA.
Система управління НААУ містить 296 документів:
• Настанова з управління – 1;
• політики – 15;
• методики – 26;
• інструкції – 12;
• загальні документи – 19;
• стандарти – 6;
• форми – 186;
• схеми – 1;
• форми договорів – 30.
Slide 6
Персонал з акредитації:
Головні
аудитори з
акредитації
Аудитори з
акредитації
Експерти з
акредитації
Slide 7
Дані про персонал з акредитації Національного агентства з акредитації
України станом на 20.04.2015
Напрямки
діяльності
Головні аудитори
Аудитори
Експерти
штатні
позаштатні
штатні
позаштатні
штатні
позаштатні
ДСТУ ISO/IEC
17025 (КЛ)
2
3
1
2
1
66
ДСТУ ISO/IEC
17025 (ВЛ)
18
12
5
65
12
169
ДСТУ EN 45011
13
4
5
20
4
94
9
2
3
5
0
23
10
5
3
9
16
43
4
0
1
2
2
15
0
0
0
0
2
5
ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17021
ISO/IEC 17024
ISO 15189
Slide 8
Організаційна структура НААУ
Slide 9
Реєстр акредитованих органів з оцінки
відповідності станом на 16.04.2015 р.
Кількість діючих
атестатів про
акредитацію
Кількість недіючих
атестатів про
акредитацію
Загальна кількість
Випробувальні
лабораторії
400
212
612
Калібрувальні
лабораторії
15
4
19
Органи з сертифікації
продукції
107
25
132
Органи з сертифікації
персоналу
6
1
7
Органи з інспектування
26
56
82
Органи з сертифікації
систем менеджмента
44
9
53
В цілому
598
307
905
Назва
Slide 10
Cпівробітництво з Європейською кооперацією з акредитації (EA)
У листопаді 2004 р. НААУ підписало контракт про співробітництво з
ЕА.
В 2009 р. після двох оцінювань (2006 та 2009 рр.) НААУ першим серед
національних органів з акредитації країн СНД отримало європейське
визнання для напрямку «Акредитації органів з сертифікації персоналу».
В 2011 р. НААУ отримало статус асоційованого члена в EA.
У травні 2012 р. НААУ розширило визнання сферами «Калібрувальні
лабораторії», «Випробувальні лабораторії», «Органи з сертифікації
систем менеджменту».
У жовтні 2014 р. НААУ підписало розширення Двосторонньої Угоди з
ЄА для сфери інспектування відповідно до міжнародного стандарту
ISO/IEC 17020 “Оцінювання відповідності. Вимоги щодо діяльності
різних типів органів, що здійснюють інспектування”
Slide 11
У період з 12.05.2014 по 16.05.2014 група з оцінювання EА
здійснила першу частину паритетного оцінювання НААУ з метою
1) підтвердження нашого визнання за напрямками акредитації:
- органів з сертифікації персоналу за стандартом ISO/IEC 17024;
- органів з сертифікації систем менеджменту за стандартом ISO/IEC
17021;
- калібрувальних і випробувальних лабораторій за стандартом ISO/IEC
17025;
2) та отримання визнання за напрямками акредитації:
- органів з інспектування за стандартом ISO/IEC 17020;
- органів з сертифікації продукції за стандартами EN 45011 / ISO/IEC
17065.
Slide 12
За результатами даного паритетного оцінювання група з
оцінювання ЕА прийшла до висновку, що НААУ провадить свою
діяльність відповідно до міжнародних стандартів, її персонал є
компетентним і володіє добрими знаннями у відповідних сферах
акредитації, а керівництво НААУ відповідає усім вимогам щодо
порядку призначення та кваліфікації.
З боку ЕА на адресу Міністерства економічного розвитку і
торгівлі України надійшов лист від Голови ЕА пана Томаса Факлама
щодо оцінки діяльності НААУ, у якому підтверджується факт
виконання НААУ вимог Регламенту (ЄС) 765/2008, стандарту ISO/IEC
17011 та обов’язкових документів ЕА.
Slide 13
Slide 14
33
Slide 15
Від керівника групи з оцінювання ЕА, пана Норберта Мюллера, отримано проект звіту, в якому
наведені результати оцінювання НААУ з боку ЕА. Зокрема, в даному звіті зазначено, що НААУ
повністю усунуло всі невідповідності, виявлені під час оцінювання.
