Transcript přednáška 07. - Experimentální centrum
Slide 1
Zkušebnictví a kontrola jakosti
07
Slide 2
Zkušební laboratoře FSv
Příručka jakosti
Slide 3
Zkušební laboratoře FSv
Příručka kvality zkušební laboratoře FSv
ČVUT je základním a vrcholovým
dokumentem systému managementu v
oblasti kvality, administrativních a
technických systémů řízení
Cíl – dokumentovat způsob, jímž je ve
zkušební laboratoři FSv zabezpečena
kvalifikovanost, objektivnost a
nepředpojatost veškerých činností tvořících
prvky systému managementu kvality
odpovídá požadavkům ČSN EN ISO 9001
ed.2 (2002)
Slide 4
Zkušební laboratoře FSv
Základní politika ZL-FSv - zabezpečit a
udržet vysokou úroveň kvality ve všech
činnostech zkušební laboratoře a získat
trvalou důvěru zákazníků v nezávislost
zkušební laboratoře a objektivitu její
činnosti
Přezkoumávání obsahu příručky kvality
provádí manažer kvality ZL-FSv nejméně 1x
za rok a podle potřeby vede její revize a
změnová řízení. Nové listy rozešle k
výměně ve všech výtiscích podle
rozdělovníku, staré 1x založí a zbytek
skartuje
Slide 5
Zkušební laboratoře FSv
Příručku kvality a její změny schvaluje
vedoucí ZL-FSv, který je odpovědný za
koncepci, za vyhlášení a uplatňování
politiky kvality ZL
Příručka kvality byla předána národnímu
akreditačnímu orgánu Českému institutu
pro akreditaci, o.p.s (ČIA). Zákazníkům
(zadavatelům zkoušek) je k dispozici u
vedoucího ZL-FSv, u manažera kvality ZLFSv a u technických vedoucích jednotlivých
OL, uvedených v rozdělovníku příručky.
Pracovníkům fakulty je k dispozici v
sekretariátu děkana fakulty
Slide 6
Zkušební laboratoře FSv
Požadavky na management
Slide 7
Zkušební laboratoře FSv
Organizace
Politikou ZL-FSv v činnosti organizace je
především zachování nezávislosti a
zabezpečení nestrannosti ve všech
činnostech:
zamezením
účasti všech osob pracujících v
ZL-FSv v činnostech, které by mohly snížit
důvěru ve způsobilost a nestrannost,
ochranou důvěrných informací a práv
zákazníků.
Slide 8
Zkušební laboratoře FSv
Děkan fakulty, kromě ustanovení
vedoucích osob ZL-FSv, v rámci činností
uvedených v PK zabezpečuje ještě:
podmínky pro výkon činnosti,
předpoklady pro výkon činností v oblasti
personální,
funkci kontrolních systémů na fakultě,
organizační a informační vazby na nadřízené
složky a instituce, dále zdroje legislativních,
správních a technických informací.
Slide 9
Zkušební laboratoře FSv
Proděkan pro vědeckovýzkumnou a
experimentální činnost v rámci činností,
uvedených v PK, zabezpečuje spolu s
vedoucím ZL-FSv zejména:
funkci dílčích částí organizační struktury fakulty
podmiňující výkon příslušných technických a
odborných činností v ZL-FSv,
potřebnou technickou úroveň pracovních
prostor a podmínek (pracovní prostředí, atp.),
modernizaci a inovaci stávajícího zkušebního
zařízení
Slide 10
Zkušební laboratoře FSv
Tajemník fakulty v rámci činností
uvedených v PK zabezpečuje:
uplatňování kontrolních činností v rámci
fakulty,
řízení právní a administrativní agendy
doplňkové činnosti FSv,
konečné schvalování a podepisování
smluv o provedení zkoušek v rámci
platných legislativních a interních
předpisů.
Slide 11
Zkušební laboratoře FSv
Zkušební laboratoř (ZL)
Oborové laboratoře (OL)
Vedoucí ZL
Manažer kvality
Metrolog
Technický
vedoucí OL
Zástupce vedoucího OL
Garant zkoušek
Odpovědný pracovník, zkušební technik
Slide 12
Zkušební laboratoře FSv
Vrcholové vedení laboratoře tvoří
vedoucí ZL, manažer kvality ZL,
odpovědný za systém managementu
a metrolog ZL, odpovědný za
metrologický pořádek a jejich
zástupci. Všichni jsou jmenováni
děkanem fakulty, který na ně
delegoval příslušné pravomoci a
odpovědnosti související s výkonem
činností v ZL-FSv podle této PK.
Slide 13
Zkušební laboratoře FSv
Technický management tvoří
techničtí vedoucí OL, kteří mají
oprávnění jednat přímo se zákazníky,
vést věcná jednání související s
přípravou smlouvy o zkušební činnosti
a nést za její realizaci příslušnou
technickou a odbornou odpovědnost
Jejich odpovědnosti jsou stanoveny
tak, aby nedocházelo s ostatními
pracovníky příslušných kateder ke
konfliktu zájmu
Slide 14
Zkušební laboratoře FSv
Vedoucí ZL-FSv má následující pravomoci a
povinnosti:
vykonává řídící a kontrolní činnost v ZL-FSv a má plnou
odpovědnost za soustavné plnění všech akreditačních
kritérií,
v dohodě s vedoucím katedry, ke které OL patří, jmenuje
technického vedoucího OL,
schvaluje interní dokumenty a interní zkušební předpisy
vydané v OL,
schvaluje plán a programy interních auditů SM v ZL-FSv a
návrhy na opatření k nápravě nedostatků při nich
zjištěných,
podílí se na dodržování SM a MP a odpovídá za provádění
přezkoumávání systému managementu ZL-FSv,
jedná jménem ZL-FSv,
rozhoduje v případě potřeby o podmínkách přístupu do
prostor ZL-FSv.