Звіт про першу частину паритетного оцінювання НААУ передано на розгляд Секретаріату ЕА.
Після цього, на засіданні Ради Багатосторонньої угоди ЕА, що відбулося 1-2 жовтня 2014 року у місті
Брюссель, Королівство Бельгія, було винесено наступні рішення:
НААУ залишається підписантом угоди для сфер дії наступних міжнародних стандартів з
акредитації:
- ISO/IEC 17024 – акредитація органів з сертифікації персоналу відповідно до стандарту (6 органів
з сертифікації);
- ISO/IEC 17021 – акредитація органів з сертифікації систем менеджменту відповідно до стандарту
(38 органів з сертифікації систем менеджменту);
- ISO/IEC 17025 – акредитація калібрувальних і випробувальних лабораторій відповідно до
стандарту (416 випробувальних та 17 калібрувальних лабораторій);
та отримало визнання в сфері дії міжнародного стандарту:
- ISO/IEC 17020 – акредитація органів з інспектування (31 орган з інспектування). Це визнання
НААУ отримало без жодних додаткових умов.
Крім того, прийнято позитивне рішення щодо визнання НААУ за напрямком дії стандартів
EN 45011 / ISO/IEC 17065 – акредитація органів з сертифікації продукції з особливими умовами
– проведення спостереження для усіх органів сертифікації продукції та аналізу роботи НААУ з
ООВ, що розташовані у зоні проведення антитерористичної операції у Донецькій та Луганській
областях, а також території АР Крим.
Slide 16
З 5 по 29 травня 2015 року буде проводитись чергове оцінювання
з боку ЕА.
Склад групи з оцінювання ЕА є наступним:
- Керівник групи Емануель Ріва (ACCREDIA, Італія)
- Заступник Керівника групи та член групи у сфері випробування Мія
Ранко (SA, Словенія)
- Член групи у сфері калібрування Керол Ріхтер (SNAS, Словаччина)
- Член групи у сфері сертифікації продукції Младен Вребсевич
(HAA, Хорватія)
Slide 17
Участь співробітників НААУ у засіданнях комітетів ЄА та
Генеральної Асамблеї ЄА
Засідання
Комітету з
комунікацій та
публікацій ЄА
Засідання
Комітету з
лабораторій ЄА
Засідання
Комітету з
горизонтальної
гармонізації ЄА
Засідання
Комітету з
сертифікації ЄА
Комітет ЄА з
Багатосторонньої
угоди
Засідання
Комітету з
інспектування
ЄА
Засідання
Генеральної
Асамблеї ЄА
Slide 18
Cпівробітництво з Міжнародною асоціацією з акредитації
лабораторій(ILAC)
У 2004 р. НААУ отримало статус афілійованого члена. Це дає можливість мати доступ до усіх документів
організації, а також брати участь у роботі її комітетів та генеральних асамблей.
У 2013 р. на виконання п.30 «Забезпечення підписання угод про визнання між НААУ та Міжнародною
асоціацією з акредитації лабораторій ILAC» Плану заходів щодо реалізації Стратегії розвитку системи технічного
регулювання на період до 2018 року, НААУ був розроблений та погоджений Департаментом технічного
регулювання Міністерства економічного розвитку і торгівлі України План приєднання НААУ до Угоди
Міжнародної асоціації з акредитації лабораторій про взаємне визнання – ILAC MRA.
16 грудня 2013 р. до Секретаріату ILAC НААУ надало заявку на асоційоване членство в ILAC, що э передумовою
приєднання НААУ до Угоди Міжнародної асоціації з акредитації лабораторій про взаємне визнання – ILAC
MRA.
16 вересня 2014 року Секретаріатом ILAC було повідомлено НААУ про надання статусу асоційованого члена
ILAC, що є передумовою для набуття статусу підписанта ILAC MRA - повноправного члена ILAC.
24 вересня 2014 р. НААУ отримало статус підписанта ILAC MRA - повноправного члена ILAC.