Slide 15
Zkušební laboratoře FSv
Zástupce vedoucího ZL-FSv má
následující pravomoci a povinnosti:
kontroluje a schvaluje požadavky ZL a
OL na výdaje z konta odd. pro
doplňkovou činnost fakulty - režie
akreditace,
spolupracuje s vedoucím ZL a zastupuje
ho v případě jeho delší nepřítomnosti ve
všech bodech jeho pravomoci a
povinností.
Slide 16
Zkušební laboratoře FSv
Manažer kvality ZL-FSv vykonává tyto hlavní činnosti:
odpovídá za zabezpečení, udržování a zlepšování SM v ZL-FSv
ČVUT,
zpracovává plán a program interních auditů ZL-FSv, zodpovídá
za jejich provádění a osobně se jich účastní,
navrhuje vedoucímu ZL opatření k nápravě nedostatků
zjištěných při interních auditech v OL a kontroluje jejich
odstraňování,
zajišťuje přezkoumávání a aktualizaci PK včetně hlášení všech
změn na ČIA,
podílí se na přípravě podkladů pro přezkoumávání SM,
kontroluje, zda jsou plněna rozhodnutí o opatřeních, která
vyplynula při přezkoumávání SM,
zajišťuje v rámci ZL-FSv ve spolupráci s ostatními odpovědnými
pracovníky roční plány školení podle PK a záznamy o jejich
plnění,
spolupracuje s metrologem ZL-FSv v oblasti dodržování MP,
má přímý přístup k vedení fakulty v otázkách týkajících se
dodržování SM,
Slide 17
Zkušební laboratoře FSv
Metrolog ZL-FSv vykonává tyto hlavní
činnosti :
vypracovává a aktualizuje MŘ ZL-FSv
metodicky řídí a vykonává dohled nad
dodržováním MP,
vede centrální evidenci všech měřidel v ZL-FSv,
kontroluje evidenci měřidel v jednotlivých OL,
schvaluje kalibrační lhůty, stanovené v OL,
schvaluje interní kalibrační a ověřovací postupy
OL,
navrhuje a zabezpečuje metrologická školení
pracovníků OL.
Slide 18
Zkušební laboratoře FSv
Technický vedoucí OL v oblastech své odborné působnosti
je zodpovědný za:
ustanovení svého zástupce, popř. osobu odpovídající za
metrologii v OL,
řízení ostatních pracovníků OL a organizaci prací v odborné
laboratoři,
zajištění všech činností souvisejících s dosažením stanovených
cílů kvality v působnosti své OL,
správnost vydaných interních zkušebních a kalibračních
předpisů,
dodržování všech stanovených pravidel a předpisů při provádění
všech zkušebních postupů v OL,
dodržování metrologického pořádku v OL podle MŘ ZL-FSv,
přezkoumávání částí PK, které se týkají jeho OL a za podání
návrhů změn,
věcnou i formální správnost vydávaných zkušebních protokolů
včetně správnosti přenosu dat, kterou potvrzuje svým
podpisem.,
případné interpretace a odborná stanoviska k vydaným
zkušebním protokolům.
Slide 19
Zkušební laboratoře FSv
Kvalifikační předpoklady vedoucích
pracovníků
vedoucí ZL - VŠ 10 let
zástupce vedoucího ZL - VŠ 5 let
manažer kvality ZL - VŠ 3 roky / SPŠ 5 let
zástupce manažera kvality ZL - VŠ 3 roky / SPŠ
5 let
metrolog ZL - VŠ 3 roky / SPŠ 5 let
zástupce metrologa ZL - VŠ 3 roky / SPŠ 5 let
technický vedoucí OL - VŠ 5 let / SPŠ 10 let
zástupce technického vedoucího OL VŠ 3 roky /
SPŠ 5 let
Slide 20
Zkušební laboratoře FSv
Řízení dokumentů
Politikou ZL-FSv je v oblasti řízení
dokumentů především to, aby:
interní
i externí dokumenty, které jsou
součástí systému managementu ZL, byly
dostupné, řádně evidované a využívány
bylo zamezeno používání zastaralých nebo
neplatných dokumentů,
veškeré dokumenty byly pravidelně
přezkoumávány a aktualizovány,
byly dodržovány podmínky pro dokumenty
vedené v elektronické formě
Slide 21
Zkušební laboratoře FSv
Kategorie dokumentů
Dokument I. úrovně (Příručka kvality)
Dokument II. úrovně (Metrologický a
Laboratorní řád, interní směrnice, interní
dokumenty)
Dokumenty III. úrovně (zkušební a
kalibrační předpisy, návody pro obsluhu
a údržbu zařízení, technické záznamy,
protokoly, software)
Slide 22
Zkušební laboratoře FSv
Každá OL má navíc zpracovaný svůj
systém řízení interních i externích
dokumentů. Těmito dokumenty jsou
především :
zkušební normy, externí a interní
zkušební předpisy,
interní kalibrační nebo ověřovací
předpisy,
kalibrační listy měřicích přístrojů,
návody pro obsluhu zkušebních zařízení,
software elektronické dokumentace.
Slide 23
Zkušební laboratoře FSv
Schvalování a vydávání dokumentů
Všechny interní dokumenty ZL jsou přezkoumány osobou
určenou a schváleny vedoucím ZL. Externí dokumenty
přezkoumá před jejich zařazením do řízené dokumentace
příslušná osoba pracující v ZL nebo OL.
Osoba, která dokument vydala má povinnost jeden výtisk
dokumentu uchovávat v tištěné formě, ostatní výtisky lze
distribuovat v elektronické podobě.
Manažer kvality vede evidenci dokumentů ZL vydaných v
rámci systému kvality se záznamy o jejich revizích a
distribuci.
Techničtí vedoucí OL odpovídají za evidenci a aktualizaci
interních i externích dokumentů platných pro danou OL.
Sestaví seznam dokumentů s evidencí jejich platnosti,
stavu revize, distribuce a výpůjček
Slide 24
Zkušební laboratoře FSv
Dostupnost a platnost
dokumentů
Schválená a platná vydání interních i
externích dokumentů jsou k dispozici
všem osobám pracujícím v ZL, kteří je
potřebují pro svoji činnost.
Osoba pověřená přezkoumáním
dokumentu, má povinnost přezkoumat
jeho platnost v pravidelných intervalech,
minimálně 1x za rok, za účelem jejich
stálé platnosti
Slide 25
Zkušební laboratoře FSv
Identifikace dokumentů
Vydané interní dokumenty jsou označeny číslem
a obsahují všechny náležitosti podle předpisu v
interním dokumentu
č. ZL-01.
Změny dokumentů
Pokud není stanoveno jinak, změny dokumentů
vydávají, přezkoumávají a schvalují stejné
osoby jako při původních dokumentech
Změny textu nebo nový text v dokumentu se
označí, aby byl jasně identifikovatelný
Slide 26
Zkušební laboratoře FSv
Přezkoumávání poptávek, nabídek a
smluv
Politikou ZL-FSv je v oblasti přezkoumávání
poptávek, nabídek a smluv to, aby vždy:
byly stanoveny, dokumentovány a příslušnými
pracovníky pochopeny zkušební metody
akreditovaných zkoušek,
bylo možno požadavky zákazníků splnit,
byly správně zvoleny vhodné zkušební metody
ke splnění požadavků zákazníků
Slide 27
Zkušební laboratoře FSv
Přezkoumávání objednávek zkoušek
Každou písemně doručenou nebo ústní
objednávku zapíše technický vedoucí OL nebo
jím určená osoba do knihy zakázek OL
Technický vedoucí OL přidělí zakázku
příslušnému garantovi zkoušky
přezkoumá její splnitelnost z hlediska odborných
znalostí osob provádějících zkoušky, potřebného
zkušebního zařízení a kapacity OL
Přijetí x nepřijetí zakázky
Osoba, která provedla přezkoumání
objednávky, vyhotoví o tom záznam
komu je zakázka přidělena
stanovení zkušebního postupu zkoušky, popř. postup
odběru zkušebních vzorků
určeny osoby, které zakázku provedou
Slide 28
Zkušební laboratoře FSv
Smlouvy na zakázky
Na provedení akreditovaných zkoušek garant
zkoušky vypracuje na základě objednávky
návrh smlouvy o dílo se zákazníkem
U zakázek, u kterých není nutno uzavírat
smlouvu o provedení zkoušky (např. pro cenu
zakázky nižší než 50 000 Kč nebo pro grantové
úkoly kateder), vystaví technický vedoucí OL
pouze záznam v knize zakázek o přijetí a
přezkoumání objednávky
Technický vedoucí OL po ukončení práce
přezkoumá provedení zakázky podle
objednávky nebo smlouvy
Provedení zápisu o převzetí zakázky zákazníkem
Slide 29
Zkušební laboratoře FSv
Zpětná vazba
K získání zpětné vazby pro zlepšování systému
managementu a zkušební činnosti technický
vedoucí OL po předání protokolu o zkouškách
požádá zákazníka o vyjádření o spokojenosti s
provedením zkoušek. Zákazník vyjádření uvede
v zápise o převzetí zakázky
V případě ústního vyjádření provede o tom
technický vedoucí OL nebo jím pověřená osoba,
písemný záznam
Manažer kvality, provede analýzu a předloží ji k
projednání při přezkoumání SM pro jeho
zlepšování
Slide 30
Zkušební laboratoře FSv
Zlepšování
Politikou ZL-FSv je v oblasti zlepšování to, aby byly
identifikovány možnosti zdrojů k zlepšování systému
managementu kvality, technické činnosti laboratoře a k
předcházení vzniku neshod a stížností
ZL-FSv neustále zlepšuje efektivnost svého systém
managementu kvality
využíváním politiky kvality,
plněním stanovených cílů kvality,
řešením výsledků interních auditů a nápravných opatření,
dodržováním preventivních opatření,
pravidelným přezkoumáváním systému managementu
kvality,
účastí v mezilaboratorních testech,
vyhodnocením zákaznického průzkumu spokojenosti,
aplikací poznatků ze školení a seminářů ČIA.