16 жовтня 2014 р. у м. Ванкувер, Канада на засіданні Генеральної Асамблеї ILAC/IAF підписано Угоду про
надання НААУ статусу повноправного члена ILAC – підписанта угоди ILAC MRA у сферах випробування та
калібрування відповідно до міжнародного стандарту ISO/IEC 17025 «Загальні вимоги до компетентності
випробувальних та калібрувальних лабораторій».
11 грудня 2014 р. НААУ отримало статус підписанта Угоди про взаємне визнання з міжнародною кооперацією з
акредитації – ILAC MRA для сфери інспектування відповідно до міжнародного стандарту ISO/IEC
17020 «Оцінювання відповідності. Вимоги щодо діяльності різних типів органів, що здійснюють
інспектування».
Slide 19
Участь НААУ у програмах технічної допомоги з боку
Європейського Союзу
Проект
Twinning
Проект TAIEX
Slide 20
Цілі проекту Twinning
Підвищення компетентності та здатності НААУ здійснювати
акредитацію.
Навчання та стажування співробітників НААУ по темах управління,
організації та технічних аспектів акредитації.
Проведення спільних акредитацій європейськими та українськими
експертами в Україні та країнах ЄС.
Підготовка НААУ до експертних оцінок з метою членства у відповідних
міжнародних організаціях: Європейська Асоціація з Акредитації (ЕА),
Міжнародне Співробітництво з Акредитації Лабораторій (ILAC) та
Міжнародний форум з Акредитації (IAF).
Slide 21
Проект TAIEX
В рамках залучення інструменту зовнішньої допомоги Європейської Комісії
TAIEX Національне агентство з акредитації України проводить залучення до
семінарів за темами:
Європейська практика акредитації органів з оцінки
відповідності в сфері періодичного технічного огляду коліснотранспортних засобів
Акредитація органів з сертифікації медичних виробів
Акредитація органів оцінки відповідності за напрямком
безпечності харчової продукції
Slide 22
Автоматизована інформаційна система “Акредитація”
Заявники
Особисті кабінети
працівників НААУ
Особисті кабінети
ООВ
Особисті кабінети
заявників
Функції системи
Підсистема надання послуг
Підсистема планування і
організації контрольних заходів
Підсистема ведення реєстрів
Підсистема реалізації процесів
діяльності ООВ
Централізоване сховище даних
Споживачі
Підсистема інтеграції
Персонал НААУ
Органи оцінки
відповідності (ООВ)
ЦООВ
Інші
зацікавлені
особи
Slide 23
Співробітництво
Національні органи акредитації
(НОА) країн ЄС
Підписали Угоду про співробітництво:
- Польський центр акредитації (PCA)
- Норвезька акредитація (NA)
- Турецьке агентство з акредитації
(TURKAK)
- Національна акредитаційна служба
Словаччини (SNAS)
- Єдиний Національний Центр
Акредитації Грузії (GAC)
- Киргизський Центр Акредитації (KCA)
- Національний Центр акредитації Казахстану
(NCA)
- Хорватське агентство з акредитації (HAA)
Узгоджується дата підписання:
- Акредитаційна служба Болгарії (BAS)
Центральні органи виконавчої
влади(ЦООВ)
Підписали Угоду про співробітництво:
- Державна служба України з лікарських
засобів
- Міністерство охорони здоров’я України
Slide 24
НААУ в рамках меморандуму співпраці з НОА піднімає наступні питання:
- Сприяння взаємному визнанню на національному рівні акредитованих органів з оцінки
відповідності (ООВ).
- Проведення робіт із спільної акредитації ООВ.
- Надання експертів та аудиторів для сфер акредитації, де національні органи не мають своїх
достатніх ресурсів (наприклад, сертифікація органічної продукції, судово-медичні лабораторії та
інше).
- Внесення до Реєстру персоналу з акредитації фахівців національних органів з акредитації.
- Питання ціноутворення вартості робіт з акредитації.
- Взаємна участь представників національних органів з акредитації у навчаннях для персоналу з
акредитації.
- Взаємна участь представників національних органів з акредитації у внутрішніх аудитах.
- Взаємна участь представників національних органів з акредитації у семінарах, конференціях та
інших публічних заходах.