Výsledky zlepšování se pravidelně hodnotí 1x ročně při
přezkoumávání SM
Slide 31
Zkušební laboratoře FSv
Opatření k nápravě
Politikou ZL-FSv je v oblasti opatření k
nápravě to, aby v případě, že dojde k
neshodné práci nebo k jiným podnětům
vyžadujícím nápravu byla
provedena
řádná analýza problému,
bylo rychle uplatněno vhodné opatření k
nápravě, následně provedena kontrola
účinnosti
Slide 32
Zkušební laboratoře FSv
Preventivní opatření
provoz zkušebního zařízení a měřidel
platnost zkušebních předpisů
konfirmační systém a lhůty kalibrací – Metrologický
řád ZL
verifikace, popř. validace zkušebních předpisů
přezkoumávání a aktualizace normalizovaných
předpisů
správnost a kvalita provádění zkoušek
přezkoumání objednávek služeb, nákupu materiálů a
jejich dodávek
monitorování prostředí při provádění zkoušek
dohled nad pracovníky provádějící zkoušky
periodická a mimořádná školení pracovníků
přezkoušení způsobilosti pracovníků
účast v mezilaboratorních porovnáváních
Slide 33
Zkušební laboratoře FSv
vedení prvotních záznamů
přezkoumávání
záznamů o zkouškách
dohled nad pracovníky provádějící zkoušky
periodická a mimořádná školení pracovníků
přezkoušení způsobilosti pracovníků
vydávání protokolů o zkouškách
přezkoumávání
protokolů o zkouškách
služba zákazníkovi
přezkoumávání
objednávek na provedení
zkoušek
spolupráce se zákazníky a zlepšování
Slide 34
Zkušební laboratoře FSv
Řízení záznamů
Politikou ZL-FSv je v oblasti řízení záznamů to,
aby veškeré záznamy
odpovídaly postupům pro vyhotovení, opravy,
identifikaci, evidenci, uložení a likvidaci,
zajistily jasnou identifikaci zkušebního vzorku nebo
měřeného objektu,
uváděly bezpečný průběh automaticky řízených fází
zkoušky a vyhodnocování výsledků při použití
elektronického záznamu, byly zabezpečeny a
uchovávány jako důvěrné po stanovenou dobu
Záznamy jsou zařazeny a evidovány v rámci
interních dokumentů
Slide 35
Zkušební laboratoře FSv
Uložení záznamů
Všechny záznamy jsou uloženy a archivovány
způsobem, který zajistí snadnou dostupnost a
ochranu před znehodnocením, zničením nebo
ztrátou
Za uložení záznamů o systému managementu
odpovídá manažer kvality a za uložení
technických záznamů odpovídají techničtí
vedoucí příslušné OL
Všechny záznamy během práce s nimi a po
celou dobu jejich archivace jsou zabezpečeny
a vedeny jako důvěrné.
Slide 36
Zkušební laboratoře FSv
Prvotní záznamy
Průběh měření a jeho výsledky jsou vedeny formou
stanovenou technickým vedoucím OL, a to buď na:
Formulářích autorizovaných garantem zkoušky
ve vázaných sešitech s číslovanými stránkami.
Záznamy musí být pořizovány trvalým, čitelným a
jednoznačným způsobem, vyhotoveny ihned při
získání měřené hodnoty s jasnou identifikací zkoušky
Prvotní záznamy prováděné elektronickým snímáním
a vyhodnocováním dat musí mít výstupy v tištěné
formě
Pokud to není možné, záznam je uchováván ochranou
proti dodatečným změnám nebo vymazání všech
záznamů a proti ztrátě nosičů dat a proti přístupu cizích
osob k nim
Slide 37
Zkušební laboratoře FSv
Opravy v záznamech
Opravy
mohou být provedeny pouze
škrtnutím nesprávného údaje a uvedením
správného u něj.
Pokud je záznam uchováván pouze v
elektronické formě, musí se oprava provést
obdobně tak, aby v záznamu byly původní i
opravené hodnoty. Oprava záznamu musí být
parafována a datována pracovníkem, který ji
provedl
Slide 38
Zkušební laboratoře FSv
Uchovávání a ochrana záznamů
Pracovník, který pořídil záznamy o zkoušce, je
předává garantovi dané zkoušky
Prvotní záznamy o zkoušce ve formě formulářů má u
sebe uloženy příslušný garant zkoušky až do doby
jejich archivace spolu s kopií vydaného zkušebního
protokolu
Záznamy ve formě sešitů uchovává garant zkoušky
nebo pracovník – specialista až do úplného zaplnění a
pak je předá k archivaci
Všechny záznamy o zkouškách se archivují na místě,
kde jsou zabezpečeny před zneužitím nepovolanými
osobami, určeném technickým vedoucím OL
Prvotní záznamy ve formě formulářů a další podklady
se archivují spolu s kopiemi protokolů
Slide 39
Zkušební laboratoře FSv
Interní audity
Politikou ZL-FSv je v oblasti zabezpečování
kontroly především to, aby:
cílem interních auditů byla kontrola, zda je systém
managementu plně realizován a zda jsou plněna
ustanovení ČSN EN ISO/IEC 17025:2005, této PK, MŘ
a dalších souvisejících dokumentů
výsledky interních auditů vedly ke zdokonalování
systému managementu
každý vedoucí pracovník fakulty zajišťoval soustavnou
kontrolu plnění uložených úkolů a povinností při
současném dodržování platných předpisů jako
nedílnou součást své vlastní práce
takovou kontrolu vedoucí pracovníci na všech
úrovních řízení také požadovali od ostatních jim
podřízených pracovníků
Slide 40
Zkušební laboratoře FSv
Interní audity systému managementu
V jednotlivých OL vlastní kontrolu prvků SM v
OL
podle potřeby provádí a vyhodnocuje technický
vedoucí OL
záznam o jejich výsledku předloží OL při IA auditorům
ZL
V celé ZL-FSv (jednotlivých OL a vedení ZL)
interní audity
vyhlašuje a auditory pro ně jmenuje vedoucí ZL
za jejich plánování zodpovídá manažer kvality
provádí je dvojice auditorů, složená z manažera
kvality, ze dvou technických vedoucích OL a případně
z externího auditora
Slide 41
Zkušební laboratoře FSv
Interní audity zahrnují jak
horizontální, tak vertikální formu a
jsou
pravidelné – naplánovány a prováděny