- Обмін інформацією щодо національного законодавства у сфері акредитації, технічного
регулювання та структури національного органу з акредитації.
- Участь акредитованих випробувальних та калібрувальних лабораторій в раундах
міжлабораторних порівнянь.
- Сприяння можливості здійснювати калібрування засобів вимірювальної техніки польських
лабораторій в калібрувальних лабораторіях, що мають акредитацію в НААУ.
- Взаємні візити з метою обміну найкращим досвідом у сфері акредитації.
Slide 25
Потреби НААУ
Підтримка участі НААУ у роботі Європейської кооперації з акредитації та участі роботі комітетів та
генеральної асамблей Європейської кооперації з акредитації
Підтримка участі НААУ у роботі Міжнародної асоціації з акредитації випробувальних лабораторій – ILAC та
участі у роботі її комітетів.
Підтримка у приєднанні НААУ до Багатосторонньої угоди про визнання IAF MLA.
Проведення навчання за темами:
- Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетенції (ISO 15189:2012)
- Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання (ІSO 13485:2003, ІDT)
- Менеджмент ризиків. (ISO 31000:2009)
Започаткування нової програми Twinning: «Продовження посилення спроможності Національного агентства з
акредитації України на шляху до міжнародного визнання».
Закінчення введення в експлуатацію АІС «Акредитація»
Slide 26
Дякую за Увагу!
Національне агентство
з акредитації України
Slide 2
Slide 3
НАЦІОНАЛЬНЕ АГЕНТСТВО З
АКРЕДИТАЦІЇ УКРАЇНИ
У 2002 році, відповідно до Закону України
“Про акредитацію органів з оцінки відповідності”,
Міністерство економіки створило Національне
агентство з акредитації України. Крім цього, було
створено Раду з акредитації, Технічний комітет з
акредитації та Комісію з апеляцій.
Slide 4
НААУ проводить акредитацію за
наступними напрямками:
Випробувальні та калібрувальні лабораторії –ДСТУ ISO/IEC
17025:2006
Органи із сертифікації продукції, процесів та послуг – ISO/IEC
17065:2012
Органи із сертифікації систем менеджменту – ISO/IEC
17021:2011
Органи із сертифікації персоналу – ISO/IEC 17024:2003 (перехід
на нову версію стандарту ISO/IEC 17024:2012)
Органи з інспектування – ДСТУ ISO/IEC 17020 – 2001 (перехід
на нову версію стандарту ISO/IEC 17020:2012)
Slide 5
Система управління Національного агентства з
акредитації України
Система управління НААУ базується на вимогах Закону України «Про
акредитацію органів з оцінки відповідності», стандарту ISO/IEC 17011 «Загальні
вимоги до органів акредитації, що акредитують органи з оцінки відповідності» та
рекомендаціях міжнародних та регіональних організацій з акредитації ILAC, IAF,
EA.
Система управління НААУ містить 296 документів:
• Настанова з управління – 1;
• політики – 15;
• методики – 26;
• інструкції – 12;
• загальні документи – 19;
• стандарти – 6;
• форми – 186;
• схеми – 1;
• форми договорів – 30.
Slide 6
Персонал з акредитації:
Головні
аудитори з
акредитації
Аудитори з
акредитації
Експерти з
акредитації
Slide 7
Дані про персонал з акредитації Національного агентства з акредитації
України станом на 20.04.2015
Напрямки
діяльності
Головні аудитори
Аудитори
Експерти
штатні
позаштатні
штатні
позаштатні
штатні
позаштатні
ДСТУ ISO/IEC
17025 (КЛ)
2
3
1
2
1
66
ДСТУ ISO/IEC
17025 (ВЛ)
18
12
5
65
12
169
ДСТУ EN 45011
13
4
5
20
4
94
9
2
3
5
0
23
10
5
3
9
16
43
4
0
1
2
2
15
0
0
0
0
2
5
ISO/IEC 17020
ISO/IEC 17021
ISO/IEC 17024
ISO 15189
Slide 8
Організаційна структура НААУ
Slide 9
Реєстр акредитованих органів з оцінки
відповідності станом на 16.04.2015 р.