tak, aby každý prvek systému
managementu byl zkontrolován alespoň
jednou za rok
mimořádné – např. při zjištění
nesprávných výsledků, při stížnostech
zákazníka a za účelem potvrzení
účinnosti nápravných opatření
Slide 42
Zkušební laboratoře FSv
Přezkoumání systému
managementu
Politikou ZL-FSv v této oblasti je to, aby
pravidelným přezkoumáváním SM
se
zjistilo, zda stávající SM vyhovuje a je
efektivní,
se prověřilo jak byly splněny vyhlášené cíle
kvality,
se stanovilo jaké změny jsou nutné nebo
vhodné pro zlepšení SM,
se zajistilo, aby prvky SM nadále vyhovovaly
jak požadavkům ZL-FSv, tak ČSN EN ISO/IEC
17025:2005
Zkušebnictví a kontrola jakosti
07
Slide 2
Zkušební laboratoře FSv
Příručka jakosti
Slide 3
Zkušební laboratoře FSv
Příručka kvality zkušební laboratoře FSv
ČVUT je základním a vrcholovým
dokumentem systému managementu v
oblasti kvality, administrativních a
technických systémů řízení
Cíl – dokumentovat způsob, jímž je ve
zkušební laboratoři FSv zabezpečena
kvalifikovanost, objektivnost a
nepředpojatost veškerých činností tvořících
prvky systému managementu kvality
odpovídá požadavkům ČSN EN ISO 9001
ed.2 (2002)
Slide 4
Zkušební laboratoře FSv
Základní politika ZL-FSv - zabezpečit a
udržet vysokou úroveň kvality ve všech
činnostech zkušební laboratoře a získat
trvalou důvěru zákazníků v nezávislost
zkušební laboratoře a objektivitu její
činnosti
Přezkoumávání obsahu příručky kvality
provádí manažer kvality ZL-FSv nejméně 1x
za rok a podle potřeby vede její revize a
změnová řízení. Nové listy rozešle k
výměně ve všech výtiscích podle
rozdělovníku, staré 1x založí a zbytek
skartuje
Slide 5
Zkušební laboratoře FSv
Příručku kvality a její změny schvaluje
vedoucí ZL-FSv, který je odpovědný za
koncepci, za vyhlášení a uplatňování
politiky kvality ZL
Příručka kvality byla předána národnímu
akreditačnímu orgánu Českému institutu
pro akreditaci, o.p.s (ČIA). Zákazníkům
(zadavatelům zkoušek) je k dispozici u
vedoucího ZL-FSv, u manažera kvality ZLFSv a u technických vedoucích jednotlivých
OL, uvedených v rozdělovníku příručky.
Pracovníkům fakulty je k dispozici v
sekretariátu děkana fakulty
Slide 6
Zkušební laboratoře FSv
Požadavky na management
Slide 7
Zkušební laboratoře FSv
Organizace
Politikou ZL-FSv v činnosti organizace je
především zachování nezávislosti a
zabezpečení nestrannosti ve všech
činnostech:
zamezením
účasti všech osob pracujících v
ZL-FSv v činnostech, které by mohly snížit
důvěru ve způsobilost a nestrannost,
ochranou důvěrných informací a práv
zákazníků.
Slide 8
Zkušební laboratoře FSv
Děkan fakulty, kromě ustanovení
vedoucích osob ZL-FSv, v rámci činností
uvedených v PK zabezpečuje ještě:
podmínky pro výkon činnosti,
předpoklady pro výkon činností v oblasti
personální,
funkci kontrolních systémů na fakultě,
organizační a informační vazby na nadřízené
složky a instituce, dále zdroje legislativních,
správních a technických informací.
Slide 9
Zkušební laboratoře FSv
Proděkan pro vědeckovýzkumnou a
experimentální činnost v rámci činností,
uvedených v PK, zabezpečuje spolu s
vedoucím ZL-FSv zejména:
funkci dílčích částí organizační struktury fakulty
podmiňující výkon příslušných technických a
odborných činností v ZL-FSv,
potřebnou technickou úroveň pracovních
prostor a podmínek (pracovní prostředí, atp.),
modernizaci a inovaci stávajícího zkušebního
zařízení
Slide 10
Zkušební laboratoře FSv
Tajemník fakulty v rámci činností
uvedených v PK zabezpečuje:
uplatňování kontrolních činností v rámci
fakulty,
řízení právní a administrativní agendy
doplňkové činnosti FSv,
konečné schvalování a podepisování
smluv o provedení zkoušek v rámci
platných legislativních a interních
předpisů.
Slide 11
Zkušební laboratoře FSv
Zkušební laboratoř (ZL)
Oborové laboratoře (OL)
Vedoucí ZL
Manažer kvality
Metrolog
Technický
vedoucí OL
Zástupce vedoucího OL
Garant zkoušek
Odpovědný pracovník, zkušební technik
Slide 12
Zkušební laboratoře FSv
Vrcholové vedení laboratoře tvoří
vedoucí ZL, manažer kvality ZL,
odpovědný za systém managementu
a metrolog ZL, odpovědný za
metrologický pořádek a jejich
zástupci. Všichni jsou jmenováni
děkanem fakulty, který na ně
delegoval příslušné pravomoci a
odpovědnosti související s výkonem
činností v ZL-FSv podle této PK.
Slide 13
Zkušební laboratoře FSv
Technický management tvoří
techničtí vedoucí OL, kteří mají
oprávnění jednat přímo se zákazníky,
vést věcná jednání související s
přípravou smlouvy o zkušební činnosti
a nést za její realizaci příslušnou
technickou a odbornou odpovědnost
Jejich odpovědnosti jsou stanoveny
tak, aby nedocházelo s ostatními
pracovníky příslušných kateder ke
konfliktu zájmu
Slide 14
Zkušební laboratoře FSv
Vedoucí ZL-FSv má následující pravomoci a
povinnosti:
vykonává řídící a kontrolní činnost v ZL-FSv a má plnou
odpovědnost za soustavné plnění všech akreditačních
kritérií,
v dohodě s vedoucím katedry, ke které OL patří, jmenuje
technického vedoucího OL,
schvaluje interní dokumenty a interní zkušební předpisy
vydané v OL,
schvaluje plán a programy interních auditů SM v ZL-FSv a
návrhy na opatření k nápravě nedostatků při nich
zjištěných,
podílí se na dodržování SM a MP a odpovídá za provádění
přezkoumávání systému managementu ZL-FSv,
jedná jménem ZL-FSv,
rozhoduje v případě potřeby o podmínkách přístupu do
prostor ZL-FSv.
Slide 15
Zkušební laboratoře FSv
Zástupce vedoucího ZL-FSv má
následující pravomoci a povinnosti:
kontroluje a schvaluje požadavky ZL a
OL na výdaje z konta odd. pro
doplňkovou činnost fakulty - režie
akreditace,
spolupracuje s vedoucím ZL a zastupuje
ho v případě jeho delší nepřítomnosti ve
všech bodech jeho pravomoci a
povinností.
Slide 16
Zkušební laboratoře FSv
Manažer kvality ZL-FSv vykonává tyto hlavní činnosti:
odpovídá za zabezpečení, udržování a zlepšování SM v ZL-FSv
ČVUT,
zpracovává plán a program interních auditů ZL-FSv, zodpovídá
za jejich provádění a osobně se jich účastní,
navrhuje vedoucímu ZL opatření k nápravě nedostatků
zjištěných při interních auditech v OL a kontroluje jejich
odstraňování,
zajišťuje přezkoumávání a aktualizaci PK včetně hlášení všech
změn na ČIA,
podílí se na přípravě podkladů pro přezkoumávání SM,
kontroluje, zda jsou plněna rozhodnutí o opatřeních, která
vyplynula při přezkoumávání SM,
zajišťuje v rámci ZL-FSv ve spolupráci s ostatními odpovědnými
pracovníky roční plány školení podle PK a záznamy o jejich
plnění,
spolupracuje s metrologem ZL-FSv v oblasti dodržování MP,
má přímý přístup k vedení fakulty v otázkách týkajících se
dodržování SM,
Slide 17
Zkušební laboratoře FSv
Metrolog ZL-FSv vykonává tyto hlavní
činnosti :
vypracovává a aktualizuje MŘ ZL-FSv
metodicky řídí a vykonává dohled nad
dodržováním MP,
vede centrální evidenci všech měřidel v ZL-FSv,
kontroluje evidenci měřidel v jednotlivých OL,
schvaluje kalibrační lhůty, stanovené v OL,
schvaluje interní kalibrační a ověřovací postupy
OL,
navrhuje a zabezpečuje metrologická školení
pracovníků OL.
Slide 18
Zkušební laboratoře FSv
Technický vedoucí OL v oblastech své odborné působnosti
je zodpovědný za:
ustanovení svého zástupce, popř. osobu odpovídající za
metrologii v OL,
řízení ostatních pracovníků OL a organizaci prací v odborné
laboratoři,
zajištění všech činností souvisejících s dosažením stanovených
cílů kvality v působnosti své OL,
správnost vydaných interních zkušebních a kalibračních
předpisů,
dodržování všech stanovených pravidel a předpisů při provádění
všech zkušebních postupů v OL,
dodržování metrologického pořádku v OL podle MŘ ZL-FSv,
přezkoumávání částí PK, které se týkají jeho OL a za podání
návrhů změn,
věcnou i formální správnost vydávaných zkušebních protokolů
včetně správnosti přenosu dat, kterou potvrzuje svým
podpisem.,
případné interpretace a odborná stanoviska k vydaným
zkušebním protokolům.
Slide 19
Zkušební laboratoře FSv
Kvalifikační předpoklady vedoucích
pracovníků
vedoucí ZL - VŠ 10 let
zástupce vedoucího ZL - VŠ 5 let
manažer kvality ZL - VŠ 3 roky / SPŠ 5 let
zástupce manažera kvality ZL - VŠ 3 roky / SPŠ
5 let
metrolog ZL - VŠ 3 roky / SPŠ 5 let
zástupce metrologa ZL - VŠ 3 roky / SPŠ 5 let
technický vedoucí OL - VŠ 5 let / SPŠ 10 let
zástupce technického vedoucího OL VŠ 3 roky /
SPŠ 5 let
Slide 20
Zkušební laboratoře FSv
Řízení dokumentů
Politikou ZL-FSv je v oblasti řízení
dokumentů především to, aby:
interní
i externí dokumenty, které jsou
součástí systému managementu ZL, byly
dostupné, řádně evidované a využívány
bylo zamezeno používání zastaralých nebo
neplatných dokumentů,
veškeré dokumenty byly pravidelně
přezkoumávány a aktualizovány,
byly dodržovány podmínky pro dokumenty
vedené v elektronické formě
Slide 21
Zkušební laboratoře FSv
Kategorie dokumentů
Dokument I. úrovně (Příručka kvality)
Dokument II. úrovně (Metrologický a
Laboratorní řád, interní směrnice, interní
dokumenty)
Dokumenty III. úrovně (zkušební a
kalibrační předpisy, návody pro obsluhu
a údržbu zařízení, technické záznamy,
protokoly, software)
Slide 22
Zkušební laboratoře FSv
Každá OL má navíc zpracovaný svůj
systém řízení interních i externích
dokumentů. Těmito dokumenty jsou
především :
zkušební normy, externí a interní
zkušební předpisy,
interní kalibrační nebo ověřovací
předpisy,
kalibrační listy měřicích přístrojů,
návody pro obsluhu zkušebních zařízení,
software elektronické dokumentace.
Slide 23
Zkušební laboratoře FSv
Schvalování a vydávání dokumentů
Všechny interní dokumenty ZL jsou přezkoumány osobou
určenou a schváleny vedoucím ZL. Externí dokumenty
přezkoumá před jejich zařazením do řízené dokumentace
příslušná osoba pracující v ZL nebo OL.
Osoba, která dokument vydala má povinnost jeden výtisk
dokumentu uchovávat v tištěné formě, ostatní výtisky lze
distribuovat v elektronické podobě.
Manažer kvality vede evidenci dokumentů ZL vydaných v
rámci systému kvality se záznamy o jejich revizích a
distribuci.
Techničtí vedoucí OL odpovídají za evidenci a aktualizaci
interních i externích dokumentů platných pro danou OL.