Кількість діючих
атестатів про
акредитацію
Кількість недіючих
атестатів про
акредитацію
Загальна кількість
Випробувальні
лабораторії
400
212
612
Калібрувальні
лабораторії
15
4
19
Органи з сертифікації
продукції
107
25
132
Органи з сертифікації
персоналу
6
1
7
Органи з інспектування
26
56
82
Органи з сертифікації
систем менеджмента
44
9
53
В цілому
598
307
905
Назва
Slide 10
Cпівробітництво з Європейською кооперацією з акредитації (EA)
У листопаді 2004 р. НААУ підписало контракт про співробітництво з
ЕА.
В 2009 р. після двох оцінювань (2006 та 2009 рр.) НААУ першим серед
національних органів з акредитації країн СНД отримало європейське
визнання для напрямку «Акредитації органів з сертифікації персоналу».
В 2011 р. НААУ отримало статус асоційованого члена в EA.
У травні 2012 р. НААУ розширило визнання сферами «Калібрувальні
лабораторії», «Випробувальні лабораторії», «Органи з сертифікації
систем менеджменту».
У жовтні 2014 р. НААУ підписало розширення Двосторонньої Угоди з
ЄА для сфери інспектування відповідно до міжнародного стандарту
ISO/IEC 17020 “Оцінювання відповідності. Вимоги щодо діяльності
різних типів органів, що здійснюють інспектування”
Slide 11
У період з 12.05.2014 по 16.05.2014 група з оцінювання EА
здійснила першу частину паритетного оцінювання НААУ з метою
1) підтвердження нашого визнання за напрямками акредитації:
- органів з сертифікації персоналу за стандартом ISO/IEC 17024;
- органів з сертифікації систем менеджменту за стандартом ISO/IEC
17021;
- калібрувальних і випробувальних лабораторій за стандартом ISO/IEC
17025;
2) та отримання визнання за напрямками акредитації:
- органів з інспектування за стандартом ISO/IEC 17020;
- органів з сертифікації продукції за стандартами EN 45011 / ISO/IEC
17065.
Slide 12
За результатами даного паритетного оцінювання група з
оцінювання ЕА прийшла до висновку, що НААУ провадить свою
діяльність відповідно до міжнародних стандартів, її персонал є
компетентним і володіє добрими знаннями у відповідних сферах
акредитації, а керівництво НААУ відповідає усім вимогам щодо
порядку призначення та кваліфікації.
З боку ЕА на адресу Міністерства економічного розвитку і
торгівлі України надійшов лист від Голови ЕА пана Томаса Факлама
щодо оцінки діяльності НААУ, у якому підтверджується факт
виконання НААУ вимог Регламенту (ЄС) 765/2008, стандарту ISO/IEC
17011 та обов’язкових документів ЕА.
Slide 13
Slide 14
33
Slide 15
Від керівника групи з оцінювання ЕА, пана Норберта Мюллера, отримано проект звіту, в якому
наведені результати оцінювання НААУ з боку ЕА. Зокрема, в даному звіті зазначено, що НААУ
повністю усунуло всі невідповідності, виявлені під час оцінювання.
Звіт про першу частину паритетного оцінювання НААУ передано на розгляд Секретаріату ЕА.
Після цього, на засіданні Ради Багатосторонньої угоди ЕА, що відбулося 1-2 жовтня 2014 року у місті
Брюссель, Королівство Бельгія, було винесено наступні рішення:
НААУ залишається підписантом угоди для сфер дії наступних міжнародних стандартів з
акредитації:
- ISO/IEC 17024 – акредитація органів з сертифікації персоналу відповідно до стандарту (6 органів
з сертифікації);
- ISO/IEC 17021 – акредитація органів з сертифікації систем менеджменту відповідно до стандарту
(38 органів з сертифікації систем менеджменту);
- ISO/IEC 17025 – акредитація калібрувальних і випробувальних лабораторій відповідно до
стандарту (416 випробувальних та 17 калібрувальних лабораторій);
та отримало визнання в сфері дії міжнародного стандарту:
- ISO/IEC 17020 – акредитація органів з інспектування (31 орган з інспектування). Це визнання
НААУ отримало без жодних додаткових умов.
Крім того, прийнято позитивне рішення щодо визнання НААУ за напрямком дії стандартів
EN 45011 / ISO/IEC 17065 – акредитація органів з сертифікації продукції з особливими умовами
– проведення спостереження для усіх органів сертифікації продукції та аналізу роботи НААУ з
ООВ, що розташовані у зоні проведення антитерористичної операції у Донецькій та Луганській
областях, а також території АР Крим.
Slide 16
З 5 по 29 травня 2015 року буде проводитись чергове оцінювання
з боку ЕА.
Склад групи з оцінювання ЕА є наступним:
- Керівник групи Емануель Ріва (ACCREDIA, Італія)
- Заступник Керівника групи та член групи у сфері випробування Мія
Ранко (SA, Словенія)
- Член групи у сфері калібрування Керол Ріхтер (SNAS, Словаччина)
- Член групи у сфері сертифікації продукції Младен Вребсевич
(HAA, Хорватія)
Slide 17
Участь співробітників НААУ у засіданнях комітетів ЄА та
Генеральної Асамблеї ЄА
Засідання
Комітету з
комунікацій та
публікацій ЄА
Засідання
Комітету з
лабораторій ЄА
Засідання
Комітету з
горизонтальної
гармонізації ЄА
Засідання
Комітету з
сертифікації ЄА
Комітет ЄА з
Багатосторонньої
угоди
Засідання
Комітету з
інспектування
ЄА
Засідання
Генеральної
Асамблеї ЄА
Slide 18
Cпівробітництво з Міжнародною асоціацією з акредитації
лабораторій(ILAC)
У 2004 р. НААУ отримало статус афілійованого члена. Це дає можливість мати доступ до усіх документів
організації, а також брати участь у роботі її комітетів та генеральних асамблей.
У 2013 р. на виконання п.30 «Забезпечення підписання угод про визнання між НААУ та Міжнародною
асоціацією з акредитації лабораторій ILAC» Плану заходів щодо реалізації Стратегії розвитку системи технічного
регулювання на період до 2018 року, НААУ був розроблений та погоджений Департаментом технічного
регулювання Міністерства економічного розвитку і торгівлі України План приєднання НААУ до Угоди
Міжнародної асоціації з акредитації лабораторій про взаємне визнання – ILAC MRA.
16 грудня 2013 р. до Секретаріату ILAC НААУ надало заявку на асоційоване членство в ILAC, що э передумовою
приєднання НААУ до Угоди Міжнародної асоціації з акредитації лабораторій про взаємне визнання – ILAC
MRA.
16 вересня 2014 року Секретаріатом ILAC було повідомлено НААУ про надання статусу асоційованого члена
ILAC, що є передумовою для набуття статусу підписанта ILAC MRA - повноправного члена ILAC.
24 вересня 2014 р. НААУ отримало статус підписанта ILAC MRA - повноправного члена ILAC.
16 жовтня 2014 р. у м. Ванкувер, Канада на засіданні Генеральної Асамблеї ILAC/IAF підписано Угоду про
надання НААУ статусу повноправного члена ILAC – підписанта угоди ILAC MRA у сферах випробування та
калібрування відповідно до міжнародного стандарту ISO/IEC 17025 «Загальні вимоги до компетентності
випробувальних та калібрувальних лабораторій».
11 грудня 2014 р. НААУ отримало статус підписанта Угоди про взаємне визнання з міжнародною кооперацією з
акредитації – ILAC MRA для сфери інспектування відповідно до міжнародного стандарту ISO/IEC
17020 «Оцінювання відповідності. Вимоги щодо діяльності різних типів органів, що здійснюють
інспектування».
Slide 19
Участь НААУ у програмах технічної допомоги з боку
Європейського Союзу
Проект
Twinning
Проект TAIEX
Slide 20
Цілі проекту Twinning
Підвищення компетентності та здатності НААУ здійснювати
акредитацію.
Навчання та стажування співробітників НААУ по темах управління,
організації та технічних аспектів акредитації.
Проведення спільних акредитацій європейськими та українськими
експертами в Україні та країнах ЄС.
Підготовка НААУ до експертних оцінок з метою членства у відповідних
міжнародних організаціях: Європейська Асоціація з Акредитації (ЕА),
Міжнародне Співробітництво з Акредитації Лабораторій (ILAC) та
Міжнародний форум з Акредитації (IAF).