Sestaví seznam dokumentů s evidencí jejich platnosti,
stavu revize, distribuce a výpůjček
Slide 24
Zkušební laboratoře FSv
Dostupnost a platnost
dokumentů
Schválená a platná vydání interních i
externích dokumentů jsou k dispozici
všem osobám pracujícím v ZL, kteří je
potřebují pro svoji činnost.
Osoba pověřená přezkoumáním
dokumentu, má povinnost přezkoumat
jeho platnost v pravidelných intervalech,
minimálně 1x za rok, za účelem jejich
stálé platnosti
Slide 25
Zkušební laboratoře FSv
Identifikace dokumentů
Vydané interní dokumenty jsou označeny číslem
a obsahují všechny náležitosti podle předpisu v
interním dokumentu
č. ZL-01.
Změny dokumentů
Pokud není stanoveno jinak, změny dokumentů
vydávají, přezkoumávají a schvalují stejné
osoby jako při původních dokumentech
Změny textu nebo nový text v dokumentu se
označí, aby byl jasně identifikovatelný
Slide 26
Zkušební laboratoře FSv
Přezkoumávání poptávek, nabídek a
smluv
Politikou ZL-FSv je v oblasti přezkoumávání
poptávek, nabídek a smluv to, aby vždy:
byly stanoveny, dokumentovány a příslušnými
pracovníky pochopeny zkušební metody
akreditovaných zkoušek,
bylo možno požadavky zákazníků splnit,
byly správně zvoleny vhodné zkušební metody
ke splnění požadavků zákazníků
Slide 27
Zkušební laboratoře FSv
Přezkoumávání objednávek zkoušek
Každou písemně doručenou nebo ústní
objednávku zapíše technický vedoucí OL nebo
jím určená osoba do knihy zakázek OL
Technický vedoucí OL přidělí zakázku
příslušnému garantovi zkoušky
přezkoumá její splnitelnost z hlediska odborných
znalostí osob provádějících zkoušky, potřebného
zkušebního zařízení a kapacity OL
Přijetí x nepřijetí zakázky
Osoba, která provedla přezkoumání
objednávky, vyhotoví o tom záznam
komu je zakázka přidělena
stanovení zkušebního postupu zkoušky, popř. postup
odběru zkušebních vzorků
určeny osoby, které zakázku provedou
Slide 28
Zkušební laboratoře FSv
Smlouvy na zakázky
Na provedení akreditovaných zkoušek garant
zkoušky vypracuje na základě objednávky
návrh smlouvy o dílo se zákazníkem
U zakázek, u kterých není nutno uzavírat
smlouvu o provedení zkoušky (např. pro cenu
zakázky nižší než 50 000 Kč nebo pro grantové
úkoly kateder), vystaví technický vedoucí OL
pouze záznam v knize zakázek o přijetí a
přezkoumání objednávky
Technický vedoucí OL po ukončení práce
přezkoumá provedení zakázky podle
objednávky nebo smlouvy
Provedení zápisu o převzetí zakázky zákazníkem
Slide 29
Zkušební laboratoře FSv
Zpětná vazba
K získání zpětné vazby pro zlepšování systému
managementu a zkušební činnosti technický
vedoucí OL po předání protokolu o zkouškách
požádá zákazníka o vyjádření o spokojenosti s
provedením zkoušek. Zákazník vyjádření uvede
v zápise o převzetí zakázky
V případě ústního vyjádření provede o tom
technický vedoucí OL nebo jím pověřená osoba,
písemný záznam
Manažer kvality, provede analýzu a předloží ji k
projednání při přezkoumání SM pro jeho
zlepšování
Slide 30
Zkušební laboratoře FSv
Zlepšování
Politikou ZL-FSv je v oblasti zlepšování to, aby byly
identifikovány možnosti zdrojů k zlepšování systému
managementu kvality, technické činnosti laboratoře a k
předcházení vzniku neshod a stížností
ZL-FSv neustále zlepšuje efektivnost svého systém
managementu kvality
využíváním politiky kvality,
plněním stanovených cílů kvality,
řešením výsledků interních auditů a nápravných opatření,
dodržováním preventivních opatření,
pravidelným přezkoumáváním systému managementu
kvality,
účastí v mezilaboratorních testech,
vyhodnocením zákaznického průzkumu spokojenosti,
aplikací poznatků ze školení a seminářů ČIA.