Slide 21
Проект TAIEX
В рамках залучення інструменту зовнішньої допомоги Європейської Комісії
TAIEX Національне агентство з акредитації України проводить залучення до
семінарів за темами:
Європейська практика акредитації органів з оцінки
відповідності в сфері періодичного технічного огляду коліснотранспортних засобів
Акредитація органів з сертифікації медичних виробів
Акредитація органів оцінки відповідності за напрямком
безпечності харчової продукції
Slide 22
Автоматизована інформаційна система “Акредитація”
Заявники
Особисті кабінети
працівників НААУ
Особисті кабінети
ООВ
Особисті кабінети
заявників
Функції системи
Підсистема надання послуг
Підсистема планування і
організації контрольних заходів
Підсистема ведення реєстрів
Підсистема реалізації процесів
діяльності ООВ
Централізоване сховище даних
Споживачі
Підсистема інтеграції
Персонал НААУ
Органи оцінки
відповідності (ООВ)
ЦООВ
Інші
зацікавлені
особи
Slide 23
Співробітництво
Національні органи акредитації
(НОА) країн ЄС
Підписали Угоду про співробітництво:
- Польський центр акредитації (PCA)
- Норвезька акредитація (NA)
- Турецьке агентство з акредитації
(TURKAK)
- Національна акредитаційна служба
Словаччини (SNAS)
- Єдиний Національний Центр
Акредитації Грузії (GAC)
- Киргизський Центр Акредитації (KCA)
- Національний Центр акредитації Казахстану
(NCA)
- Хорватське агентство з акредитації (HAA)
Узгоджується дата підписання:
- Акредитаційна служба Болгарії (BAS)
Центральні органи виконавчої
влади(ЦООВ)
Підписали Угоду про співробітництво:
- Державна служба України з лікарських
засобів
- Міністерство охорони здоров’я України
Slide 24
НААУ в рамках меморандуму співпраці з НОА піднімає наступні питання:
- Сприяння взаємному визнанню на національному рівні акредитованих органів з оцінки
відповідності (ООВ).
- Проведення робіт із спільної акредитації ООВ.
- Надання експертів та аудиторів для сфер акредитації, де національні органи не мають своїх
достатніх ресурсів (наприклад, сертифікація органічної продукції, судово-медичні лабораторії та
інше).
- Внесення до Реєстру персоналу з акредитації фахівців національних органів з акредитації.
- Питання ціноутворення вартості робіт з акредитації.
- Взаємна участь представників національних органів з акредитації у навчаннях для персоналу з
акредитації.
- Взаємна участь представників національних органів з акредитації у внутрішніх аудитах.
- Взаємна участь представників національних органів з акредитації у семінарах, конференціях та
інших публічних заходах.
- Обмін інформацією щодо національного законодавства у сфері акредитації, технічного
регулювання та структури національного органу з акредитації.
- Участь акредитованих випробувальних та калібрувальних лабораторій в раундах
міжлабораторних порівнянь.
- Сприяння можливості здійснювати калібрування засобів вимірювальної техніки польських
лабораторій в калібрувальних лабораторіях, що мають акредитацію в НААУ.
- Взаємні візити з метою обміну найкращим досвідом у сфері акредитації.
Slide 25
Потреби НААУ
Підтримка участі НААУ у роботі Європейської кооперації з акредитації та участі роботі комітетів та
генеральної асамблей Європейської кооперації з акредитації
Підтримка участі НААУ у роботі Міжнародної асоціації з акредитації випробувальних лабораторій – ILAC та
участі у роботі її комітетів.
Підтримка у приєднанні НААУ до Багатосторонньої угоди про визнання IAF MLA.
Проведення навчання за темами:
- Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетенції (ISO 15189:2012)
- Вироби медичні. Системи управління якістю. Вимоги щодо регулювання (ІSO 13485:2003, ІDT)
- Менеджмент ризиків. (ISO 31000:2009)
Започаткування нової програми Twinning: «Продовження посилення спроможності Національного агентства з
акредитації України на шляху до міжнародного визнання».
Закінчення введення в експлуатацію АІС «Акредитація»
Slide 26
Дякую за Увагу!