Výsledky zlepšování se pravidelně hodnotí 1x ročně při
přezkoumávání SM
Slide 31
Zkušební laboratoře FSv
Opatření k nápravě
Politikou ZL-FSv je v oblasti opatření k
nápravě to, aby v případě, že dojde k
neshodné práci nebo k jiným podnětům
vyžadujícím nápravu byla
provedena
řádná analýza problému,
bylo rychle uplatněno vhodné opatření k
nápravě, následně provedena kontrola
účinnosti
Slide 32
Zkušební laboratoře FSv
Preventivní opatření
provoz zkušebního zařízení a měřidel
platnost zkušebních předpisů
konfirmační systém a lhůty kalibrací – Metrologický
řád ZL
verifikace, popř. validace zkušebních předpisů
přezkoumávání a aktualizace normalizovaných
předpisů
správnost a kvalita provádění zkoušek
přezkoumání objednávek služeb, nákupu materiálů a
jejich dodávek
monitorování prostředí při provádění zkoušek
dohled nad pracovníky provádějící zkoušky
periodická a mimořádná školení pracovníků
přezkoušení způsobilosti pracovníků
účast v mezilaboratorních porovnáváních
Slide 33
Zkušební laboratoře FSv
vedení prvotních záznamů
přezkoumávání
záznamů o zkouškách
dohled nad pracovníky provádějící zkoušky
periodická a mimořádná školení pracovníků
přezkoušení způsobilosti pracovníků
vydávání protokolů o zkouškách
přezkoumávání
protokolů o zkouškách
služba zákazníkovi
přezkoumávání
objednávek na provedení
zkoušek
spolupráce se zákazníky a zlepšování
Slide 34
Zkušební laboratoře FSv
Řízení záznamů
Politikou ZL-FSv je v oblasti řízení záznamů to,
aby veškeré záznamy
odpovídaly postupům pro vyhotovení, opravy,
identifikaci, evidenci, uložení a likvidaci,
zajistily jasnou identifikaci zkušebního vzorku nebo
měřeného objektu,
uváděly bezpečný průběh automaticky řízených fází
zkoušky a vyhodnocování výsledků při použití
elektronického záznamu, byly zabezpečeny a
uchovávány jako důvěrné po stanovenou dobu
Záznamy jsou zařazeny a evidovány v rámci
interních dokumentů
Slide 35
Zkušební laboratoře FSv
Uložení záznamů
Všechny záznamy jsou uloženy a archivovány
způsobem, který zajistí snadnou dostupnost a
ochranu před znehodnocením, zničením nebo
ztrátou
Za uložení záznamů o systému managementu
odpovídá manažer kvality a za uložení
technických záznamů odpovídají techničtí
vedoucí příslušné OL
Všechny záznamy během práce s nimi a po
celou dobu jejich archivace jsou zabezpečeny
a vedeny jako důvěrné.
Slide 36
Zkušební laboratoře FSv
Prvotní záznamy
Průběh měření a jeho výsledky jsou vedeny formou
stanovenou technickým vedoucím OL, a to buď na:
Formulářích autorizovaných garantem zkoušky
ve vázaných sešitech s číslovanými stránkami.
Záznamy musí být pořizovány trvalým, čitelným a
jednoznačným způsobem, vyhotoveny ihned při
získání měřené hodnoty s jasnou identifikací zkoušky
Prvotní záznamy prováděné elektronickým snímáním
a vyhodnocováním dat musí mít výstupy v tištěné
formě
Pokud to není možné, záznam je uchováván ochranou
proti dodatečným změnám nebo vymazání všech
záznamů a proti ztrátě nosičů dat a proti přístupu cizích
osob k nim
Slide 37
Zkušební laboratoře FSv
Opravy v záznamech
Opravy
mohou být provedeny pouze
škrtnutím nesprávného údaje a uvedením
správného u něj.
Pokud je záznam uchováván pouze v
elektronické formě, musí se oprava provést
obdobně tak, aby v záznamu byly původní i
opravené hodnoty. Oprava záznamu musí být
parafována a datována pracovníkem, který ji
provedl
Slide 38
Zkušební laboratoře FSv
Uchovávání a ochrana záznamů
Pracovník, který pořídil záznamy o zkoušce, je
předává garantovi dané zkoušky
Prvotní záznamy o zkoušce ve formě formulářů má u
sebe uloženy příslušný garant zkoušky až do doby
jejich archivace spolu s kopií vydaného zkušebního
protokolu
Záznamy ve formě sešitů uchovává garant zkoušky
nebo pracovník – specialista až do úplného zaplnění a
pak je předá k archivaci
Všechny záznamy o zkouškách se archivují na místě,
kde jsou zabezpečeny před zneužitím nepovolanými
osobami, určeném technickým vedoucím OL
Prvotní záznamy ve formě formulářů a další podklady
se archivují spolu s kopiemi protokolů
Slide 39
Zkušební laboratoře FSv
Interní audity
Politikou ZL-FSv je v oblasti zabezpečování
kontroly především to, aby:
cílem interních auditů byla kontrola, zda je systém
managementu plně realizován a zda jsou plněna
ustanovení ČSN EN ISO/IEC 17025:2005, této PK, MŘ
a dalších souvisejících dokumentů
výsledky interních auditů vedly ke zdokonalování
systému managementu
každý vedoucí pracovník fakulty zajišťoval soustavnou
kontrolu plnění uložených úkolů a povinností při
současném dodržování platných předpisů jako
nedílnou součást své vlastní práce
takovou kontrolu vedoucí pracovníci na všech
úrovních řízení také požadovali od ostatních jim
podřízených pracovníků
Slide 40
Zkušební laboratoře FSv
Interní audity systému managementu
V jednotlivých OL vlastní kontrolu prvků SM v
OL
podle potřeby provádí a vyhodnocuje technický
vedoucí OL
záznam o jejich výsledku předloží OL při IA auditorům
ZL
V celé ZL-FSv (jednotlivých OL a vedení ZL)
interní audity
vyhlašuje a auditory pro ně jmenuje vedoucí ZL
za jejich plánování zodpovídá manažer kvality
provádí je dvojice auditorů, složená z manažera
kvality, ze dvou technických vedoucích OL a případně
z externího auditora
Slide 41
Zkušební laboratoře FSv
Interní audity zahrnují jak
horizontální, tak vertikální formu a
jsou
pravidelné – naplánovány a prováděny
tak, aby každý prvek systému
managementu byl zkontrolován alespoň
jednou za rok
mimořádné – např. při zjištění
nesprávných výsledků, při stížnostech
zákazníka a za účelem potvrzení
účinnosti nápravných opatření
Slide 42
Zkušební laboratoře FSv
Přezkoumání systému
managementu
Politikou ZL-FSv v této oblasti je to, aby
pravidelným přezkoumáváním SM
se
zjistilo, zda stávající SM vyhovuje a je
efektivní,
se prověřilo jak byly splněny vyhlášené cíle
kvality,
se stanovilo jaké změny jsou nutné nebo
vhodné pro zlepšení SM,
se zajistilo, aby prvky SM nadále vyhovovaly
jak požadavkům ZL-FSv, tak ČSN EN ISO/IEC
17025:2005